ISO9000简介与导入要领(课程一)

1ISO9000简介与导入要领讲师：朱艳燕2ISO：国际标准组织ISO：InternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织的英文简称ISO成立时间：1947年2月23日ISO总部：瑞士.日内瓦。ISO主要工作：制订各类国际标准。ISO性质：非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。成立宗旨：发展国际标准、促进标准在全球的一致性。标准制订：由TC176（TECHNICALCOMMITTEES）技术委员会制订。ISO会员：ISO共有117个正式会员国。1978年9月中国成为ISO成员国。3ISO9000系列质量管理体系的国际标准什么是ISO9000?9000是个序列号;合起来:关于质量管理的国际系列标准;ISO9000系列质量管理体系标准：由TC176（质量管理体系技术委员会）制订。ISO9000系列：第一版：1987年第二版：1994年第三版：2000年第四版：2008年4ISO9000系列标准ISO9000系列标准有四个.技术报告核心标准其他标准小册子ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:2009ISO19011:200252008版核心标准ISO9000:2005idtGB/T19000质量管理体系----基本原理和方法（明确指导原则，奠定理论基础，统一术语概念）ISO9001:2008idtGB/T19001质量管理体系----要求（建立质量管理体系，通过向顾客提供满足其要求的产品）ISO9004:2009idtGB/T19004质量管理体系----业绩改进指南（通过进一步提高组织业绩，使顾客和所有相关方满意）ISO19011:2002idtGB/T19011质量和（或）环境审核指南（规范QMS和EMS的内外审核工作，同时为QMS和EMS一体化审核提供统一指南）6注意：只有ISO9001：2008是用作认证的标准；ISO9001：2008不关注一个公司的财务运作情况.7ISO9000之过程方法又可称为“PDCA”的方法。P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩；8以过程为基础的QMS模型9ISO9000的理论基础质量管理八大原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系10ISO9001实施的目的1、整合管理资源、奠定经营管理基础：☆☆☆运转P-D-C-A（日常管理体系）☆☆☆管理层技术层CHECK（讨论标准）DO（执行标准）作业层经营层PLAN（订定标准）ACTION（修正标准）部门别阶层别ISO900111ISO9001实施的目的2、强化经营体系☆☆☆治标——获得认证，治本——强化经营体质☆☆☆强化企业体质：强化企业体质现状合理标准合理标准合理标准TQM获得认证时间质量体系朝向TQM迈进12ISO9001实施的目的3、增加企业的竞争能力：以“质量”为中心来强化企业的生产管理体系，将生产的三要素:质量、交期、成本，通过ISO9001的推动，有效落实各管理机能，增加企业的竞争能力。增加企业的竞争能力ISO9000质量成本交期质量提升减少浪费控制交期13ISO9001实施的目的提高全员的质量意识；加强过程控制，重视生产工艺细节管理；形成自我改进/自我完善的机制；14ISO9000实施的意义归纳起来就是8个字:整合资源,规范管理;文件化制度化规范化15ISO9000的基本思想1.说到要做到做到要检查检查要记录说写做一致!2.有法可依有法必依执法必严违法必究3.注重预防并强调事后纠正能力16ISO9001质量文件架构（一）EVIDENCEHOWWHERE，HOWWHAT，WHENWHY明定质量政策与目标，及针对ISO适用条款的质量环圈整体目标：说你所做的写你所说的做你所写的质量手册程序文件指导书表单详细叙述如何执行特定工作记录做到的17ISO9001质量文件架构（一）质量手册程序文件标准书表单质量手册：QM(QualityManual)指导性、纲领性文件它是针对客户及全体员工所作的公司质量体系整体性的概要说明。程序文件：QP(QualityProcedure)计划性、管理性文件它对于公司各项管理作业的流程及权责加以规范，例如采购程序、训练程序等。标准书：(WorkingInstruction)操作性、规范性文件详述各工作的细节及标准工作方法，例如作业标准、检验标准、规格、料表、配方等。记录表单QR(QualityRecord)；追溯性文件它是用来印证实际工作是依公司各项规定所执行的记录格式，例如采购单、验收单等。18ISO9001成功的关键1、经营管理者的决心和支持——领导素质、激励士气2、推行干部的负责和尽职——绝不推拖、按时完成3、全体员工的共识和配合——了解政策、落实执行4、推动人员的详加规划和魄力——PDCA、永不疲惫19附录一：术语和定义有关质量的术语质量quality一组固有特性满足要求的程度注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰.注2:“固有的”(反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。质量管理体系qualitymanaementsystem在质量方面指标和控制组织的管理体系组织organization职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注1：安排通常是有序的。注2：组织可以是公有的或私有的。注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。20附录一：术语和定义质量方针qualitypolicy由组织的最高管理者(2.7)正式发布的该组织总的质量宗旨和方向注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(2.5)提供框架注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础.质量目标qualityobjective在质量方面所追求的目的注1:质量目标通常依据组织的质量方针(2.4)制定。注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。21谢谢大家如有疑问，您可以联系品管部：朱艳燕分机：[e-mail]