第八章_医疗机构药事管理

第八章医疗机构药事管理基本要求了解：医疗机构药剂科的性质与任务及临床药学与药学服务的基本内容熟悉：医疗机构药事管理的相关概念及管理组织掌握：医疗机构制剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容第一节医疗机构药事管理概述医疗机构医疗机构药事管理相关概念医疗机构药事管理组织一、医疗机构医疗机构是以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断与治疗活动的社会组织。医疗机构执业许可证开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动。各类型医院妇幼保健院乡镇卫生院门诊部疗养院诊所村卫生所急救中心（站）其他诊疗机构医疗机构的类别主要有：医院的等级划分三级十等：三级：特等、甲、乙、丙等二级：甲、乙、丙等一级：甲、乙、丙等二、医疗机构药事管理相关概念医疗机构药事是指以医院为代表的医疗机构中一切与药品和药学服务相关的活动。医疗机构药事管理是指在医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。特点：专业性；实践性；服务性。三、医疗机构药事管理组织药事管理委员会药学部门（一）药事管理委员会二级以上的医院应成立药事管理委员会。药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成，二级医院的由中级以上专业技术职务任职资格的人员组成。药事管理委员会（组）的组成医疗机构药事管理组成人员机构名称药学专家临床医学医院感染行政管理专家专家专家三级医院药事管理高级职务高级职务高级职务高级职务委员会二级医院药事管理中级以上中级以上中级以上中级以上委员会职务职务职务职务其他医疗药事管理组初级以上初级以上初级以上初级以上机构职务职务职务职务（二）药学部门药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。我国县级以上综合医疗机构的药学部门多为药剂科三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任。医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件医疗机构任职条件专业学历技术职务三级医院药学专业本科以上本专业高级技术职务或药学管理专业二级医院药学专业专科以上本专业中级以上技术职务或药学管理专业一级医院其他医疗机构药学专业中专以上药师以上技术职务第二节医疗机构药剂科药剂科的性质与任务药剂科的人员配备一、药剂科的性质与任务调剂：中药调剂，西药调剂制剂：普通制剂，灭菌制剂药库：中药库，西药库药品检验药学研究临床药学情报资料等（一）药剂科的组织机构我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图医院西药房医院西药房（三）药剂科的任务1、采购药品，按时供应2、调配处方、制备制剂、加工炮制中药材3、药品质量管理，保证临床用药安全有效4、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应并及时向上汇报5、研究和创制新制剂6、承担实习和进修的工作二、药剂科的人员配备药学部人员分成行政管理人员、专业技术人员、辅助人员行政管理人员：正副主任、各专业科室的主管以及主任助理专业技术人员：药剂士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师系列的药剂人员。辅助人员：合同方式聘用的非专业技术人员（财会人员、制剂生产工人、勤杂人员）第三节调剂和处方管理处方管理调剂的概念与流程调剂业务管理一、处方管理概念组成颜色与标识处方管理（一）概念是指由注册的执业医师和执业助理医师（简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。（二）处方的组成处方前记：处方正文：以Rp或R表示，核心（药品名称、剂型、规格、数量、用法用量）处方后记：医师、药师签名，药品金额举例：XX市第一人民医院姓名：XXX年龄：20性别：男——————————————R：罗红霉素胶囊150mg*10150mgbid.医师：xxx调配：xxx2006年xx月xx日口服p.o.皮下注射i.h.肌肉注射i.m.静脉注射i.v.饭后p.c.饭前a.c早饭后p.j.晚饭后p.coen.必要时p.r.n.睡觉时h.s.每天1次q.d.每天2次bid.每天3次tid.每天4次qid.每晚睡前一次qn隔日一次qod皮试C.T.复方的co.处方常用拉丁文缩写：（三）处方的颜色与标识麻醉药品、第一类精神药品：淡红色，右上角标“麻、精一”急诊处方：淡黄色，右上角标“急诊”儿科处方：淡绿色，右上角标“儿科”普通处方：白色第二类精神药品：白色，右上角标“精二”（四）处方的管理1.处方权限必须取得执业医生证书，经注册后执业医师在执业地点具有相应的处方权。医师在注册的医疗机构签名留样或专用签章备案后，方可开具处方。药师没有处方修改权，不论在处方中出现任何差错和疏漏，都必须请医师修改并签名。麻醉药品和第一类精神药品处方权限的规定：执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。2.处方书写每张处方只限于一名患者的用药。处方不得涂改，若有修改，须签名并注明日期。每张处方不得超过五种药品（西药，中成药处方）中药饮片应单独开具处方。超剂量使用，要注明原因并签名。开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。3.处方的时效处方为开具当日有效。需延长有效期的，由医师注明有效期限，但最长不得超过3天。4.处方限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要注明理由。麻醉药品和第一类精神药品的注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品不得超过7日常用量，对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师要注明理由。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。盐酸二氢埃托啡处方为1次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限于医疗机构内使用。5.处方保存：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年毒性药品、第二类精神药品处方保存2年麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年二、调剂的概念与流程调剂调剂的定义配药、配方、发药，又称为调配处方。调剂的流程：①收方②审核处方③调配处方；④核对处方；⑤发药处方收方审查处方划价收费调配处方核对检查发药指导用药正确调剂正确使用正确处方医师药师患者审方内容：处方填写的完整性处方正文的内容规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适情况“四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。三、调剂业务管理（自学）门（急）诊调剂室管理住院部调剂管理第四节医疗机构制剂管理概述医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂必须经省级药品监督管理部门审批后方能生产，医疗机构制剂的生产严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求。医疗机构制剂的品种应是本单位临床需要而市场上没有的品种。医院配制制剂的条件：《医疗机构制剂许可证》医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂配制质量管理规范》医疗机构制剂具有以下特征：医疗机构自配医疗机构自用质量合格配制规范品种补缺医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。二、医疗机构制剂配制质量管理规范11章，68条第五节医疗机构药品管理定义及目标采购管理库存管理经济管理一、医疗机构药品管理的定义及目标二、采购管理《药品管理法》规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。个人设置的门诊部、诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。三、库存管理六分开七专放易吸潮、易风化药品：相对湿度45%~75%；温度≦20℃冷库2~8℃阴凉库≦20℃无特殊要求的药品：常温库≦30℃有效期药品的管理药品有效期是指药品在一定的存储条件下，能够保证其质量合格的期限。有效期至××××年××月××日有效期至××××年××月有效期至××××.××××××/××/××进口药品：失效期为2009年12月15日特殊药品的管理五专：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记危险药品的管理危险药品的定义：十项管理措施四、经济管理医院对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的管理办法。目前一般医疗机构对药品实行三级管理。1.一级管理（1）范围：麻醉药品和毒性药品（2）管理办法：专柜存放，转账登记，单独保管专用处方，每日清点数量，做到账物相符，如发生药品缺少时，要及时追查原因，并上报领导。（一）分级管理制度2.二级管理（1）范围：精神药品、贵重药品及自费药品。（2）管理办法：专柜存放，专帐登记，贵重药品每日清点，精神药品定期清点。3.三级管理（1）范围：普通药品（2）管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。（二）价格管理执行政府定价和政府指导价有关规定要求利润率不超过5%国家卫生部规定，医疗机构药品收入应控制在医疗机构医疗总收入的35%以下第六节药学服务及药学情报管理简介临床药学与药学服务简介药学情报管理简介一、临床药学与药学服务简介（一）临床药学是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科。临床药学主要内容建立药历，进行处方、药历分析参与临床治疗实践开展治疗药物血药浓度监测，参与个体给药方案的制订进行配伍和相互作用的研究参与药品不良反应监测及新药评价工作收集药学情报资料临床药学的核心合理用药以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。（二）药学服务是药师应用药学专业知识向社会公众提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性、合理性与经济性，实现改善与提高人类生活质量的目标。二、药学情报管理简介（自学）