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药剂学实验指导主编:郭群武汉职业技术学院生物工程系目录药剂学实验规则………………………………………………………····1实验一溶液型液体药剂的制备……………………………………····2实验二高分子溶液剂的制备………………………………………····4实验三混悬剂的制备…………………………………·······………····71实验四乳剂的制备…………………………………………………··11实验五散剂的制备…………………………………………………··14实验六片剂的制备…………………………………………………··16实验七栓剂的制备…………………………………………………··20实验八软膏剂的制备………………………………………………··23实验九膜剂的制备…………………………………………………··26实验十微型胶囊的制备……………………………………………282药剂学实验规则药剂学是一门应用性技术学科,因此在整个教学过程中,实验课是其中的重要组成部分,其目的在于印证、巩固和扩大课堂教学的基本理论与知识,掌握各类剂型的特点和制法,通过典型剂型的制备,掌握各类剂型的基本操作和技能,为创造新品种、新工艺、新剂型打下一定基础,因此实验时就必须做到以下要求:1、实验前应认真预习,明确目的、要求,了解实验步骤、方法、和基本原理,并认真考虑每个思考题所提出的问题,做到心中有数。2、遵守实验室纪律,不得迟到。不得在实验进行中擅自离开。实验未完成时,不得提前退出。3、进实验室必须穿工作服,除所用的笔记本、实验讲义及参考书外,其它物品不宜带入,以保持实验室的整洁。4、实验室须保持安静、严肃,不得喧哗、嬉笑、打手机和吸烟。5、学生自药架上取药品时,要在拿取、称量和放回时仔细核对,以免发生误差,称量完毕时应盖好瓶塞,放回原处。6、实验过程要严格按着操作规程,细致观察,认真记录,注意节约,保证安全,并要求实事求是,养成良好的科学作风,学生因故请假缺实验者可以补做,无故缺席者不予补做,试验失败要求重做时,须征得老师同意。7、实验室的药物、用具不得携带出室外,要爱护实验仪器及设备,如有损坏应立即报告老师,并作报损记录。8、实验结束后,须将所用仪器洗涤清洁,妥善保管,并整理好药品和实验台,经老师同意后方可离开实验室。同学轮流值日,负责实验室的清洁及安全检查工作。3实验一溶液型液体药剂的制备一、实验目的和要求1.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。2.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。二.基本概念和实验原理溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子小于1nm)分散在分散媒(溶剂)中的真溶液,供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为:称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。三、实验药品和器材药品:纯化水、碘、碘化钾、乙醇器材:天平、量筒、烧杯、玻棒、有盖玻璃瓶四、实验内容碘酊的制备1.处方:碘2.0g碘化钾1.5g乙醇50ml蒸馏水适量共制100ml2.制法:取碘化钾置适宜容器内,加水约1.5ml,振摇使溶解,加入碘及乙醇,振摇溶解后,再加水适量,使成100ml,即得。3.附注:必须将碘溶解于碘化钾浓溶液中,否则碘不能全溶。碘为氧化剂,称取时应该用玻璃表面皿,不能用纸衬垫,更不能直接置于天平托盘上称重,以防腐蚀天平。常温下碘能升华成蒸气挥散,故不宜久置于空气中。4.用途:本品为外用消毒杀菌剂,用于皮肤感染和消毒。4五、实验指导1.溶液型液体药剂的制备通则(1)液体药物通常以容量计量,常用ml或L表示。固体药物用称量,以g或kg表示。以液滴记数的药物,要用标准滴管,标准滴管在20时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差应在0.90-1.10g之间。(2)药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更,例如麻醉药应最后称取,并进行核对和登记用具。量取液体药物后,应用少量蒸馏水荡洗量具,洗液合并于容器中,以避免药物的损失。(3)处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入,易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂(特别是含油脂性药物者)加到水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅。(4)为了加速溶解,可将药物研细,取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。(5)固体药物原则上宜另用容器溶解,以便必要时进行过滤。(6)成品应进行质量检查,合格后选用洁净容器包装,并贴上标签(内服药用白底蓝字或白底黑字标签,外用药用白底红字标签)2.碘的溶解度在水中为1:2950,加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性。六、思考题1.碘化钾在碘酊剂处方中起何作用?2.碘酊应该如何贮存?为什么?5实验二高分子溶液剂的制备一、实验目的和要求1.通过本实验要求掌握高分子溶液剂的制备方法。2.通过本实验理解高分子溶液的制备过程中的溶胀过程。二.基本概念和实验原理高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均匀分散的液体药剂。以水为溶剂时,称为亲水性高分子溶液,又称为亲水胶体溶液或称胶浆剂。以非水溶剂制成的称为非水性高分子溶液剂。CMC-Na胶浆本身无较大的治疗功效,有一定的粘稠性及保护作用。在药剂生产中常用作乳化剂、粘合剂、助悬剂等附加剂。高分子溶液的制备要经过一个溶胀过程。首先水分子渗入到高分子化合物的分子间的空隙中,与高分子中的亲水基团发生水化作用而使其体积膨胀,这一过程称为有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子,降低了高分子分子间的作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分于溶液,这一过程称为无限溶胀。无限溶胀的过程也就是高分子化合物逐渐溶解的过程。无限溶胀常需加以搅拌或加热才能完成。形成高分于溶液的这一过程称为胶溶。三、实验药品与器材药品:纯化水、羧甲基纤维素钠、羟苯乙酯、甘油、香精、乙醇。器材:天平、量筒、药匙、玻璃棒、烧杯、水浴锅。四、实验内容羧甲基纤维素钠胶浆的制备1.处方羧甲基纤维素钠25g甘油300ml羟苯乙酯溶液(5%)20ml香精适量纯化水适量共制1000ml2.制法取羧甲基纤维素钠分次加入500ml热纯化水中,轻加搅拌使其溶解,然后加入甘油、羟苯乙酯溶液(5%)、香精,最后添加纯化水至1000m1.搅匀,即得。63.附注(1)羧甲基纤维钠(CMC-Na)若先用少量乙醇润湿,再按上法溶解,更佳。(2)羧甲基纤维索钠为白色纤维状粉末或颗粒,无臭,在冷、热水中均能溶解,但在冷水中溶解缓慢,不溶于一般有机溶剂。(3)羧甲基纤维素钠遇阳离子型药物及碱土金属、重金属盐能发生沉淀.故不能采用季铵类和汞类防腐剂。(4)羧甲基纤维素钠在pH值5-7时黏度最高,当pH值低于5或高于10时粘度迅速下降.一般调节pH值为6-8为宜。(5CMC-Na于60℃以下加热稳定,超过80℃长时间加热,黏度降低。(6)甘油可起保湿、增稠和润滑作用。4.用途:本品为润滑剂。用于腔道、器械检查或查肛时起润滑作用。五、实验指导高分子溶液的性质1.高分子化合物的带电性很多高分子化合物在溶液中带有电荷,其原因主要是由于高分子化合物结构中的某些基团离解所致。带正电的高分于水溶液有:琼脂、血红蛋白、碱性染料(亚甲蓝、甲基紫)、明胶、血浆蛋白等。带负电的有:淀粉、阿拉伯胶、西黄蓍胶、鞣酸、树脂、磷脂、酸性染料(伊红、靛蓝)、海藻酸钠、纤维素及其衍生物等。一些高分子化合物如蛋白质分子含有羧基和氨基,在水溶液中随pH值不同而带正电或负电。当溶液的pH值等于等电点时,高分子化合物不带电,此时溶液的黏度、渗透压、电导性、溶解度都变得最小。2.高分子化合物的水化作用亲水性高分子化合物结构中有大量的亲水基团,能与水形成牢固的水化膜,水化膜能阻止高分子化合物分子之间的相互凝聚,而使之稳定。凡是破坏高分子化合物水化作用的因素,均能使高分子溶液不稳定。向溶液中加入大量电解质时,由于电解质具有比高分子化合物更强的水化作用,结合了大量的水分子而使高分子化合物的水化膜被破坏,使高分子化合物凝结而沉淀,此过程称为盐析。加入大量脱水剂(如乙醇、丙酮)是另一种破坏水化膜的方法。通过控制所加入脱水剂的浓度,可分离出不同分子量的高分子化合物。带相反电荷的两种高分子溶液混合时,由于相反电荷中和作用会产生凝结沉淀。高分子溶液久置也会自发地凝结而沉淀,称为陈化现象。在其他如光、热、pH值、射线、絮凝剂等因素的影响下.高分子化合物可凝结沉淀.称为絮凝现象。3.高分子溶液的其他性质亲水性高分子溶液具有较高的渗透压,渗透压的大小与高分子溶液的浓度有关。一些亲水性高分子溶液如明胶水溶液、琼脂水溶液,在温热条件下为黏稠性流动液体,当温度降低至一定时,形成不流动的半7固体的凝胶.其过程称为胶凝。六、思考题1.简述亲水胶体的溶胀过程和胶溶过程。8实验三混悬剂的制备一、实验目的和要求1.掌握混悬剂的制备方法。2.了解助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用。3.熟悉混悬剂的质量评定方法。二.基本概念和实验原理混悬剂是难溶性固体药物,以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂。分散相微粒的大小一般在0.5~10μm之间,。混悬剂的分散介质多为水,也有用植物油。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。优良的棍悬剂其药物颗粒应细微、分敢均匀、沉降缓慢;沉降后的微粒不结块,稍加振摇后能均匀分散;粘度适宜,易倾倒.且不粘瓶壁。为使药物颗粒沉降缓慢,应减小颗粒粒径、增大分散介质密度和黏度;此外还可采用加表面活性剂、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬液的稳定性。炉甘石洗剂中氧化锌和炉甘石的颗粒,在水中带有负电荷,可因同电相斥而不易聚集。但由于混悬微粒的动力学不稳定性,能使混悬液在放置时,颗粒下沉而形成致密的不易分散的结块。甘油在制备中可以起润湿作用,并可增加药剂的粘稠度,从而增加混悬剂的稳定性。羧甲基纤维素钠是高分子物质,在方中作助悬剂。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法。三、实验药品和器材药品:炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、纯化水。器材:天平、50ml带刻度有塞比浊管(或用50m1带塞量筒)、座标纸、乳钵、量筒、漏斗、小烧杯或药瓶等。四、实验内容(一)炉甘石洗剂的制备1.处方炉甘石15g氧化锌5g甘油5ml羧甲基纤维素钠0.2g纯化水适量共制100ml92.制法:取炉甘石、氧化锌研细过筛后,加甘油及适量纯化水研磨成糊状,另取羧甲基纤维素钠加纯化水溶解后,分次加入上述糊状液中,随加随研磨,再加纯化水使成100ml,搅匀,即得。3.附注:(1)炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌应混合过120目筛。(2)氧化锌有重质和轻质两种,以选用轻质为好。(3)炉甘石是氧化锌与少量氧化铁的混合物,按规定,炉甘石按干燥品计算含氧化锌不得少于40%。(4)炉甘石与氧化锌均为不溶于水的亲水性药物,能被水润湿,故先加入甘油和少量水研磨成糊状,再与羧甲基纤维素钠水溶液混合,使粉末周围形成水化膜.以阻碍微粒的聚合,振摇时易再分散。(5)改进本品的悬浮状态还可以有如下措施,如:①应用高分子物质(如西黄蓍胶)作助悬剂;②用控制絮凝的方法来改进,常采用0.25-0.5mmol/L的三氯化铝作絮凝剂或与0.005-0.01%(V/V)新洁尔灭联合使用;或采用0.5%枸橼酸作反絮凝剂,亦可同时与适宜助悬剂联合使用等。4.用途:具有保护皮肤、收敛、消炎作用。可用于皮肤炎症、湿疹、荨麻疹等。应用前摇匀.涂抹于皮肤患处。(二)混悬剂的质量评定1.沉降体积比的测定将配制好的炉甘石洗剂置100ml具塞量筒中,密塞,振摇1分钟,记录混悬液的初始高度Ho,再分别将放置5、10、20、60分钟的沉降物高度Hu记录于表1中。按式:沉降体积比F=Hu/Ho,计算各个放置时间的沉降体积比。记入表1中。以沉降容积比F(Hu/Ho)为纵坐标,时间t为横坐标,绘制沉降曲线图,得出什么结果?沉降体积比在0~1之间,其数值越
本文标题:药剂学实验指导
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