药品储存

药品保管药品的稳定性1药品的变化2影响药品稳定性的因素3不同性质药品的保管方法4Contents药品储存保管制度5药品储存保管制度5仓库的附属建筑8仓库的建筑要求7药品分类存储管理61.药品的稳定性：药品的性质是否发生变化。药品的性质：物理性质化学性质2.药品的变化（1）化学变化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合（2）物理变化：熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固（3）生物学变化：霉变、腐败3.影响药品稳定性的因素（一）药物内在因素：（1）药物化学方面内因：药物氧化性：过氧化氢、呋喃西林药物还原性：苯酚、吗啡药物水解性：阿司匹林、青霉素药物碳酸化性：苯妥因钠药物聚合性：甲醛药物霉蛀性：胃蛋白酶（2）药物物理方面内因：药物的吸湿性：阿司匹林、青霉素药物的风化性：咖啡因、硫酸钠药物的挥发性：麻醉乙醚、乙醇药物的升华性：薄荷脑、碘药物的熔化性：栓剂药物冻结性：水剂药物吸附性：药性炭（二）影响药物稳定性外在素（1）空气：O2、CO2（2）温度：温度过高：促进变质、挥发减量、破坏剂型温度过低：遇冷变质、冻破容器（3）湿度：潮解：颗粒剂变形：片剂、丸剂、胶囊剂稀释：甘油、干糖浆水解：阿司匹林风化：重硫酸、奎宁（4）日光（光线）变色：磺胺类、肾上腺类分解：过氧化氢氧化：维生素A（5）时间尽管储存条件适宜，时间过久也会变质（6）昆虫和微生物（7）包装容器4.不同性质药品保管方法（1）受光线影响变质药品的保管方法①遇光易引起变化药品，如银盐、双氧水，可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。②需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥光线不易直射的地方。③不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内。④见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。（2）受湿度影响变质药品的保管方法①对易吸湿药品，可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。②控制药库内湿度，以保持相对湿度45%~75%，可设置除湿机、排风扇或通风器，或辅用吸湿剂石炭、木炭等，梅雨季节有条件的要采取防霉措施。（3）受温度影响变质药品的保管方法一般药品贮存于室温（1℃~30℃）即可。“阴凉处”或“凉暗处”指不超过20℃，冷处指2℃~10℃①对怕热药品，可根据性质分别存放于阴凉处或冷处。②对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等，在温度高时容器内压力大，不宜剧烈震动。③对易冻和怕冻的药品，必须保温贮藏。（4）中草药材的保管方法①中草药材防霉，主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。②为防虫蛀，药材进库前，应把库内彻底清理，必要时在入库前可适量用杀虫剂。③防鼠。④贮存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，应控制室内温度、湿度。（5）易燃、易爆危险品的保管方法①应贮存于危险品库，并远离电源。②危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱），灭火方法不同的应隔离贮存。③应严禁烟火，不准进行明火操作，有消防设备。④危险品的包装和封口必须坚实，牢固、密封，经常检查是否完整无损和渗漏。⑤如少量危险品必须与其他药品同库短期贮存时，应保持一定距离。⑥氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止磨摖。（6）特殊药品的储存与保管（见药事管理学）（7）有效期药品、退货药品和不合格药品管理①有效期药品：“先进先出、近效期先出”。有效期识别有效期并不等于保险期，因此，必须按药品性质于规定条件下贮存。包装容器不同，虽同一药品，有效期会不同，如注射用青霉素钠，用安熔封有效期年，以橡皮塞轧口小瓶严封，有效期2年。同一原料药不同剂型，有效期也不同。②退货药品对销后退回药品，凭销售部门开局的退货凭证收货，存放于退货药品库区，，由专人保管并做好退货记录。③不合格药品不合格药品存放于不合格库区。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善手续和记录。5.药品储存保管制度1.药品储存保管与养护的基本工作职责：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。2.仓库保管人员的基本职责：2.1按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；2.2做到数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符。3.药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》，并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。3.1药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。3.1.1阴凉库：温度不高于20℃；3.1.2常温库：温度保持在0℃～30℃；3.1.3冷库：温度保持在2℃～10℃3.1.4相对湿度：各库房相对湿度保持在45%～75%之间。3.2药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管：3.2.1药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放；3.2.2内服药与外用药应分库或分区存放；3.2.3品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放；3.2.4易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放；3.2.5药品中的危险品应存放于危险品专库；3.2.6处方药与非处方药分开存放；3.2.7不合格品应存放在不合格品区内，按《不合格药品管理规定》进行管理；3.2.8退货药品应存放在退货区在，经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区；3.2.9药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，如混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月；3.2.10近效期药品即有效期不足一年时，应按月填报近效期药品催销月报表；3.2.11近效期药品应挂近效期标志；3.2.12经营特殊管理药品（即麻、精、毒、放类药品），按其相应的管理制度执行。3.3在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。3.4药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：3.4.1药品垛与垛的间距不小于100cm；3.4.2药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm；3.4.3药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm；3.4.4药品与地面的间距不小于10cm；3.4.5库房内主要通道宽度不小于200cm；3.4.6照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。3.5在库药品均实行色标管理。其中：3.5.1黄色：为待验药品、退货药品。3.5.2绿色：为合格药品。3.5.3红色：为不合格药品。3.6药品入库时应按照《进货药品验收入库工作流程》及其图示经过质量检查验收，并依据检查验收员签字或盖章的“验收入库通知单”办理入库手续。3.7药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。3.8药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握《主要剂型的储存保管与养护要点》，与养护员共同做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。3.9药品出库发货时，应坚持执行《药品出库复核的管理规定》，未经复核人员检查复核并签字的药品不得出库发货。3.10药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。3.11对于销后退回药品，应按《退货药品的管理规定》做好退货记录与存放、标识等管理工作。3.12药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到货、帐、卡相符。6.药品分类储存管理药品仓库的种类1．按一般管理要求2．按温度管理要求3．按特殊管理要求1、按一般管理要求待验库（区）合格品库（区）发货库（区）不合格品库（区）退货库（区）中药饮片零货称取专库（区）色标管理绿色黄色红色合格品库（区）零货称取库（区）待发药品库（区）待验药品库（区）退回药品库（区）不合格品库（区）2、按温度管理要求冷库：2ºC—10ºC阴凉库：≤20ºC常温库：0ºC—30ºC库房湿度：45%—75%3、按特殊管理要求麻醉药品库一类精神药品库医疗用毒性药品库放射性药品库危险品库•1、砖混或钢混结构的无窗建筑•2、基本设施牢固，具有抗撞击打能力•3、装有钢制保险房门，双门双锁•4、备有防盗、防火、报警装置•5、专用仓库与110联网7.仓库建筑要求(一)普通库房：多数属于普通库房，一般由砖木、钢架或钢筋混凝土等建成，适用于多数药品的储存。这类库房的要求是：(1)库房内部地坪应高于库外地面，坚实平坦，隔潮效能良好。(2)墙壁完整坚固，内侧平滑，底层库墙内侧接近地面部应有防潮层。(3)库顶不渗水，并具有较好的隔热性能。(4)库房门应相对设置，便于通风。门窗、通风孔(排风扇等)应结构精密，“关”能密闭，“启”能通畅，灵活方便，并能防止雨水侵入。(5)多层库房的楼面沿外墙处应设置泄水孔，其间距应不大于30m。(6)单层库房的高度不低于6m；多层库房的高度每层不低于5m，层次不限。(二)密闭库房密闭库房应选用钢筋混凝土结构的建筑，，并经过有效的隔绝材料处理，其防潮、防热性能应高于普通仓库，具有隔湿、隔气和避光等功能，定，适宜于怕潮、怕热、怕光等商品的储存。(三)气调库房气调库房是专供中药采取气调养护的固定设施，其建筑结构除有较严密的隔气隔热性能外，还应具备库内外空气压力正负差的承受力。同时，其密闭性要求也较高，一般以平均每24h氧气的回升率在0．5％以下者为符合，若回升率在0．2％～0．4％之间为性能良好。(四)低温库房：系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。根据设施的不同，可分为空调库与冷风库两类。1．空调库房：采取多种隔气、隔热等材料进行密闭，以保持库内外隔绝。库房单间面积一般不宜过大，以20～30m²为宜，以利于温湿度的控制。高温季节其温度应控制在20～25℃，若设施完善，制冷的功率大，使温度保持在20℃以下，则对商品养护更有利。2．冷风库房：冷风库由密闭库房和制冷机房等组成。库房内侧必须经过绝缘隔热等技术处理，库门应设置“风幕”，其启动与库门启闭同步。在库房与外界连接部应配建“缓冲房”使出库商品能短暂停留而缓慢升温，避免商品表面产生“结露”受潮。冷风库房内的温度，在夏季高温时应控制在2～10℃；相对适度以70％为宜。(五)地室(洞穴)库房：具有温湿度变化小、夏季防高温、冬季防低温(冻结)的功能。这类库房应有良好的密闭隔湿性能，配备有效的空气调节(排风)和去湿器等设施，使库内相对湿度保持在60％～70％。地室(洞穴)与外界连接处，也应建成“缓冲室”，防止夏季商品出库受温差过大而受潮。(六)专储商品库房：按照部分药品的特殊性能或同类性能以及经济价值等保管要求，分别设置专储库房集中保管，可加强管理，既能符合《药品管理法》的储藏要求，又能开展合适的养护措施，方便作业。1．毒麻品库房：系毒性、麻醉品中药的专储库房。是根据《药品管理法》和相关毒性药品、麻醉药品管理方法等法规要求而设置的。库房一般属于小型，有坚固的防护设施，库内凉爽干燥，备有特制的固定容器，以达到安全可靠。2．危险品库房：根据《中华人民共和国消防条例实施细则》及《仓库防火安全管理规则》的规定，必须严格对易燃易爆药物实行妥善储藏。库房应单独修建，有明显的标志，与其他库房应保持有20m空间的距离。若储藏性质不同及安全防治方法有异的药物，应有可靠的隔离墙分储，以确保储存安全。3．细贵类库房：中药的贵重商品，经济价值大，保管责任重，必须有专库储藏。库房结构应坚固，有可靠的安全防盗装置，养护要求严格，除设有特制的容器外，还宜配置降温去湿等设施。4．动物类库房：中药的动物类商品(兽骨、皮、甲、昆虫躯体等)，都具有特异气味兼易生虫萌霉。专储可防止与其他药物的串气，也有利于集中采取养护措施。这类库房防潮防热，并应有防治仓虫的条件和设施。对储存量小的品种，