药品的仓储管理

第二章药品的仓储管理•知识要求•掌握GSP对药品仓库分类、管理的要求；药品仓储成本核算、仓储成本控制的基本内容。•熟悉药品仓库库区布局的基本要求。•了解药品仓库的分类方法及药品仓库设置的规定。•能力要求•熟练掌握药品仓库中各种设备的使用方法。•遵守药品仓库质量管理制度，学会药品仓储保管工作的各项记录、凭证、台账的填写方法。•学会药品库存数量控制的基本技术。•仓储的概念和性质：•仓，即仓库，是为存放物品而设置的建筑物或场地。储，则是指对物品进行收存、管理、交付使用等行为。•狭义概念：指通过特定场所对物料进行储存和保管；•广义是指物品从发出地到接收地的过程中，在一定地点、一定场所、一定时间的停滞。在这一阶段要对物品进行检验、保管、养护、流通加工、集散、转换运输方式等多种作业。药品仓库是进行药品储存保管的建筑物和场所的总称。仓库的职能•药品仓库是维护储存商品质量和数量，保障社会供应的组成部门。主要职能如下：–1．支持生产，保障供给–2．维护药品质量，保证用药安全–3．降低损耗，节约费用–4．研究养护技术，实行科学管理–5．服从市场需求，提高服务质量–6．严格管理制度，确保安全生产•药品作为特殊商品，关系到人民的生命安全，国家对其有相当严格的法律法规的规定，无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准，还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准，对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。•医药流通行业的仓储管理，主要是指以药品的出入库流程为主轴、在库药品的GSP管理与养护为核心的物流管理模式。第一节药品分类储存管理•一、药品仓库的种类（一）GSP对库房分类的要求1．按一般管理要求2．按温度管理要求3．按特殊管理要求1、按一般管理要求•待验库（区）•合格品库（区）•发货库（区）•不合格品库（区）•退货库（区）•中药饮片零货称取专库（区）色标管理绿色黄色红色合格品库（区）零货称取库（区）待发药品库（区）待验药品库（区）退回药品库（区）不合格品库（区）2、按温度管理要求•冷库：2ºC—10ºC•阴凉库：≤20ºC•常温库：0ºC—30ºC•库房湿度：45%—75%3、按特殊管理要求•麻醉药品库•一类精神药品库•医疗用毒性药品库•放射性药品库•危险品库•1、砖混或钢混结构的无窗建筑•2、基本设施牢固，具有抗撞击打能力•3、装有钢制保险房门，双门双锁•4、备有防盗、防火、报警装置•5、专用仓库与110联网•讨论：生物制品（疫苗、血液制品等）应该储存在哪类库房？（二）药品仓库的分类1．按照仓库的主要业务职能分类（1）采购仓库（2）批发仓库（3）零售仓库（4）加工仓库（5）储备仓库（6）中转仓库2．按照仓库建筑的技术设备条件分类（1）通用仓库（2）保温、冷藏、恒温恒湿仓库（4）气调仓库（3）危险品库•3.按建筑形式分类–（1）露天库（货场）–（2）半露天库（货棚）–（3）平面库–（4）多层库–（5）立体库–（6）地库–（7）密闭库•4.按商品性质分类–（1）药材仓库•普通药材仓库•特殊药材仓库：细贵药材库、毒剧药材库、危险品仓库等。–（2）饮片仓库–（3）中成药仓库5．按照仓库的建筑面积规模分类大型、中型、小型还可按照仓库使用的建筑材料分类，有土石仓库、砖木仓库及钢筋混凝土仓库等；按照仓库建筑形式分类，有地上仓库、半地下仓库及地下仓库等；按照仓库的使用年限分类，有永久性仓库、半永久性仓库及简易仓库等。二、药品分类储存的方法药品分类储存的方法主要是采用分区分类、货位编号保管的方法对仓储作业区进行布置。1．采用分区分类、货位编号保管方法的优点（1）为存取药品提供准确位置，方便药品的入库、上架、查询、出库，节省重复找寻药品的时间，提高工作效率。（2）利于合理使用仓库空间。（3）便于药品养护和检查盘点。（4）便于管理人员掌握药品进出库活动规律，熟悉药品性能，提高保管技术水平。（5）利于掌握和控制药品存量，避免药品乱堆乱放使过期而报废，并可有效掌握存货而降低库存量。（6）利于合理配置和使用机械设备，便于用电脑管理，提高机械化、自动化操作程度。2．分区分位的要求（1）分为待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。（2）符合“三个一致”的原则：药品性能一致、药品养护措施一致、消防方法一致。（3）分区要便于药品分类集中保管。（4）充分利用仓容空间，有利于合理存放药品：（5）货区分位要适度：（6）有利于提高仓库的经济效益，有利于保证安全生产和文明生产。第二节药品仓库的作业管理•一、药品仓库的选择：设计建造固定性药品仓库，可根据仓库的业务性质、规模大小、技术设备等特点，综合解决建筑物的合理分布。基地选择应尽量符合安全、节约、方便的原则。一般要求是：1．交通方便，运输通畅2．药品生产的布局3．企业经营规模的需要4．经济区域和药品的合理流向5．地质坚固，地势干燥平坦6．给水充足，用电方便。二、药品仓库的库区布局•储存作业区库房、货场、保管员工作室•辅助作业区办公室、验收室、养护室、分装室•办公生活区办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴室（二）仓储作业区布置1．考虑因素（1）药品吞吐量（2）机械设备使用特征2．作业流程的合理布局（1）单一的物流方向（2）最有效地利用空间（3）最少的作业环节（三）库区内部布置1．横列式布局2．纵列式布局3．纵横式布局4．倾斜式布局•三、仓库建筑要求–(一)普通库房：多数属于普通库房，一般由砖木、钢架或钢筋混凝土等建成，适用于多数药品的储存。这类库房的要求是：•(1)库房内部地坪应高于库外地面，坚实平坦，隔潮效能良好。•(2)墙壁完整坚固，内侧平滑，底层库墙内侧接近地面部应有防潮层。•(3)库顶不渗水，并具有较好的隔热性能。•(4)库房门应相对设置，便于通风。门窗、通风孔(排风扇等)应结构精密，“关”能密闭，“启”能通畅，灵活方便，并能防止雨水侵入。•(5)多层库房的楼面沿外墙处应设置泄水孔，其间距应不大于30m。•(6)单层库房的高度不低于6m；多层库房的高度每层不低于5m，层次不限。•(二)密闭库房–密闭库房应选用钢筋混凝土结构的建筑，，并经过有效的隔绝材料处理，其防潮、防热性能应高于普通仓库，具有隔湿、隔气和避光等功能，定，适宜于怕潮、怕热、怕光等商品的储存。•(三)气调库房–气调库房是专供中药采取气调养护的固定设施，其建筑结构除有较严密的隔气隔热性能外，还应具备库内外空气压力正负差的承受力。同时，其密闭性要求也较高，一般以平均每24h氧气的回升率在0．5％以下者为符合，若回升率在0．2％～0．4％之间为性能良好。•(四)低温库房：系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。根据设施的不同，可分为空调库与冷风库两类。–1．空调库房：采取多种隔气、隔热等材料进行密闭，以保持库内外隔绝。库房单间面积一般不宜过大，以20～30m²为宜，以利于温湿度的控制。高温季节其温度应控制在20～25℃，若设施完善，制冷的功率大，使温度保持在20℃以下，则对商品养护更有利。–2．冷风库房：冷风库由密闭库房和制冷机房等组成。库房内侧必须经过绝缘隔热等技术处理，库门应设置“风幕”，其启动与库门启闭同步。在库房与外界连接部应配建“缓冲房”使出库商品能短暂停留而缓慢升温，避免商品表面产生“结露”受潮。冷风库房内的温度，在夏季高温时应控制在2～10℃；相对适度以70％为宜。•(五)地室(洞穴)库房：具有温湿度变化小、夏季防高温、冬季防低温(冻结)的功能。这类库房应有良好的密闭隔湿性能，配备有效的空气调节(排风)和去湿器等设施，使库内相对湿度保持在60％～70％。地室(洞穴)与外界连接处，也应建成“缓冲室”，防止夏季商品出库受温差过大而受潮。•(六)专储商品库房：按照部分药品的特殊性能或同类性能以及经济价值等保管要求，分别设置专储库房集中保管，可加强管理，既能符合《药品管理法》的储藏要求，又能开展合适的养护措施，方便作业。–1．毒麻品库房：系毒性、麻醉品中药的专储库房。是根据《药品管理法》和相关毒性药品、麻醉药品管理方法等法规要求而设置的。库房一般属于小型，有坚固的防护设施，库内凉爽干燥，备有特制的固定容器，以达到安全可靠。•2．危险品库房：根据《中华人民共和国消防条例实施细则》及《仓库防火安全管理规则》的规定，必须严格对易燃易爆药物实行妥善储藏。库房应单独修建，有明显的标志，与其他库房应保持有20m空间的距离。若储藏性质不同及安全防治方法有异的药物，应有可靠的隔离墙分储，以确保储存安全。•3．细贵类库房：中药的贵重商品，经济价值大，保管责任重，必须有专库储藏。库房结构应坚固，有可靠的安全防盗装置，养护要求严格，除设有特制的容器外，还宜配置降温去湿等设施。•4．动物类库房：中药的动物类商品(兽骨、皮、甲、昆虫躯体等)，都具有特异气味兼易生虫萌霉。专储可防止与其他药物的串气，也有利于集中采取养护措施。这类库房防潮防热，并应有防治仓虫的条件和设施。对储存量小的品种，库房内可修建货架分层堆放或有固定的密闭容器储存。四、仓库的附属建筑•(一)通道–仓库库内通道是保证运输车辆畅通和方便搬运的必要路面(水泥或沥青)。要求平坦光洁，四周通畅，转弯或出入处应设交通指示牌，以确保行驶安全。一般负重水泥地面为5吨／m2；沥青地面为2．5～3吨／m2。•(二)料台–料台是仓库收发装卸商品的必要作业场地。一般修筑在库房的前沿，其高度应与运输车帮的车面地板持平(约离地面高0．9m)，以利装卸操作。若料台设有棚盖，也可作为待运商品的临时堆放点或发货台。•(三)晒场–根据中药的特点，仓库应修筑必要的商品摊晒场地。场地应选高燥地段，四周不受或少受建筑物遮蔽的影响，铺设水泥地面，表面平坦光洁。也可利用钢筋混凝土建成的库房平顶，经过技术加工作为晒场使用。•(四)加工(整理)场地–商品的加工整理是中药仓库常规作业，应有专供作业的室内场地。要求光线充足，空气流通，装有通风除尘设施，备置必要的操作用品和机械器具。第三节药品仓库经济指标与设备管理一、药品仓库经济指标管理实例导入：许多公司的存货不断增加，表面上营业额屡创高绩，但获利却不见增加，到了年终看到财务报表时，就知道原因了，因为“赚的钱都堆在存货上”。自学一、药品仓库经济指标管理（一）仓储成本核算1．仓储持有成本2．订货成本3．缺货成本4．在途库存持有成本自学•仓储持有成本是指为保持适当的库存而发生的成本，它包括资金占用成本、仓储维护成本、仓储运作成本、物品损耗成本4方面。•订货成本指企业为了实现一次订货而进行的各种活动的费用，包括处理订货的差旅费、办公费、常设机构的基本开支等支出。•缺货成本是指由于库存供应中断而造成的损失。•在途库存持有成本：在途库存包括入库在途商品和出库在途商品，在途商品应是库存商品的一部分。自学（二）仓储成本控制目标：实现仓储合理化1．含义仓储成本合理化就是用最经济的办法实现仓储的功能。表现在以下几个方面：（1）仓储低成本（2）仓储高效率：快进、快出、高利用、保管好（3）仓储优服务：服务项目多、质量优自学2．仓储成本不合理的表现（1）仓储时间过长（2）仓储的数量不合理（3）仓储条件不足或过剩（4）仓储结构失衡包括以下3个方面：①仓储货物的品种、规格等失调；②仓储物品的各个品种之间仓储期限、仓储数量失调；③仓储地点选择不合理。影响药品储存定额的特殊因素：理化性质、更新换代自学3．实行库存分类管理基本方法是ABC分类法和CVA法。（1）ABC分类法：主次因素分析法A类存货品种数少、销售额大，对企业最为重要，需要进行严格管理和控制；C类存货品种数多、销售额小，对企业的重要性较低，因而被视为不重要的库存；B类存货品种数和销售额都处于中等，管理强度介于A类存货和C类存货之间，即对金额较高的B类存货按A类存货进行管理，对金额较低的B类存货按C类存货进行管理。自学（2）CVA分类法：关键因素分析法将存货分为最高优先级、较高优先级、中等优先级、较低优先级4个等级。①最高优先级是生产经营中的关键性存货，不允许缺货；②较高优先级是生产经营中的基础性存货，但允许偶尔缺货；③中等优先级是生产经营中比较重要的存货，允许合理范围内的