药品零售企业经营许可证核发申办须知

药品零售企业经营许可证核发申办须知（药品零售企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库））您如申办药品零售企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）时，请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《北京市开办药品零售企业暂行规定》、《北京市开办药品零售企业验收实施标准》（试行）及国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局有关规定，并仔细阅读申请须知。如需查询，请登陆网站。一、办理程序变更申请→受理→审核→复审→审定→送达二、应提交材料1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业变更换证”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；2、申请变更《药品经营许可证》项目的申请书。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期；3、《〈药品经营许可证〉项目变更申请表》；（可以由系统企业端填报完毕后直接打印）4、《药品经营许可证》正本复印件、副本原件及复印件；5、《营业执照》复印件；6、经营方式变更的：企业分立、合并、改变经营方式，按照规定重新办理《药品经营许可证》；7、经营范围的变更：增加的经营项目必须按经营应具备的条件提供有关材料；8、注册地址的变更：⑴提交拟迁注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），房屋产权或使用权说明；⑵除药品零售（连锁）企业总部外的企业，还应提交辖区内迁址申请及《同意筹建通知书》；跨区迁址由申请企业向迁入区县药品监督分局申请变更，按新开办企业程序办理；⑶《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。9、仓库地址变更的，需提交拟迁仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积，长、宽、高），房屋产权或使用权证明；10、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；12、按申请材料顺序制作目录。注①：申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。注②：凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。注③：变更注册地址的，在领取新证的同时需携带、交回原《药品经营许可证》正本和《药品经营质量管理规范认证证书》。三、承诺时限自受理之日起15个工作日四、办公时间、电话五、受理范围本市行政区域内药品零售（连锁）企业、药品零售企业《药品经营许可证》变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）的，由原发证的市药品监督局或分局受理（变更注册地址的，同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更）。六、收费标准不收费