“3C”知识及相关法律、法规讲座

“3C”知识及相关法律、法规讲座•一、培训时间•2小时•二、培训目的•1.了解3C的概念和相关法律法规知识。•2.学习2008新实施规则•3.掌握质量保证能力和一致性检查的要求，结合本公司质量管理体系迎接4月份工厂检查。•三、培训内容•1.3C认证定义和相关知识•2.产品认证制度简介及相关知识•3.2008版新实施规则•4.工厂质量保证能力要求•5.产品一致性要求1.“3C”的相关知识1.1）什么是“3C认证”？“3C认证”的全称为“强制性产品认证制度”英文（ChinaCompulsoryCertification），缩写“CCC”。它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。1.2）“3C认证”重点针对哪一方面？“3C认证”重点针对的是“产品”1.3）“3C认证”主要特点：主要特点：（四统一）国家公布统一目录；确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序；制定统一的标志标识；规定统一的收费标准。2.中国产品认证制度简介•2.1）产品认证制度的建立•1）19世纪中叶所有欧美发达工业国家已普及认证制度，20世纪70年代进入我国。•2）我国建国初期到80年代中期，处于计划经济时期，产品质量管理基本上是政府部门主导推行的行政管理。•3）80年代改革开放后我国市场经济要求建立普遍的产品认证和合格评定制度。•4）2001年国家质量监督检验检疫总局推出了中国强制性产品认证制度。以“四个统一”的原则为基础•（统一目录、统一标准、技术法规、统一标志、统一收费标准）。2.中国产品认证制度简介•2.2）产品认证依据和法律法规•1）主要依据：1.法律法规、2.技术标准、3.合同（协议）•2）和认证有关法律法规：•《中华人民共和国产品质量法》•《中华人民共和国进出口商品检验法》•《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》•《中华人民共和国认证认可条例》•《强制性产品认证管理规定》•《强制性产品认证标志管理办法》•《认证证书和认证标志管理办法》等2.中国产品认证制度简介•2.3）产品认证制度分类•强制性产品认证制度：为维护国家、社会、和公众利益，保护人类安全和健康、动植物生命和健康、环境和公告安全，国家政府通过立法的形式，对某些特定的产品强制性实施的一种评估产品是否符合特定标准、技术规范的合格评定制度。•自愿性产品认证制度：（标志认证制度）•2.4）强制性产品认证监督管理机构•国家质量监督检验检疫局•国家认证认可监督管理委员会•各地质检行政部门2.中国产品认证制度简介•2.5）强制性产品认证与ISO9000的区别体系认证（ISO9000）产品认证(CCC)认证目的证明了企业建立了符合要求的管理体系证明特定产品特性符合特定要求认证对象企业的管理体系特定规格型号产品认证标志认证标志不能用在产品上认证标志应加施在通过认证的产品上认证依据认证标准是统一的不同种类产品使用不同的认证标准认证性质自愿性强制性、自愿性认证范围与ISO9000相关的活动场所与质保能力相关的活动场所3.产品认证模式•八种认证模式•第一种认证模式——型式试验•第二种认证模式——型式试验+获证后监督（市场抽样）•第三种认证模式——型式试验+获证后监督（工厂抽样）•第四种认证模式——型式试验+获证后监督（市场抽样+工厂抽样）•第五种认证模式——型式试验+工厂质量体系评定+获证后监督•第六种认证模式——工厂质量体系评定+获证后体系复查•第七种认证模式——批量检验•第八种认证模式——100%检验•型式试验+工厂质量体系评定+获证后监督•获证后监督=质量体系复查+市场抽样/工厂抽样•本公司按第五种认证模式建立的产品质量保证和产品一致性体系•四个基本要素：1.型式试验、2.质量管理评定……（必备）•3.监督检验、4.监督检查……（获证后监督）4.实施规则•1）适用的产品范围•2）认证模式•3）认证的基本环节•4）认证实施的基本要求•5）认证证书•6）认证标志使用的具体要求•7）收费的规定•新实施规则：CNCA—02C—023：20085.认证标志及使用规定•5.1）强制性产品认证标志•《强制性产品认证标志管理办法》CNCA2001年第1号公告•1）图案：•2）种类：S、EMC、S&E、F•3）式样和颜色：白色底版，黑色图案•4）规格：5种•本公司用A类5号60mm规格尺寸1号2号3号4号5号长边外径815304560长边内径7.514284256短边外径6.311.823.535.347短边内径5.810.821.532.343标准规格认证标志尺寸单位mm5.认证标志及使用规定•5.2）获证产品标志的使用方法•1）统一印制的标准规格认证标志，必须加施在获得认证产品外体规定位置；2）印刷、模压认证标志的，该认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置上；3）在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的，其认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中；4）获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的，必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样。•获得认证的产品必须在出厂前加施认证标志5.认证标志及使用规定•5.3）认证标志的监督管理•国家认证认可监督管理委员会对认证标志的制作、发放和使用实施统一的监督、管理。•各地质检行政部门根据职责负责对所辖地区认证标志的使用实施监督检查。•指定认证机构对其发证产品的认证标志的使用实施监督检查。•受委托的国外检查机构对受委托的获得认证产品上的认证标志的使用实施监督检查。6.“3C认证”的相关术语•1）与组织有关的•持证人、制造商、OEM工厂、ODM工厂•2）与特性有关的•质量特性、认证特性、产品一致性•3）与检验有关的•型式试验、例行检验、确认检验•4）与合格有关的•合格、纠正、纠正措施、预防措施、返工、返修•5）与测量有关的•校准、检定、运行检查•6）与工厂检查有关的•检查准则、检查证据、检查发现、检查结论7.工厂检查•7.1）内容：工厂质量保证能力和产品一致性检查•7.2）流程：申请、型式试验、现场检查、评定、监督管理•7.3）目的：评价受检查方的质量保证能力及认证产品的一致性与产品认证准则的符合程度；判断工厂是否具备持续稳定生产符合认证要求的产品的能力，为认证机构做出认证决定提供依据。•7.4）范围：认证产品的范围和生产认证产品的场所范围。•7.5）准则：法律法规、技术标准、合同（协议）。7.工厂检查•7.6）工厂检查所涉及的文件•申请书•工厂检查调查表或类似文件•型式试验报告（不是必须的）•产品描述报告（必须的）•变更产品的确认文件•工厂的质量文件（组织机构图、生产流程图、岗位职责等）•认证产品的《实施规则》或类似文件•《实施规则》规定的认证产品的相关标准•认证机构的补充要求和/或作业文件•相关的法规文件，如《标志管理办法》等•其他相关文件7.工厂检查•7.7）检查结论影响因素•工厂质量保证能力的符合性、适宜性和有效性•认证产品的一致性•指定试验结果•遵守国家法律、法规的情况•7.8）检查后的检查结论•1.）无不符合项，工厂检查通过。•2.）存在不符合项，工厂在规定期限内采取纠正措施，报检查组验证后有效后，工厂检查通过。否则工厂检查不通过。•3.）存在不符合项，工厂在规定期限内采取纠正措施，检查组现场验证后，工厂检查通过。否则工厂检查不通过。•4.）存在不符合项（不合格项），工厂检查不通过。8.获证后的管理和监督•8.1）获证后的管理•8.2）获证后的监督•主要涉及内容：•监督检查（质保能力+产品一致性）•监督检验（随机抽取样本进行检验获取“产品符合认证标准“的证据）•认证标志及认证证书的管理•产品变更的管理•对获证产品质量的跟踪等9.产品一致性检查•9.1）基本概念•批量生产的产品与经型式试验合格的样品保持一致。•9.2）检查准则•申请书（初审）和认证证书（监督检查）•型式试验报告及产品描述•与产品认证相关的标准•认证机构对产品一致性检查要求•产品变更确认文件•9.3）检查内容•铭牌标志•关键元器件和材料•产品认证特性（结构）•产品认证特性检测（指定试验）•其他项目9.产品一致性检查•9.4）产品一致性问题的处理•1）认证产品的铭牌、标志存在一致性问题。•2）认证产品的关键零部件和材料、结构存在一致性问题和质量特性不符合•标准要求。•3）工厂擅自对认证产品进行变更。10.工厂质量保证能力•10.1）基本概念•工厂质量保证能力指：工厂保证批量生产的认证产品符合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力。•10.2）检查准则•《工厂质量能力保证要求》•CQC/PDC018-2002（发布时间：2007-1-9）10.工厂质量保证能力•10.3）检查内容（十要素）•1．职责和资源•2．文件和记录•3．采购和进货检验•4．生产过程控制和过程检验•5．例行检验和确认检验•6．检验试验仪器设备•7．不合格品控制•8．内部质量审核•9．认证产品的一致性•10．包装、搬运和储存•上述十个条款中3、4、5、9条款、上次检查不符合项整改效果、认证证书和认证标志的使用为必查条款。其他条款每4年中至少覆盖一次（抽查）。