药学综合知识

药学综合知识“药品”还是“药物”?PharmaceuticalsorDrugs?•“药物”外延大，包括注册中的试验品、消毒剂等。•研究开发中的新药为“药物”，获准后为“药品”。药品•是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药等。中药：中药材、中药饮片、中成药中药材化学药：化学原料药及制剂、抗生素生物制品：•生化药品•血清•疫苗•血液制品放射性药品诊断药品一、药品分类1、现代药传统药2、处方药：POM（PrescriptionOnlyMedicine）Legenddrugs.Rx非处方药：OTC（overthecounter）GSL(GeneralSaleList)medicines大众药处方药：必须凭医师（执业医师或执业助理医师）的处方才能调配、购买和使用的药品。非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断、购买和使用的药品。现代新药开发，一条漫长的通路发现探索研究充分研究注册大量候选药物的合成项目组与计划化合物合成早期案例性研究候选化合物制剂开发动物安全性研究筛选健康志愿者研究I期候选药物测试300-10,000患者(III期)100-300患者研究(II期)临床数据分析药品标准类型：•中国药典一部：中药二部：西药三部：生物制品主要药学专业网站是美国食品与药品局的官方网站，具有一定的权威性。网站内容分为食品、药品、兽用药物、化妆品、医疗器械与放射健康等几大类。收录了大量的药物信息，用户可直接进入FDA相关类目浏览，也可通过关键词进行查询。使用方法与Google搜索引擎相同。FDA是第一个在因特网上提供药学信息的专业网站，它基本涵盖了网上各种药学信息资源。提供的服务包括邮件列表（MailingLists）、讨论组（DiscussionForms）、联机名录数据库检索（On-lineDatabases）等。该网站是一个资源整合网站，资源目录包括药学、生物学、化学、教育、杂志、制药公司、医师药师名录、世界各国药学网、医药院校等，用户可根据需要在列表中直接连接或在“药学网站黄页”（PharmWebYellowWeb）通过PharmSearch进行关键词检索。个医药公司（pharmaceuticalcompanies）和100个合同制造企业（contractmanufacturers）的商务信息，包括公司地址、联系方式、业务范围等，合同制造企业栏提供了比较详细的企业可以加工的产品信息，如片剂、胶囊、糖衣片或是产品包装信息等。同时，还提供供需合作信息。制药企业（公司）还可以将自己的相关信息添加到其系统中。医药公司信息检索药学机构与组织1.美国临床药理学和治疗学学会，ASCPT：美国药理学和实验治疗学学会，ASPET：美国医院药师学会，ASHP：中国药学会：欧洲医学院信息系统（EMSIS）：余所医药院校的信息。8.日本药学院链接网：著名跨国制药企业美国强生公司•美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司，也是世界上产品最多元化的公司之一。•公司成立于1886年，迄今为止已在世界54个国家设有200家子公司，全球共有员工112，000多名，产品畅销全球175个国家。•强生公司为世界500强企业，•被〈商业周刊〉评为2001年度全美最佳经营业绩的上市公司，•2002年度全美50家表现最杰出公司榜首，•2002年度全美“最佳声誉公司”，•2003年被〈财富〉杂志评为全美最受赞赏公司之第5位。•西安杨森制药有限公司成立于1985年10月22日，是由陕西汉江医药股份有限公司、陕西省医药总公司、中国医药工业公司、中国医药对外贸易总公司与美国强生公司合资兴建的先进制药企业,至今总投资为2.9亿元人民币。•西安杨森自1989年正式投产以来，销售额从1989年的3600万增加至2000年的21.68亿，增长了近60倍。•截止到2000年底，公司累计上缴国家税金已达21.58亿元人民币，以当年投资额1.9亿元人民币计算，相当于再建了约11.4个西安杨森公司。代表性产品：•1995年，由美国强生与上海第一生化药业公司联合组建了上海强生制药有限公司，总投资额已逾4100万美元。这是作为全球最大的非处方药生产销售公司--美国强生在中国设立的第一家专业生产自我保健药品的制药公司。惠氏公司•美国惠氏公司是世界最大的以研究为基础制药和健康护理产品公司之一，•惠氏公司独资的惠氏-百宫制药有限公司赛诺菲-安万特公司•2004年5月，由安万特与赛诺菲合并缔造出欧盟最大的制药企业。•赛诺菲-圣德拉堡集团，一家全球性的以研究为基础的医药公司，99年由赛诺菲和圣德拉堡两家公司合并而成，总部设在巴黎。•安万特公司,1999年12月，由两家世界著名公司，德国的赫司特(Hoechst)公司与法国的罗纳普朗克(Rhone-Poulenc)公司合并，创建了在生命科学领域居领先地位的巨型公司。赛诺菲-安万特产品•CharlesPfizer公司最初的业务是生产精细化学药品。公司所生产的第一个医学突破性产品是山道年塔糖－一种好吃的驱虫药。•成功地开发出利用发酵过程大量生产柠檬酸的工艺，•Pfizer公司采用发酵技术大量生产青霉素。盟军在诺曼底登陆时所携带的青霉素，绝大部分是Pfizer公司生产的。•Feldene（吡罗昔康）是全世界销量最大的处方消炎药，并且最终成为Pfizer公司的第一个销售额达十亿美元的产品。•Pfizer公司被《财富》杂志评为世界上最受钦佩的制药公司。Pfizer公司在1998年保持了其最受钦佩的称号。•1999年《福布斯》（Forbes）杂志将Pfizer公司评为“年度最佳公司”。•辉瑞公司于1989来到了中国•辉瑞在中国上市的四十种创新产品中，有下列八种产品的全球年销售额超过十亿美元。默沙东(中国)有限公司（MSD）•1891，乔治默克在美国创立默克股份有限公司。1933，研究分部建立，成为如今著名的默克研究所的前身1953，与沙东公司合并，正式成立默沙东公司。1993，收购了Medco公司，进入医疗保健领域1995，默沙东中国公司成立。1998，默沙东建立了商业道德规范办公室，以确保继续坚持公司的崇高道德和价值观。1998-2000年，默克公司收购一系列创新生物技术公司。誉满全球•16次获得美国《财富》杂志“美国十大最受推崇公司”称号。•2003年获《财富》杂志“美国最受推崇公司”制药公司榜第三名。•被美国《商业周刊》评为2001年度全球“50家业绩最佳”公司之一，在全球制药公司中位列第一。•连续15年被美国《工作母亲》评为100家最佳公司之一。•位列《Worth》杂志2000年美国公司捐助排行榜榜首。代表性产品：•舒降之®（ZOCOR®）•科素亚®（COZAAR®）•泰能®（TIENAM®）•1982年，建立中美上海施贵宝制药有限公司，1985年正式开业,生产销售医药产品•1992年，设立百时美施贵宝中国肿瘤药物部，销售进口抗癌药物•1995年，设立百时美施贵宝公司（中国）投资有限公司•1997年，建立美赞臣（广州）有限公司，生产销售婴幼儿营养品等•1997年，设立百时美施贵宝(上海)贸易有限公司，进出口各类医药产品、原材料和设备•2004年被《R&DDirections》杂志评为全球“十大最佳研发制药公司”。•连续四年荣获《职业母亲》杂志最适合职业母亲工作的公司之一。•1998年，百时美施贵宝公司被授予代表着美国技术领域最高荣誉的美国国家科技奖，以表彰公司在开博通的开发与临床研究方面所作出的卓越贡献。百时美施贵宝公司是唯一获此殊荣的制药公司。•2000年6月，因“拯救未来”艾滋病救助项目，百时美施贵宝公司被南非政府授予了纳尔逊.曼德拉奖。代表性产品：•华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的第一家合资企业，于1982年签订合资合同，1987年投入商业运营。•华瑞主要生产和销售肠外营养、肠内营养及配套的器械产品，是目前国内唯一能够提供全套临床营养产品的制药企业，也是亚太地区最大的肠外和肠内营养产品生产基地。•阿斯利康是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。•阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新，卓有成效的医药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等，其中许多产品居于世界领先地位。代表性产品：•洛赛克•倍他乐克高度心脏选择性β受体阻滞剂－全面保护心脏•普米克新一代吸入性糖皮质激素，哮喘治疗一线用药•巴米尔阿司匹林泡腾片•礼来是一个以研发为基础的全球性制药公司。公司于1876年由礼来上校在美国印第安纳波利斯市创立发展至今，•《财富》杂志:“最适合工作的100家公司”•《财富》杂志:“全球最受尊敬公司”•《金钱》杂志:“美国最佳公司受益”•《科学》杂志:“最适合科学家的公司”•《工业周刊》:“100家管理最好的公司”•《商业道德》杂志:“企业公民百佳”•《财富》杂志:“最适合少数民族的50家公司”代表性产品：•年销售额逾200亿美元的诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司，业务遍及全球140多个国家和地区，员工72900人。•2003年美国《商业周刊》按市值排名诺华居第19位，是瑞士第一大公司。•2003年《财富》杂志世界500强排名，诺华从第257位上升至第214位。•公司研发的药品中共有六种获得了被誉为制药界诺贝尔奖的“PrixGalien”大奖。•北京诺华制药有限公司成立于1987年。代表性产品：•2001年初，葛兰素史克(中国)投资有限公司完成合并，并成为中国目前规模最大的跨国制药企业之一。代表性产品：罗氏公司始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，经过百年的历程，罗氏业务今已遍布世界150多个国家。罗氏两大核心业务——药品和诊断为人类健康提供了预防、诊断以及治疗的创新产品和服务。☆全球诊断领域排名第一☆全球肿瘤领域排名第一☆移植学和病毒学领域的领先者☆全球生物科技领域排名第二1994年，罗氏于上海成立首家合资企业--上海罗氏制药有限公司上海罗氏制药有限公司代表性产品：日本制药企业•武田制药(Takeda)是日本最大的制药公司，武田制药在中国同天津力生制药厂合资成立了天津武田药品有限公司，并得到GMP认证。•三共株式会社(Sankyo)三共株式会社和上海张江高科技园区开发股份有限公司合资成立了上海三共制药有限公司。•日本盐野义制药株式会社全球畅销药物前十排名排名药品名称制药企业销售收入（单位：亿美元）1Lipitor辉瑞公司（Pfizer）108.62Zocor默克公司（Merck）52.03Advair/Seretide葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）45.04Norvasc辉瑞公司（Pfizer）44.65Zyprexa礼来公司（EliLilly）44.26Nexium阿斯利康公司（AstraZeneca）38.97Procrit/Eprex强生公司（Johnson&Johnson）35.98Zoloft辉瑞公司（Pfizer）33.69Effexor惠氏公司（Wyeth）33.510Plavix百时美施贵宝公司（Bristol-MyersSquibb）33.3