200905中国血液管理信息系统的研究

卫生部血液安全研究重点实验室主任卫生部血液标准化委员会副主任委员中国输血协会副理事长浙江省输血协会理事长、首席科学家浙江省血液中心顾问浙江大学硕士研究生导师严力行教授主题BIS宏观上的意义–重要、必要和紧迫性研究内容ISBT128代码体系的应用研究浙江省血液管理信息系统进展简介一、宏观上的意义问题–血液信息系统（BloodInformaitionSystem）的定义：运用计算机、网络和通信技术，实现对血液产品的全过程进行有效控制意义–手段：计算机，网络，通信–目的：有效控制，包括过程控制，质量控制，实现更有效地运用血液资源，为科学化决策和管理提供支持需要理解的两个问题手段和目的–BIS建设是手段–管理和安全以及用血保障是目的信息的有效性——BIS的基本要求–信息来自于对源数据的分析提取–信息的提取是基于正确的数据–信息的有效性是基于对一定规模数据的分析BIS建设的内涵发展–早期的DOS版本–过渡到目前的Windows版本–基于各采供血机构的局域网缺陷–历史数据的可用性差–数据缺乏共享的基础–处理流程规范性不够–没有区域性或国家的血液数据库（条码、软件版本、网络等）基础条件建立了运用计算机的理念–不再认为BIS是手工操作过程的简单复制–理解了BIS对单位业务、质量是至关重要的–认识了进一步加强BIS系统建设的重要性国家加强了血液管理的法制化、规范化要求–《献血法》和卫生法规–血液标准–国债建设、人员培训准入、质量体系建设社会对血液这一特殊医疗服务产品的认知程度的提高必由之路新的BIS系统——加强认识，建设符合形势发展需要的新的BIS系统数据共享——从单一血站内部延伸到区域内，包括整合历史数据广域网——建立区域性的、覆盖所有采供血机构、医疗单位、卫生行政管理等多种类型用户的网络数据库——建立为采供血、献血管理、输血医学提供信息支持的区域性的数据库，为构建全国性的血液数据库奠定基础重要、必要和紧迫性1.公共卫生等突发事件时的医疗急救用血需求自然灾害和突发事件自然灾害和突发事件（停电）切尔诺贝利核事故遇难者墓地2、应急能力建设重特大突发事件（人为或自然的）时医疗急救用血的能力突发传染病时医疗急救用血的能力稀有血型的应急能力地区重特大突发事件医疗急救用血的应急库的应急能力3、集中化检测所依赖的数据和网络基础国家、地区统一的数据库——在更大的范围内提供信息共享——建立覆盖面更广的系统控制统一的献血者和血液产品条码——建立系统标识唯一性——提高系统的可管理性——保证数据的可用性4、区域内无偿献血事业的发展建立区域内固定无偿献血队伍–BIS系统提供准确可靠的数据建立区域内血型间的盈亏调剂–网络和集中数据库提供了区域内的信息建立区域内还血报销，服务于献血者–有效管理和服务5、进一步强化血液安全血液的双向追踪–血源安全，用血安全–规范管理，规避风险献血前的信息追溯–规范的信息记录，使信息能够被检索–覆盖面更广数据库，信息追溯可期避免不合格献血者再次献血–系统建立了控制机制–不合格献血者数据被区域内共享为输血医学的发展提供资源二、研究内容国家、地区的中心数据库系统的研究–解决BIS的核心，即数据的集中处理基于光纤专网的区域网络架构的研究–确保信息安全–解决网络的互连，建立资源共享的机制基于ISBT128代码体系的BIS的研究–解决软件设计中的数据交换难点–建立符合管理规范的信息系统的基础(2)献血者登录资料和产品条码血站集中检测中心(3)TestResultsHospitals(1)Samples中心数据库血液系统的信息流和物流层次化的数据库国家级省级地市级县级数据库建设全面规划建设要求数据库建设重点解决的问题–区域内数据的唯一标识——机构代码（ISBT）–区域内数据交换机制——实时可控性–区域内各机构内部数据的完整性——依赖于规范化和标准化及对历史数据的整合–数据库安全物理安全(非公网)访问控制（内部级别控制）备份设计（异地备份数据库）网络建设网络建设的内容–采供血机构内部网络建设–基于流动采血业务的数据交换——移动网–中心数据库需要的广域网建设——光缆主干网–应付网络突发事故的备份网——本、异地备份–网络访问控制——内外有别–与Internet的隔离——确保安全–网络管理制度建设三、ISBT128代码体系的应用研究现状–目前我国尚无关于血液产品代码的国家标准–国内现有的血液信息系统在产品编码上比较随意–不同系统代码的后果——没有共享基础–历史数据整合代价大国际血液编码标准的现状国际上输血服务领域使用的编码标准–ABCCodebar；ISBT128；EUROCODE等ISBT128–ISBT(InternationalSocietyofBloodTransfusion)–ISBT128——国际上应用最广的血液制品代码体系ISBT1281989年，ISBT的自动化和数据处理工作组(WorkingPartyonAutomationandDataProcessing，WPADA)开始设计基于公认的Code128条码的符号体系——即ISBT1281994年7月，工作组向ISBT理事会提交了ISBT128使用规范（ApplicationSpecification）文件，理事会接受了这项规范并决定1997年7月开始使用ISBT128编码标准ISBT128编码标准采用的条码是CODE128码ISBT128——国际行业标准–对产品的描述结构严密–内容非常全面和细致–具有很好的扩展性ISBT128编码标准CODE128——全球用量最大的条码技术，高密度、灵活ISBT128不依赖于某种条码，它支持可能出现的新条码能满足ISBT成员国的需要，条码能保证血液标签的正确性世界上任何一个采血机构都配有唯一标识码，使用期100年使用统一的方式严格定义代码的信息ISBT128规范，使标签条码最终可完全转换为相应数据ISBT128标准的使用ISBT128由ICCBBA(TheInternationalCouncilforCommonalityinBloodBankingAutomation)负责管理。定购一份ISBT128使用规范（ApplicationSpecification）文件需要向ICCBBA支付60美元使用ISBT128需向ICCBBA缴纳注册费和许可费ISBT128注册和许可费单位性质注册费许可费血站机构代码(CollectionFacilities)第一个机构代码$200以后每个$1001.125美分袋/年输血服务机构(TransfusionServices)$200$100/年脐血库(CordBloodBanks)$200$50/年软件开发商(SoftwareDevelopers)$500$5000/年其他销售商(OtherVendors)$500$5000/年ISBT128的主要内容A.ISBT128规定的标签标准的ISBT128血液产品标签被分为4个同等大小的区域。条码应被放置在相同的位置。献血编号、ABO/Rh血型、产品代码、有效期代码应调整为支持一次读入这些条码。厂商信息代码可能被最后的标签覆盖。1、献血编号2、ABO/Rh血型3、产品代码4、产品有效期5、血袋产商编号6、血袋批号7、特殊测试献血编号标签ABO/Rh血型标签产品代码标签产品有效期代码标签B.数据结构数据结构用来定义条码的组织信息（条码的内容和排列方式）。虽然控制字符和校验字符都是不可见的，但是它们都是ASCII字符，可以应用到其他编码体系中。C.数据标识位在ISBT128编码体系中，每个条码的起始两位都是数据标识位。第一位表示该条码是符合ISBT128规范的血液产品代码。第二位表示该条码包含的信息类型。D.献血编号为了保证在100年内世界各地的血液产品都有唯一的标识。由13位可打印的字符串组成（appppyynnnnnn）。apppp表示国家或采集单位的代码。yy表示采集年份。nnnnnn表示献血的序列号。E.ABO/Rh血型F.产品代码由8位组成，αOOOOtds。αOOOO表示血液产品类型和属性。t表示献血类型。ds表示分装信息G.有效期代码由Cyyjjjhhmm组成。C表示世纪。yy表示年份。jjj表示日期。hh表示小时。mm表示分钟。H.厂商信息由血袋生厂商提供，在空袋上可以看见，在采集和处理过程中可能会被覆盖。I.特殊测试用来表示特殊类型的测试信息ISBT128在国内的应用国内已经有部分采供血机构使用了ISBT128编码标准–上海血液中心–河北省血液中心–武汉市中心血站等浙江省血液系统代码基本原则浙江省血液信息系统(BIS2.0)使用ISBT的CODE128码有国家标准代码的，使用国家标准代码，如职业、民族等没有国家标准的，如血液产品代码则使用ISBT128编码没有国家标准、在ISBT中也不存在，则按有关法规制定区域编码标准或命名规则，也可向ICCBBA申请新增代码四、浙江省血液管理信息系统目前进展的简介整体血液管理信息系统的研讨–2002全省使用统一的BIS1.0–同年12月开始新系统建设的可行性研究–新系统定位为全省中心数据库以及软件BIS2.0–2003年4月开始第一次技术研讨–至今已进行各个层次的研讨五十余次浙江省BIS2.0使用ISBTCode128的机构代码2004年5月25日，ICCBBA前任和现任CEO，DrEdwinSteane和DrPaulAshford考察了浙江省血液中心，双方就ISBT128在浙江省血液信息化建设与血液信息系统软件2.0版本（BIS2.0）中的应用等进行了探讨浙江省血液中心注册机构代码为90006浙江省血液中心2004年7月28日交纳了全省采供血机构的年度使用费2005年2月，浙江省血液中心再次向ICCBBA注册了全省10个中心血站的机构代码2005年4月注册成功，全省十个中心血站的机构代码分别为：90007-90016.建设进展基于全省的中心数据库设计已经完成连接全省各采供血机构的光纤网络–由浙江移动承建–采供血机构的网络机房进行规范改造–网络设备按照不同建设要求配置–预计2005年5月底实现网络的物理互连BIS2.0版软件开发–基于全省统一数据库的软件设计（与浙江大学计算机学院合作）–融入QMP理念进行设计，加强对关键点的质量控制–全省血液系统业务、质量整体规范设计