药物经济学 -

2009-10-241药物经济学介绍及其应用药物经济学介绍及其应用IntroductionandApplicationofPharmacoeconomics董鹏结果研究顾问辉瑞医学部2009-10-20药物经济学2内容‰药物经济学介绍‰研究范例‰药物经济学应用及影响2009-10-20药物经济学3你以为你换了一件马甲我就不认识你了新药“换马甲”面世2006年我国受理新药注册11086件，同期美国只有81件背景12009-10-20药物经济学4我国5千万残疾人中，1/3为听力残疾，病因的60-80%是氨基糖苷类抗生素使用不当。5千万×1/3=1.5千万，1.5千万×0.7=1千3百万人是氨基糖苷类抗生素耳聋，巧合的是21位千手观音演员有17位是抗生素所致聋哑（央视报道）这种ADE所致药源性耳聋占80.9%李欣、李燕、吴晓滨等，抗生素合理应用倡议中国处方药2002.11,（9）：9医院不合理用药年“杀”50万人—唐静波教授背景22009-10-20药物经济学5背景3486.4580.8179.0226.2疗程成本（元）82.87.0885.6罗格列酮96.45.4878.0伏格列波糖81.57.145.0二甲双胍90.66.2588.1格列齐特总有效率(%)不良反应发生率(%)零售价格（元）治疗方案z做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗？-中国药房如何计算成本？如果评判结果？2009-10-20药物经济学6药物D药物A药物B药物C?药物的选择药物的选择不买最贵的！要买最好的！2009-10-2422009-10-20药物经济学7经济学内涵‰选择‰稀缺2009-10-20药物经济学8影响选择的因素‰政策‰财力‰情感‰偏见‰方便‰惯性‰合理性‰……2009-10-20药物经济学9药品有效性安全性经济性药品的特性2009-10-20药物经济学10什么是药物经济学？‰药物经济学(pharmaceuticaleconomics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等－SchweitzerStuart.Pharmaceuticaleconomicsandpolicy.NewYork:OxfordUniversityPress,1997‰药物经济学是卫生经济研究的内容之一。应用经济学原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品费用的增长，为药品的市场营销提供科学依据，为政府制定药品政策提供决策依据。－胡善联《药物经济学与药品政策研究》云南科技出版社2000年2月‰药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全面分析药物治疗备选方案的成本、效益或效果，评价其经济学价值的一门边缘学科。－陈洁《药物经济学》成都科技大学出版社2000年3月2009-10-20药物经济学11药物经济学存在的理论基础‰物有所值(Valueformoney)福利经济学社会福利最大化超福利主义观点(决策者方法)有限预算约束条件下的健康产出最大化2009-10-20药物经济学12ReasonsforIncreaseinHealthCareCost卫生保健成本增加的原因工业化、城镇化工业化、城镇化人口老龄化人口老龄化疾病谱变化和生态环境变化疾病谱变化和生态环境变化2009-10-2432009-10-20药物经济学13卫生费用迅速增长‰总卫生费用:10960亿元(1400亿美元）‰人均卫生费用：828元(115美元)020040060080010001200199019911992199319941995199619971998199920002001200220032004200520062007(10亿元)140billionUSD,4.81%GDP2009-10-20药物经济学14老龄化人口增加2009-10-20药物经济学15人口金字塔，对比2000年和2050年，中国200020502009-10-20药物经济学16药物经济学评价‰药物经济学评价：是通过比较各种备择方案的全部预期效果（或效益）和全部预期成本（的现值）对备择方案作出评价，作为决策者进行选择和决策时的参数和依据的一种方法。‰将成本和效果（疗效）结合起来利用经济学、决策学、流行病学、生物统计学等技术‰成本分析和收益评价是PE研究的两大因素2009-10-20药物经济学17为什么要做药物经济学评价？‰作用为政府制定相应药品政策药品定价药品保险目录和补偿，及共付水平制定用药指南指导临床医师制定合理的治疗方案，制订医院用药目录(formulary)或诊疗规范(clinicalguidelines)选择货真价实的药品为制药企业指导药品研发及市场策略提供科学依据从经济学角度衡量产品优劣2009-10-20药物经济学18药物经济学评价应用范围定价报销目录用药指南参考上市申请定价处方费共付药厂医院病人预算药品监督物价部门卫生行政医疗保险研发指导合理用药药品信息①③②④⑤⑥⑦2009-10-2442009-10-20药物经济学19成本构成直接成本（DirectCost）间接成本（IndirectCost）隐性成本（IntangibleCost）成本成本2009-10-20药物经济学20成本定义‰直接成本：指医疗服务资源的消耗，由直接医疗成本和直接非医疗成本两部分组成。直接医疗成本：指某种药物治疗方案所消耗的医药资源，如医疗费、药费、检查费等；直接非医疗成本：指病人寻求医疗服务而导致的个人消耗，如差旅费、食宿费、营养费等。‰间接成本：指由于疾病、伤残或死亡所造成的收入损失，包括休学、休工、早亡所造成的工资损失等。‰隐性成本：指疾病、预防或诊断措施等引起的疼痛、恐惧、担忧等肉体和精神上的痛苦及不适，生活或行动的不便等。难以用货币确切表达。2009-10-20药物经济学21收益构成效益（Benefit）效果（Effectiveness）效用（Utility）收益收益2009-10-20药物经济学22收益定义‰效益：是以货币计量的效益‰效果：是以临床指标、生命质量指标或健康指标计量的收益，如抢救人数量、治愈率等‰效用：是以人们对实施预防、诊断或治疗措施所产生结果的满意程度来计量的指标，是病人对自身生活质量的主观判断和意愿付出。2009-10-20药物经济学23功效/疗效与效果‰功效/疗效（Efficacy）药物在理想条件下作用的大小‰效果（Effectiveness）药物在实际情况下作用的大小2009-10-20药物经济学24好差外推性大小样本量“意愿治疗”法与设计一致统计分析短期/长期水平短期水平与作用机制联系弱与作用机制很强联系综合指标（如：QOL、效用）特殊指标（如生理、临床终点）结果指标低高退出率低高依从性随机随机、盲法减小误差方法常规治疗，最低成本/最有效的治疗空白对照，主观选择对照对照弹性框架固定框架干预任何人群（异质）有选择或“合格”人群（同质）目标人群自然条件理想状态试验条件RCT或最少控制RCT-严格控制研究设计报销决策上市申请作用评价药物经济学结果评价治疗功效上的差异研究目标政策和临床管理问题安全性和功效拟解决问题效果研究功效/疗效研究功效/疗效与效果研究的比较2009-10-2452009-10-20药物经济学25PE评价中的结果分类结果卫生保健系统存活率、反应率、治愈率、疾病预防率和死亡减少直接、间接、机会和隐性成本生命质量(QoL)质量调整生命年(QALYs)质量调整生命年(Qualityadjustedlifeyears,QALYs)：将生命期望（寿命）和生命质量结合起来，实际上两个数学函数的乘积。临床人文经济2009-10-20药物经济学26QALY例子1.5年1年QALY0.50.2效应值3年5年生存时间质量调整生命年(Qualityadjustedlifeyears,QALYs)：将生命期望（寿命）和生命质量结合起来，实际上两个数学函数的乘积。通过获得的生命年限乘以反映健康相关生命质量的标准权重（0.0-1.0）计算而来，(0.0代表完全死亡，1.0代表完全健康)。2009-10-20药物经济学27PE评价方法1成本-效益分析Cost-BenefitAnalysis,CBA2成本-效果分析Cost-EffectivenessAnalysis,CEA3成本-效用分析Cost-UtilityAnalysis,CUA4最小成本分析Cost-MinimizationAnalysis,CMA2009-10-20药物经济学28药物经济学评价方法总结方法成本结果测量最小成本分析￥无，结果相同成本效果分析￥自然单位（存活年数）成本效益分析￥￥成本效用分析￥效用值（QALY）2009-10-20药物经济学29PE研究对评价方法的选择疗效之间是否有显著性差异？（P＜0.05）否是否可用单个中间或最终健康指标？是否否最小成本分析成本效益分析成本效果分析成本效用分析PE研究可行性方案2009-10-20药物经济学30PE分析的选择效果成本lowhighhighlowPEPEYesNo2009-10-2462009-10-20药物经济学31不同的关注点‰临床医生关注临床效果‰支付方关注成本（总成本或预算）预算问题往往阻碍了价值的认可各独立购买中心有时会使价值模糊‰患者关注自付费用和临床效果‰制药公司关注科学通常比患者更相信自己产品的价值‰一些药物经济学研究结果并不被决策者所采纳除非它们支持决策者的观点2009-10-20药物经济学32间接成本直接非医疗成本直接的现金支付直接医疗成本补偿服务费用第三方医院社会病人共付或直接支付不同研究角度的费用构成2009-10-20药物经济学33举例2009-10-20药物经济学344种降糖药成本效果分析2260.3587.482.8486.4144342.40罗格列酮2696.6602.596.4580.8144436.80伏格列波糖-219.681.517914435.00二甲双胍519.0249.790.6226.2314482.23格列齐特△C/△EC/E总有效率%疗程成本(C)检测成本药物成本治疗方案如何得到疗程成本、有效率？2009-10-20药物经济学35立普妥研究(1/2)2009-10-20药物经济学36立普妥研究(2/2)2009-10-2472009-10-20药物经济学37糖尿病人血管病变的手术治疗决策树(决策树)治愈失败成功膝关节以上切除术扩散失败成功切除术存活伴膝关节以下切除死亡存活伴膝关节以上切除死亡康复膝关节以下切除术2009-10-20药物经济学38Markov模型改善死亡合并症恶化患病2009-10-20药物经济学39如何开展药物经济学研究‰通过临床试验，III期或IV期试验成本数据收集临床数据收集生活质量依从性。。。‰药物经济学模型研究‰间接比较已有A比B，B比C，来判断A和C2009-10-20药物经济学40药物经济学评价研究设计‰前瞻性药物经济学试验（PCT）平行试验(piggyback)RCT（临床Ⅲ期）+成本资料收集‰回顾性研究临床试验数据+补充收集治疗费用数据‰模型研究临床试验+文献资料+专家咨询‰混合试验设计‰二次文献研究利用已有的临床试验报告/meta分析进行研究利用已有的PE文献进行系统评价？2009-10-20药物经济学41药物经济学研究注意事项‰不与仿制品进行经济学比较‰同级别相同适应症药品之间进行比较‰不能仅关注“成本/效果”比，增量成本效果比值（ICER）也十分重要‰敏感度分析是必要的组成部分2009-10-20药物经济学42PhaseIIPhaseIIIPhaseIVPhaseILargeScaleTrialsFullscaleQOLandEconomicevaluationPricing&ReimbursementSupportEconomicModelRealWorldEvaluationNaturalisticStudiesPricevalidationSupportCo