药物经济学(临床XXXX)

四川大学华西公共卫生学院陈丹镝Pharmacoeconomics2010.秋主要内容四川大学华西公共卫生学院陈丹镝药物经济学的内涵药品的供给与需求药物经济评价药物经济学与医院药学主要参考书1、《应用药物经济学》【美】F·兰迪、瓦根伯格化学工业出版社2010年2、《药物经济学》陈洁主编人民卫生出版社出版2006年7月第一版3、《药物经济学与医药产业》孙树华、蔡宁编著科学出版社2004年8月。4、《国际药物经济学研究与发展》姚宏主编化学工业出版社2006年6月。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝一、药物经济学的内涵（一）药物经济学（Pharmacoeconomics，PE）的定义药物经济学是经济学基本原理和方法在药品领域内的具体运用。通常，药物经济学的定义包含广义和狭义两个方面：四川大学华西公共卫生学院陈丹镝广义的药物经济学：主要研究药品供给与需求的经济行为、供需双方相互作用下的市场定价以及药品领域的各种干预政策措施等。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝狭义的药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。具体地说，它是应用现代经济学（主要是微观经济学）的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗备选方案（包括非药物治疗方案）以及不同医疗或社会服务项目的成本、效益或效果，评价其经济学价值的差别，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝药物经济学的服务对象四川大学华西公共卫生学院陈丹镝病人医生医疗保险公司医疗提供单位政府管理部门医疗保健体系（二）药物经济学产生的背景和发展1、药物经济学的产生卫生费用的持续上涨是全球都面临的棘手问题。其中药品费用备受关注，主要原因在于四个方面：（1）药品费用的绝对值每年仍在大幅度增加。（2）药品被人们看作是一种产品而不是服务。（3）人们发现一些药品的价值极低。（4）人们担心新的生物制品将可能导致药品费用的快速上升。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝各国药品费用的比率卫生费用占国民（国内）生产总值比例发达国家6—11％发展中国家2—4％中国4.96％（2009年）药品费用占医疗费用的比例：发达国家10—20％发展中国家40—60％中国60％以上四川大学华西公共卫生学院陈丹镝药物经济学起源于70年代，来源于成本－效益（效果）分析在药物治疗上的应用。1980年，美国国会技术评定办公室（OTA）的报告全面总结了成本效益（效果）分析在医疗卫生领域的应用。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝1986年，药物经济学一词首次出现在Townsend发表的“上市后药物研究和开发”。1989年，泛·爱默恩和荷瑞思伯格主编了《药物治疗的社会经济评价》一书。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝1992年，《PrincipleofPharmaco－economics》专著的问世和1992年药物经济学杂志的出版，标志着药物经济学研究作为一门独立学科已经形成。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝2、药物经济学在国际上的发展与运用成本效果分析应用于医疗卫生领域虽然只有30年的时间，却已成为医疗决策者的重要参考资料。近年来药物经济学能够迅速发展的重要原因之一是得益于全世界范围内的卫生系统改革。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝药物制品成为成本效益（效果）分析的主要对象，其原因包括：政府和企业用于卫生保健的财政预算有限；新药的市场价格较高；药物的有效性数据资料相对其他治疗措施更齐全；医院、健康维护组织以及医疗补助制度限制报销目录的广泛采用；制药厂商之间的激烈竞争等。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝20世纪90年代以来，加拿大、英国、澳大利亚、日本、美国等国家，陆续出台了各自的药物经济学评价指南，明显提高了药物经济学评价质量，提高了资料的科学性和可信度。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝3、中国药物经济学的运用和发展（1）中国药物经济研究产生和发展的背景A、医疗卫生费用的快速上涨建国以来，我国卫生总费用上涨非常迅速。1978年为112亿元，占GDP的3.1％，1990年743亿元，占GDP的4％，1997年3350亿元，占GDP的4.5％，2003年，占GDP的6.56%，2005年，占GDP的4.73％，2009年，占GDP的4.96%四川大学华西公共卫生学院陈丹镝中国国民经济发展与卫生总费用增长速度年份GDP卫生总费用弹性系数199510.518.120.7719969.5918.681.9519978.8417.071.9319987.8215.201.9419997.1412.541.7620008.0012.261.5320017.508.301.1120027.9613.401.6820099.1010.901.20四川大学华西公共卫生学院陈丹镝B、药品费用占医疗费用的比例过高我国长期以来的“以药养医”模式，导致药品费用占医疗费用的比例偏高。最高曾经达到60％以上，目前大约在40％以上，中小医院的比例更高。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝平均每一诊疗人次的医药费用四川大学华西公共卫生学院陈丹镝67.9%60%58.6%57.7%50.7%全国平均每个住院者的医药费用四川大学华西公共卫生学院陈丹镝55%47.2%46.1%45.5%44.0%卫生部门综合医院门诊和出院患者人均药品费用医院性质门诊药费住院药费2002年2003年2004年2002年2003年2004年卫生部属128.5128.61294646.15128.65127.3省属87.292.594.13442.33683.63763省辖市属58.164.765.71873.52064.52208地辖市属45.348.550.81236.81359.11440县属33.235.138.4836902973.6合计55.259.261.81598.41748.31872.2四川大学华西公共卫生学院陈丹镝C、医疗补偿机制不健全我国现有医疗补偿机制不健全，国家财政对卫生事业投入严重不足。从政府卫生支出占卫生总费用的比重看，从1978年的32.16%下降到1998年的16%，2000年达到历史最低15.47%。近年略有回升，2007年增加到20.35%。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝D、医疗保障制度改革的需要如：药品的供给与药品费用的控制药品报销范围与基本用药目录四川大学华西公共卫生学院陈丹镝E、卫生投入与产出评价的需要政府需要对卫生投入与健康和生命质量变化的关系，需要比较卫生服务的成本及效果。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝F、药品生产与流通领域存在的问题包括供给、需求与费用支付方面的问题G、制药工业与医疗卫生事业协调发展的需要四川大学华西公共卫生学院陈丹镝（2）药物经济学在我国的运用的五点设想：A、改革现有用药经费的责任制B、增强用药的经济学意识，经济性、有效性并重C、建立我国的药物经济学研究范畴、方法及专门机构D、把药物的经济学指标作为新药评价指标之一E、以药物经济学的研究成果促进医疗保障的发展。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝4、药物经济学的未来发展目标（1）成本效益分析和成本效用分析的应用（2）如何估算时间机会成本，尤其是不在劳动力市场上的人的时间机会成本。（3）药物经济学研究与药物随机临床试验的结合，在药物临床疗效试验的同时和之后收集经济学数据资料。（4）不确定因素的敏感性分析以及统计学模拟方法的应用。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝（三）药物经济学的应用与意义1、药物经济学的应用（1）临床实践：标准操作程序（2）补偿政策：基本药物目录和价格控制（3）医学教育（4）提供治疗失当诉诸法律的依据（5）卫生政策评估四川大学华西公共卫生学院陈丹镝2、药物经济学的意义（1）为医疗决策提供依据（2）为药物市场失灵寻找原因（3）保证卫生保健的可及性和公平性（4）促进中国的卫生体制改革，使卫生资源得以有效运行四川大学华西公共卫生学院陈丹镝二、药品的需求与供给（一）药品需求1、药品需求的定义药品需求是指在某一特定时期、一定价格水平上，人们期望并能够购买的某种药品的数量。形成药品需求必须具备两个基本条件：一个购买意愿；二是支付能力。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝2、药品需求的特征（1）需求的不确定性（2）需求的最高优先性（3）需求的不可替代性（4）需求的外部效应性（5）需求的被动性（6）独特的需求三方结构四川大学华西公共卫生学院陈丹镝四川大学华西公共卫生学院陈丹镝药品需求的三方结构根据保险给付范围为投保病人支付全部或大部分药费医生（病人的代理人）根据病人需要拥有药品选择权，但不支付药费；药剂师则根据医生处方或病人需要调配处方或非处方药品，并提供药品使用的咨询服务既不选择药品，也不支付或仅部分支付药费消费者（病人）医生、药剂师健康（医疗）保险组织3、药品需求的复杂性：在普遍的意义上，药品需求量的决定因素同其他商品相同，即取决于药品的价格。一方面，药品需求取决于典型的经济学因素：消费者口味与偏好、购买力、互补商品与替代商品的价格等；另一方面，药品需求更重要地取决于药品服务的特殊性。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝首先，药品作为医疗服务的重要组成部分，通常都是与其他医疗服务一起消费。某些情况下药品是其他医疗服务的补充品，而另外一些情况下，药品又是其他医疗服务的替代品。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝其次，在药品服务中，医生主导药品的使用，包括给药途径、剂量和用药期限，而保险机构作为第三方支付者，通过各种费用分担机制与利用控制措施控制药品成本，如采用保险药品目录、病例管理（casemanagement）等手段控制医生的处方权限。同时，药品市场形态的变化也直接影响药品需求。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝4、药品需求的弹性（1）药品需求的价格弹性（2）药品需求的收入弹性（3）药品需求的交叉弹性四川大学华西公共卫生学院陈丹镝（二）药品供给1、药品供给的定义药品供给是指药品的生产者或提供者在一定时期内的一定价格水平上，愿意并能够提供的某种药品的数量。形成药品供给也需要两个基本条件：一是有供给（或出售）意愿；二是有供给能力。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝2、药品供给的特征（1）高质量性（2）高技术性（3）高投入性（4）高风险性（5）高回报性（6）高度集中性（垄断性）四川大学华西公共卫生学院陈丹镝3、药品供给的影响因素和需求量一样，药品的供给量也是取决于药品的价格。同时，药品的供给也取决于典型的经济学因素：生产成本、技术、相关物品价格、政府政策及其他一些特殊因素。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝4、药品供给弹性药品供给价格弹性是研究药品供给弹性的主要内容，反映供给量变动的百分比对于价格变化百分比的比率，用来测定药品供给量对于价格变化所做出的反应程度。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝5、药品供给厂商在世界范围内，药品生产厂商可以分为3类：发展中国家本地的生产厂商、发达国家的通用药品生产厂商、以研究发展为导向的制药厂商。以研发为导向的跨国制药公司在发展中国家药品市场中也占据主导地位。从药品总量上看，中国是发展中国家中唯一达到药品消费能自给自足的国家。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝通用药品（genericdrugs）是指没有申请专利或专利保护已过期的药品。以研究发展为导向的制药厂商主要集中在美国、英国、德国、法国、日本与瑞士等少数发达国家。销售额世界排位前10家制药公司的市场份额达到1/3以上。四川大学华西公共卫生学院陈丹镝1997年制药厂商的世界排位排位制药公司国籍销售额（亿美元）1Merck美国1132Glaxo-Wellcome英国1093Novartis瑞士1054Bristol-MyersSquibb美国915Johnson&Johnson美国866Pfizer美国837AmericanHomeP