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1ISO22000:2005食品安全管理体系2第一部分:概述第二部分:标准引述第三部分:标准介绍第四部分:质量管理体系与食品安全管理体系整合内容3第一部分:概述4产生的背景随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高,消费者对食品安全卫生的要求更加关注,而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品,原因有三:1.依赖于对生产状况的抽查(spot-checks);2.依赖于对成品随机抽样后的检验;3.依赖于对既成事实的反应性(reactivity)。5ISO22000的定义与作用1IS022000定义IS022000:2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。2IS022000的产生它是在HACCP、GMP(良好操作规范)[(GAP良好农业规范、GHP良好卫生规范、GDP良好分销规范、GVP良好兽医规范、GPP良好生产规范、GTP良好贸易规范)]和SSOP(卫生标准操作规范)的基础上,同时整合了ISO9001:2000的部分要求而形成的。63IS022000的作用A、可以有效地识别和控制危害;B、可以有效地降低成本;C、可以提高消费者的信任度;D、可以促进国际贸易的发展。ISO22000的定义与作用7HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上,同时整合了ISO9001标准的部分要求,因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求(即其满足HACCP认证的要求),但其未完全包括ISO9001标准的要求,所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求(即其不满足ISO9001认证的要求)8ISO22000的应用范围1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织,如:饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。2、间接介入食品链的组织,如:设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。9种植,养殖WHO食品安全战略:农田到餐桌初级加工生产制造产品储藏运输,分销食品消费食品安全-农田到餐桌食品链(foodchain)定义:食品链从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、储存和处理。(ISO22000:2005,3.2)10供应商储藏消费者运输政府部门检验机构分销非政府组织技术标准法律法规道德诚信食品安全政府部门食品经营者消费者食品安全食品包装材料食品设备清洁剂兽药、杀虫剂种植,养殖初级加工生产制造储藏运输分销消费食品链构成要素11Indirectfoodchain间接的食品链Directfoodchain直接的食品链食品链12食品链中食品安全管理水平的不对称性输入:产品检测(QC)过程:产品检验(QC)输出:合格产品输入:安全保证(QA)过程:系统管理(QM)输出:安全产品种植,养殖初级加工生产制造产品储藏运输,分销食品消费只有下游组织的食品安全管理与其上游供应商食品安全管理是体系与体系的对接时,才能达到食品链各环节的安全食品。目前多数制造企业的食品安全管理与其上游供应商是体系与产品对接,造成食品安全管理方式的不对称性,最多只能达到食品安全保证输入:合格产品(QC)过程:体系管理(QA)输出:安全保证13道德诚信食品安全的责任要求培训教育宏观政策引导与国际标准接轨技术标准法律法规食品安全14消费者食品安全的责任角色•维护自身权益•用脚投票•非政府组织•向公众承诺•有效性管理体系•开放性投诉程序•延伸上下游组织•国际标准•召回制度•制订法律法规•加强市场监督•维护公平交易•保证消费者权益•批准新产品、工艺•培训、教育政府部门食品经营者食品安全15FoodSafety≠SafeFood食品安全≠安全食品Process≠Result过程≠结果EffectiveFSM=SafeFood有效性食品安全管理体系=安全食品食品安全与安全食品食品安全是依靠有效的食品安全管理体系,提供安全产品的过程。16•国际标准是食品贸易全球化的产物(WTO)•FAO/WHO是国际食品标准推行的主要国际组织•CAC食品法典委员会是国际食品法典开发的主要机构•ISO是国际食品安全管理体系标准开发的主要国际组织CAC食品法典委员会WTO世界贸易组织FAO世界粮农组织WHO世界卫生组织ISO国际标准化组织国际食品标准开发、推广的主要国际组织17食品安全管理原理-PDCA循环验证监视纠正措施改进实施安全产品的策划与实现危害分析促进危害分析的预备步骤控制措施的确认建立HACCP计划建立操作性PRPDOACTCHECKPLAN18卫生管理安全管理食品安全管理体系HACCP,GMPandISO9000质量管理++=质量管理体系(ISO9000)GMP/SSOPHACCP(ISO22000)安全食品19承诺体系科学意识双赢资源分析质量管理体系标准-ISO9001:2008以客户为中心互利的供方关系领导作用基于事实的决策方法全员参与系统化管理持续改进管理的系统方法过程方法提升20质量管理体系的持续改进管理职责产品产品实现测量、分析改进资源管理输入输出21HACCP介绍HazardAnalysisCriticalControlPoints危害分析及关键控制点22•1.危害分析及危害程度评估•2.确定关键控制点(CCP)•3.建立关键控制限度(CL)•4.关键控制点的监控•5.纠正措施•6.验证程序•7.建立资料记录和文件保存HACCP七大原则23HACCP是食品安全管理原理而不是标准第一层次Codex食品法典委员会原理:《HACCP系统及其应用准则》1.危害分析及危害程度评估2.确定关键控制点(CCP)3.建立关键控制限度(CL)4.关键控制点的监控5.纠正措施6.验证程序7.建立资料记录和文件保存第二层次各类认可机构,如;RvA开发认证标准如;荷兰《基于HACCP食品安全管理标准》第三层次各类认证机构,如;BSI第四层次各类应用企业,如:可口可乐执行审核标准如;荷兰《基于HACCP食品安全管理标准》建立基于HACCP食品安全体系24ISO22000:2005标准ISO22000替代目前国际上所有食品安全管理体系认证标准。ISO22000,直接转为国家标准(GB)。25ISO22000标准适于食品链中各类组织26引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4食品安全管理体系5管理职责6资源管理7安全产品的策划和实现8食品安全管理体系的确认、验证及改进ISO22000:2005标准27HACCP与ISO22000对照HACCP原理HACCP实施步骤ISO22000建立HACCP小组步骤17.3.2食品安全小组产品描述步骤27.3.37.3.5.2产品特性过程步骤和控制措施的描述识别预期用途步骤37.3.4预期用途制作流程图,流程图的现场确认步骤4步骤57.3.5.1流程图原理1进行危害分析列出所有潜在危害进行危害分析考虑控制措施步骤67.47.4.27.4.37.4.4危害分析危害识别和可接受水平的确定危害评价控制措施的选择和评估原理2确定关键控制点(CCPs)确定关键控制点步骤77.6.2关键控制点的确定28HACCP与ISO22000对照HACCP原理HACCP实施步骤ISO22000原理3建立关键限值建立每个关键控制点的关键限值步骤87.6.3关键控制点的关键限值的确定原理4建立关键控制点的监视系统建立每个关键控制点监视系统步骤97.6.4关键控制点的监视系统原理5建立纠正措施,以便当监控表明某个关键控制点失控时采用建立纠正行动步骤107.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施原理6建立验证程序,以确认HACCP有效运行建立验证程序步骤117.8验证策划原理7建立上述原理和应用的相关程序和记录建立文件和记录保持步骤124.27.7文件要求预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新294.1ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比ISO9001-2000ISO22000:2005引言总则过程方法与GB/T19004的关系与其他管理体系的相容性范围总则应用引用标准术语和定义质量管理体系总要求0.10.20.30.4引言11.11.21范围22规范性引用文件术语和定义食品安全管理体系总要求4.1443330ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比5.65.45.55.6.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制4.24.2.14.2.24.2.34.2.44.24.2.14.2.27.74.2.3文件要求总则文件控制预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新记录控制管理职责管理职责55管理承诺管理承诺5.15.1以顾客为关注焦点5.25.7应急准备和响应质量方针5.35.2食品安全方针策划质量目标质量管理体系策划5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全管理体系策划食品安全管理体系的更新职责、权限与沟通职责、权限管理者代表内部沟通沟通职责和权限食品安全小组组长内部沟通5.55.5.15.5.25.5.331ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比管理评审总则评审输入评审输出5.65.6.15.6.25.6.35.85.8.15.8.25.8.3管理评审总则评审输入评审输出资源管理资源管理66资源提供资源提供6.16.1人力资源总则能力、意识和培训6.26.2.16.2.26.26.2.16.2.2人力资源总则能力、意识和培训基础设施基础设施前提方案6.36.37.2工作环境工作环境前提方案6.46.47.232ISO9001:2000与ISO22000:2005条款对比产品实现安全产品的策划和实现77产品实现的策划总则7.17.1与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1预期用途流程图、过程步骤和控制措施外部沟通外部沟通设计和开发设计和开发的策划设计和开发的输入设计和开发的输出设计和开发评审设计和开发的验证设计和开发的确认设计和开发更改的控制7.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.37.47.57.68.4.28.5.27.88.25.6.2实施危害分析的预备步骤危害分析操作性前提方案的建立HACCP计划的建立单一验证结果的评价食品安全管理体系的更新验证的策划控制措施组合的确认内部沟通33ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比采购采购过程采购信息采购产品的验证7.47.4.17.4.27.4.37.3.3产品特性产品和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.27.6.18.27.97.2前提方案HACCP计划控制措施组合的确认可追溯性系统前提方案监视和测量装置的控制监视和测量的控制7.68.334ISO9001:2008与ISO22000:2005条款对比测量分析和改进食品安全管理体系的确认、验证和改进888.18.1总则总则监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.28.2.18.2.28.2.38.2.48.48.4.17.6.48.4.2食品安全管理体系的验证内部审核关键控制点的监视系统单项验证结果的评价不合格品控制8.37.6.57.10监视结果超出关键限值时采取的措施不符合控制数据分析8.48.28.4.3控制措施组合的确认验证结果分析改进持续改进纠正措施预防措施8.58.5.18.5.28.5.38.58.5.17.10.25.77.2改进持续改进纠正措施应急准备和响应前提方案351.4.2.2文件控制2.4.2.3记录控制3.7.10.1纠正4.7.10.2纠正措施5.7.10.3潜在不安全产品处理6.7.10.4追回
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