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重和林—来自拜耳的优质胰岛素全球糖尿病流行病学现状(2010)我国糖尿病患病率增长迅猛兰州会议标准WHO1985WHO1985WHO1999**城市糖尿病患病率(%)CDS.中国2型糖尿病防治指南,2007:1.NEngJMed2010,362(12):1090.血糖控制现状不容乐观中国糖尿病健康管理调查20041•华北、华南、华东、华西和东北5个地区49家市级中心医院•参与分析的患者2248例中国糖尿病健康管理调查20062中国18个城市60家医院登记治疗超过12个月的糖尿病患者参与分析的患者2779例平均HbA1c:7.6%平均HbA1c:7.7%达标率达标率1.潘长玉等.中华内分泌代谢杂志,2004,5:420-424.2.PanCYetal.CurrMedResOpin2009,25(1):39-45.糖尿病及其并发症带来巨大的经济负担城市人年均可支配收入/元2型糖尿病治疗成本占人年均收入的比例/%上海11718.0177.8北京10348.6988.1广州9761.5793.4杭州9279.1698.2南京6800.23134.0济南6489.97140.4重庆6275.98145.2成都5894.27154.6武汉5524.54165.0沈阳5357.79170.1西安5124.24177.9CODIC:中国城市2型糖尿病患者及其并发症的经济负担唐玲等.中国卫生经济,2003,12(22):21-23.糖尿病……是一种胰岛素绝对或相对缺乏的状态1型糖尿病的治疗策略降糖达标预防糖尿病并发症非药物治疗(生活方式干预:饮食,规律、适当的运动)药物治疗(胰岛素是唯一的选择)1型糖尿病胰岛素治疗的获益LeonardThompson(1908–1935)1922年1月11日接受牛胰岛素治疗糖尿病,成为世界上第一个接受胰岛素治疗的患者,当时他14岁。F.G.BantingandJ.McLeod因发现胰岛素获得1923年诺贝尔生理学或医学奖2型糖尿病是一种遗传异质性疾病基因基因2型糖尿病胰岛素抵抗Β细胞功能衰竭±环境因素±环境因素IGTIGT诊断后时间(年)细胞功能(%)2型糖尿病患者细胞功能随时间而进行性减退HolmanRR.DiabetesResClinPract.1998;40(suppl1):S21-S25.;UKPDS.Diabetes.1995;44:1249-1258.ReprintedfromDiabetesResearchandClinicalPractice,40,HolmanRR,AnalysisoftheUnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy,S21-S25,Copyright1998,withpermissionfromElsevier.-12-10-8-6-4-20246020406080100糖尿病诊断时细胞功能仅剩50%细胞功能进行性减退每年约下降4%随着时间推移,大多数患者需要胰岛素以控制血糖。-RobertTurner早期的胰岛素制剂胰岛素给药系统不断发展提高了患者治疗的依从性来自拜耳的胰岛素重和林®隆重上市为医生和患者提供糖尿病治疗新选择基因重组人胰岛素,以大肠杆菌为宿主重和林®规格剂型齐全重和林®N精蛋白重组人胰岛素注射液规格:100IU/ml,1*3ml,cartridge40IU/ml,1*10ml,vial重和林®R重组人胰岛素注射液规格:100IU/ml,1*3ml,cartridge40IU/ml,1*10ml,vial重和林®M30(30/70)精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)规格:100IU/ml,1*3ml,cartridge40IU/ml,1*10ml,vial重和林®包装符合国际通用的胰岛素颜色标识常规(R)黄色静脉、皮下注射、胰岛素泵中效(N)绿色仅用于皮下注射预混(70/30)棕色仅用于皮下注射瓶装胰岛素(40IU/ml)—供病房使用笔芯装胰岛素(100IU/ml)-方便患者自己注射胰岛素拜林笔的特点—一键自动注射胰岛素在均匀的注射速度和恒定的压力进入皮下剂量准确,不易产生漏液注射过程简单减少了患者的恐惧感和疼痛感重和林符合欧盟GMP标准欧盟GMP证书产品质量完全符合欧盟GMP要求,质量控制要求比中国药典标准更为严格重和林质量控制要求更严格检测项重和林质控标准重和林N实测欧洲药典中国药典2005pH7.0–7.67.46.9–7.86.9–7.8装量标示量的100-115%-≥标示量的100%≥标示量的100%高分子量蛋白≤2.0%(有效期限度)≤1.0%(放行限度)0.1%≤3.0%≤3.0%相关蛋白质:-A21脱氨胰岛素-总相关蛋白质(除去A21脱氨胰岛素)≤2.5%≤3.0%≤0.4%≤1.1%≤5.0%≤6.0%≤8.0%上清液中的人胰岛素≤2.5%0.1%≤2.5%-总锌10-40µgZn/100IU胰岛素25µgZn/100IU胰岛素≤40µgZn/100IU胰岛素-人胰岛素的含量(IU/ml)95.0–105.0IU/ml103.5IU/ml90.0–110IU/ml90.0–110IU/ml间甲酚含量1.2–1.8mg/ml1.5mg/ml无限度-苯酚含量0.52–0.78mg/ml0.65mg/ml无限度-2019-08-20重和林运送到中国的模式HaribinChangchunShenyangUrumuqiKalamayiXiNingLanzhouDalianQinhuangdaoTianjinQingdaoWeifangJinanTaiyuanYinchuanXianZhengzhouChongqingChengduKunmingGuiyangNanningSuzhouWuhanChangshaNanchangShangraoZhuzhouFuzhouWenzhouXiamenShenzhenGuangzhouDongguanShanghaiNingboHangzhouHefeiSJZNanjingBeijing——全程冷链运输•使用当前最好的冷链运输技术•在所有的运输过程中产品温度始终被控制在2-8℃.重和林®国内注册性临床研究重和林®R研究对象:健康受试者(10/10)对照:其它品牌进口人胰岛素R主要研究者:赵维纲教授重和林®N研究对象:T1DM&T2DM(106/105)对照:其它品牌进口人胰岛素N主要研究者:潘长玉教授重和林®M30研究对象:T1DM&T2DM(107/107)对照:其它品牌进口人胰岛素70/30主要研究者:高妍教授在疗效和安全性方面,重和林®与其他品牌的进口人胰岛素相当。-1010305070901101301501700255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525550575600时间(min)血药浓度(mIU/L)重合林R优泌林R平均血药浓度—时间曲线相对生物利用度:102.2±7.6%0123456780255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525550575600时间(min)GIR(mg•kg-1•min-1)重合林R优泌林R相对生物有效性:107.4±18.8%GIR:葡萄糖输注率,反映胰岛素降糖作用的有效性平均GIR—时间曲线重和林R®与其他品牌进口胰岛素R生物等效性相当WGZhao,etal.unpublished—重和林R—对照R—重和林R—对照R重和林®N与其他人胰岛素NPH疗效和安全性相当HbA1c(%)例数(N)各项指标两组间P0.05CYPan,unpublished重和林®M30与其他预混人胰岛素降糖效果相当YGao,etal.submitted血糖变化**HbA1c(%);FPG/2HPG(mmol/L)P0.05基线12周后P0.05重和林VS.其他进口人胰岛素疗效安全性价格相当相当更便宜较其他品牌进口人胰岛素低5%拜耳提供糖尿病及其并发症治疗和预防的丰富产品线,优化糖尿病的治疗降糖血糖监测降压阿司匹林一级/二级预防降压药:拜新同血糖仪:拜安康、拜安捷2OAD:拜唐苹胰岛素:重和林R、N、M30拜阿司匹灵TotalSolution糖尿病管理的一体化解决之道重和林疗效与安全性与其他进口品牌人胰岛素相当,但更具价格优势患者教育与关爱totalsolution经济有效的治疗方案优化治疗策略拜耳提供糖尿病及并发症治疗、监测和预防的全线产品,优化糖尿病治疗除丰富的产品线外,拜耳提供全面的患者关爱拜耳全方位解决方案为医生和患者提供全面关爱谢谢!
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