药剂学实验1

药剂学实验Experiment一、实验报告：1.实验目的通过该实验所需达到的目的。2.处方和分析所有制剂成分的名称、数量和作用。3.实验方法实验的每一个步骤及其说明。4.实验记录及现象实验中的数据：时间、重量、温度、湿度等，包括计算，及实验中的现象：颜色、结晶、溶解、气体、烟雾等。5.结果与结论通过该实验得出什么结果及质量检查结果，最终得出什么结论。6.讨论讨论实验中的一些现象、影响实验的因素、结果、实验失败的原因，實验的体会及该实验不合理部分及你的改进意见及见解。7.思考题实验教师布置的思考题的解答。实验七、栓剂目的：了解栓剂及各类基质的特点及使用情况；掌握制备栓剂的特点及方法。概念及原理：概念：药物+基质供腔道使用的固体制剂特点：药效迅速；药物大部分能避免肠肝的首过效应；适宜的方法基质：油脂性基质：如可可豆脂等；水溶性或亲水性基质：甘油明胶、PEG等。制备方法：冷压法：药物+基质栓剂；热熔法：药物+基质栓剂。混匀后，栓模中挤压成型混匀后，加热熔融或溶解栓模中成型实验内容：甘油栓：处方：甘油8g（6.4ml）干燥碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1g（1ml）制备方法：干燥碳酸钠+蒸馏水+甘油主药皂化后形成主药+基质溶剂混匀蒸发皿加热，缓缓加入硬脂酸边加边搅拌，至泡沸停止澄明溶液混合物注入涂有润滑剂的栓模甘油栓作用操作要点及注意事项：皂化反应：2C17H35COOH+Na2CO32C17H35COONa+CO2+H2O皂化反应最佳温度为115~120℃，水浴达不到所需温度，可直火加热，当火不能太大，且应逐渐降低电压；缓缓加入硬脂酸细粉，边加边搅拌，直至泡沸停止、溶液澄明，反应完全；产生的CO2须除净，否则所得的栓剂内含有气泡，影响美观；栓模润滑剂采用硬脂酸钠不溶的液体石蜡；甘油栓中甘油高渗及硬脂酸钠肥皂的刺激作用增加肠蠕动，从而使其具有轻泻作用；该处方仅可制1枚多一点。醋酸洗必泰栓：处方：醋酸洗必泰0.05g冰片0.01gTween800.2g乙醇0.5ml甘油9.0g明胶2.7g蒸馏水加至20.0g制成阴道栓2枚作用主药增溶、加速释药、吸收溶剂溶剂基质制备方法：①明胶+蒸馏水醋酸洗必泰+Tween80冰片+乙醇置已称重的蒸发皿浸泡加甘油加热至18~20g洗必泰冰片混合物洗必泰冰片混合物+甘油明胶液甘油明胶液明胶液搅拌均匀趁热注入涂有润滑剂的栓模洗必泰栓②③操作要点及注意事项：明胶需先用水浸泡缓慢溶胀变软，再加热才易溶解；甘油明胶的溶解速度与甘油、明胶和水的比例有关，甘油、水的含量高者，溶解速度则快，甘油、明胶与水的混合物在水浴上加热至其重量为18~20g(浸泡明胶前将蒸发皿称重)是控制其中的含水量，来控制其在体内的溶解速度；甘油明胶为水溶性基质，具有弹性且较柔软，在体内不熔融，但能缓慢溶于体液中释放药物，故作用缓和而持久，多用于局部作用的阴道栓；注模时应充分震动，使其从气孔处溢出，以确保物料灌满栓模。思考题：甘油栓的制备原理及操作时的注意事项是什么？甘油栓的轻泻作用机理是什么？甘油明胶作为栓剂基质的特点是什么？实验八乙酰水杨酸片剂的制备处方作用乙酰水杨酸12.5g淀粉18g微晶纤维素15g羧甲基淀粉钠2.5g酒石酸(或枸橼酸)0.4g2%HPMC醇水液QS4%滑石粉QS主药稀释、崩解剂崩解剂络合、pH调节剂粘合、崩解剂润滑剂稀释、崩解、粘合剂制法：乙酰水杨酸、淀粉、酒石酸微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混合物过40目筛混合2%含的HPMC醇水溶液过18目筛制粒湿颗粒50~60℃干燥1~2h干颗粒过18目筛整粒颗粒滑石粉压片机乙酰水杨酸片剂软材操作要点和注意事项：乙酰水杨酸剂量小，加稀释剂后不易混合均匀，粉碎过80目筛，采用等容量递增法并反复过筛，确保混匀；制备软材时粘合剂用量要恰当，使软材手握成团，轻压即散为度；乙酰水杨酸在湿、热及碱性环境下不稳定，遇铁易变色(淡红色)并水解，防止水解的措施：加酒石酸或枸橼酸络合铁金属并调节pH呈酸性;采用HPMC水醇液为粘合剂；硬脂酸镁(钙)促进水解，采用滑石粉为润滑剂;控制干燥温度在50~60℃。片剂的质量检查：片重差异：精称20片，求平均片重，再精密称各片重量，再与平均片重比较，超限的不能多于2片并不能有1片超限的一倍。脆碎度：仪器25转±1转/分片重为0.65g或以下取若干片使总重为6.5g，大于0.65g取10片。吹风吹去粉末，精密称重，置脆碎度仪圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精称，减重不得超过1%，不得检出断裂、龟裂及粉碎片。一般仅做一次，如减失重量超过1%，复检2次，3次不得减重过1%。平均片重W限度0.3g以下0.3g或0.3g以上±7.5%±5.0%片重差异限度表硬度：2~3kg(速效)；3~4kg；崩解度：检查法：将吊篮悬挂金属支架上，浸入1000ml盛有37℃±1℃水的烧杯中，调节吊篮位置下降时筛网距烧杯底部25mm，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm。去供试品6片，分别置于吊篮的玻璃管中。检查要求：应在15分钟内全部崩解，薄膜衣1小时，如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。思考題1.湿制颗粒法制备片剂的关键是什么？2.小剂量药物在制片过程中可能出现那些质量问题？如何解决？3.乙酰水杨酸片剂的处方中，为什么要加酒石酸(或枸橼酸)，指出其作用。硬脂酸2.4ｇ单硬脂酸甘油酯0.7ｇ液体石蜡1.2ｇ白凡士林0.2ｇ羊毛脂1.0ｇ三乙醇胺0.08ｇ蒸馏水加至20.0ｇ实验六软膏剂一、o/w型乳剂基质制法将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林和羊毛脂放入蒸发皿中，在水浴上加热至80℃左右溶解。将三乙醇胺和适量蒸馏水放入蒸发皿中，同样在浴上加热至80℃左右溶解。在两种混合物都达到合适的时候，在水浴上混合、连续搅拌几分钟，然后在室温下搅拌至冷凝。w/o型乳剂基质：处方老鹳草50g羊毛脂(36-42℃)2.5g对羟基苯甲酸乙酯0.015g1d凡士林(38-60℃)适量制成软膏50g制软膏：取相当于药材50g的老鹳草稠膏，加羟苯乙酯0.015g、羊毛脂2.5g与凡士林至50g，混匀，即得。思考題：2.软膏剂常用基质可分为三类，老鹳草软膏使用的是哪种基质？为什么？6.該乳剂基质采用何法制备？7.如何鑒別油/水型和水/油型乳剂？