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社会顾客供应商和合作伙伴股东员工公司为谁而存在?好的质量使多方得益和谐共赢获得质量满意的产品个人素质的提高并获得持续的工作机会享受利润的上升获得生存发展的空间质量问题造成的伤害下降本课程的构成质量检验学习目标(1)了解质量检验的概念、分类和依据;(2)理解抽样检验的基本原理;(3)掌握计数标准型抽样检验与计数调整型抽样检验的方法;(4)学会质量检验计划制订与质量检验的实施。第六章质量检验主要内容第一节质量检验概述第二节抽样检验第三节质量检验的计划与实施基本概念:质量检验抽样检验OC曲线生产方风险消费者风险AQL难点:计数标准型抽样检验的方法;计数调整型抽样检验方法。管理情景:这样做对吗?审核组在销售科了解到,该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近连续有三家用户反映产品使用不到一年,其产品外观电镀层有脱落现象。车间主任说,加工回来的产品我们都进行了外观检验,是合格的。并出具了对该企业的评价材料,上面说明了该企业的生产能力和检测能力,供应科对其的评价是列入合格供方。审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制与检验?”车间主任说:“这个厂离我们较远,因此我们没有派人去看,只是搜集了一些书面材料作为证据。”案例分析参考应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。电镀虽然影响的是产品的外观质量,但是这是产品的第一印象,更何况还具有产品防护的功能。因此对于外包回来的产品,不能仅仅靠进货检验来把关,还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。根据“互利的供方关系”的原则,对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。必要时要帮助供方满足这些要求,例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。本例违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”以及“7.4.2采购信息”有关要求。§6-1质量检验概述一、质量检验(QualityInspection)的概念检验——通过观察和分析判断,必要时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。——ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》质量检验——对实体的一种或多种质量特性进行诸如测量、检查、度量、试验等,并将结果与规定的质量要求进行比较,以确定各个质量特性的符合性活动。讨论:为什么检验?怎么检验?度量比较判定处理记录抽样定标§6-1质量检验概述二、质量检验的内容1.要求2.抽样3.测量4.比较5.判定6.处理7.记录三、质量检验的作用鉴别职能把关职能预防职能报告职能监督职能这样的质量能保证吗?审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。”审核员要求出示测温仪的校准记录,检验员由办公室取来检定证书,证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“合格”。审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的,大家使用不习惯,就没有用。”审核员进一步查看《熔炼检验规程》,上面规定:“使用测温仪检测温度,应在熔炼温度达到1100℃时出炉。”案例分析参考既然测温仪是刚刚校准完毕,说明仪器是好的,检验员不使用仪器测温,违反了《熔炼检验规程》的规定,是检验的有章不循。违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。”检验记录上的记录栏“出炉温度”与《熔炼检验规程》所说的“熔炼温度”不同,文件矛盾,这违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。”四、质量检验的依据•产品标准•基础标准•安全、卫生与环境标准技术标准•检验标准主要包括检验指导书、检验卡、验收抽样标准等•管理标准就是指企业为了保证和提高产品质量和工作质量,完成质量计划和达到质量目标,企业员工共同遵守的准则检验标准管理标准五、质量检验的分类1.按检验数量分:全数检验、抽样检验和免检2.按数据性质分:计量值检验和计数值检验3.按检验手段分:器具检验和感官检验4.按检验后果的性质分:破坏性检验和非破坏性检验5.按检验地点分:固定检验和流动检验6.按检验性质分:验收检验和生产检验7.按检验人员分:自检、互检和专检8.按检验流程分:进货检验、工序(过程)检验和成品(最终)检验优点缺点适用性全数检验(100%检验)较好地保证产品质量1.检验费用高;2.效率低;3.消极性方法。1.适用数量少,无抽样检验意义时;2.检验方法简单易于实施且检验费用很少;3.产品要求必须全部为优良品时;4.产品的价值远高于检验费用时;5.非破坏性检验;6.关键项目或有特殊规定时。抽样检验1.效率较高;2.节省费用;3.积极性方法。1.不合格品数上升;2.弃真与存伪两类错误无法避免;3.花费较多时间与人力在抽样计划制订上;4.对于群体的品质特性,所提供的情报较少。1.产量大且要求不高,无法全检;2.破坏性检验;3.检验项目多且周期长;4.产品中允许有某种程度的不良品时;5.非破坏性检验;6.特殊要求时,如连续体;7.刺激生产者注意改进质量时.优缺点及适用性检验类型5.1全数检验与抽样检验情景问题???灯泡厂要了解生产的灯泡的使用寿命,需要将所有灯泡逐一测试吗?食品添加剂中“苏丹红”事件闹得沸沸扬扬,国家卫生部要对食品中的添加剂“苏丹红”含量进行检测,怎样获得相关数据?国际奥委会2003年6月29日决定,2008年北京奥运会的举办日期将比原定日期推迟两周,改在8月8日至8月24日举行。原因是7月末8月初北京地区的气温高于8月中上旬。这一结论是如何得到的?总体样本结论数据抽样分析管理测试解决方案!!!统计抽样检验的发展历程统计抽样检验方法始于20世纪20年代1949年,美国国防部JAN-STD-1051950年,美国国防部MIL-STD-105A1957年,美国国防部颁布了计量抽样标准,MIL-STD-4141958年,MIL-STD-105A被MIL-STD-105B取代1961年,美国军用标准MIL-STD-105C取代MIL-STD-105BJIN是陆军和海军标准MIL是美国军标美国贝尔实验室技术员“道吉”和“罗米格”是创造者,在1929年发表《一种抽样方法》。1941年被实际应用,并修改为《一次抽样和二次抽样检查表》,针对计数产品。休哈特在1924年提出控制图理论(SPC),在四十年代得到应用。1949年,首次将计数调整型的《一次抽样和二次抽样检查表》作为标准统计抽样检验的发展历程1960~1962年,由美、英、加三国抽样专家共同组成ABC工作组,在全面修订105C的基础上研制出一个适合这三个国家军品和民品抽样检验标准。在这三个国家给予不同的代号:美国:MIL-STD-105D加拿大:105-GP-1(民)、CA-G115(军)英国:BS-9001(民)、GEF-131-A(军)1973年,MIL-STD-105D被IEC(国际电工委员会)采用,命名为IEC410;1974年ISO将此命名为ISO2859。我国已发布了23项统计抽样检验国家标准,主要有GB/T2828(计数型)和GB/T6378(计量型)等。GB/T2828:1981年发布GB/T6378:1986年发布统计抽样检验的发展历程2001年开始进行重新修订,将其中某些标准归入GB/T2828计数抽样检验程序系列,已颁布的和正在修改的GB/T2828系列如下:GB/T2828.1–2003按接收质量检验限检索的逐批检验抽样计划对应:ISO2859-1替代GB2828-87GB/T2828.2–2003孤立批检验抽样计划ISO2859-2GB/T15239-94GB/T2828.3-2003跳批检验抽样计划ISO2859-3GB/T13263-91GB/T2828.4–2003声称质量水平的评价程序对应:ISO2859-4替代GB/T14162-9314437-97GB/T2828.10-2003计数抽样系统介绍ISO2859-10§6-2抽样检验一、抽样检验的基本原理(一)抽样检验的概念从一批产品中随机抽取一部分产品作为样本,对样本的产品进行检验,依据样本中不合格品的多少或反映的特性,按事先确定的规则对总体的质量状况作出判断。何为随机?抽样方案简单随机抽样分层随机抽样系统随机抽样抽样方法简单随机抽样指总体中每一个个体都有同等可能的机会被抽到。这种抽样方法事先不能考虑抽取哪一个样品,完全用偶然方法抽样,常用抽签或利用随机数表来抽取样品以保证样品代表性。抽样当总体容量不大时,简单随机抽样是一种有效的抽样方法抽样方法分层随机抽样分层抽样是先将总体按照研究内容密切有关的主要因素分类或分层,然后在各层中按照随机原则抽取样本。分层抽样可以减少层内差异,增加样本的代表性。抽样样本当获得的资料不均匀,或呈偏态分布时,分层抽样是一种有效的抽样方法抽样方法系统随机抽样从总体中每隔K个个体抽取一个个体的抽样方法,比值K是总体容量N与样本容量n之比;如果被抽总体足够大,并且易作某种次序的整理时,系统抽样比分层抽样好1,2,…….KK+1,K+2,……..,2K2K+1,2K+2,……..,3K直到N为止例,从具有1000个个体的总体中抽取50个个体。抽样检验可分为:1.经验(百分比抽样):批量不同时,相同质量可能有不同的判断结果。(缺陷?)——已弃用!!2.统计抽样检验:N批产品n样本d不合格品随机抽取全检43210批产品合格批产品不合格d≤Acd≥Re比较判断准则(n,Ac,Re)n,Ac,Re用数理统计的方法来确定百分比抽样的不合理性1.概念:无论产品批量的大小如何,一律按同样的百分比从产品批中抽取样本;而且在样本中允许的不合格数(合格判定数Ac)是相同的(一般规定Ac=0)。2.不合理性(1)假设前提不确切——假设不合格品在产品批中是均匀分布的,样本的不合格品率(即样本不合格品数d与样本大小n之比)代表了产品批的不合格品率(即产品批中的不合格数D与批量N之比).即d/n=D/N。(2)没有明确的质量保证值(3)大批严,小批松(4)抽检比例缺乏理论依据(5)不合格品处理方法消极例1:现有三批产品送检,它们的批量N和不合格品率P都各不相同,分别为N1=10,P1==10%;N2=100,P2=1%;N3=1000,P3=l‰。规定抽样比例都为l0%,合格判定数Ac=0。确定三批产品的接收概率分别是多少并加以比较。解:已知第一批的批量,按l0%抽取的样本nl=l,即样本有l0%的机会抽到不合格品。而有90%的机会抽到的都是合格品。即抽到样本为合格品的概率为90%,故产品批的接收概率Pal=90%。对第二批产品按10%抽取样本n2=10。若把整批产品N2分为l0组,每组10件。显然其中9组全部为合格品,而剩下的另一组必然包括那l件不合格品,故该批的接收概率同样也为90%。同理第三批的接收概率同样也为90%。通常,不合格品率越小的产品批,其被接收的可能性应该越大。但上述三批中虽然产品批不合格品率相差很大,但用同一百分比抽验,产品批被接收的可能性却相同。这就表明,利用百分比抽样检验,对批量各不相同的若干产品批进行抽验,虽然它们的不合格品率相差很大,但其接收概率却相同,表明被接收的产品批没有明确的质量保证值。批:在一致条件下生产或按规定方式汇总起来的一定数量的个体叫“批”。如生产批、检验批等。批量:批中包括的个体数量叫批量,一般用N表示。样品量:从批中抽取的单位产品的汇集,称为样本。样本中单位产品数,称为样本大小,即样本量n。批不合格品率p:批中不合格品数(D)占整批量(N)的百
本文标题:质量检验
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