麻醉药品和精神药品使用规范

麻醉药品和精神药品使用规范麻醉药品和精神药品相关法律、法规法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局卫医发【2002】24号2002年1月21日《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部卫医发【2005】436号2005-11-15现已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类国家食药监局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。•精神药品•指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮、使用应认真管理，严禁滥用。《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（二○○七年十月十一日）•麻醉药品123种•第一类精神药品53种•第二类精神药品79种麻醉药品和精神药品规范化管理由主管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作将精、麻药品管理列入年度目标负责制考核麻醉药品和第一类精神药品管理委员会管理、使用措施和制度定期组织检查培训和考核工作会议制度指定专人负责麻醉药品管理机构的任务•负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。•建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。•组织讨论医院管理使用中存在的问题。•抓好各类医务人员培训和考核工作麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理组织培训考核合格者授予处方权医疗机构下发红头文件定期报送卫生行政部门药剂科（发药窗口）留存医生名单及签字留样医师开具处方《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》•医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。申办“购用印鉴卡”的条件•医疗机构具有相关诊疗科目•专职管理药品的药学专业人员•获得处方资格的职业医师•保证药品安全储存的防盗设施•建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度麻醉药品、第一类精神药品采购药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品根据临床需要，合理制定三级管理网络基数，定期采购，保持合理库存入库验收•麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录。•在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。•储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。储存•麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指定人员保管。专库应符合：•安装专用防盗门，实行双人双锁管理；•具有相应的防火设施；•具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。调配和使用•医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算，“日清日结”。每天下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关记录。•门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。•门诊药房固定发药窗口。•处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。•医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。安全管理库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品的，应当配备必要的防盗设施。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。–收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。–医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。过期、销毁–麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长批准。–医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。–卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。-----《处方管理办法》第十一条•医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。•医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。门（急）诊普通患者门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一类精神药品注射剂控缓释制剂其他剂型哌醋甲酯用于治疗儿童多动症第二类精神药品一次常用量不得超过7日常用量不得超过3日常用量不得超过15日常用量不得超过7日常用量不得超过3日常用量不得超过15日常用量不得超过7日常用量住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方----逐日开具----1日常用量盐酸二氢埃托啡处方----------1日常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方-------------1日常用量，仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。处方麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。麻醉药品、精神药品处方管理保存登记“麻”、“精一”3年，“精二”、“毒”2年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。处方的调剂•药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；•向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。注意•药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。•药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。•药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。•药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。•麻醉药品品种目录（2007年版）•1.醋托啡Acetorphine•2.乙酰阿法甲基芬太尼Acetylalphamethylfentanyl•3.醋美沙朵Acetylmethadol•4.阿芬太尼Alfentanil•5.烯丙罗定Allylprodine•6.阿醋美沙朵Alphacetylmethadol•7.阿法美罗定Alphameprodine•8.阿法美沙朵Alphamethadol•9.阿法甲基芬太尼Alphamethylfentanyl•10.阿法甲基硫代芬太尼Alphamethylthiofentanyl•11.阿法罗定*Alphaprodine•12.阿尼利定Anileridine•13.苄替啶Benzethidine•14.苄吗啡Benzylmorphine•15.倍醋美沙朵Betacetylmethadol•16.倍他羟基芬太尼Betahydroxyfentanyl•17.倍他羟基-3-甲基芬太尼Betahydroxy-3-methylfentanyl•18.倍他美罗定Betameprodine•19.倍他美沙朵Betamethadol•20.倍他罗定Betaprodine•21.贝齐米特Bezitramide•22.大麻与大麻树脂CannabisandCannabisresin•23.氯尼他秦Clonitazene•24.古柯叶CocaLeaf•25.可卡因*Cocaine•26.可多克辛Codoxime•27.罂粟秆浓缩物*Concentrateofpoppystraw•28.地索吗啡Desomorphine•29..右吗拉胺Dextromoramide•30.地恩丙胺Diampromide•31.二乙噻丁Diethylthiambutene•32.地芬诺辛Difenoxin•33.二氢埃托啡*Dihydroetorphine•34.双氢吗啡Dihydromorphine•35.地美沙朵Dimenoxadol•36.地美庚醇Dimepheptanol•37.二甲噻丁Dimethylthiambutene•38.吗苯丁酯Dioxaphetylbutyrate•39.地芬诺酯*Diphenoxylate•40.地匹哌酮Dipipanone•41.羟蒂巴酚Drotebanol•42.芽子碱Ecgonine•43.乙甲噻丁Ethylmethylthiambutene•44.依托尼秦Etonitazene•45.埃托啡Etorphine•46.依托利定Etoxeridine•47.芬太尼*Fentanyl•4