麻醉药品和精神药品的管理

麻醉药品&精神药品De管理麻醉药品？精神药品？都是些什么？1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。特殊管理的药品特殊管理麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品麻醉药品&精神药品de双重性质§医疗实践中不可替代的作用§身体或精神信赖性§社会问题药物滥用目前全球吸毒人数已超过2亿，每年有10万人因吸毒死亡、1000万人因吸毒丧失劳动能力。毒品贩运已涉及全球170多个国家和地区，130多个国家和地区存在毒品消费问题，全球每年毒品交易额达8000亿至10000亿美元。药物滥用现状1575012440451726477712191264205000100001500020000黑市同伴提供娱乐场所亲友提供零售药店/个体诊所偷窃医院其他主要滥用药物获取途径图麻醉药品&精神药品de国际管制◆限制这类药品的可获得性；◆需要有医生的处方才能拿到药；◆对其包装和广告宣传应加以控制；◆建立监督和颁发许可证制度；◆对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度；◆限制它们的贸易；◆各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料；要求加强国家管理，向非法贩卖毒品斗争，采取有效措施减少药物滥用。我国麻醉药品&精神药品de管制2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》1987年《麻醉药品管理办法》1978年《麻醉药品管理条例》1950年《管理麻醉药品暂行条例》1988年《精神药品管理办法》1985年《精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》共九章八十九条第一章总则第二章种植、实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章附则种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门一、管理体制----国内管理机构含义和品种范围麻醉药品•可卡因•海洛因•哌替啶第一类精神药品•苯丙胺•安非拉酮第二类精神药品•巴比妥•硝西泮•苯巴比妥种植、实验研究和生产管理•计划经济模式•制定生产计划，种植计划种植•立项申请→省FDA→SFDA•3年内完成临床前研究实验研究•定点生产，指定销售•定点企业审批•标志生产管理定点经营企业的审批1储存条件2网络管理和报告信息3两年内无前科4符合SFDA布局销售范围和规定全国性批发→区域性批发或医疗机构区域性批发→区域内和外的医疗机构◆麻和第一类不能零售◆第二类未成年人◆罂粟壳中药饮片，中成药◆企业医疗机构（反之不可）◆政府定价经营管理使用管理tips印鉴卡即购买凭证，有效期三年处方麻，精一淡红色；精二，白色使用麻醉药品非注射剂和精一药品的患者每4个月复诊或随诊一次院外使用需有证明（二级以上医院诊断证明，身份证）配制制剂仅在本院使用储存和运输储存专用账册（保存自有效期结束5年）专库，专柜，双人双锁防火，防盗，监控，报警运输安全原则采购•《麻醉药品和精神药品管理条例》–第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。–第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。验收•《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》–第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。–第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存•《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》–储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。–医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。–门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。–药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。使用•《麻醉药品、精神药品处方管理规定》–开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。•《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》–开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。–医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。单张处方的最大用量分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次用量不得超过3日用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日用量控缓释制剂不得超过7日用量第二类精神药品不得超过7日用量，特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。法律责任第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。麻醉药品和精神药品管理条例中华人民共和国执业医师法第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；……中华人民共和国刑法•非法提供麻醉药品罪依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的。•走私、贩卖、运输、制造毒品罪向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的。08级临床药学4班袁春燕