TS16949五大工具培训(新版)

五大核心工具培训2008版APQP说明版本变化：1994年：第一版2005年：第二版2008年：第三版更新内容：FMEAs的更改（第三版——2008年）PPAP的更改（第四版——2006年）SPC的更改（第三版——2005年）MSA的更改（第三版——2002年）2产品质量策划PDCA循环A:行动P:计划D:实施C:研究持续确认改进技术和概念反馈评定和纠正措施开发开发产品产品/过程和样机验证和过程确认计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认3产品质量规划责任矩阵表设计负责仅制造服务供应商规定范围XXX计划和规定（第1.0章）X产品设计和开发（第2.0章）X可行性（第2.13章）XXX过程设计和开发（第3.0章）XXX产品和过程确认（第4.0章）XXX反馈、评审和纠正措施（第5.0章）XXX控制计划方法（第6.0章）XXX4目的引导资源，使客户满意；促进对所需要更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。前期策划-前面的3/4是致力于前期产品/工序确认实施行动-最后的1/4是评价输出的重要阶段，其包括两种功能：确定客户是否满意和追求持续改进5基本原则产品质量策划是一个正规而有序的方法，通过确立并建立必要的步骤来确保产品满足客户的要求。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成有效的产品质量策划依赖于公司高层者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。使用通俗的语言描述项目。6基本要素术语组织小组•产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组的职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当的时候，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。确定范围•在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求，期望和要求。7小组的工作内容选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)。确定每一个代表方的角色和职责。确定顾客(内部和外部)。确定顾客的要求。确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入，哪些可排除。理解顾客的期望，如：设计，试验次数。对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定所需的来自顾客的帮助。确定文件化过程或方法。8小组之间的联系产品策划小组应建立和其他顾客与供方小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的次数。9培训产品质量策划的功能依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望要求以及开发技能。10顾客和供方的参与主要顾客可与供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。11同步工程同步工程(SE，SimultaneousEngineering)，又称并行工程。定义如下：“对整个产品开发过程实施同步、一体化设计，促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处置的整个产品生命周期内的所有因素(包括质量、成本、进度和用户要求)的一种系统方法。它把目前大多按阶段进行的跨部门(包括供应商和协作单位)的工作尽可能进行同步作业。”同步工程是横向职能小组为一个共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其他领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。SE有如下特点：(1)同步性：产品开发的各个子过程尽可能同步进行；(2)约束性：将约束条件提前引入产品开发过程，尽可能满足各个方面要求；(3)协调性：各个子过程间密切协调以获得质量(Q)、时间(D)、成本(C)等方面的最佳匹配；(4)一致性：产品开发过程的重大决策建立在全组成员意见一致的基础上。12控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件---在制造过程中对尺寸测量和材料与性能试验的描述。试生产---在样件试制之后，全面生产之前进行尺寸测量和材料与性能试验的描述。正式生产---在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件。13问题的解决在产品策划过程中，小组将遇到一些产品设计和/或加工过程的问题，这些问题可以用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多方论证的解决法。在适当的情况下应使用“装配产生的变差分析”等分析技术。14产品质量的进度计划产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个良好的进度图表应列出任务、分配和/或其他事项。同时图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。为了便于报告状态，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。有效的状态报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。15产品先期策划进度表概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施策划策划生产反馈、评定和纠正措施产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认16与进度图表有关的计划任何项目的成功都有赖于及时和价有所值的方式满足顾客的需求和期望。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。17产品质量策划的五个阶段计划和确定项目(第一阶段)产品设计和开发(第二阶段)过程设计和开发(第三阶段)产品和过程确认(第四阶段)反馈，评定和纠正措施(第五阶段)18计划和确定项目(第一阶段输入)确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解第一阶段输入——顾客的呼声——市场研究——保修记录和质量信息——小组经验业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品过程设想产品可靠性研究顾客输入19顾客的呼声-1“顾客的呼声”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。•市场研究——对顾客的采访顾客意见征询与调查市场测试和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好的报告20顾客的呼声-2保修记录和质量信息——应制定一份以往顾客所关注问题/需要的清单，作为其他设计要求的扩展来考虑，并且应包括在对顾客需要的分析中，并优先选出适当的解决方案。运行情况不良报告保修报告过程能力指数组织内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和拒收现场退货产品分析21顾客的呼声-3小组经验——来自更高层体系或过去质量功能开发项目的输入媒体的评论和分析：杂志和报刊等顾客的信件和建议运行情况良好的报告/运行情况不良报告销售商意见现场服务报告利用指定的顾客代表所作的内部评价管理者的意见或指示由内部顾客报告的问题和建议政府和法律法规的要求合同评审22业务计划/经营战略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（如：进度、成本、投资、产品定位、研究与开发[R&D]资源）而影响其执行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争对手。23产品/过程基准数据基准确定将成为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为：识别合适的基准；了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。24产品/设想过程设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。所有这些都应用作输入。25产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一定规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。26顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关部门的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。27计划和确定项目(第一阶段)确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解输出（作为第二阶段输入）——设计目标可靠性及质量目标初始材料(或零件)清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理层支持28设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步的和可度量的设计目标。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。29可靠性及质量目标可靠性目标是在顾客的需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定、建立起来的。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可以用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，如：缺陷/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。30初始材料(或零件)清单小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括初始分供方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。31初始过程流程图预期的制造过程应从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。32初始产品和过程特殊特性清单除了由组织根据产品/过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。小组应根据通过对顾客需要和期望的分析，制定出产品/过程特殊特性的初始清单。该清单的制定基于以下几个方面：基于顾客需要和期望分析的产品设想；可靠性目标/要求的确定；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。33产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求，可采用任何清晰易懂的格式，可以包括（但不限于）以下措施：项目要求概述；确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；评定新技术、复杂性、材料、应用环境、包装、服务和制造要求或其它任何回给项目带来风险的因素；进行失效模式分析（FMA）；制定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。34管理层支持小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者，以得到管理者的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁得报告新情况和/或要求帮助，这种新情况报告是正式的，或留有提问和解答的机会。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。35产品设计和开发(第二阶段)保证对技术要求和其它有关技术资料的全面和严格的评审设计部门输出（作为第三阶段输入）——设计失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造——控制计划工程图纸(包括数学数据)工程规范材料规范图纸规范的变更36设计失效模式及后果分析-DFMEADFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术。其另一种形式为系统失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。应评审DFNEA检查表以保证已考虑合适的设计特性。详细内容见FMEA手册。37依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法FMEA自身并不是问题的解决者，它通常与其它问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题”FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具什么是FMEA？38失效在规定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在规定条件下,产品参数值不能维持在規定的上下限之间。产品在工作范围內,导致零组件的破裂、断裂、卡死、损坏现象。失效的定义39FMEA的失效模式小组的开发FMEA转变成个人的行为FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高过程FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工FMEA被认为太复