迈瑞BS-300故障分析和思路

MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether故障分析和思路李毅MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether一、故障代码表MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether二、根据反应曲线判断故障结果类故障的重要判断依据！MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether1、反应曲线说明•BS-300的反应曲线是BS-300的一大亮点。通过曲线和反应数据，几乎所有与结果有关的故障，我们都可以在反应曲线上找到原因。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether2、反应曲线举例（GGT）ABCDEFMindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether3、概述•反应曲线的纵轴为吸光度，这里的数值是真正的吸光度乘以10000。•反应曲线的纵轴间隔是不固定的。•反应曲线的横轴为测量周期，BS-300的测量周期为12秒。•我们把一个正常的双试剂反应曲线分为6个部分：A为加入试剂1；B为试剂1升温；C为加入样本；D为样本和试剂1孵育时间；E为加入试剂2；F为反应开始直到结束。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether4、各阶段具体描述A阶段－加入试剂B阶段－试剂1加热C阶段－加入样本D阶段－试剂1和样本混合E阶段－加入试剂2F阶段－反应开始到结束MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogetherA阶段（加入试剂1）•测试周期为0的一点为杯空白（BS-300是用杯空白来校零的，反应曲线上所有的吸光度都是实际的吸光度减去杯空白的吸光度），在第1个测试周期，试剂1加入反应杯中，这一点的吸光度应该为试剂1的试剂空白。对不同的试剂，A点的吸光度会有不同，我们要认真阅读试剂说明书。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogetherB阶段（试剂1升温）•试剂一在升温的过程中吸光度应该是没有什么变化的，其中某些试剂在此过程中吸光度会缓慢上升共计200（0.02A）左右也是有的，但是连续的两个检测周期吸光度的波动范围正常的是20以内。如果远远超过这个限制，比如100以上，我们要考虑：•反应杯中有干扰因素：常见的是气泡或杯子不干净。这种波动也局限于个别杯子中，其他大部分杯子会是好的。•光电采集时间和光路配合不好：常见的是光电采集位置参数变化或反应盘转动不稳定。这种波动对于某个波长会在所有的杯子中出现，而且波动的程度也相对较大。•光路本身不稳定：常见原因是光源灯老化。光源灯使用2000小时以上便无法再保证性能。可以通过更换光源灯进行确认。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogetherC阶段（加入样本）•在加入样本的一瞬间，根据所选择的波长和样本本身的颜色，可能会导致这一点吸光度的上升或下降。如果我们在反应曲线或者反应数据中可以清楚的观察到这一点的吸光度变化，我们就可以确认样本是加进反应杯中了。同时比较重复性测试的几个相同测试的反应曲线变化值，我们就可以大致确认样本的加入量是否一致。•出现吸光度不一致的问题可能原因：样本针甩样、样本针液面检测故障、液路泄漏、搅拌杆不搅拌、搅拌杆位置太高、样本注射器位置不固定导致的。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogetherD阶段（试剂1和样本混合）•这段时间里，样本和试剂1在37℃的环境下会进行孵育的反应，从而吸光度会有一些变化，根据项目的不同，变化的情况会不一样，但是基本上变化的程度都不大，而且这段的反应曲线应该是平稳的或者是连续变化的。•如果出现明显的波动（相邻的采样周期吸光度波动超过50），要考虑是否搅拌杆有打杯的情况。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogetherE阶段（加入试剂2）•加入试剂2的瞬间，理论上这一刻的吸光度应该是双试剂试剂空白+样本空白的吸光度的和，但是由于试剂和样本之间发生了化学反应，可能实际吸光度会有所变化。•比如ALT是一个下降的反应，第二试剂中没有NADH，而总体积变大，所以在加入第二试剂这一刻，吸光度应该比D段有一个明显的下降；而R－GT是一个上升的反应，第二试剂中的有效成分会导致吸光度一个明显的上升，但是总的吸光度应该在试剂空白（0.7）附近，如上图的E点为6500左右。•如果E点没有吸光度的变化，我们可以考虑第二试剂是否没有加入；如果E点的吸光度变化太大，比如升到50000以上，我们必须考虑是否有可能是试剂加入过程中产生了气泡或者有污染物带入。当然，搅拌杆打杯也会导致类似的情况。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogetherF阶段（反应开始到结束）•这时的曲线变化完全取决于当前测试的方法。终点法、动力学法、固定时间法都应该符合各自典型的反应曲线，同时要注意说明书中对反应上升和下降的描述。这一段反应曲线是生化仪获得反应度并计算出浓度的基础，如果这段反应曲线出现不正常的波动，常常会导致结果的错误。•反应度不足：比如葡萄糖的测试，作为终点法，F段最后一点的吸光度和D段后端的吸光度的差值就是我们要测量的反应度。5.55g/l的反应度应该在0.3A这个数量级，从反应曲线上看吸光度的变化量应该在3000以上，如果出现反应度在不同的数量级，比如500或者20000，都应该考虑是否试剂失效或其他异常情况。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogetherF阶段（续）•反应曲线波动：稳定状态的反应曲线的波动应该不会大于20，由于不同的试剂配方和反应的不尽相同，很难给出一个确定的值来界定波动的范围。但是一般测试的波动如果大于100，就很有可能会有问题。例如搅拌杆打杯、气泡等等。•由于各个测试的反应度不同，吸光度的波动对测试的影响就不尽相同。比如搅拌杆打杯引起的吸光度波动一般在50到300之间，对于白蛋白（反应度为10000以上）就影响很小，但是对总胆和直胆的影响就很大（反应度300左右）。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether三、液面检测问题•液面检测问题大概分3种：试剂针液面检测故障、样本针液面检测故障、试剂针（样本针）无法检测到外壁清洗水液面。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether1、试剂针液面检测故障•注意试剂针在反应盘不检测液面。A、液面检测信号传输错误表现为：液面检测板无工作电压或检测指示灯亮仍报警。故障配件：试剂针连接线断或接触不良。B、液面检测信号处理错误表现为：检测指示灯亮，连接线也导通。故障配件：主控板。C、液面检测信号产生错误表现为：检测指示灯不亮或常亮。故障配件：主控板（灯不亮，无12V电压），试剂针断，液面检测板坏。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether2、样本针液面检测故障•分成在样本盘检测不到液面（与试剂针基本相同）和在反应盘检测不到液面两种。A、反应盘中没有试剂或试剂量不够原因：试剂针检测不到液面，医院用试管装试剂。B、样本针垂直位置不对原因：更换了样本针后没有做过采样针位置校正，没有把软件升级到最新MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether3、试剂针/样本针无法检测外壁清洗水液面•分成清洗池无水和有水两种情况。•清洗池无水可能原因：清洗液桶空（清洗液传感器坏），外壁清洗泵坏（3个池都没水），管路堵塞（单向阀堵塞、4通堵塞），管路脱落（泵的出水口脱落）•清洗池有水同试剂针在试剂盘无法检测到液面相同MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether四、三针甩液问题•三针甩液分3类：样本针甩液、试剂针甩液、搅拌杆甩液。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether1、样本针/试剂针甩液•此类故障原因又分3种：液路系统泄漏引起；液面检测问题引起；其它问题引起。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether液路泄漏问题•此类故障通常表现为甩液的范围较大，甩液的液滴有大有小，静止时针尖可能会有液体滴下。A、液路接头漏气原因：卷边器做的液路接口变形、液路接口没有旋紧、垫片没加。B、注射器漏气原因：注射器活塞磨损。C、电磁阀关闭不严原因：清洗液中有杂质，导致电磁阀关闭不严。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether液面检测问题•此类故障的甩液的范围多在反应盘与清洗池之间。A、试剂针从反应盘带出试剂试剂针在反应盘不进行液面检测，只是通过试剂量下降一定的步数，再排试剂。如果试剂针排试剂的位置太高，会导致最后一滴试剂被带出。原因：摇臂安装位置太高、软件未升级、未做采样针位置校准、注射器固定螺丝松动、试剂瓶有气泡。B、样本针从反应盘带出样本样本针在反应盘先根据试剂量下降一定的步数，再检测液面，主控板接受到信号后再排样本。如果样本针误检测液面，会导致最后一滴样本被带出。原因：反应杯中的试剂有气泡、样本针未在反应盘的中央、未做采样针位置校准、注射器固定螺丝松动。C、样本针/试剂针在样本盘/试剂盘一扎到底针壁携带了大量的液体造成甩液。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether其它问题A、针尖弯曲原因：针尖弯曲，导致挂液。B、采样针表面有污垢原因：针的表面光洁度不够，导致挂液。C、三针驱动组件原因：三针驱动组件装配不良，导致采样针升起的瞬间，针尖剧烈抖动。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether2、搅拌杆甩液•此故障的原因多为搅拌杆表面挂液。处理办法：清洁搅拌杆表面；升级软件（下位机1.6以上)；调整皮带松紧度。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether五、光源灯发光强度不足•只要340nm和参考光的光源本底有一个低于45000(65535*70%)，仪器就会提示光源灯发光强度不足。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether可能原因A、光源灯老化此故障多表示为参考光的光源本底低。B、滤光片老化交换光纤后，本底仍低，基本可以判断（实际上340nm本底低多是由于灰尘引起）。C、光路问题多为光学系统中的光纤端面、透镜、光放管表面脏（短波较易受影响）。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether六、测试结果异常•结果包括：所有测试结果异常；部分测试结果异常；个别测试结果异常。•此类故障一定要检查测试的重复性，并认真观察反应曲线！！MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether所有结果异常•此故障多表示成：所有结果偏低；结果有高有低，重复性差；反应曲线波动。原因：加样量不够（样本针堵、液路泄漏、注射器泄漏）；反应未充分进行（搅拌杆位置太高、搅拌杆不搅拌）；根据反应曲线波动的位置判断（搅拌杆打杯、试剂易起气泡、光源灯老化、滤光片老化、光路系统脏、光电采集开始位置不对）MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether部分结果异常•对此类故障一定要检测该项目的重复性。原因：该项目试剂变质、项目对应的波长光强太低（太高超过65535，无法检测吸光度的变化）、该波长的光电采集位置不正确MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether个别结果异常•此故障若重做后OK，可能是反应杯中有干扰物质或试剂针正好吸到气泡。•若重做后依然不正常，可能是样本本身有干扰成分。MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether七、温控故障•若只有试剂预加热报警。原因：预加热温度传感器接线断，预加热温度传感器坏，预加热电源线断。•若试剂预加热和反应盘温度同时报警。原因：温控参数丢失，主控板受到电磁干扰MindrayCo.,Ltd.全球信赖的迈瑞AWorldTogether八、送料机构故障•送料机构故障常见的有