第三章处方药与非处方药

选修课主讲人:胡久梅第三章处方药与非处方药目的要求：掌握处方药与非处方药的定义，了解药师与执业药师，熟悉药品分类管理。内容：自我药疗处方药非处方药药师执业药师药品分类管理第一节自我医疗1978年ＷＨＯ指出：人们有权利和责任以个体和集体的方式参与他们的卫生保健的计划和实施．自我医疗自我护理自我保健自我药疗药品分类管理制度１９５１年美国创建了药品按处方药与非处方药分类管理制度：对上市药品进行评选，陆续公布安全有效的非处方药．日本在１９６７年英国在１９６８年德国在１９７２年中国（１９９５年）开始正式从政府层面筹划处方药与非处方药的管理．自我药疗(Self-Medication)在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药，用以缓解轻度的短期的症状及不适，或者用以治疗微的疾病．转换传统观念＊合理分配资源医疗开支与公费医疗医生集中精力重点诊治疑难病，缓解社会对医疗服务需求日益增长的压力．方便群众医疗非处方药供药渠道广．自己或依靠家人可完成给药治小病．自我选择，价格相对低廉．自我保健自我药疗＊第二节处方药与非处方药《药品管理法》规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。”处方药（prescriptiondrug）必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。被列为处方药的药品:特殊管理的药品；毒性较大或有其他潜在影响的药品；使用方法有特殊的规定的药品（如注射剂）；用药时有附加要求，病人自行使用不安全，需在医务人员指导下使用的药品；新药等。处方药处方药处方药非处方药（Nonprescriptiondrug）不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。over-the-counterdrugs非处方药标识：甲类：乙类：非处方药具有以下特点：药品适应症可自我诊断、可自我治疗；药品的毒性在公认的安全范围内，药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容；使用无需医师监督和实验监测。非处方药（over-the-counterdrugs）《非处方药目录》由国家药品监督局公布.甲类非处方药乙类非处方药甲类与乙类根据药品的安全性分为甲类与乙类；经营甲类必需具有《药品经营企业许可证》；其它商业企业可以零售乙类非处方药．非处方药：甲类：乙类：＊药食同源如何正确使用非处方药？自我判断症状；正确选用药品；查看外包装；详细阅读说明书；如何正确使用非处方药？一定要严格按照说明书用药（不可超服或过久服用）；注意禁忌症；妥善保管药品，不要混用；在使用（一般）３天后，症状未见缓解，应及时去医院治疗。第三节药师与执业药师尽管不知道全世界有多少药师，但人们生病使用药物治疗时，经常接触到药师;药师是毕生精力献给健康事业的人。《辞海》对药师的定义药师：“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。”执业药师执业药师的定义是：“执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。”我国现行药师的职称药师（初级职称）主管药师（中级职称）副主任药师和主任药师（高级职称）药师的职业道德准则①掌握和使用最优的专业知识和技术；②给药学职业带来信任和荣誉；③把病人的健康和安全放在首位：药师的职业道德准则保证生产、销售、使用有效的药品；只接受公平合理的报酬；保守有关病人的秘密；给病人提供合适的、准确的信息。执业药师资格制度从1995年开始实施执业药师资格考试和注册.《执业药师资格制度暂行规定》（1999年修订）《执业药师资格考试实施办法》（1999年修订）考试合格者发给:《执业药师资格证书》执业药师注册：申请注册必须具备的条件是：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业岗位工作；④经所在单位考核同意。执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。执业药师的继续教育执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。依照规定接受继续教育，每年不少于40学时，同时也是再注册的必备条件。第四节药品分类管理药品是人们用以防治疾病、计划生育、康复保健的物质；药品质量的好坏、药品的合理使用，都将直接影响人的健康和生命。药品分类管理世界各国政府普遍采用法律的、行政的手段，对药品及与药品有关的事宜实施严格的监督管理。药品分类管理的目的：有效地加强药品监督管理；保障人民用药安全有效；合理利用医疗卫生与药品资源；推动基本医疗保险制度的建立；提高人们自我保健意识。药品分类管理药品分类管理是国际通行模式；国家正在大力推行和规范管理.作业3:课外实践(国庆节后上交)参观三家药店和网上药店:了解处方药与非处方药的分类管理寻找中成药(3种)处方药非处方药(甲类与乙类)寻找西药(化学药品--3种）处方药非处方药(甲类与乙类)作业3要求:(国庆节后上交)药品名称及药品说明书主要内容批准文号注册商标生产日期有效期生产企业分类(处方药非处方药--甲类、乙类)下次再见: