中药调剂学(1～3章)

中药调剂学（一）第一章绪论第二章药品、药品标准与立法第三章药学职业道德第一节中药调剂的概念、起源、发展一概念：中药调剂：以中医药理论为基础，根据医师处方或患者需求，将中药饮片或中成药调配成供临床患者使用的过程，它是一项负有法律责任的专业操作技术。中药调剂学：研究中药调剂理论和操作技能的一门综合性应用技术学科，是中医药学的重要组成部分。第一章绪论【中医学、临床中药学、中药鉴定学、中药炮制学、方剂学、中药药剂学】新型中药饮片有哪几种？中药配方颗粒、小包装中药饮片、超微中药、纳米中药某些不良反应并非来自药物本身，而是使用不当、用量过大、配伍不当人参使用不当可以引起头痛、头昏、烦躁、失眠、血压升高、低血钾、心律失常等银杏敛肺，定喘，亦为药食两用之品，但其含白果酸、白果二酚、银杏醇等毒性成分，若用量过大或者生吃，就很容易引起烦躁、不安、惊厥、肢体僵直、昏迷、呼吸困难、恶心呕吐、腹痛等不良反应，甚至死亡，尤其小儿反应更为强烈。麻黄增加乌头对心脏的毒性，瓜蒌、白及、白蔹使乌头碱毒性增加等西药：康芝药业－－尼美舒利（瑞芝清）－－儿童退烧药－－肝肾功能损伤麻黄与复方降压片第一章绪论二、中药调剂的起源与发展中药调剂古称：“合药分剂”、“合和”、“合剂”发展概况：《五十二病方》《皇帝内经》《神农本草经》：对方剂、制剂、调剂、服药方法有概述，为中药调剂提供了理论基础。《伤寒杂病论》：对调剂方法有详尽论述。煎药方法：先煎、后下、包煎、烊化、另煎、兑服服药方法：温服、分服、顿服《千金方》：记载了古代的调剂工具：秤、斗、升等《本草蒙荃》：对药物的产地、采集、真伪、饮片加工炮制、贮存、配伍、禁忌级服药方法论述较祥。新中国成立后：制订了“处方管理制度、调剂工作制度、汤剂制备操作规程、特殊中药管理与调剂制度”等。第一章绪论三、中药调剂的目的和意义按照中医处方的内容和要求，准确无误的将中药饮片或成方制剂调配给患者使用，以保证临床医师辩证论治、组方遣药的意图，充分发挥药物的有效性和安全性。第一章绪论第二节、中药商品贮存养护的概念与重要性中药商品贮存：指中药商品离开生产过程，处于流通领域内所形成的短暂停留代销产品的一种管理形式。中药商品养护：指中药商品在贮存过程中运用维护中药商品质量的有关理论、方法、技术，对中药进行科学保养与维护的技术工作，是研究贮存的中药商品质量变化规律和科学养护技术的一门科学。重要性：来之不易，特殊商品，保证质量，提高经济效益严格按月做好对陈列药品的定期检查养护。每天2次检测温湿度，每周1次检查环境，每月1次检查陈列、设备，对近效期药品、有疑问药品进行报告。。第一章绪论第二章、药品标准与药品管理立法定义：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是特殊商品1生命关联性：是药品的基本商品特征2高质量性：全面质量管理（GAP/GMP/GSP/GCP/GLP/GPP）第一节、药品优良药房工作规范GoodPharmacyPractice第二章4高度的专业性：专业技术职称考试。医院：药士－药师－主管药师－副主任药师－主任药师；药店：调剂员，药师，执业药师。5品种多、产量有限例：抗蛇毒血清有200多种，每支单效价抗蛇毒血清在1000元—4000元之间，多效价血清在6000元—8000元之间。该药物不仅要低温冷藏，并且保质期较短，到期后必须淘汰。现在，在非毒蛇重灾区，此类病员少，因此医院购进此药常常是“做赔本买卖”，故造成抗蛇毒血清“绝迹”。3公共福利性:有些药品虽然需求量少、有效期短，宁可到期报废，也要有所储备；有些药品即使无利可图，也必须保证生产、供应.药品质量特性：有效性、安全性、稳定性、均一性第二章药品管理分类现代药与传统药：西药、中药处方药与非处方药：OTC，分为甲、乙两类(乙类比甲类更安全).非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品。其他分类：新药、医院制剂、仿制药品、国家基本药物品种、基本医疗保险药品、特殊管理药品、中药保护品种。分甲类（国家统一制定，各地不得调整）、乙类（国家制定，各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门可参考目前执行的公费、劳保医疗用药范围以及当地疾病谱和用药习惯，对《国家药品目录》中的乙类药品进行调整。增加和减少的乙类药品品种数之和应控制在全部乙类药品总数的15%以内。）只能在本单位使用，不得院外销售第二章假药有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；国家禁止进口、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。变质的（如药品发生发霉、生虫，注射剂产生沉淀等）。被污染的（如药品被微生物或放射性物质污染等）。使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第二章劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的有下列情形之一的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生产批号的超过有效期的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料其他不符合药品标准规定的。第二章第二节药品标准药品标准定义：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。国家药品标准包括：国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准（如局颁标准）。地方标准：中成药地方标准已经取消，现保留有中药材标准和中药饮片炮制规范，如湖南省中药饮片炮制规范（简称规范），2010年版《规范》历经3年修订而成，7月1日起正式颁布实施，1983年版规范同时废止。新版《规范》包括凡例、正文、附录、索引四个部分。其中，正文包括传统中药饮片和新型中药饮片（中药超微饮片），附录包括饮片炮制通则、炮制常用辅料、中药超微饮片制备通则、中药超微饮片检验通则、饮片取样法、饮片检验通则、中药配伍与孕娠禁忌、毒性中药品种表。第二章《中华人民共和国药典》：共9版第二章第三节药品管理法及其实施体例新修订的《药品管理法》已于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会第二十次会议审议通过并公布，自2001年12月1日起实，这是我国法制建设的又一重要成果第二章《药品管理法》有关药品调剂、养护的规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配。药品经营企业销售中药材必须标明产地。（第十九条）医疗机构的药剂人员调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（第二十七条）医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。（第二十五条）第二章第三章药学职业道德一、药学职业道德原则“救死扶伤，防病治病，发扬人道主义精神”的原则以病人为中心的原则全心全意为人民身心健康服务的原则药学职业道德是一般社会道德在药学实践活动中的特殊表现，是根据药学职业道德的特点，调整药学人员与患者之间药学人员之间药学人员与社会之间关系的行为规范总和。二、药学职业道德规范药学职业道德规范是衡量和评价药学技术人员在药学职业实践中的道德水平和道德行为的具体标准和基本要求，内容主要包括：遵守社会公德专心致志，尽职尽责钻研技术，精益求精团结协作，密切配合慎言保密，言行庄重坚持社会效益与经济效益并重遵纪守法，不图私利一视同仁，平等对待三、药学人员的经营道德责任1．树立正确的经营道德观2．做好采购供应工作3．做好安全贮存、养护工作4．调配销售服务的道德要求5．准确传播药物信息但愿世间人无病，何妨架上药生尘讨论：说说你身边发生的有违“救死扶伤，防病治病，发扬人道主义精神原则”的事例，你如何看待该现象，如果你遇到这种事，你会怎么做？作业名词解释：中药调剂假药药品标准药学职业道德填空：1药品质量特性包括、、、。2中药调剂古代称为：、、。3中药调剂的目的是按照中医处方的内容和要求，准确无误的将或调配给患者使用，以保证临床医师、的意图，充分发挥药物的有效性和安全性。4药学职业道德原则包括：、、三个方面。