2015抗菌药物专项整治解读

NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院2015年度南通市基层医疗机构药学继续教育暨医院药学“品管圈”活动中期汇报会NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院抗菌药物临床应用管理窦志华南通市药事管理质控中心南通市第三人民医院2015.8.28NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院工作依据关于印发《全国抗菌药物联合整治工作方案》的通知2010年12月15日（卫办医政发〔2010〕111号）关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知2009年3月23日（卫办医政发〔2009〕38号）管理规范卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知2011年4月18日（卫办医政发〔2011〕56号NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院抗菌药物临床应用管理办法2012年4月24日（卫生部令第84号）卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知2012年3月5日（卫办医政发〔2012〕32号）关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知2013年5月6日（卫办医政发〔2013〕37号）工作依据NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医函〔2014〕300号工作依据国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及要求）国卫办医发〔2015〕42号NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院一二三38号文主要内容四严格控制氟喹诺酮类药物临床应用以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理严格执行抗菌药物分级管理制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院严格控制氟喹诺酮类药物临床应用经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。其他感染性疾病治疗参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。38号文主要内容NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院江苏省抗菌药物临床应用管理规范2006年2月8日（苏卫医〔2006〕9号）抗菌药物临床应用指导原则2015年7月24日（国卫办医发〔2015〕43号）技术规范国家抗微生物治疗指南2012年11月20日工作依据NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院2015版《抗菌药物临床应用指导原则》NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院2015版《抗菌药物临床应用指导原则》NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院第1章感染性疾病经验治疗第2章感染性疾病的病原治疗第3章儿童感染性疾病的预防与治疗第4章抗感染药物的药学特征NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院在高稀释度下对一些特异微生物有杀灭或抑制作用的微生物产物。抗生素合成类抗感染药物Antiinfectivedrugs抗病毒药抗真菌药抗微生物药抗寄生虫药抗菌药指具有杀菌或抑菌活性、用于治疗和预防细菌性感染的药物。抗菌素治疗各种病原体（微生物和寄生虫。微生物包括细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌、病毒等)引起的感染性疾病的药物。需要明确的概念NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病（病原）的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。—《抗菌药物临床应用管理办法》需要明确的概念NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院抗菌药物临床应用管理办法NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院共六章59条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药物临床应用管理第一章总则第二章组织机构和职责重点内容：建立抗菌药物临床应用分级管理制度明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制明确监督管理和法律责任抗菌药物临床应用管理办法NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院第一章总则本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用级限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。限制使用级特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2015年版）分类非限制使用限制使用特殊使用广谱青霉素（12）阿莫西林阿洛西林仑氨西林#氨苄西林美洛西林巴氨西林#哌拉西林替卡西林呋布西林#羧苄西林阿帕西林#磺苄西林（上版限制级）对青霉素酶不稳定的青霉素（4）青霉素青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素对青霉素酶稳定的青霉素（5）苯唑西林氟氯西林萘夫西林氯唑西林双氯西林NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院青霉素类复方制剂（14）氨苄西林丙磺舒阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/氟氯西林阿莫西林/舒巴坦阿莫西林/双氯西林氨苄西林/舒巴坦氨苄西林/氯唑西林美洛西林/舒巴坦舒他西林替卡西林/克拉维酸哌拉西林/他唑巴坦*哌拉西林/舒巴坦*美洛西林/他唑巴坦*替卡西林/他唑巴坦*第一代头孢菌素（10）头孢氨苄头孢硫脒头孢匹林头孢唑林头孢沙定头孢噻吩头孢拉定头孢替唑头孢西酮（新增）头孢羟氨苄NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院第二代头孢菌素（7）头孢呋辛（酯）头孢替安头孢孟多头孢克洛头孢尼西氯碳头孢头孢丙烯第三代头孢菌素（16）头孢曲松头孢噻肟头孢特仑酯头孢克肟头孢他美酯头孢他啶头孢唑南头孢地尼头孢托仑头孢唑肟头孢甲肟头孢泊肟头孢哌酮头孢地嗪*头孢匹胺头孢布烯NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院第四代头孢菌素（3）头孢吡肟头孢匹罗头孢噻利头孢菌素复合制剂（8）头孢哌酮/舒巴坦*头孢哌酮/他唑巴坦*头孢曲松/舒巴坦*头孢曲松/他唑巴坦*头孢噻肟/舒巴坦*头孢呋辛/舒巴坦*头孢噻肟/他唑巴坦*头孢他啶/舒巴坦*其他β-内酰胺类（9）头孢西丁*氟氧头孢头孢美唑头孢拉宗拉氧头孢氨曲南头孢替坦卡芦莫南（新增）头孢米诺*NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院β-内酰胺酶抑制剂（1）舒巴坦*（原特殊级且#）碳青霉烯类（7）美罗培南亚胺培南/西司他丁法罗培南帕尼培南/倍他米隆比阿培南多尼培南厄他培南氨基糖苷类（16）庆大霉素妥布霉素卡那霉素阿米卡星大观霉素西索米星链霉素新霉素小诺米星依替米星奈替米星巴龙霉素异帕米星地贝卡星阿贝卡星核糖霉素NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院大环内酯类（17）克拉霉素口服剂型克拉霉素注射剂泰利霉素#阿奇霉素口服剂型阿奇霉素注射剂红霉素麦白霉素乳糖酸红霉素地红霉素琥乙红霉素罗红霉素依托红霉素环酯红霉素麦迪霉素乙酰螺旋霉素/螺旋霉素吉他霉素交沙霉素NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院喹诺酮类（21）诺氟沙星左氧氟沙星注射剂洛美沙星#环丙沙星莫西沙星氟罗沙星#氧氟沙星安妥沙星吉米沙星吡哌酸加替沙星帕珠沙星左氧氟沙星口服剂型司帕沙星依诺沙星培氟沙星芦氟沙星妥舒沙星巴洛沙星曲伐沙星普卢利沙星糖肽类（3）万古霉素去甲万古霉素替考拉宁#NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院磺胺类和甲氧苄啶（6）复方磺胺甲噁唑磺胺甲噁唑磺胺异噁唑磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶甲氧苄啶林可酰胺类（2）克林霉素林可霉素四环素类（7-1=6）四环素米诺环素替加环素#新版取消（金霉素）美他环素土霉素多西环素酰胺醇类（2）氯霉素甲砜霉素硝基咪唑类（5）甲硝唑塞克硝唑左旋奥硝唑替硝唑奥硝唑NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院硝基呋喃类（3）呋喃妥因呋喃唑酮硝呋太尔多粘菌素类（3）粘菌素口服剂型粘菌素注射剂#多粘菌素B#其他抗菌药物（8）磷霉素新生霉素利奈唑胺利福平达托霉素#利福霉素利福昔明夫西地酸（原特殊级）抗真菌药（19）制霉菌素氟康唑注射剂两性霉素B克霉唑伊曲康唑口服液伊曲康唑注射剂型#氟胞嘧啶伏立康唑口服剂型伏立康唑注射剂型#特比萘芬酮康唑泊沙康唑#氟康唑口服剂型硝酸咪康唑阿尼芬净#伊曲康唑胶囊硝酸舍他康唑卡泊芬净#米卡芬净#NantongThirdPeople'sHospital南通市第三人民医院南通大学附属南通第三医院注：1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；2、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；3、本目录收录207个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种及江苏省集中采购中标目录品种；4、标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录；5、标注“*”的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同普通病房管理；6、除本目录内的含抗菌药物复合（方）制剂外，其他含抗菌药物成分的复合（方）制剂，