XXXX药事管理与法规冲刺卷

2015年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷·1·药事管理与法规冲刺模拟试卷（一）........................................................................................................................................1冲刺模拟试卷（二）......................................................................................................................................12全真押题试卷（三）......................................................................................................................................21冲刺模拟试卷（四）......................................................................................................................................332015年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷·1·药事管理与法规冲刺模拟试卷（一）A型选择题答题说明以下每一道考题有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个昀佳答案。1．根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是A．药品是指人用药品、兽药和农药B．药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材C．按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品D．我国药品注册分类中，臾有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别2．下列没有体现药品的特殊性的是A．专属性B．两重性C．质量的重要性D．稳定性3．2012年版国家基本药物目录主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称，主要包括六个治疗大类共203种中成药，下列不属于六大份类的是A．内科用药B．外科用药C．口腔用药D．眼科用药4．每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，以下是正确的电子码的是A．B．C．D．5．注册机构应当自受理变更注册申请之日起()内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。A．7日B．7个工作日C．10个工作日D．15日2015年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷·2·6．根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A．60日，30日B．90日，30日C．30日，30日D．60日，60日7．根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是A．进货检查验收制度B．药品入库和出库检查制度C．药品效期管理制度D．药品内在质量检验制度8．根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A．生物制品B．麻醉药品C．精神药品D．医疗用毒性药品9．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是A．变质的药品B．被污染的药品C．所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品D．未注明生产批号的药品10．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是A．跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的核发B．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D．药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A．10年B．7年C．6年D．5年12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A．经国家药品监督管理局批准B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D．申请定点资格前，，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为13．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A．从其他医疗机构紧急借用B．从定点生产企业紧急借用C．要求患者找其他医疗机构购买使用D．对患者说明情况，请患者自行解决14．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是A．具有公安报警系统联网的报警装置B．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目C．具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员15．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告C．调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量2015年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷·3·16．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是A．国家免疫规划确定的疫苗B．公民自费并自愿受种的疫苗C．公民应依照政府规定受种的疫苗D．县级以上人民政府组织应急接种疫苗17．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A．备案制度B．考试制度C．标准制度D．登记制度18．根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A．60%B．70%C．80%D．100%19．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A．临床药理学B．药物经济学C．安全性评估结果D．药品通用名称20．《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗A．是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C．包括国家免疫规划确定的疫苗D．包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗21．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请C．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请22．下列不属于《药品管理法》的立法宗旨的是A．加强药品监督管理B．保证药品质量C．保障人体用药安全D．规范药品生产23．调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当A．拒绝调配B．予以替换C．付生品D．付炮制品24．依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B．地方药品标准规定炮制C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制25．根据《药品不良反应报告钿监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A．新的不良反应B．严重的不良反应C．所有的不良反应D．一过性的不良反应26．药品注册管理办法适用范围不包括A．药品注册检验B．药品经营C．药品进口D．药品审批27．根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A．药品生产企业B．药品经营企业2015年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷·4·C．医疗机构D．医疗检验机构28．下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是A．国妆特字G20110001和国妆特进字J20120001B．卫妆特字[2010]第0001号和卫妆特进字[2011]第0001号C．国妆特进字JOO01和国妆备进字JOO01D．卫妆备进字[2007]第0001号29．根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是A．先进先出，近期先出，按批号发货B．先产先出，近期先出，按批号发货C．先进先出，按批号发货D．先产先出，按批号发货30．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是A．药品退货记录应保存3年B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表D．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志31．保健食品批准证书的有效期是A．二年B．三年C．四年D．五年32．依据《互联网药品交易服务审批（试行）》规定，关于互联网药品交易说法错误的是A．提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B．向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D．通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务33．依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括A．药品质量管理制度的执行情况B．医疗机构制剂配制变化情况C．临床药师参与临床药物治疗执行情况D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况34．根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件A．一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B．两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C．三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D．五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款35．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括A．立即销毁B．向药品监督管理部门报告C．向卫生管理部门报告D．保留相关病历至少1年备查36．属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A．法人变更B．医疗机构类别变更C．机构注册地址变更D．制剂配制地址变更37．根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部2015年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷·5·辅料名称38．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为39．A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是A．A省的药品监督管理部门B．B省的药品监督管理部门C．A省的工商行政管理部门D．B省的工商行政管理部门40．某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A．药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B．药店不是假品牌的生产者，不应承担责任C．该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D．药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B型选择题答题说明以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前