奥硝唑氯化钠

奥硝唑在厌氧菌感染中的应用四川科伦药业股份有限公司厌氧菌感染厌氧菌感染绝大多数属内源性。在外科感染中厌氧菌的检出率在50％以上，其中：厌氧菌在腹部感染中的检出率为60.67％，在阑尾脓肿、阑尾切除术后切口化脓中的检出率达70.58％。药物治疗：硝基咪唑类药物硝基咪唑类药物+抗生素滴虫性阴道炎滴虫性阴道炎是妇科常见疾病，由阴道毛滴虫所引起。在妇科门诊，本病占13％～25％。女方患此病，其配偶13％～85％可有感染。药物治疗：主要采用硝基咪唑类药物。三代硝基咪唑类药物NNCH2CH2NO2H3CSCH2CH3OONNCH2CHOHNO2H3C第一代第二代第三代甲硝唑替硝唑奥硝唑NNCH2CHNO2H3COHCH2Cl内容概要1.体外抗菌活性2.药理作用3.药代动力学4.临床研究5.适应症6.临床科室7.产品规格8.用法用量9.临床配伍NNCH2CHNO2H3COHCH2Cl奥硝唑体外抗厌氧菌活性体外抗原虫活性体外抗厌氧菌活性细菌MIC(mg/ml)魏氏梭状芽孢杆菌A325a败血梭状芽孢杆菌A150诺维氏梭状芽胞杆菌A144胞弱拟杆菌DF-B1甲硝唑1.60.10.10.78奥硝唑1.60.10.10.78体外抗原虫活性原虫MIC(μg/ml)阴道滴虫阿米巴原虫甲硝唑0.75/奥硝唑0.2515抗厌氧菌药理作用抗原虫药理作用抗厌氧菌药理作用NNCH2CHNO2H3COHCH2ClNNCH2CHNH2H3COHCH2Cl厌氧菌奥硝唑杀灭无氧抗滴虫药理作用NNCH2CHNO2H3COHCH2Cl奥硝唑进入滴虫滴虫死亡抑制氧化还原反应药代动力学研究药代动力学1.t1/2为16.29h，给药后48h内血药浓度仍高于杀菌浓度。05101520h甲硝唑替硝唑奥硝唑8h12h16.29h2.血浆蛋白结合率低于15%，广泛分布于各组织和体液。临床研究1.奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染2.奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染3.奥硝唑治疗滴虫性阴道炎1.奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染目的：评价奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的临床疗效及其安全性。方法：45例口腔和面部厌氧菌感染病例，病情以中轻度感染为主。随机分为：实验组22例，应用奥硝唑治疗。对照组23例，应用甲硝唑治疗。用药量均为每日1g，分两次静脉滴注，疗程5~10d，对比观察两组的临床疗效、副反应和厌氧菌清除率。奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染临床疗效奥硝唑组甲硝唑组2040608010080%85%两组治疗结果差异无显著性意义(P0.05）。但在临床症状和体征转归方面奥硝唑起效快，病人耐受良好。025%65%细菌学疗效评价阳性病例治疗后厌氧菌阴转率：奥硝唑组17例阳性病例治疗后厌氧菌阴转14例，阴转率82.35%；替硝唑组18例阳性病例治疗后阴转14例，阴转率77.78%。细菌学疗效评价厌氧消化链球菌产黑色素拟杆菌黑色消化球菌粘液真杆菌韦荣氏球菌丙酸杆菌总计百分率（%）厌氧菌奥硝唑组（19株）甲硝唑组（19株）株数清除未清除8624403301102111101916384.215.8株数清除未清除8624405230002110001913668.431.6不良反应奥硝唑组甲硝唑组102030405030.4%18.2%组间不良反应发生率有显著性差异(P0.05）。奥硝唑主要不良反应为恶心、呕吐，均较轻微，无需特殊处理。0发生率（%）白细胞计数和分类两组治疗前后均有变化，两组对比无统计学意义；肝肾功能、尿常规检查治疗前后对比均无明显改变。2.奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染目的：评价奥硝唑氯化钠注射液治疗妇科厌氧菌感染的临床疗效及安全性。方法：妇产科临床诊断为盆腔炎、附件炎、细菌性阴道炎、妇产科术后感染患者共100例，试验组及对照组各50例。试验组静滴奥硝唑氯化钠注射液400mg，每天2次，疗程5天；对照组静滴替硝唑氯化钠注射液800mg，每天2次，疗程5天。对比观察两组的临床疗效和不良反应。奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染临床疗效奥硝唑组替硝唑组204060801000有效率（%）治愈率（%）盆腔炎附件炎阴道炎术后感染837767619010060578883817292838375试验组与对照组对5类主要厌氧细菌的杀菌效果菌类韦荣球菌消化链球菌群黑色消化球菌梭状杆菌真杆菌奥硝唑组替硝唑组治疗前治疗后清除率治疗前治疗后清除率20290%10190%10280%60100%4175%15287%10280%4175%7186%4175%两组杀菌效果无显著性差异(P0.05)。不良反应奥硝唑组替硝唑组5101520258%6%两组不良反应发生率无显著性差异（P0.05）。奥硝唑主要不良反应为恶心、胃部不适、食欲不振，无需特殊处理。0发生率（%）实验室检查结果显示，两组在白细胞总数及分布上治疗前后均有变化，但在正常范围内。肝肾功能、大小便常规检查治疗前后对比均无明显变化。3.奥硝唑治疗滴虫性阴道炎目的：对奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎进行评价，促进合理用药。方法：168例滴虫性阴道炎患者随机分组为治疗组（86例）和对照组（82例）,治疗组用奥硝唑,首剂静脉滴注0.5~1g，以后每12h滴注0.5g，疗程7d，对照组用甲硝唑静滴，1次500mg，8h1次每次滴注1h，疗程7d。奥硝唑治疗滴虫性阴道炎临床疗效奥硝唑组甲硝唑组2040608010076%96%两组比较说明，奥硝唑对滴虫性阴道炎的疗效明显优于甲硝唑（P0.01）。066%83%奥硝唑无致癌、致突变和致畸作用奥硝唑大鼠狗人淋巴细胞小鼠微核小鼠、大鼠、家兔400mg/kg/d,2年70-100mg/kg/d,1年不影响动物寿命，未引起严重感染及内脏损伤未见异常对哺乳动物染色体无影响无致癌作用无致突变作用无致畸作用临床科室普通外科五官科/放化疗科妇产科产品规格产品名称：奥硝唑氯化钠注射液产品规格：100ml：0.25g250ml：0.5g包装：多层共挤输液袋直立式聚丙烯输液袋有效期：18个月生产企业：四川科伦药业股份有限公司用法用量静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下：1．围术期预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。2．治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。3．治疗严重阿米巴病：起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。4．儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。临床配伍性状：本品为无色至微黄色的澄明液体PH：3.0~4.0特点：酸值高，氧化性强禁忌药品：使用建议：1、本品禁忌药品甚多，临床应单独输注；2、如需与其它药物贯序输注进行联合治疗，应严格进行冲管操作；3、处方为每日第一组输液；夫西地酸钠复方甘草酸苷注射液美洛西林阿洛西林头孢他啶头孢噻肟头孢唑啉注射用头孢替头孢甲肟唑奥美拉唑门冬氨酸钾镁注射液头孢曲松1.RenkonenP.A.,etal.Ornidazoleandanaerobicinvitrosensitivityandeffectsonwoundinfectionsafterappendectomy[J].J.InfectDis1979,139(5):586-592.2.JokipiiL.,et.al.Bactericidalactivityofmetronidazoleandornidazoleagainstbacteroidesfragilisinvitro[J].J.AntimicrobChemother1977,3:571-577.3.MartinCet.al.,PharmacokineticsandTissuePenetrationofaSingleDoseofOrnidazole(1000mgintravenously)forAntibioticProphylaxisinColorectalSurgery[J],AntimicrobialAgentsandChemotherapy,1990,34(10):1921-1924.4.陈新群，苏彤，欧新荣，等.奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的对比观察[J].临床口腔医学杂志，2003，19(7)：420-422.5.陈冰心.奥硝唑和替硝唑治疗妇产科厌氧菌感染的临床对照研究[J].广州医药，2007，38(1)：49-51.6.李剑余.奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎的疗效观察[J].海峡药学，2005，17(2)：104-105.参考文献Logo诚请各位提宝贵意见