诺华倍博特-高血压市场

倍博特®全球第一个ARB/CCB单片复方制剂倍博特®－－全球第一个血管紧张素II受体拮抗剂/钙通道阻滞剂单片复方制剂（ARB/CCBSPC）广东省人民医院陈鲁原高血压正以惊人的速度增长百分比*(%)04812162019591814106219791991200211.88%7.73%18.8%5.11%中国居民营养与健康现状.卫生部、科技部、统计局,2004年10月12日10年间新增7000多万人2006年中国高血压人数2亿,每年新增高血压患者1000万2002年，我国18岁及以上居民高血压患病率患病率为18.8%,全国患病人数已超过1.6亿全球高血压流行趋势(2000to2025)Lancet.2005;365:217–223高血压严重危害人群健康全球30%的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病62％的卒中事件由高血压直接导致49％的心肌梗死由高血压直接导致导致30%62%49%2006年第21届国际高血压学会(ISH2006)福冈宣言卒中心梗高血压脑卒中2007年卫生部统计资料表明，我国城市人口心脑血管疾病粗死亡率为212.08/10万人，农村为206.7/10万人，分别占死亡构成的34.33%和35.39%；居死亡原因首位。我国每15秒钟就有一人死于心脑血管疾病2008中国卫生统计年鉴年，我国233万人因高血压过早死亡。高血压及其合并症已成为医疗卫生的沉重负担高血压是医疗卫生支出的一大负担：2004年，在美国因高血压产生的直接和间接费用为555亿美元，药品的花费为210亿美元1我国高血压医疗费每年达366亿（一天一个亿）2003年我国仅缺血性脑卒中一项的直接住院负担即达107.53亿元，脑卒中的总费用负担为198.87亿元，占国家医疗总费用的3.79%1.AHA,2004降压治疗，可大幅减少并发症和死亡风险收缩压/舒张压每降低10mmHg/5mmHgRef:美国高血压诊疗指南心肌梗死脑卒中心力衰竭35%︱40%50%20%︱25%血压控制目标值中青年高血压患者140/90mmHg老年高血压患者150/90mmHg糖尿病或肾病患者130/80mmHg冠心病患者130/80mmHg1992--199419982002BP未达标BP达标2006年中国心血管病报告0%20%40%60%80%100%87.3%80.1%75%12.7%19.9%25%45.1%高血压控制情况并不理想：我国接受治疗的患者75％未达标2009年我国血压控制现状如何？SurveyofhyperTensivepAtienTsbloodpressUrecontrolrateinclinicService两大权威机构联合发起并主办北京诺华制药有限公司北京诺华制药有限公司赞助赞助ChinaSTATUS--2009年中国最新血压控制数据2009年4月-6月全国22个城市，100家三甲医院涉及心内科、肾内科、内分泌科5186例高血压患者北京诺华制药有限公司赞助中国高血压控制率仅为31.1%，合并并发症的患者达标率更低血压达标标准：糖尿病或肾病患者130/80mmHg其他患者140/90mmHgWHC2009latebreakingabstract血压达标率(%)10.0015.0020.0025.0030.0035.0040.0045.0050.0031.10%31.30%14.90%13.20%总体伴冠心病伴糖尿病0.005.00伴肾脏疾病超过一半的患者用单药治疗无法使血压达标44％的患者服用1种降压药物超过50％的患者服用2种或以上降压药物强效降压是血压达标核心关键使患者最大限度的减少心血管事件和死亡的风险这是血压达标的根本所在强效降压AASKMAP92目标BP(mmHg)平均抗高血压药物种类1UKPDSDBP85ABCDDBP75MDRDMAP92HOTDBP80试验234IDNTSBP/DBP135/85血压控制达标需2种或更多药物联合治疗UKPDS=UnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy;ABCD=AppropriateBloodPressureControlinDiabetes;MDRD=ModificationofDietinRenalDisease;HOT=HypertensionOptimalTreatment;AASK=AfricanAmericanInterventionStudyofKidneyDisease;IDNT=IrbesartanDiabeticNephropathyTrial.BakrisGLetal.AmJKidneyDis.2000;36:646-661.LewisEJetal.NEnglJMed.2001;345:851-860.需要联合降压治疗，需要简化联合治疗起始采用两种药物联合治疗可较单药治疗更早降压达标收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg,时，大多数患者应起始应用2种药物联合治疗小剂量联合用药更有可能避免足量单药的副反应药物联合降压分为处方联合和单片复方制剂两种形式固定低剂量复方制剂在一片药片上复合了两种药物，服用方便，提高患者的依从性ManciaG,etal.JHypertens.2007;25(6):1105-87.4大因素影响血压达标率BurnierM,etal.IntJClinPract2009;63:790-798.国内血压达标目前面临着一个巨大瓶颈依从性、药物副作用，费用则成为阻碍患者长期血压达标的关键高血压治疗的依从性仍待提高40%以上的患者存在药物漏服使降压疗效增强改善患者的依从性改善安全性降低医疗成本，减轻社会负担单片复方制剂的优势单片复方制剂作为起始降压治疗较单药加量或自由联合血压达标率提高20%分为单片复方制剂降压组（简化治疗组）和常规治疗方案组（目前习惯使用的单药加量或自由联合起始治疗），随访6个月达标#患者比例(%)FeldmanRD.etal.Hypertension2009;53:646-5320%**单片复方制剂起始治疗vs.常规治疗P=0.028STITCH研究：随机对照研究，入选2,111名血压未被控制的高血压患者††研究随访365天使用药物的总体数量单片复方制剂(n=2,839)自由联合(n=3,367)药物持有比率（MPR）†Wanovichetal.AmJHypertens2004;17:223A(poster)p0.0001单片复方制剂较自由联合改善患者的依从性88.0%69.0%0%20%40%60%80%100%6.352.57.36.13.2012345678门诊就诊门诊测血压电话咨询改善依从性可减少门诊患者的费用数据来自杰辛格诊所，美国区域医疗网络（N=982）依从性≥80%依从性80%***Halpernetal.ValueHealth2005;8:A104.PosterpresentedatISPOR8thAnnualEuropeanCongress,November2005,Florence,ItalyCopyright©2005,withpermissionfromBlackwellPublishing门诊就诊/电话咨询的次数*p0.005vs依从性80%的组*复方制剂通常价格更加便宜“+”=优势“－”=劣势单片复方制剂与自由联合相比有更多优势单片复方制剂两药同时服用治疗的便利性+–依从性+–疗效++耐受性+–价格+*–灵活性+++联合治疗，如何选择？ACE抑制剂CCB阻滞剂α阻滞剂利尿剂ARB目前缺乏ARB/CCB联合治疗的单片复方制剂ACEI与CCB贝那普利+氨氯地平(Lotrel)群多普利+维拉帕米(Tarka)雷米普利+非洛地平(Unimax)ACEI与利尿剂贝那普利+HCTZ(LotensinHCTZ)卡托普利+HCTZ(Capozide)ARB与利尿剂缬沙坦+HCTZ(DiovanHCTZ/Co-Diovan)氯沙坦+HCTZ(HyzaarHCTZ)厄贝沙坦＋HCTZ（Aprovel）CCB与利尿剂硝苯地平+美夫西特(Sali-Adalat)CohnJN,etal.NEnglJMed2001;345:1667-1675.VibertiG,etal.Circulation2002;106:672-678.PfefferMA,etal.NEnglJMed2003;349:1893-1906.JuliusS,etal.Lancet2004;363:2022-2031.MochizukiS,etal.Lancet2007;369:1431-1439.SawadaT,etal.EurHeartJ2009;30:2461-2469.JamersonK,etal.NEnglJMed2008;359:2417-2428.PittB,etal.Circulation2000;102;1503–1510.ALLHATGroup.JAMA2002;288:2981-2997.NissenSE,etal.JAMA2004;292:2217-2226.DahlöfB,etal.Lancet2005;366:895-906.倍博特®安全性出众：循证医学证据最多的ARB和CCB缬沙坦/氨氯地平对各级高血压患者均有显著降压疗效1.Smithetal.JClinHypertens2007;9:355–64(Dose10/160mg)2.Destroetal.JAmSocHypertens2008;2:294–302(Dose10/160mg)1级高血压n=692级高血压n=1403级高血压n=46缬沙坦/氨氯地平160/10mg收缩压自基线降低均值(mmHg)-201mmHg-301mmHg-402mmHgDestroM,etal.JAmSocHypertens2008;2:294-302.EX-EFFeCTS：随机、双盲、多中心、平行对照试验n=646，治疗4周老年(≥65岁)单纯收缩期高血压┼肥胖#糖尿病-25-20-15-10-50收缩压自基线降低均值(mmHg)-30-35缬沙坦/氨氯地平160/10mg┼收缩压≥140mmHg和舒张压＜90mmHg#BMI≥30kg/m2氨氯地平10mg*P0.05-29.7-21.7-27.2-22.0-30.2-22.9-29.5-22.7****缬沙坦/氨氯地平广泛适用于各类高血压人群随机、双盲、多中心、平行对照试验n=580，缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗8周血压达标标准：BP140/90mmHg达标未达标柯元楠等.中华心血管病杂志2009;39:794-799.倍博特®治疗8周中国高血压患者血压达标率达71%AllemannY,etal.JClinHypertens2008;10:185-194.EX-FAST：随机、双盲、多国、平行对照试验n=894，缬沙坦/氨氯地平160/10mg治疗16周血压达标标准：BP140/90mmHg达标未达标缬沙坦/氨氯地平治疗16周可近90%高血压患者达标2501510520足踝体积增长百分率(%)氨氯地平10mg缬沙坦/氨氯地平160/10mg23.06.8减轻70%**P0.01Fogarietal.JHumHypertens2007;21:220–224倍博特®安全性出众：水肿程度较单用氨氯地平减轻70%Smithetal.JClinHypertens2007;9:355-364老年患者†中，低于0.3％的患者有症状性低血压报道0.4%数据代表症状性低血压综合征的报告率(低血压相关的不良事件,例如晕厥、低血压、立位性低血压、体位性眩晕、或头晕)倍博特®安全性出众：症状性低血压发生率低0.3%非老年患者中‡，低于0.4％的患者有症状性低血压的报道†老年患