ISO9000质量管理体系内审员培训教程PP课件

1ISO9000质量管理体系内审员培训2前言一、当前我国贯标认证存在的十大问题：1、为取证而贯标；2、认证机构的“商业利益”高于认证质量；3、“两张皮”的现象严重，质量管理体系只能“硬转”，不能“自转”；4、没有以目标位导向建立质量管理体系；5、没有基于过程建立质量管理体系；6、狭小的、孤立的质量管理体系；7、文件质量不高，未抓住“化”字关键；8、质量管理体系营运不增值；9、质量管理体系没有导入财务概念；10、质量管理体系没有形成预防为主和持续改进的机制。3前言二、组织贯标认证的初始动机组织申请认证的初始动机，归纳起来，约有六种：1、顾客（合同）要求；2、内部管理需要；3、周边压力结果；4、市场营销需要；5、领先一步需要；6、行政压力结果。4前言三、组织实施贯标认证的意义：1、有利于组织提高市场竞争力；2、在产品品质竞争中永远立于不败之地；3、有利于组织提高经营绩效管理水平，实现质量管理与国际接轨；4、有利于组织减少社会重复检查。5.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒6.有效地避免产品责任5前言四、ISO9000的基本思想可以概括：该说的要说到,说到的要做到,做到的要记录以预防为主,全面控制,全员参与,以顾客满意为中心,持续改进60.1怎样才能成为一个内审员理解ISO9000:2019标准熟练掌握ISO9001:2019标准各个条款的要求清楚在实际工作中如何做才能满足标准的要求熟练掌握审核的基础知识：学会进行审核策划、编制审核计划、编制检查表学会审核技巧：现场收集审核证据并对其符合性进行评价学会开具正确不合格报告学会编制审核报告学会对不合格报告提出纠正措施的要求、对纠正措施的实施的有效性进行跟踪验证通过专业机构的培训考试，且考试成绩在70分以上70．2日程安排(详见课程表)80．3学习要求积极参与培训全过程不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机或设置振动状态不从事与培训无关的活动遵守培训和考试纪律90．4课程考核(一)连续评价内容——学习态度、作风——出勤、守时情况——审核及审核管理能力——书面作业——个人素质、技能、语言表达能力100．4课程考核等级——A、B、C三级80—100分为A级；60—79分为B级；60分以下为C级;凡连续评价成绩中出现C级的学员，连续评价成绩为不合格110．4课程考核(二)笔试时间：2小时题型和分数：满分100分。一、选择题：20题20分二、判断题：10题10分三、填空题：5题10分四、问答题：4题30分(3题5分，1题15分)五、案例分析题：5题30分，每题6分。120．4课程考核(三)综合判定培训通过：连续评价是A、B级，笔试成绩70分(含)以上补考：连续评价A、B级，笔试成绩70分以下，允许补考一次不通过：连续评价C级，或补考仍不合格13第一章概述第一节ISO9000族标准的产生和发展一、ISO9000族标准的产生1.ISO是“国际标准化组织”的简称，ISO9000标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（简称TC176技术委员会）颁布的关于质量管理的系列标准。2.ISO9000的第一个版本于1987年发布，第二个版本是1994年发布的（为过渡性版本）；第三个版本为2000版；第四个版本为2019版（2019年12月发布）。14第一节ISO9000族标准的产生和发展ISO9000族标准修订简况表版别标准数量（个）基础标准/文件核心标准（个）支持性标准（个）术语（个）实施指（个）1987版6222401994版246757122000版208134162019版2085341615第一节ISO9000族标准的产生和发展二、2019版ISO9001标准的修订情况1、2019版ISO9001标准的修订背景：ISO/TS176于2019年开始起草新版ISO9001标准，计划2019年11月正式发布ISO9001:2019标准。16第一节ISO9000族标准的产生和发展二、2019版ISO9001标准的修订情况2、ISO9001:2000标准的的修订原则：所谓“修正”是指“对规范性文件的特定部分的修改、增加或删除”。目的:是为了更加明确地表述该标准的内容，并加强其与ISO14001:2019标准的兼容性。修正的主要要求为：标题、范围保持不变，继续保持过程方法；修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织，尽可能地提高与ISO14001:2019《环境管理体系要求及使用指南》的兼容性；ISO9001和ISO9004标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准。17第一节ISO9000族标准的产生和发展二、2019版ISO9001标准的修订情况3、中国GB/T19001－2019标准修订原则等同采用原则。一致性原则。继承性与进一步完善相结合的原则。兼容性原则。规范性原则。我国对口ISO/TC176的SAC/TC151于2019年12月30日将ISO9001:2019等同转换为GB/T19001－2019国家标准。4、2019版ISO9001标准的具体变化：详见标准附录。18第一节ISO9000族标准的产生和发展三、2019版ISO9001标准转换原则ISO(国际标准化组织)IAF(国际认可论坛)一致于2019年8月发布联合公报，主要内容包括：1、ISO和IAF认为ISO9001：2019标准没有引入新的要求。ISO9001：2019标准只是更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求，并增强与ISO14001：2019的兼容性。2、经认可的认证机构在ISO9001：2019国际标准正式发布之前不得发放ISO9001：2019认证证书，也不得依据ISO9001：2019进行监督审核或复评审核。3、ISO9001：2019发布一年后（2009年12月30日），所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001：2019认证证书。4、ISO9001：2019标准发布2年后（2019年12月30日），所有ISO9001：2000认证证书均失效。19第二节2019版IS09000族标准的结构一、2019版标准的构成ISO9000族的核心标准由下列四个标准组成ISO9000：2019《质量管理体系基础和术语》ISO9001：2019《质量管理体系要求》ISO9004：2009《可持续性管理质量管理方法》ISO19011：2019《质量和（或）环境管理体系审核指南》其中企业用于申请认证的标准为：ISO9001：2019。20二、四个核心标准简介（一）、ISO9000:2019(GB/T19000-2019)标准修订内容概述2019年9月15日，国际标准化组织（ISO）发布了ISO9000:2019《质量管理体系基础和术语》新版标准;是对ISO9000:2000标准的进一步完善。新版标准增加了一些新的定义，扩大或增加了说明性的注释，使一些术语的文字描述更加简洁合理，术语间逻辑关系更加清晰。新版标准术语划分类别没有发生变化，分为十大部分。共85个术语，其中新增4个。21（二）ISO9004与ISO9001标准的关系ISO9004用于达到ISO9001水平后，进一步想全面提高自己的管理绩效（着重于质量管理方面），这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施ISO9001的指南，它比ISO9001要求的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是绩效改进的指南，但在贯彻ISO9001时，也可参考ISO9004。不过两者可以放在一起使用，也可同时或单独使用，它们结构相同。22（三）ISO19011：2019标准说明ISO19011：2019《质量和（或）环境管理体系审核的指南》，以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下，就把这些管理体系能够互相整合，互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开展这个活动，管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，毕竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它的审核也应整合起来，希望通过一次认证解决问题。23（四）ISO9001：2019标准应用说明ISO9001：2019质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。下面将重点介绍ISO9001标准的理解与实施要求。24第二章GB/T19001-2019基础和术语第一节八项质量管理原则八项质量管理原则是质量管理的理论基础，也是组织管理的普遍原则，是建立、实施、保持和持续改进组织质量管理体系的指导思想。“最高管理者可在八项质量管理原则的指导下，领导组织进行绩效改进。”（ISO9000：2019引言），由此可看出八项质量管理原则的重要性。25第二章GB/T19001-2019基础和术语八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系26原则1以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。理解要点：1.组织依赖顾客而存在，顾客是组织生存发展的基础。2.组织提供的产品应满足顾客的要求。3.顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品。4.组织应收集、分析利研究质量管理体系的有效性和效率，提出改进的方向，不断超越顾客的期望。27原则2领导作用领导者应确保组织的目的和方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。理解要点：l.领导处于一个组织的管理层，对组织实施指挥和控制。2.领导者的首要任务是为组织制定统一的宗旨和方向。确定组织的发展方向，规划发展蓝图。对质量管理来说，包括制定质量方针和质量目标及组织内相关的质量管理政策。3.领导作用还表现在创造全体员工参与实现目标的内部环境。调动全体员工的积极性，以提高组织的全面业绩。28原则3全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。理解要点：1．组织以人为本，全体员工是组织的基石。2．采取一切措施发挥员工的潜能，提高他们的能力，为实现组织的目标做贡献。29原则4过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。理解要点：1．过程的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。输入输出（新员工）（合格学员）培训过程图2．过程三要素：输入、输出、活动。过程（培训活动和资源）30原则4过程方法理解要点：3．过程测量点：在输入端、过程的不同位置以及输出端都存在进行测量的机会,选择合适的测量点,就会产生良好点控制效果,每个过程控制应选择并控制测量点,这是质量管理体系运行运行的基础。4．过程链：一个过程的输出可以是其他过程的输入,多个过程就可以组成一个过程链。过程管理应是对过程链（包括过程与接口）的管理。在过程链中,当有些过程对过程链末端的输出质量有重要甚至决定影响时,便称为“关键过程”。31原则4过程方法理解要点：5．过程网络：每一组织的存在是为了实现价值的增值。为了价值增值,组织需通过许多相互联系、交叉、作用的过程来完成。这些相互联系、交叉、作用的过程便构成了过程网络。网络的结构往往错综复杂,需执行许多职能。6．质量管理体系是由一系列过程组成的过程网络。一个组织为创造、改进和提供稳定的产品质量,必须识别组织和管理过程网络和接口,明确接口、职责和权限,做到：每个过程都有专人负责,每个跨越职能的过程应指定专人协调。一个有效的质量管理体系,其所组成的过程及其接口应相互协调和相容。32原则5管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。理解要点：1．系统(体系)的定义：相互关联或相互作用的一组要素。2．管理的系统方法是系统论在管理中的体现，该方法管理的是一组过程，是对过程网络实施系统分析和优化。3．遵循整体性、相关性、动态性、有序性(体系的