依法执业与医疗安全

卫生部医院管理年督导中发现的问题片面追求经济利益；管理人员及医务人员法律法规知识缺乏；基础医疗质量管理薄弱；医疗安全存在隐患；抗菌药物临床应用不合理；处方管理办法执行不到位；医疗服务不方便患者；不合理收费。（均与依法执业意识相关）依法执业—医疗服务的新观念一项社会主义法制建设的要求（有法可依，有法必依，执法必严，违法必究）；两个重要变化：医疗卫生管理法律体系的建立；群众维权意识增强，医疗纠纷频发和复杂化；三方面意识需要加强：医疗机构管理者依法严格管理的责任意识；医务人员尊重患者权利的意识；医疗机构及其医务人员依法自律与维权的意识；四点以依法执业为核心的共识：依法执业是法律法规的要求；依法执业是防范医疗事故的基础；依法执业是保障医疗安全的前提；依法执业是医疗安全和医疗机构健康发展的保证！第一节依法执业促进医疗机构健康发展（要点）1、随着经济社会发展和社会主义法制的建立，医疗机构管理经历了制度化、标准化、科学化，已经进入法制化管理的新阶段，医疗机构及其医务人员必须树立法制观念，落实卫生部《医院管理评价指南（试行）》中“依法执业”评价指标的要求，增强依法执业意识，推进管理法制化。2、学习并理解与医疗机构及其医务人员有关的医疗卫生管理法律制度；明确依法执业是评价医疗机构管理水平的重要内容；明确法律责任，提高依法执业的自觉性。3、了解医疗机构可能存在的违法行为及违法执业的主要原因，明确这些行为的法律责任；理解依法执业是医疗安全和医疗机构健康发展的保证。第二节防范医疗事故和纠纷保障医疗安全（要点）1、了解医疗纠纷新的概念及发生医疗纠纷的主要原因。2、正确认识医疗侵权，履行注意义务，避免损害患者权益。3、了解处理医疗事故和医疗侵权纠纷的法律制度，正确认识依法执业与防范医疗纠纷的关系。4、理解医疗事故的要件，了解医疗事故的法律责任，掌握预防和处置的管理要点；履行职务责任，落实各项医疗工作制度、医疗管理法规，保障医疗安全，其本质是保障病人安全；掌握方法，妥善处理医疗事故和纠纷。5、正确认识医疗服务中自律与维权的关系。6、分析侵权诉讼案例，认识医疗机构败诉的主要原因是医疗行为自律存在缺陷；必须依法执业、加强自律，才能保护医患双方合法权益。只有做到关心、爱护、尊重患者，才能得到社会群众的理解和支持。第一节依法执业促进医疗机构健康发展医疗机构必须依法执业医疗机构应当关注的法律法规医疗机构存在的违法执业现象违法执业的法律责任违法执业案例一、医疗机构必须依法执业1、《医院管理评价指南（试行）》明确了依法执业六项考核内容：（1）严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。（2）建立健全各项规章制度和岗位责任制。（3）加强各科室服务能力建设，提供与功能任务相适应的医疗服务。（4）按照卫生行政部门核准的科目执业，严禁使用非卫生技术人员从事诊疗活动。（5）专业技术人员具备相应岗位的任职资格，不得超范围执业。（6）医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和医疗护理常规、规范。、行政法规的明确要求《医疗事故处理条例》第五、六条规定了医疗机构及其医务人员必须学法、知法，做到懂法、守法，以奠定医疗机构依法执业的群众基础。3、全国医院自律与维权大会讨论通过的《中华全国医院自律公约》要求依法治院，依法行医。4、医学与法学尚未有机结合，医疗服务法规盲区、盲点多，现实与法规要求差距大，有法必依、依法执业观念需要加强。5、卫生部在医院管理年督查中发现，医疗机构及其医务人员缺乏法律知识。二、医疗机构应当关注的法律制度1、医疗卫生管理法律、行政法规；2、卫生行政部门规章、规范；3、诊疗护理规范、常规；4、医疗服务职业道德规范；5、行政法、民法、刑法的相关规定。、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》医疗机构应当遵守的规定：1）医疗机构宗旨是救死扶伤，防病治病，为公民健康服务。其设置应当符合所在地政府制定的医疗机构设置规划，经批准设置，并符合基本标准。2）医疗机构执业必须经县级以上政府卫生行政部门审核、登记，发给《医疗机构执业许可证》方可开展诊疗活动。其名称应由识别名称（地名、单位等）和通用名称（医院等）依次组成。3）如变更名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位及歇业，都必须向原登记机关办理变更登记。）《医疗机构执业许可证》每1-3年校验一次，应当在校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。《执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。5）医疗机构开展诊疗活动，必须遵守法规和技术规范，按照核准科目执业，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生工作。应当依法做好危重病人抢救及转诊工作，依法出具医疗证明文书，遵守药品管理法规，尊重患者知情同意权等。6）应当知晓“罚则”及“处罚”的各项具体规定，防止执业活动中发生违法行为。、《乡（镇）卫生院基本标准》明确规定床位总数在19张以下和20-99张的乡（镇）卫生院基本标准；是卫生行政部门核发乡镇卫生院《医疗机构执业许可证》的审查标准和依据；是乡镇卫生院执业必须达到的最低标准；关注卫生部将制定的新标准。、《乡（镇）卫生院评审标准》明确乡（镇）卫生院属性：是向一定人口农村社区提供基本医疗、预防保健和康复服务的基层医疗卫生机构；是我国农村实施初级卫生保健，实现人人享有卫生保健全球目标的基层卫生组织。明确乡（镇）卫生院的功能和任务：预防保健、医疗服务、卫生管理。属于医疗机构，但具有特殊性，应关注新标准。、《中华人民共和国执业医师法》医疗机构应当关注的问题医师：是指依法取得执业医师或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。执业医师分两级、四个类别。国家实行医师资格考试制度：考试分为二级，四个类别，两种方式；考试合格后可取得《医师资格证书》。国家实行医师执业注册制度：注册内容：执业地点；执业类别；执业范围。变更注册：执业地点、类别、范围。重新注册：中止执业2年以上。需要注意的几种情形：①《医师资格证书》作用；②乡镇卫生院执业助理医师的执业权限；③进修医师、实习及使用期医生执业权限。执业医师必须遵守执业规则。个体行医执业条件严格。、《中华人民共和国护士管理办法》医疗机构应当明确的规定：护士：是指依法取得《护士执业证书》，并经注册的护理专业技术人员。护士的工作职责：执行医嘱，观察病人心身，科学护理；紧急情况下及医生不在场时的责任；遵守护理规范、常规和职业道德；保护病人隐私权；自然灾害等紧急情况时服从调遣，参加医疗救护和预防保健工作；承担预防保健，宣传防病知识，进行康复指导，开展健康教育等。、《医师外出会诊管理暂行规定》医疗机构需注意的问题：邀请前应向患者说明，征得同意；报院领导批准。会诊函应介绍病情，说明拟邀请对象、会诊目的、理由、时间及费用。会诊邀请不得超出本机构核准的诊疗科目；不得超出被邀请医师执业范围；技术力量、设备设施应能够为会诊提供必要的医疗安全保障。会诊结束后，及时将会诊情况通报会诊医疗机构，并将会诊费用统一支付给会诊医疗机构。违反规定，卫生行政部门将根据情节给予相应行政、纪律处分。、《乡村医生从业管理条例》医疗机构指导培训要注意的问题：国家鼓励取得执业医师资格或者执业助理医师资格的人员，开办村医疗卫生机构。国家实行乡村医生注册制度。开展乡村医生培训，要注重《条例》规定的执业规则教育和执业活动中法律责任的教育，提高其依法从业意识。、《中华人民共和国传染病防治法》对医疗机构的要求（八个应当）：建筑设计和服务流程，应当符合预防传染病医院感染的要求。应当按照规定消毒医疗器械。应当按照规定销毁一次性使用的医疗器具。应当按照卫生部规定的诊断标准和治疗要求，提高传染病医疗救治能力。应当对病人或疑似病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗，书写并保管病历资料。应当实行预检分诊制度；对传染病，应当引导传染病病人、疑似病人至相对隔离的分诊点初诊。不具备相应救治能力的，应当将患者及其病历记录复印件一并转至具备相应救治能力的医疗机构。规定医疗机构不得发生的七种情形：①未按规定承担传染病预防控制工作；②未按规定及时报告传染病疫情；③发现传染病疫情时，未按规定救护、转诊；④未按规定对本单位污染的场所、物品消毒或处置；⑤未按规定对医疗器械消毒，或一次性医疗器具未予销毁，再次使用；⑥医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料；⑦故意泄露传染病病人及相关人个人隐私的有关信息、资料。、《医疗废物管理条例》应当依法集中处理的五类医疗废物：一是感染性废物；二是病理性废物；三是损伤性废物；四是药物性废物；五是化学性废物。在不具备集中处理条件的农村，医疗卫生机构应按县卫生行政部门及环保行政部门的要求自行就地处置，做到使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物进行消毒并毁形；能够焚烧的及时焚烧；不能焚烧的，消毒后集中填埋。要点：建立组织，制定控制感染规划和管理制度，并组织实施；确定一人兼职负责感染管理工作，负责技术指导、管理与监督；接受培训，并培训职工；熟悉规范，落实管理规定。医务人员严格履行职责，执行无菌技术操作规程；合理使用抗感染药物；掌握医院感染诊断标准；发现病例及时报告并处置；参加培训，并做好自我保护。10、《医院感染管理规范（试行）》、《消毒管理办法》要点：1）建立管理组织，制定管理制度，执行国家规范。2）工作人员应接受消毒技术培训，掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。3）进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。一次性使用医疗用品用后及时进行无害化处理。4）发生感染性疾病暴发、流行时，应及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。、《中华人民共和国母婴保健法》医疗机构的两项职责：为公民提供婚前保健服务；要依法做好孕产期保健医疗服务。母婴保健技术行为人必须取得医师执业证书和母婴保健技术合格证书。禁止进行胎儿性别鉴定。、《突发公共卫生事件应急条例》突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、不明原因的群体性疾病、传染病菌种毒种丢失、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。应承担的七项职责：①按照指