医疗器械法规与技术创新论坛

医疗器械法规与技术创新论坛2010年8月25－26日上海国际展览中心汇聚行业权威及国内外顶尖专家的高规格研讨会主办单位：国内主办单位：赞助单位：第一天 会议内容(8月25日周三9:30-16:15)9:30医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理常永亨中国医药国际交流中心 副主任10:00简述在新医疗器械GMP过渡期中上海食品药品监督管理局对制造商的监管策略上海药监局医疗器械安监处的岳伟 处长10:30-12:00美国FDA相关法规最新动态专区讨论10:30美国FDA的执法策略更新(英文)MikeKravchuk 美国FDA中国部副主任11:00从美国FDA的观点谈供应商控制 (英文)ByungjaMarciante(马碧佳) 美国FDA上海办公室检查员及资深助理主任 11:40问题讨论12:00-13:00午餐13:00FDA的警告信趋势分析及如何具体预防(英文)LoriA.Carr医疗法规顾问，前美国FDA入厂调查员(1994-2007) 14:00休息14:15如何在ISO13485系统环境中执行纠正预防措施并满足FDA检查的要求？虞则立 上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务总监15:15ISO14971标准从2007到2009如何过渡？(英文) JohnBeasley美国MedTech Review公司高级顾问16:15第一天结束所有研讨会环节不提供同声传译。法规论坛，助您强化专业知识如何把握美国FDA法规最新动态，如何解读中国GMP新政策的出台，本年度的研讨会将邀请法规专家重点探讨医疗器械法规的热门话题，并邀请国际著名企业介绍成功的质量管理经验。2010年8月25－26日上海国际展览中心第二天 会议内容(8月26日周四9:30-15:30)9:30徐研偌前上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处官员《医疗器械生产质量管理规范》的解读和实施的意义3PreviousxNext4第一天 会议内容(8月25日周三9:30-16:00)9:30-12:00电子医疗产品的设计与创新主持嘉宾:张学龙教授上海理工大学医学影像工程研究所所长, 上海医疗器械高等专科学校副校长9:35从磁感应技术创新论我国创新医疗仪器发展之路唐劲天教授 清华大学医学物理与工程研究所副所长,清华大学第二附属医院副院长10:00如何设计和开发针对国际市场的病人护理设备(英文) WolfgangObermeier(伍刚)上海巍德工业产品设计有限公司总经理兼合伙人主办单位保留修改研讨会议程的权利，如有任何更改，恕不另行通知。有关研讨会的最新内容，请参阅展会网站。详细演讲人简介和会议内容概要，请访问医疗器械技术创新论坛唯有“创新”才能让您的企业在激烈市场竞争中稳操胜券！ 本届技术创新论坛，将邀请国内外领先的医疗器械制造商及技术供应商，就电子医疗，医疗包装，介入与植入器械热门领域的最新设计趋势与优化制造技术作高端的技术探讨及实例分析，让您取得应用于业务的实用方案，是医疗企业高层研发人员及企业发展决策者不容错过的高层精英会晤！11:00休息11:15在设计控制过程中按ISO14971：2007要求的风险管理的实际应用 王国辉上海微创骨科医疗科技有限公司品质注册资深经理12:15-13:15午餐13:1521 CFR 820符合性在植入性医疗器械公司的实践应用 束林东巴奥米特（亚洲）有限公司法规符合及质量保证总监 14:15休息14:30灭菌要求与合规策略(英文) JohnBeasley美国MedTech Review公司高级顾问 15:30第二天结束3PreviousxNext4所有研讨会环节不提供同声传译。详细演讲人简介和会议内容概要，请访问高性能神经外科手术导航的关键技术解决与系统研制 宋志坚教授复旦大学 数字医学研究中心主任, 上海市计算机辅助手术重点实验室主任 10:50超声系统中连续波多普勒设计面临的挑战 俞毅刚亚德诺半导体技术(上海)有限公司(ADI)亚太区医疗业务系统应用工程师 11:15ECG/EEG模拟前端解决方案 李文荣 TI 德州仪器半导体公司资深应用工程师 11:40问题讨论12:00-13:00午餐13:00-16:00医疗器械包装设计与新技术主持嘉宾：钱军 杜邦医疗包装事业部中国区销售经理13:05选择正确的医疗器械包装材料 周以祺伊士曼化工公司亚太区市场发展经理13:35如何确认医疗包装材料符合ISO11607-1标准 李中青杜邦医疗包装亚太区医疗包装高级技术专家14:05透气性包装材料及乙二醇残留物规定改变的意义(英文)JohnP.Merritt 苏州奥力拓(Oliver-Tolas)医用包装材料有限公司总经理14:35如何设计医疗器械包装吴春明希悦尔包装(上海)有限公司医药包装部技术专员 15:05医疗器械包装：无菌屏障系统研发、生产和使用中常见问题探讨 贺毅博士卡尔托利（苏州）材料科技有限公司总经理 15:35问题讨论16:00第一天结束3PreviousxNext415864_C_MT10主办单位保留修改研讨会议程的权利，如有任何更改，恕不另行通知。有关研讨会的最新内容，请参阅展会网站。详细演讲人简介和会议内容概要，请访问第二天（8月26日周四10:00-15:30）：介入与植入医疗器械的研发与制造技术创新10:00主席嘉宾致词 刘道志博士微创医疗器械（上海）有限公司副总裁兼上海微创骨科医疗科技有限公司总经理10:15-12:00先进材料的选择，应用及表面处理工艺10:15镍钛合金材料及在微创介入器械领域的应用 赵振心外周产品研发经理，微创医疗器械（上海）有限公司 10:35可降解材料在医疗领域的应用(英文) AndyRobertson 美国Zeus 公司国际销售经理 10:55PEEK(聚醚醚酮)高分子聚合物用于设计创新性的骨科和牙科植入物的优势CraigValentine英国Invibio公司全球技术经理11:15骨科生物材料的研究现状及发展趋势 耿芳博士上海微创骨科医疗科技有限公司材料工程师11:35低成本和可持续的生物材料和医疗器械的涂层技术 (英文） 蔡珺亮教授英国诺丁汉大学材料和制造工程材料机械系主任12:00-13:00午餐13:00-15:30设计及优化的制造工艺技术13:00骨科植入物产业发展及相关内容姚志修教授 外科植入物专委会理事长13:25应用精确模拟技术加速支架设计刘向怡博士 达索SIMULIA公司生命科学专家13:50支架径向支撑力的设计，检测和其在临床中的意义 高爱德,陆骏Blockwise Engineering, Inc., 东易中美（北京）科技有限公司14:15冠脉支架的激光切割和后处理陈庆福博士 江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司技术总监14:40低介入性手术工具(minimal invasive surgery instruments)的智能精益生产 (英文)RainerE.Staneker瑞士宝美技术有限公司 工程师15:05医疗金属材料及高分子聚合物的快速制造技术陈劲霖 德国 EOS 公司中国销售经理15:30第二天结束所有研讨会环节不提供同声传译。3PreviousxNext4预订详情法规和技术创新论坛费用于7月23日或以前预先登记，尽享优先报名优惠！认可单位：MEDTEC China研讨会网罗一系列实用议题助您应对未来挑战及提升竞争力。去年，本研讨会部分会议全场座无虚席。本年度的研讨会重新规划，预料座位将迅即爆满。请立即登记，预留您的座位。此外，如在7月23日或以前登记，更可享优先报名优惠！主办单位保留修改研讨会议程的权利，如有任何更改，恕不另行通知。有关研讨会的最新内容，请参阅展会网站。 研讨会议题及内容将定期更新，请不时访问获取最新信息。*已包含6%国内发票税 **可自由选择出席研讨会日期大会指定橡塑工业合作媒体：支持单位:大会指定金属工业合作媒体：优先登记（适用于7月23日或以前）7月23日以后或现场登记人民币*港币人民币*港币1天**7308309451,0752天1,1001,2501,4201,605以上价格包含：网上登记：u会场午餐u存有会议资料的U盘u免费入场参观MEDTECChina展会u展会会刊一本研讨会查询：承办单位 — e21摩奇创意[e-mail]广州电话： [phone]香港电话： [phone] 会议时间：2010年8月25日周三:9:30-16:152010年8月26日周四:10:00-15:30*听众入场登记开始时间:8:30(第一天),9:00(第二天)开幕仪式(第一天)：9:00-9:30展会参观时间：2010年8月25日周三:9:30-17:002010年8月26日周四:9:30-16:30*参观者入场登记开始时间:8:30(第一天),9:00(第二天) 3PreviousxHome4