欧洲环保法规最新进展分析--upload

Sep2014•获得CE标识的必需检测；•欧盟环保法规的一个重要组成部分；•目前现行版本为2.0；•基本覆盖所有电子电器产品；•目前对6种物质进行限制；环保法规间的区别及其联系REACHWEEERoHsRoHs：铅、汞、六价铬（0.1%）（1000ppm）镉（0.01%）（100ppm）PBB、PBDE（0.1%）（1000ppm）WEEE：•获得所有可回收物质（金属，塑料，玻璃等）的可回收率及循环利用率；REACH:•欧盟公布的（155项）高度关注化学物质在欧盟的生产量，释放量和使用量。几种测试目标区别欧盟RoHS2.0•历史•现状•我们强制执行从2006年7月1日起，所有出口到欧盟市场的电子电气设备必须符合该法令达成一致2010年11月欧盟内部达成共识强制执行2013年1月3日起新指令所覆盖的大部分电子电气设备强制执行欧盟提案2008年12月欧盟提出议案对2002/95/EC指令提议修改2011/65/EU欧洲议会和欧盟理事会于2011年7月1日公布于欧盟官方杂志2002/95/EC欧洲议会和欧盟理事会于2003年2月13日公布于欧盟官方杂志ROHS指令发布进程•协调欧盟成员国（27）在此领域的法规，避免存在的差异产生贸易壁垒和扭曲共同体内的竞争。•保护人类的健康，避免报废的电子电器设备对环境造成不可逆的影响。•限制这些有害物质在电子电器设备中的使用，以促进人们使用更加安全的材料替代它们。•提高报废电子电器设备回收、处理的可能性。目的ROHS指令重要定义V1.0•为正常运行而依赖于电流或电磁场工作的设备•交流≤1000伏特•直流≤1500伏特V2.0•正常运行而依赖于电流或电磁场工作的设备•能产生、传输和测量电流和电磁场的设备；•交流≤1000伏特•直流≤1500伏特•依赖是指关于电子电器设备，需要电流或电磁场来实现至少一项设计功能；电子电器：ROHS1.0指令简介RestrictionoftheUseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(RoHS)电子电器设备中限制使用某些有害物质指令▪欧洲议会和欧盟理事会于2003年2月13日公布于欧盟官方杂志▪2004年8月13日转换成各成员国的国家法令▪指令代号为2002/95/EC,其中的主要内容于2006年7月1日如期执行ROHS1.0产品范围No.Category1LargeHouseholdAppliances大型家用器具2SmallHouseholdAppliances小型家用器具3ITandTelecommunicationsEquipmentIT和通讯设备4ConsumerEquipment消费电子设备5LightingEquipment照明设备6ElectricalandElectronicTools电气和电子工具7Toys,LeisureandSportsEquipment玩具、休闲和运动设备8AutomaticDispensers自动售货机ROHS1.0限制物质限用物质最高限量(%)铅Pb0.1镉Cd0.01汞Hg0.1六价铬Cr(6+)0.1多溴联苯PBB0.1多溴联苯醚PBDE0.1RoHS1.0的要求：“2006年7月1日后投放欧盟市场的8大类电子电器设备的均质材料中的铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬（Cr6+）、多溴联苯（PPB）和多溴联苯醚（PBDE）的含量满足以下要求，豁免的应用除外。”ROHS2.0简介2011年7月1日发表于《欧盟官方公报》发表后的20天后，即2011年7月21日正式生效2013年1月2日前欧盟成员国将其转化为本国法律2013年1月3日废除旧指令2002/95/EC及其修订•产品覆盖扩大到11类，几乎覆盖所有电子电器设备；•有新物质被加入到管控范围，这些物质来自于REACH；提议采用与REACH法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施•有豁免项目，但规定了豁免项目的有效期；•强化了制造商等的责任要求；•RoHs是获得CE标志认证的必经之路；ROHS2.0的关注点ROHS2.0产品范围及执行时间No.CategoryDueDate1大型家用器具Jan3,20132小型家用器具Jan3,20133IT和通讯设备Jan3,20134消费电子设备Jan3,20135照明设备Jan3,20136电气和电子工具Jan3,20137玩具、休闲和运动设备Jan3,20138医疗设备9监视和控制设备10自动售货机Jan3,201311不被以上类别涵盖的其它电子电气设备July22,2019医疗设备July22,2014体外诊断医疗器械July22,2016监控设备July22,2014工业监控设备July22,2017ROHS2.0的限制物质RoHS2.0的管控物质范围没有并未扩大，管控物质在均质材料中最高含量（重量百分比）铅、汞、六价铬（0.1%）（1000ppm）镉（0.01%）（100ppm）PBB、PBDE（0.1%）（1000ppm）2014年7月22第1次审核，优先被考虑加入RoHS2.0的有害物质为：——六溴环十二烷（HBCDD）——二（乙基己基）邻苯二钾酸酯（DEHP）——丁基苯基邻苯二甲酸酯（BBP）——二丁基邻苯二甲酸酯（DBP）ROHS2.0的豁免机制提议采用与REACH法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施豁免机制的修订豁免项目调整的建议：此次修订暂未对已有之豁免项目做出调整，但是提出：为鼓励寻找替代物质，建议将豁免项目有效期限定为4年。欧盟将在豁免项到达有效期或该项豁免列入满4年之前的18个月通报该豁免项取消、继续或修改后继续。ROHS2.0豁免产品1、用于保护国家安全的武器、军需品、用于特殊军事用途的战争材料；2、设计送入太空的设备；3、安装于另一种不属于本指令管控范围的设备中，作为其中一部分而特别设计的设备。这种设备是不可被其他不同设计的设备所替代，并且只有作为另一种设备的一部分时才发挥作用；4、大型固定的工业工具；5、大型固定装置；6、人或货物的传递工具；7、专为专业人员使用而制造的非公路机动车；8、活性植入的医疗装置；9、有专业人员设计、组装和安装的利用太阳光在特定场所为公众、商业、工业和住宅等长期提供能量的太阳能电池板10、专门设计用于研究开发基于企业对企业之间的设备ROHS2.0CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。LVD低电压指令（LowVoltageDirective2006/95/EC,此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险;EMC（ElectroMagneticCompatibility），电磁兼容性，是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。ErP=Energy-relatedProducts,即能源相关产品ROHS2.0强化责任要求制造商责任确保产品投放市场时符合限用物质要求按照768/2008/EC附录2的模式A制作技术文档并实施内部生产控制对符合要求的产品制作符合性声明，并在产品上加贴CE标志产品投放市场后保存相关技术文件和符合性声明10年采取必要措施纠正不符合的产品，收回或召回产品，并且通知成员国主管机构产品符合性声明产品信息、唯一性标识制造商和授权代表名称、地址制造商对该声明所负的责任产品符合2011/65/EU要求的声明其它信息（签字、盖章）ROHS2.0强化责任要求进口商的责任责任确保制造商满足RoHS2.0符合性要求符合性声明文件需存档10年一旦被欧盟官方要求，需提供所有相关技术文档以证明其符合性分销商/零售商责任确保产品具有CE标识，型号，批次号，序列号等信息以及制造商和进口商信息当出现不符合产品时，有义务通知欧盟成员国采取相应措施一旦被欧盟官方要求，需提供所有相关技术文档以证明其符合性ROHS2.0中的豁免项；ROHS测试样品拆分原则均质材料不能被机械地拆分成不同的材料均质通体具有一样的组成机械拆分指材料在原理上可以通过机械活动，如旋开、切割、挤压、研磨和摩擦过程来分开ROHS测试样品拆分举例手电筒ROHS测试样品拆分举例电机聚氯乙烯铜线镀锌铁铜合金聚丙烯ROHS测试样品拆分举例电解电容聚氯乙烯布料铁构件聚氯乙烯铝片ROHS测试测试仪器---XRFX射线荧光光谱仪非破坏性定性半定量*的分析半定量：由于XRF测定的原理是基于电子吸收光子后的能量跃迁，所以只能够判定元素，而不能确定是元素的什么状态。如只能测定Cr元素，不能判定Cr6+的含量。ROHS测试测试仪器(无机测试)原子吸收光谱仪用于多种元素的分析电感耦合等离子体发射光谱仪ROHS测试测试仪器气相-质谱联用仪用于有机物的分析UV用于六价铬的分析如何应对ROHS2.0的几点建议评估产品确定其是否在RoHS2.0范围内，建立符合性计划的时间表；整理建立产品的材料清单，以及部件编码清单等，并为这些部件确定和分配其对应供应商名单；筛选部件清单以确定是否有任何部件无含受限物质的风险；通过描述和参考设计控制，验证及批量生产的流程，进行符合性风险评估；进行材料风险评估以确定是否任何部件含有高风险材料；扩展和完善供应商资质流程，以进行针对RoHS的供应商风险评估；基于供应商风险评估，按一定流程来评估供应商材料声明的可信度，并确定是否任何部件需要提供分析测试报告；英国政府推荐的有害物质检测流程有害物质质量控制--来料检验制定元器件/材料获得每一部分说明书否否是否有声明材料是否能获得声明？是是评估声明声明是否满足要求是否是要求提供其他证明材料符合RoHs的证据供应商是否具备资格是是A类供应商B类供应商C类供应商否否是否否接受所有声明是评估分析报告是否适宜否进行分析可以使用是否存在受限物质超标的风险否对所提供的证据是否满意否是否为高风险材料是要求分析所有高风险材料风险重大时考虑随机抽样最近是否进行过分析。是否符合RoHs?向供应商索取分析报告•供应商材料声明及分析报告的评估关注点：1.材料声明及分析数据应以均质材料为基础；2.不存在有害物质的声明、最大浓度限值清单；3.如有适用豁免，则需指明适用的豁免条款；4.供应商的体系是否具备资格，体系应该扩展包括符合RoHs的控制内容；A类：有全面的体现以确保符合RoHs，对高风险材料有分析；B类：有体系，但不完善，无高风险材料分析；C类：没有体系，不理解RoHs要求，不检测采购的材料及声明证书；•常见的高风险材料：---PVC；---明红，橙或黄色塑料；---ABS；---带黄色彩的铝及镀锌钢；•业界一般要求是对材料的精确测试为一年一次，频次**；有害物质质量控制确定合理的测试阶段•中间产品---选择影响产品有害物质特性的工艺环节点例如：1)三价铬钝化过程后，应该检测是否有六价铬存在；2)含十溴二苯醚作为阻燃剂的塑料，经过高温工艺过程后，应该检测经过该工艺后的产品其余PBDE含量是否超标。•成品：1)电子企业成品检验，频次较低。2)化工企业，有害物质检测的主要控制点，频次要合理。有害物质质量控制人----生产操作人员的能力资质；机----设备能力；料----原材料本身成分组成；法----温度、压力、时间等工艺参数；环----生产过程的环境及固定设施条件；Eg:•用十溴二苯醚做阻燃剂的塑料进行注塑这个生产过程；----人，机，料，法，环•不同规格的五金产品，材料相同，切割尺寸形状不同；----料选择合适的抽检批：所有可能影响产品有害物质特性的生产条件基本相同的产品，才可能构成同一个检验批。-----人，机，料，法，环有害物质质