医疗器械质量管理文件评审

有限公司会议纪要会议名称：质量管理文件评审会议召集人：会议时间：会议地点：八楼小会议室会议主持：会议记录及整理：参加人员：会议主题：质量管理体系评审会议会议内容（附件：有、无）公司对新编制质量管理文件进行审核前的讨论。对照《医疗器械经营质量管理规范》及有关法律法规的要求，审核公司质量管理体系文件。1、质量管理体系文件符合企业实际，文件覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。2、文件标明了题目、种类、目的以及文件编号和版本号。3、文件文字准确、清晰、易懂。4、文件包括了《医疗器械经营质量管理规范》第八条要包括的内容。各参加人员一致通过文件的评审。签名：