固尔苏-对生命的尊重(科室会)

固尔苏®－对生命的尊重目录1固尔苏®回忆录-时间的经典2固尔苏®传奇录-疗效卓越固尔苏®启示录－200mg的意义3PS的代谢每小时II型上皮细胞代谢PS损失3.5-5.0mgPS在II型细胞内的合成与分泌PS在肺液中的变化与分布ELF（epithelialliningfluid):上皮细胞衬液，即肺液II型上皮细胞肺泡50%50%1.PoetsCF,ArningA,BernhardW,etal.Activesurfactantinpharyngealaspiratesoftermneonates:lipidbiochemistryandsurfacetensionfunction.EurJClinInvest.1997Apr;27(4):293-8.2.BernhardW,MottaqhianJ,GebertA,etal.Commercialversusnativesurfactants.Surfaceactivity,molecularcomponents,andtheeffectofcalcium.AmJRespirCritCareMed.2000Oct;162(4Pt1):1524-33.猪肺PS中DPPC、POPC的构成比与新生儿自身PS更为相似P＜0.001P＜0.001固尔苏®-唯一经过精制工艺的PS固尔苏®的提取全肺绞碎猪组织离心沉淀氯仿/甲醇提取液-胶层析分离纯化脂类溶于氯仿(去掉中性脂类)高压过滤灭菌消毒挥发溶剂加入等张生理盐水制成浓度为80mg/ml的混悬液无菌过滤，灌注西林瓶珂立苏的提取新生小牛肺灌洗液离心沉淀氯仿/甲醇提取分离纯化糖盐支撑剂溶解冷冻干燥包装:70mg1.固尔苏经历了一道独特的液-胶层析纯化，才保证了最终能达到80mg/ml的浓度2.在固尔苏的提取过程中，通过氯仿将中性脂类去除，进一步保证其较高的纯度，3.在固尔苏的提取过程中，经过高压过滤灭菌消毒，去除了可能导致危害的病原体1.CUROSURF®,ChiesiInc.2.珂立苏®(注射用牛肺表面活性剂),华润双鹤药业股份有限公司.固尔苏®的浓度高，所需液体量少液体量增加对呼吸的影响•易造成反流喷溅•肺内液体量增加影响肺通气与换气功能1.CUROSURF®IntratrachealSuspensionprescribinginformation,ComerstoneTherapeuticsInc.2.珂立苏®（注射用牛肺表面活性剂）说明书，华润双鹤药业股份有限公司。固尔苏®的磷脂和SP-B含量高于牛肺表面活性物质固尔苏®1牛肺表面活性物质2浓度80mg/ml35mg/ml磷脂76mg/ml30.45mg/mlSP-B0.45mg/ml0.35mg/ml首剂200mg100mg1.CUROSURF®IntratrachealSuspensionprescribinginformation,ComerstoneTherapeuticsInc.2.珂立苏®（注射用牛肺表面活性剂）说明书，华润双鹤药业股份有限公司。早产儿RDS改善，取决与磷脂和SP-B的含量不同药物使用前处理的时间给药复温溶解给药复温固尔苏®1珂立苏21.CUROSURF®IntratrachealSuspensionprescribinginformation,ComerstoneTherapeuticsInc.2.珂立苏®（注射用牛肺表面活性剂）说明书，华润双鹤药业股份有限公司。5分钟单位磷脂计算，固尔苏®减少约50％的价格商品名每瓶容量毫克/瓶价格/瓶价格/毫克固尔苏®13.0ml240mg¥5994¥251.5ml120mg¥3526¥29珂立苏2/70mg¥3009¥431.CUROSURF®,ChiesiInc,2014.2.珂立苏®(注射用牛肺表面活性剂),华润双鹤药业股份有限公司,2014.小结固尔苏®的优势：原研进口猪肺PS，更接近人源PS精制工艺保证了其较高的纯度与浓度有效活性成分磷脂的含量高使用时，不需溶解，不需要更换体位给药，所需时间短，使用更加便捷所需治疗费用低,每毫克磷脂价格低于同类药品权威指南推荐2013欧洲共识指南：A级推荐：治疗RDS，首剂200mg/kg的固尔苏®优于牛肺制剂SweetDG,CarnielliV,GreisenG,etal.Europeanconsensusguidelinesonthemanagementofneonatalrespiratorydistresssyndromeinpreterminfants--2013update.Neonatology.2013;103(4):353-68.目录1固尔苏®回忆录-时间的经典2固尔苏®传奇录-疗效卓越3固尔苏®启示录－200mg的意义固尔苏®治疗后FiO2显著低于Beractant*，P＜0.05;**,P＜0.01,Poractantalfa(固尔苏®)与Beractant比较****固尔苏®与Beractant治疗后吸氧浓度(FiO2)的比较DizdarEA,SariFN,AydemirC,etal.Arandomized,controlledtrialofporactantalfaversusberactantinthetreatmentofpreterminfantswithrespiratorydistresssyndrome.AmJPerinatol.2012Feb;29(2):95-100.固尔苏®显著缩短机械通气时间固尔苏®(100mg/kg或200mg/kg)与Beractant(100mg/kg)相比固尔苏®(100mg/kg)与Beractant(100mg/kg)相比Meta分析:与Beractant比较，固尔苏®组的机械通气时间显著缩短有利于固尔苏®有利于Beractant加权均数差（95%CI）SinghN,HawleyKL,ViswanathanK.Efficacyofporcineversusbovinesurfactantsforpretermnewbornswithrespiratorydistresssyndrome:systematicreviewandmeta-analysis.Pediatrics.2011Dec;128(6):e1588-95.固尔苏®相比同类药物显著缩短CPAP时间赵冰,潘家华.不同肺表面活性物质治疗新生儿呼吸窘迫综合征疗效比较.中国新生儿科杂志.2014;29(3):158-161.固尔苏®与珂立苏组CPAP时间的比较P＜0.05n=36n=32*CPAP:ContinuousPositiveAirwayPressure,持续气道正压通气固尔苏®显著缩短气管插管时间GharehbaghiMM,SakhaSH,GhojazadehM,etal.Complicationsamongprematureneonatestreatedwithberactantandporactantalfa.IndianJPediatr.2010Jul;77(7):751-4.固尔苏®与Survanta组气管插管时间的比较P=0.05n=79n=71固尔苏®比Beractant组拔管率高1.FujiiAM,PatelSM,AllenR，etal.Poractantalfaandberactanttreatmentofveryprematureinfantswithrespiratorydistresssyndrome.JPerinatol.2010Oct;30(10):665-70.2.DizdarEA,SariFN,AydemirC,etal.Arandomized,controlledtrialofporactantalfaversusberactantinthetreatmentofpreterminfantswithrespiratorydistresssyndrome.AmJPerinatol.2012Feb;29(2):95-100.P＜0.05固尔苏与Beractant治疗后3天内拔管率的比较P=0.027P=0.029固尔苏与Beractant治疗后48h、72h拔管率的比较固尔苏®比Beractant组重复给药率显著降低SinghN,HawleyKL,ViswanathanK.Efficacyofporcineversusbovinesurfactantsforpretermnewbornswithrespiratorydistresssyndrome:systematicreviewandmeta-analysis.Pediatrics.2011Dec;128(6):e1588-95.固尔苏®(100mg/kg或200mg/kg)VSBeractant100mg/kg固尔苏®200mg/kgVSBeractant100mg/kg固尔苏®100mg/kgVSBeractant100mg/kgP＜0.05P＜0.05NS固尔苏®，固尔苏®200mg/kg，固尔苏®100mg/kg与Beractant组重复给药率的比较固尔苏®比Beractant组所需重复剂量显著减少DizdarEA,SariFN,AydemirC,etal.Arandomized,controlledtrialofporactantalfaversusberactantinthetreatmentofpreterminfantswithrespiratorydistresssyndrome.AmJPerinatol.2012Feb;29(2):95-100.固尔苏®与Beractant组需要≥2剂的患儿比例的比较P=0.023n=61n=65固尔苏®显著降低早产儿RDS的死亡风险SinghN,HawleyKL,ViswanathanK.Efficacyofporcineversusbovinesurfactantsforpretermnewbornswithrespiratorydistresssyndrome:systematicreviewandmeta-analysis.Pediatrics.2011Dec;128(6):e1588-95.固尔苏®(100mg/kg或200mg/kg)VSBeractant100mg/kg固尔苏®200mg/kgVSBeractant100mg/kg固尔苏®100mg/kgVSBeractant100mg/kgP＜0.05P＜0.05NS固尔苏®，固尔苏®200mg/kg，固尔苏®100mg/kg与Beractant组死亡风险的比较固尔苏®治疗后气胸的发生率低固尔苏®与珂立苏组气胸发生率的比较P＜0.05n=90n=90刘云,李丽,梁文英等.不同种类肺表面活性物质治疗新生儿呼吸窘迫综合征的疗效比较.中国当代儿科杂志.2012;14(4):253-255.固尔苏®治疗后肺出血的发生率低固尔苏®与Beractant组肺出血发生率的比较P=0.02n=46n=46KaradagN,DilliD,ZencirogluA,etal.Perfusionindexvariabilityinpreterminfantstreatedwithtwodifferentnaturalsurfactantsforrespiratorydistresssyndrome.AmJPerinatol.2014Nov;31(11):1015-22.小结--固尔苏®疗效卓越降低机械通气和CPAP降低吸氧浓度缩短氧疗时间缩短机械通气时间缩短CPAP时间缩短气管插管时间提高气管拔管率减少重复给药降低重复给药率减少重复给药次数改善呼吸功能改善血氧饱和度降低死亡率、提高生存率降低死亡风险提高无病生存率缩短住院时间使用固尔苏更加安全：动脉导管未闭的发生率低气胸的发生率低肺出血的发生率低目录1固尔苏®回忆录-时间的经典2固尔苏®传奇录-疗效卓越3固尔苏®启示录－200mg的意义固尔苏人体药代动力