质量管理体系程序文件(全套)

质量体系程序文件目录01DL-QP401-2011《文件控制程序》02DL-QP402-2011《质量记录控制程序》03DL-QP601-2011《人力资源控制程序》04DL-QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05DL-QP702-2011《采购控制程序》06DL-QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07DL-QP801-2011《顾客满意度控制程序》08DL-QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09DL-QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10DL-QP804-2011《不合格品控制程序》11DL-QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。2适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。3职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。4工作程序4.1文件和资料的范围a)质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b)质量管理体系技术性文件:包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c)外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。4.2文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法：a)质量手册的编号方法：DL–QA-χχχχ发布年号质量手册代号（第一层次文件）企业代号b)程序文件的编号方法：DL–QPχχχ–χχχχ发布年号文件顺序号要素号程序文件（第二层次）代号企业代号c)第三层次文件的编号方法：DL–WIXXX–XXXX发布年号(版号)顺序号标准条款号第三层次文件企业代号4.3文件和资料的形式文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。4.4文件和资料的控制状态4.4.1文件和资料的控制状态分为受控、非受控、作废和作废保留。4.4.2作为执行依据的,与质量有关的文件,均应纳入受控文件。4.4.3受控文件发放时应加盖受控印章，注明分发号；非受控文件发放时只登记，不编分发号。4.5质量管理体系管理性文件资料的编制和审批4.5.1质量手册由管理者代表依据ISO9001:2008质量管理体系--要求组织相关职能部门编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布。4.5.2程序文件由管理者代表依据ISO9001:2008质量管理体系--要求组织相关职能部门编制，由主要职能部门审核，管理者代表批准后发布。4.5.3第三层次文件由相关职能部门依据国家标准、行业标准和适用的法律法规，以及本公司的实际情况编制，经部门主管审批后实施。4.6文件和资料的归档与发放4.6.1文件和资料经批准后，由办公室填制“文件和资料控制清单”。对所有存入硬盘的文件和资料进行备份，对备份过的软盘应编目并登记。4.6.2每年初，办公室对上年度的各类文件和资料进行归档。4.6.3文件和资料的发放，由办公室填制“文件和资料发放登记表”，领用文件资料的部门或人员在登记表上签字确认。4.6.4相关部门领用文件和资料后，必要时编制本部门的文件和资料控制清单。4.6.5当文件和资料破损严重，影响使用时，文件使用人应到办公室办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号，办公室将该文件销毁。4.6.6文件使用人丢失文件时，必须填写“申请单”，说明原因，办理申请领用手续。办公室在补发文件时，对受控文件应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4.7质量管理体系管理性文件和资料的更改4.7.1相关人员认为文件需要更改时，应填写“申请单”，说明原由，经原文件批准人同意后，由原文件编制部门或人员执行更改，并由原审核人和批准人进行审批。当指定他人更改、审核或批准时，必须取得其所需依据的背景资料。4.7.2文件不需要大幅度更改时，更改人应填写“文件更改通知单”，并注明文件的修改状态交办公室，由办公室根据“文件更改通知单”的要求对所有受控文件进行修改，对更改后的文件要进行登记；4.7.3文件需大幅更改时可进行换版，文件换版更改后，由办公室按本程序4.6条款的要求重新进行发放登记，并收回原版文件。4.7.4文件的修改状态控制到每一页，文件被更改后，由办公室注明其修改状态，做好标识。4.7.5文件的版号以A/1为标记，并作为文件编号的一部分，换版时，应更改版号；修改状态以阿拉伯数字1.2.3……顺序为标记。4.7.6以软件形式存放的文件，由办公室和更改人员同步进行更改，并做好更改记录。4.8文件的换版、作废处理4.8.1文件经过多次更改或需要进行大幅更改时应进行换版，原版文件作废。4.8.2作废的文件由办公室或管理者代表按“文件和资料发放登记表”收回并在备注栏标识记录。4.8.3为积累知识和追溯历史，需要作保留的作废文件，由办公室加盖“作废保留”印章，并隔离存放，列表登记，其他部门或人员不得留存。4.8.4无保留价值的文件和资料，由办公室填写“申请单”提出申请，经管理者代表批准后销毁。4.9文件和资料的贮存和借阅4.9.1办公室负责文件和资料的贮存，并提供适宜的贮存条件，特别对以电子媒体和硬拷贝形式存在的文件的控制，应与书面形式存在的文件同步实行控制，以软件形式存放的文件应注意防潮、防压、防光、防磁，以免贮存内容丢失。贮存的文件应采用适当的方式进行编目，以便查阅、检索。4.9.2如需文件借阅可到办公室进行登记，借阅者应在指定日期归还。到期不还，由办公室收回。4.9.3原版文件一律不外借，以软件存放的备份文件也不得外借，如确实需要使用，应复印或复制后办理借用手续。4.10外来文件的控制4.10.1外来文件经相关职能部门审核后确认需采用的，由办公室发放使用，并纳入“外来文件清单”。4.10.2纳入“外来文件清单”的外来文件按本程序4.6、4.8和4.9条执行控制。4.11涉及本程序的质量记录按《质量记录控制程序》的要求执行。5相关文件和资料5.1DL-QP402-2010《质量记录控制程序》6记录6.1DL-QR-4.2.3-1文件和资料控制清单6.2DL-QR-4.2.3-2文件和资料发放登记表6.3DL-QR-4.2.3-3文件修改（销毁）申请通知单6.4DL-QR-4.2.3-4受控文件复印、借用申请6.5DL-QR-4.2.3-5外部文件接收登记表质量记录控制程序DL-QP402-20111目的对质量记录进行控制，为证明本公司所提供的产品和服务满足规定的质量要求，为质量管理体系运行的有效性、符合性、适宜性提供客观证据。2适用范围本程序适用于产品和服务提供过程、质量评价、质量管理体系运行等过程中涉及到的所有质量记录的控制。3职责3.1管理者代表负责质量记录管理的组织指导；3.2办公室负责质量记录的统一标识；3.3各职能部门配合办公室做好质量记录的控制。4工作程序4.1质量记录呈现的形式与控制范围4.1.1本公司质量记录的媒介形式表现为文字、图像、表格的书面形式和电子媒体以及硬拷贝等。4.1.2质量记录控制的范围包括内部质量记录和外部质量记录（如为顾客填制的质量记录或所摄的图像、对采购产品进行验证时供方提供的质量记录等）4.2质量记录控制的方法和内容4.2.1质量记录控制的方法通过分级管理，办公室应填制“质量记录控制清单”。控制内容包括：表式的名称、编码、使用/收集部门、归档保管部门、保存期限等内容。4.3质量记录表式的编制、审批、标识、修改、印制4.3.1质量记录表式编制后经管理者代表批准后方可使用。4.3.2质量记录表式的标识，由办公室统一编制、编号，应注意确保每一质量记录表式标识和每一份质量记录的编号的唯一性和可追溯性。4.3.3质量记录的标识方法如下：DL–QR/ⅩⅩ流水号标准条款号质量记录格式企业代号4.3.4质量记录表式的更改参照《文件控制程序》的要求执行，以确保质量记录表式的唯一性。4.4.2质量记录在归档前由收集部门进行管理。4.4.3质量记录在归档后由归档部门进行管理。4.4.4质量记录转入办公室归档时，办公室应填制“质量记录交接记录”，写明交接时间、质量记录名称、移交人等。4.5质量记录的填写或制作要求4.5.1质量记录填写应及时，字迹清晰，内容完整，数据正确，文字准确、简练，手续齐全，保证其记录的客观性、有效性、符合性。4.5.2质量记录应用钢笔或圆珠笔填写，不得用铅笔填写。如用打印机打印，应签字或加盖印章认可。4.5.3质量记录形成的图像必须加以文字说明。4.5.4质量记录中规定的内容应逐项填写，不得少填或漏填，对于不适用的项目应划线表示。4.5.5质量记录中的签名，无论身份、职位如何，必须使用全名，不得用姓氏或职务代替。4.5.6质量记录中的客观数据和文字不得随意更改，必须更改时，更改人员应在适当的部位签名或加盖印章以示责任，并保持原数据可读，不得使用涂改液等其它隐瞒真相的方法。4.6质量记录的编目、归档、贮存等管理，按《文件控制程序》的相关要求执行。4.7以电子媒体和硬拷贝形式存在的质量记录的控制，应与书面形式存在的质量记录同步实行控制，存放在软盘的质量记录必须有备份，并注意防潮、防压、防光、防磁，以免贮存内容丢失。4.8质量记录存放在软盘时，应对软盘进行编号，注明该软盘中质量记录的目录清单，并进行登记。4.9外来质量记录的控制4.9.1本公司人员在外来质量记录表式中记录的质量记录，按本程序第4.4条、4.5条、4.6条和4.7条执行。4.9.2直接由顾客提供的质量记录按本程序4.6和4.7条的要求执行。5相关文件和资料5.1DL-QP401-2011《文件控制程序》6记录6.1DL-QR/4.2.4-1质量记录控制清单人力资源控制程序DL-QP601-20111目的对从事与质量有关的人员进行质量意识、岗位技能、素养和有关技术知识等方面的培训，保证相关人员相应的要求，提高产品质量，增强顾客满意度。2适用范围本程序适用于对所有与产品/服务质量有关的人员的培训和／或资格考核。3职责销售部负责培训的组织实施，相关部门或人员配合。4工作程序4.1培训的对象和内容4.1.1各部门人员应接受质量管理体系文件和质量管理知识的培训。4.1.2各类专业服务人员接受以下内容的培训或资格考核；a)专业技术和质量管理基础知识；b)相关文件（包括作业文件，如技术规范、作业指导书、规章制度等）的应用；c)相关检测装置的使用和操作技术；d)顾客合同/订单中要求提供的培训；e)应接受的其它资格考核，如特种工作资格考核等。4.1.3其它与质量相关的人员，应进行质量管理基础知识和相关程序、文件应用的培训。4.1.4所有人员必须熟记质量方针和目标，并理解其含义。4.2培训的方式与种类4.2.1国家强制要求进行培训取得资格证书的，则应委托有资格的第三方进行培训和考核。4.2.2顾客有要求进行培训取得相应资格的，则应按顾客的要求进行培训并考核。4.2.3国家、顾客没有要求的，由办公室组织培训，或提供资料进行自学，需要时进行考核。4.2.4培训按其方式可分为理论培训和实践培训。4.2.5培训按其内容可分为业务知识培训和质量意识培训。4.3培训计划4.3.1销售部召集相关部门进行商讨，根据公司发展的需要，确定培训的对象、内容和进度要求。4.3.2销售部每年年初编制年度培训计划，其内容包括培训的目的、对象、内容、方式等，经总经理批准后实施。4.4培训的实施与考核4.4.1销售部负责组织实施培训计划。4.4.2委外培训由委托部门进行考核，办公室进行登记。4.4.3内部培训或自学的考