Calcijex-溉纯介绍

目录•CKD透析患者存在钙磷代谢紊乱及SHPT•溉纯®—国内唯一骨化三醇注射液•显著降低CKD患者PTH•顺应透析，有效改善患者依从性•血钙浓度波动小于口服制剂•溉纯®用法用量目录•CKD透析患者存在钙磷代谢紊乱及SHPT•溉纯®—国内唯一骨化三醇注射液•显著降低CKD患者PTH•顺应透析，有效改善患者依从性•血钙浓度波动小于口服制剂•溉纯®用法用量CKD患者活性维生素D3(1,25-(OH)2D3)不足是导致低钙与高PTH的重要因素BroS,etal.AmJKidneyDis.1997;30:606-612.HolickMF.In:AvioliL,KraneS,eds.MetabolicBoneDiseaseandClinicallyRelatedDisorders.3rded.SanDiego,Calif:AcademicPress;1998:123-164.肾功能不全1,25-(OH)2D3PCa全身毒性•神经系统•心血管系统•内分泌系统•皮肤骨病•纤维性骨炎•骨质疏松•骨折•骨痛PTHPTH甲状旁腺血透患者SHPT发生率高2001年-2006年数据显示，血透患者SHPT发病率约为50-60%针对2001-2006年中日友好医院肾病中心608例血透析患者的回顾性分析.以iPTH水平≥300pg/ml为界定点诊断SHPT中日友好医院学报.2008.22(4):195-196.目录•CKD透析患者存在钙磷代谢紊乱及SHPT•溉纯®—国内唯一骨化三醇注射液•显著降低CKD患者PTH•顺应透析，有效改善患者依从性•血钙浓度波动小于口服制剂•溉纯®用法用量溉纯®-国内唯一骨化三醇注射液【药品名称】通用名称：骨化三醇注射液商品名称：溉纯®Calcijex®英文名称：CalcitriolInjection【适应症】本品适用于治疗慢性肾透析病人的低钙血症。它能明显地降低许多病人已升高的甲状旁腺激素（PTH）水平。【规格】1ml:1µg;10支/盒【价格】43.2RMB/支CH3OHCH3HHOHHH3CHHHOHCH2CH3H溉纯®主要成分骨化三醇化学结构式与口服制剂比较，溉纯®药代动力学更具优势与口服制剂比较,溉纯®血药浓度达峰时间早，峰值浓度提高达四倍以上，更有效作用于维生素D受体，抑制PTH分泌透析治疗的低血钙患者接受2μg溉纯®或等量1,25-(OH)2D3口服制剂后血清1,25-(OH)2D3水平JClinInvest.1984;74:2136-42.AmJkidneyDis.2001;38(suppl5):S41-44.尿毒症患者口服骨化三醇静脉注射骨化三醇Cmax(2μg,pg/mL)～90～180-700tmax（小时）2-80.08半衰期（小时）13-3816-26溉纯®的药代动力学参数与口服制剂比较，溉纯®更显著降低血透患者升高的PTH###&34例血液透析患者被随机分为口服骨化三醇组(18例)和溉纯®组（16例），治疗6个月。#治疗3个月与基线相比，P=0.002；##治疗6个月与基线相比，P=0.003;&治疗3个月与6个月相比，P=0.005。JInterMedRes.2003.31(6):489-96,iPTH(pg/ml)基线治疗3个月治疗6个月基线治疗3个月治疗6个月口服骨化三醇组溉纯®组与口服制剂比较，溉纯®治疗血透伴重度SHPT患者的显效率显著提高上海医学.1999;22(9):518-21.轻度中度重度P0.05P0.05P0.05轻度中度重度•多中心、随机、对照试验，64例血透伴SHPT患者分为轻、中、重度甲旁亢组。3组随机分为对照组和溉纯®治疗组，分别给予2μg、3μg、4μg骨化三醇口服或溉纯®注射治疗12周。•疗效判定标准：显效：PTH下降60%,症状及生化检查明显改善；有效：PTH下降15-60%，症状及生化检查有所改善;无效：PTH下降15%，症状及生化检查无改善。AmJKidDis.2003,42(4Suppl3):S92-98.静脉间断给予骨化三醇比每日口服能够更加有效地降低血清PTH的水平。(证据)静脉骨化三醇控制血透患者SHPT的疗效获得权威指南肯定荟萃分析对比了静脉与口服骨化三醇治疗对降低iPTH的疗效，结果显示，静脉骨化三醇比口服制剂更能有效降低iPTH水平骨化三醇注射液可用于难治性纤维性骨炎治疗研究者在12例持续进行血液透析的严重纤维性骨炎患者中，对长期间歇性骨化三醇注射（透析过程中每周给予2次1.0-2.5微克）的有效性进行了评估经过平均时间为11.5+/-1.4个月的治疗后，11例成功完成研究的患者的骨髓纤维化比例从（6.2+/-1.7）%降至（3.5+/-1.3）%（P=0.01）AndressDL,etal.NEJM,1989.321:274-9P=0.01骨化三醇注射液显著降低骨髓纤维化水平溉纯®应用方便，顺应透析透析患者用药量大，服药负担重，约50.2%不能遵医嘱服药1230例慢性院外血透患者接受调研，评估四种治疗措施：蛋白、钾限制、药物治疗和水分控制的依从性。SocSciMed.1993;37(8):1035-43.•溉纯®应用简便，有效避免口服制剂的漏服问题–溉纯®由医生直接静脉推注入血透透析导管中，应用方式及频度与透析类似，无口服制剂漏服问题•溉纯®的耐受性更佳，胃肠道不良反应更少溉纯®耐受性更佳，更少高钙血症与口服制剂比较，静脉骨化三醇：•高血钙症发生率低静脉骨化三醇不经胃肠道吸收，对肠道钙吸收的作用较弱上海医学.1999;22(9):518-21.Nephron.1997;77:267-272.一项前瞻性、随机研究显示，与口服制剂相比，透析患者接受骨化三醇静脉制剂治疗4个月高钙血症的发生率仅为口服制剂的一半左右。目录•CKD透析患者存在钙磷代谢紊乱及SHPT•溉纯®—国内唯一骨化三醇注射液•显著降低CKD患者PTH•顺应透析，有效改善患者依从性•血钙浓度波动小于口服制剂•溉纯®用法用量溉纯®方法用量用法：可作为静脉推注，在透析后从血液透析导管给予用量：•推荐剂量是0.5µg(0.01µg/kg)，每周3次，隔天一次•如果不能观察到理想的生化指标和临床反应，每隔2周至4周可增加剂量0.25至0.5µg•大多数透析病人对0.5-3.0µg(0.01-0.05µg/kg)、每周3次的剂量有效溉纯®产品说明书.K/DOQI指南推荐的透析患者骨化三醇注射液的初始剂量血浆PTH水平pg/mL或[pmol/L]血钙mg/dL[mmol/L]血磷mg/dL[mmol/L]钙磷乘积mg2/dL2每次血液透析的骨化三醇的剂量(μg)300-600[33-66]9.5[2.37]5.5[1.78]55注射：0.5-1.5口服：0.5-1.5600-1000[66-110]9.5[2.37]5.5[1.78]55注射：1.0-3.0口服：1.0-4.01000[110]10[2.5]5.5[1.78]55注射：3.0-5.0口服：3.0-7.0AmJKidneyDis.2003;42(4Suppl3):S1-201.溉纯®治疗中的常见不良反应及其处理治疗中如患者血钙值比正常最高范围值高出1mg/100毫升时，一般治疗包括：•立刻停用本品，采用低钙饮食，撤去钙源供应•每日检查血钙水平直到确定血钙水平已经恢复正常为止•一般情况下2天到7天就可纠正高钙血症•当血清钙浓度回到正常范围以后，应该重新开始本品的治疗，其剂量应比原来的用量少0.5µg•在此剂量调节期间及后续剂量调节期间，每星期至少要检查血钙两次•顽固或明显的高血钙可以用无钙的透析液作血液透析来矫正•过量给予骨化三醇会导致高钙血症•高钙血症的处理溉纯®产品说明书.