五大工具2.0

1ISO/TS16949:2002五大工具实战深圳市本杰企业管理咨询有限公司课程主要大纲第一部分:APQP—产品质量先期策划第二部分：FMEA—潜在失效模式及后果分析第三部分：MSA—测量系统分析第四部分：SPC—统计过程控制第五部分：PPAP—生产件批准3第一部分APQP—产品质量先期策划和控制计划4APQP——产品质量先期策划人类社会的发展阶.ppt质量先期策划和控制计划（APQP&cp）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求。51、组织小组2、确定范围3、小组间的联系4、培训5、顾客和供方参与6、同步工程7、控制计划8、问题的解决9、产品质量时间计划10、与时间计划图表有关的计划APQP--先期产品质量策划的基础6APQP进度图概念项目批准样件试生产投产提出/批准策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划7APQP---甘特图时间进度表任务1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义———产品设计与开发——————过程设计与开发—————————产品与过程确认———————反馈、评定和纠正措施————————————8APQP的五个过程——计划和定义项目——产品设计和开发——过程设计和开发——产品和过程确认——反馈、评定和纠正措施97.5.1.1控制计划组织应：─针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程；─在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。控制计划应：─列出用于制造过程控制的方法；─包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见7.3.2.3）所采取的控制进行监视的方法；─如果有，包括顾客要求的信息；─在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见8.2.3.1）。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。标准要求10参照过程流程图编号□样件□试生产□生产控制计划编号主要联系人/电话日期（编号）日期（修订）零件号/最新更改水平核心小姐顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂供方代号其它批准/日期（如需要）其它批准/日期（如需要）零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性容量方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法频率退货返工停线标识隔离全检识别流程图中过程/操作名称制造用机器装置夹具工装参照用编号:如流程图和特殊特性清单图样或工程标准中描述的产品特点或性能和产品特性具有因果关系的过程变量12来源于图样材料标准制造装配要求量检具试验装置抽样检查SOP/SIPSPCRECORD3生产-控制计划-APQP第页，共页表单编号：PSD0203-02-311输出的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品/过程特殊特性初始清单6.产品保证计划7.管理者支持输入的内容:1.顾客的呼声2.业务计划/营销策略3.产品/过程标竿资料4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入12输出的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造--控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输入的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.初始产品和过程特殊特性清单6.产品保证计划7.管理者支持13输出的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持输入的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造--控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持14输出的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持输入的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持15输出的内容:1.减少变差2.顾客满意3.交付和服务输入的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持16第二部分FMEA——失效模式和效果分析17宜未雨而绸缪毋临渴而掘井清代治家格言187.3.1.1多方论证方法组织采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：——特殊特性的开发/最终确定和监视；——潜在失效模式及后果分析（FMEA）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；——控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。标准要求19FMEAF:Failure失效、失败→定义：达不到预期的功能或目的FailtoreachScope.Objective.Purpose.谈Failure，先谈定义要层別得够细，否则收集的资料会很混淆FailureMode(cause)EffectAnalysis在规定条件下不能完成其规定的功能,或参数不能保持在规定范围內,或操作者失误，造成产品功能失效,及因应环境力变化导致功能丧失。什么叫FMEA?20失效模式有两大类型I型失效模式，指的是不能完成规定的功能。这类失效的典型模式如下：突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱，等等。渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等。II型失效模式，指的是产生了有害的非期望功能。典型的这类失效模式有：噪声、振动、电磁干扰、有害排放、等当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求注意使用普遍使用的术语，避免使用地方性、行业性哩语。21FMEA定义及分析方式FMEA是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还沒有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。FMEA包含了两种分析方式：第一:使用历史数据库针对相似产品、服务、保证数据、顾客抱怨、及其他可取得资讯，加以定义失效。第二:使用統計推論、模拟分析、同步工程及可靠度工程等以确认及定义失效。如果正确及适当地使用，FMEA方法会使评价行动更准确及更有效率。22FMEA的目的(效益)•发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效后果,及早对策改善.•利用实验设计或模拟分析等方法,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,加以改善,避免无谓损失.•有效的实施FMEA，可缩短开发时程及开发费用•将上述过程文件化.※它是对设计过程的更完善化,以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要.23FMEA的范围适用于新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。24FMEA的分类DFMEA——是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析；PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。25设计FMEA和制程FMEA对比DFMEAPFMEA对象系统、子系统或零部件每道工序谁主导？设计工程师/小组制造工程师/小组何时做？设计概念最终形成之前过程设计完成之前DFMEA是PFMEA的重要输入26FMEA工作流程图——潜在失效模式——潜在失效后果——潜在失效起因/机理——严重度S——频度O——探测度DRPN=S×O×D根据RPN风险顺序提交改进措施27后果判定准则:后果的严重度级别无警告的严重危害严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时无预警.10有警告的严重危害严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时有预警.9很高车辆/系统无法运行(丧失基本功能)8高车辆/系统能运行,但性能下降.顾客很不满意.7中等车辆/系统能运行,但舒适性/方便性方面失效.顾客不满意6低车辆/系统能运行,但舒适性/方便性方面性能下降.顾客有些不满意.5很低装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求,多数顾客发现有缺陷(75%以上)4轻微装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求,50%的顾客发现有缺陷3很轻微装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求,有辩识能力的客户发现有缺陷(少于25%)2无没有可识别的影响1推荐的DFMEA严重度评价准则28后果(顾客后果)判定准则:后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷.应该随时首先考虑到最终顾客.如果在两者都发生缺陷,则采用较高一级的严重度级别无警告的严重危害严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时无警告.10有警告的严重危害严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时有警告.9很高车辆/系统无法运行(丧失基本功能)8高车辆/系统能运行,但性能下降.顾客非常不满意.7中等车辆/系统能运行,但舒适性/方便性项目失效.顾客不满意.6低车辆/系统能运行,但舒适性/方便性项目运行性能下降.5很低装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.大多数顾客发现有缺陷(大于75%)4轻微装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.有50%顾客发现有缺陷3很轻微装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.很少顾客发现有缺陷(少于25%)2无没有可识别的影响1推荐的PFMEA严重度评价准则29后果(顾客后果)判定准则:后果严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷.应该随时首先考虑到最终顾客.如果在两者都发生缺陷,则采用较高一级的严重度级别无警告的严重危害严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时无警告.10有警告的严重危害严重级别很高.潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时有警告.9很高车辆/系统无法运行(丧失基本功能)8高车辆/系统能运行,但性能下降.顾客非常不满意.7中等车辆/系统能运行,但舒适性/方便性项目失效.顾客不满意.6低车辆/系统能运行,但舒适性/方便性项目运行性能下降.5很低装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.大多数顾客发现有缺陷(大于75%)4轻微装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.有50%顾客发现有缺陷3很轻微装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服.很少顾客发现有缺陷(少于25%)2无没有可识别的影响1推荐的PFMEA严重度评价准则30失效发生的可能性可能失效的机率级别很高﹕持续发生的失效≧100件/每千辆车50件/每千辆车109高﹕反复发生的失效20件/每千辆车1/2010件/每千辆车87中等﹕偶而发生的失效5件/每千辆车2件/每千辆车1件/每千辆车654低﹕相对较少的失效0.5件/每千辆车0.1件/每千辆车32极低﹕失效不太可能发生≦0.010件/每千辆车1推荐的DFEMA/PFMEA频度评价准则(O)31探测度