07第七章药品储存与养护

药品储存与养护技术第七章常用剂型及原料药的储存养护作者：于静山东省莱阳卫生学校目录第一节注射剂的储存养护第二节第七节第五节第三节第四节第六节第八节软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护胶囊剂的储存养护颗粒剂的储存养护糖浆剂的储存养护栓剂的储存养护原料药的储存养护片剂的储存养护学习目标1.掌握常用剂型及原料药的储存养护方法2.熟悉常用剂型及原料药的质量验收内容；熟悉注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及原因3.了解其他剂型常见变异现象及原因4.学会对在库药品进行常规储存养护本章重点本章难点重点难点常用剂型及原料药的储存养护方法常用剂型及原料药的储存养护方法注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及原因导学情景第一节给药的基本知识情景描述：•两年前，小王来到某医药公司当仓库保管员，面对堆积如山，剂型多样的药品，如何进行科学储存养护，更好地保证药品质量，她陷入了深深的思考中……小王是一位勤奋好学，积极进取的员工，在她的努力下，结合学过的常用剂型药品的储存养护方法，很快工作起来得心应手。年底因药品过期或变质造成的经济损失降到近几年最低点，当年她被评为优秀新员工导学情景第一节给药的基本知识学前导语：•各种药品的储存养护是今后药品仓库保管员工作的重要内容，从质量验收到储存养护，都需要熟练掌握和运用。本章将带领大家学习常用剂型及原料药的储存养护基本知识，学会各种药品的储存养护第一节注射剂的储存养护注射剂的储存养护一、注射剂常见变异现象及原因二、注射剂的验收三、注射剂的储存养护重点一、注射剂常见变异现象及原因常见变异现象及原因1.变色维生素C注射液2.生霉葡萄糖注射液3.析出结晶或沉淀磺胺嘧啶钠注射液葡萄糖酸钙注射液4.脱片氯化钙注射液枸橼酸钠注射液5.白点、白块钙盐、钠盐注射剂一、注射剂常见变异现象及原因常见变异现象及原因6.冻结（含水溶媒）(1)冻结解冻后药液质量无变化复方奎宁注射液、盐酸麻黄碱注射液(2)容器破裂，造成药液污染或损失大输液(3)受冻变质胰岛素注射液7.结块、萎缩注射用粉针和注射用冻干粉针8.其他质量变异氨苄青霉素、阿莫西林易引起聚合反应，头孢噻肟钠由顺式结构变成反式结构。二、注射剂的验收验收包装检查外观性状检查安瓿外观液体注射剂混悬型注射剂注射用粉针二、注射剂的验收（一）包装检查包装应完好无损，注射剂的容器上必须标明注射液的名称、批号、容量与主药的含量、有效期及有关注意事项等二、注射剂的验收（二）外观性状检查1.安瓿外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、细缝、油污及铁锈粉色等2.液体注射剂检查应无变色、沉淀、生霉等现象；带色的注射剂应检查同一包装内有无颜色深浅不均的情况；若有结晶析出，检查经加温后是否可以溶化；玻璃瓶输液应检查瓶塞、铝盖的严密性及瓶壁有无裂纹等二、注射剂的验收（二）外观性状检查3.混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，若有分层现象经振摇后观察是否均匀混悬4.注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有无变色、粘连、结块等现象。如为圆柱型瓶装，应检查瓶盖瓶塞的严密性，有无松动现象案例分析案例•注射用青霉素钠的储存，由于影响青霉素钠的稳定性因素主要是水分、温度和pH，那么在储存和使用该药品时应该怎样保证其质量？案例分析分析•青霉素钠中如果含水量达到4%～5%时，分解速率最大，失去效力最快。在饱和的大气压中，在两日内即发生液化，在37℃损失70%，在24℃、pH2时其效力损失一半，在24℃、pH6时最为稳定。因此本品应盛装在灭菌、干燥、洁净的容器内，密闭，在凉暗干燥处保存。肌内注射的水溶液应储于5℃以下，在48小时内应用三、注射剂的储存养护重点储存养护重点避光肾上腺素、盐酸氯丙嗪、维生素C等注射剂防热抗生素注射剂、生物脏器制剂或酶类注射剂、生物制品等防冻以水为溶剂的注射剂，尤其是大输液防潮注射用粉针三、注射剂的储存养护重点除另有规定外，注射剂应置玻璃或塑料容器内，熔封或严封，避光，在凉暗处保存，生物制品应在2~8℃贮存。冬季严防冻结注射剂在储存中不得出现变色、生霉，析出结晶或沉淀，脱片，产生白点和白块、冻结等质量变异现象课堂活动1.葡萄糖酸钙注射液为过饱和溶液，试分析该注射剂受外界影响所产生变异现象，从而剖析该注射剂的储存养护最佳方法2.注射用普鲁卡因青霉素为悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末，根据其理化特点和剂型分析其储存养护的方法点滴积累•注射剂的验收主要有包装检查，外观性状检查1•注射剂在储存养护中应注意避光、防热、防冻、防潮。应置玻璃或塑料容器内，熔封或严封，避光，在凉暗处保存。冬季严防冻结2•注射剂在储存中不得出现变色、生霉，析出结晶或沉淀，脱片，产生白点和白块、冻结等质量变异现象3第二节片剂的储存养护片剂的储存养护一、片剂常见变异现象及原因二、片剂的验收三、片剂的储存养护重点一、片剂常见变异现象及原因一般压制片裂片或松片表面斑点（花斑）或异物斑点变色析出结晶粘连溶（熔）化发霉、虫蛀染菌崩解迟缓一、片剂常见变异现象及原因包衣片褪色龟裂与爆裂花斑片面不够光亮起泡、皱皮与脱落粘连溶（熔）化及霉变片芯变色知识链接滴丸剂的储存养护•滴丸剂目前多数为生药滴丸，现代药滴丸多为包衣滴丸剂，分别为包糖衣和肠溶衣。要求滴丸剂应大小均匀，色泽一致。储存时应防潮、防霉等。其储存养护方法和验收注意事项基本上与片剂相同二、片剂的验收验收包装检查外观性状检查一般压制片检查包衣片检查二、片剂的验收（一）包装检查外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合，包装封闭是否严密，片剂在容器中是否塞紧以及有无破漏、破损现象。印字应清晰、端正二、片剂的验收（二）外观性状检查1.一般压制片检查形状应一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢、异物斑点；无变色、粘瓶、生霉、松片、裂片等现象。含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂还应检查有无生虫、异臭等情况二、片剂的验收（二）外观性状检查2.包衣片检查有无光泽改变、褪色、龟裂、粘连溶（熔）化、膨胀脱壳、出现花斑等现象。对于主药性质不稳定易被氧化变色的包衣片，应按规定抽取一定数量的样品，用小刀切开，观察片芯有无变色和出现花斑的情况二、片剂的验收片剂在入库开封检查时要注意：使用清洁、干燥的药匙将药片取出，平铺在干净、光洁的白纸上或白瓷盘内，用肉眼逐片观察检验。片剂不应在空气中放置太久，也不能直接用手抓取，以免影响被检药片的色泽或使药片受到污染案例分析案例•某日，王女士在家清理过期药品，发现一瓶刚买不久，仍在有效期内的维生素C泡腾片有部分变黄。她怀疑有质量问题，就前往销售药店质疑。经店员仔细询问了解，原来王女士把药瓶放在卧室的桌面上，经常受到日晒案例分析分析•维生素C遇光、受潮及空气易被氧化，色渐变黄，含量下降，甚至失效。提醒王女士应遮光、密封，在干燥处储存该药品，变黄色者不宜再供药用三、片剂的储存养护重点储存养护重点防潮见下张幻灯防热薄荷喉症片、西瓜霜含片、人丹等置于阴凉处储存避光磺胺类片、盐酸氯丙嗪片、对氨基水杨酸钠肠溶片等，盛装于遮光容器内，避光储存其他抗生素类药品必须按其规定的条件储存养护；生物制品应在2~8℃保存三、片剂的储存养护重点防潮普通片剂除另有规定外，片剂都应置于密封、干燥处储存包衣片较一般片剂更严格，特别注意防潮、防热含片置于密封、干燥处储存含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂注意防潮、防热、密封，在干燥阴凉处储存易吸潮的片剂应在包装容器内放入干燥剂或在瓶口下和片子上的空隙部位填塞棉花、吸水纸等，并密封在干燥处储存课堂活动阿司匹林片、硝酸甘油片两种药品的储存养护方法分析点滴积累•片剂验收时应根据具体情况，作抽样检查。一般应做包装、外观性状检查等1•片剂一般都应置于密封、干燥处储存，防止受潮、发霉。另外一些药品还要注意防热、避光2•片剂在验收和储存养护时，应注意其质量变异现象，确保药品质量合格3第三节胶囊剂的储存养护胶囊剂的储存养护一、胶囊剂常见变异现象及原因二、胶囊剂的验收三、胶囊剂的储存养护重点一、胶囊剂常见变异现象及原因常见变异现象及原因漏粉漏液黏软变形、霉变生虫二、胶囊剂的验收验收包装检查外观性状检查二、胶囊剂的验收（一）包装检查检查外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合，包装封闭是否严密，有无破漏、破损现象。印字应清晰、端正二、胶囊剂的验收（二）外观性状检查1.查胶囊表面是否光滑整洁，大小、粗细是否一致均匀，有无斑点2.查胶囊有无砂眼、虫眼、漏粉（漏液）等现象。检查漏粉的简单方法是用手轻敲瓶子，看瓶底部有无细粉出现，如有细粉出现，则为漏粉二、胶囊剂的验收（二）外观性状检查3.查胶囊有无黏结、变形、发霉、异物粘着、膨胀甚至囊壳破裂等现象。生药或生物脏器制剂的胶囊剂应特别注意有无生霉、虫蛀等现象4.查带色胶囊色泽是否均匀，有无褪色和变色现象5.查胶囊剂有无异臭知识链接胶囊剂吸潮的预防和处理•胶囊剂若轻微受潮或吸潮，内装药品尚未变质时，可采用干燥器吸湿的办法进行预防或处理。简单方法是：将瓶盖打开，开启瓶塞，将瓶子放入盛有干燥剂如生石灰、无水氯化钙或变色硅胶等的干燥器（其他密封容器也可）内，使吸潮。此外，应根据胶囊受潮的程度决定药品在干燥器内的存放时间，若胶囊剂在干燥器放置时间太长或药瓶与干燥剂的距离很近，会使胶囊发生脆裂。对于已干燥适度达到要求的胶囊剂应马上取出加以密封储存。经处理过的胶囊，应由质量管理部门检验合格后销售、使用，不应久贮三、胶囊剂的储存养护重点储存养护重点防潮、防热一般胶囊剂均应密封，储存于干燥处，温度不高于30℃，但也不宜过分干燥，以免胶囊脆裂生物制品胶囊剂应在2℃~8℃贮存抗生素类胶囊剂需注意其有效期或生产日期避光储存于干燥处，避光。如辅酶Q10胶囊、维生素AD胶丸等课堂活动维生素AD胶丸如何储存养护？并加以分析阿莫西林胶囊如何储存养护？并加以分析点滴积累•胶囊剂的验收主要有包装检查和外观性状检查1•胶囊剂应注意防潮、防热，一般均应密封，储存于干燥处，温度不高于30℃，对光敏感的胶囊剂，还应避光2•胶囊剂在储存养护过程中不得出现有漏粉（漏液）、黏软变形和霉变生虫等变异现象3第四节颗粒剂的储存养护颗粒剂的储存养护一、颗粒剂常见变异现象及原因二、颗粒剂的验收三、颗粒剂的储存养护重点二、颗粒剂的验收验收包装检查外观性状检查二、颗粒剂的验收（一）包装检查包装是否完整，封口是否严密，有无破损、浸润痕迹等（二）外观性状检查取供试品适量，置光滑纸上，颗粒应干燥，色泽一致，颗粒均匀，无吸潮、软化、结块，潮解、异臭异味等现象三、颗粒剂的储存养护重点储存养护重点防潮密封储存于干燥处防热阴凉、干燥处密封储存生物制品应在2℃~8℃保存避光遮光密封在干燥处储存重点、定期检查边学边练某药品仓库存有一批对乙酰氨基酚颗粒，作为公司养护员，你将如何对这批药品进行养护？点滴积累•颗粒剂验收主要有包装、外观性状检查1•颗粒剂的储存养护重点是防潮，一般应密封储存于干燥处。有些药物要注意防热、避光，定期检查2•颗粒剂在储存养护中严防发生吸潮、变色、霉变等变异现象3第五节糖浆剂的储存养护糖浆剂的储存养护一、糖浆剂常见变异现象及原因二、糖浆剂的验收三、糖浆剂的储存养护重点一、糖浆剂常见变异现象及原因常见变异现象及原因霉变沉淀变色二、糖浆剂的验收验收包装检查外观性状检查二、糖浆剂的验收（一）包装检查检查包装容器封口是否严密，有无渗漏液现象；瓶外是否清洁，有无黏结现象，有无未擦净的糖浆痕迹二、糖浆剂的验收（二）外观性状检查1.对光检视糖浆是否澄清，应无浑浊、大量沉淀，允许有少量摇之易散的沉淀；有无糖结晶析出；同一批号的糖浆其色泽是否一致，有无变色、褪色现象；有无杂质异物2.检查有无生霉、酸败。必要时开瓶尝闻，看有无因霉变引起的异臭、异味糖浆剂的入库验收以肉眼观察为主，一般不宜开启瓶口，以防污染三、糖浆剂的储存养护重点储存养护重点一般储存养护密封，避光置干燥处贮存防污染、防霉变含糖80%以上的糖浆剂具有一定的防腐作用含糖50%以下的糖浆剂微生物容易滋生，一般加有防腐剂。沉淀的处理含有少量沉淀，经振摇能均匀分散