牙膏制造工艺

欢迎参加牙膏产品生产许可企业宣贯会议全国牙膏产品市场准入机构（北京）地址：北京市西城区阜外大街乙22号邮政编码：100833联系电话：[phone]传真：[phone]电子邮件：[e-mail]网址：联系人：相建强、高元琴、肖梅第三章牙膏产品生产企业基本要求第五章企业实地核查办法第三章牙膏产品生产企业基本要求第一部分产品概念一、牙膏行业的发展历史二、市场容量三、市场结构四、市场特征第二部分产品生产工艺一、基本生产工艺流程1、牙膏基本生产流程图2、制膏3、灌装与包装二、关键工艺环节1、原辅料质量控制2、牙膏生产用水3、制膏工艺参数4、制膏、灌装、存膏设备的清洗和消毒三、容易出现的质量问题和控制措施1、稳定性差2、稠度超标第三部分企业必备的生产资源一、生产场所二、必备生产设备第四部分原辅材料要求第五部分必备的出厂检验设备一产品概念牙膏行业的发展历史牙膏行业是指生产清洁牙齿、保护口腔卫生的日用必需品行业，最主要的产品就是牙膏，其它产品还有牙刷、漱口水、口腔喷雾剂、牙贴、凝胶、牙线、假牙清洁剂等口腔卫生用品。洁齿品的使用可追溯到2000多年以前，希腊人、罗马人、希伯莱人及佛教徒的早期著作中都有使用洁牙剂的记载，早期的洁齿品主要是白垩土、动物骨粉、浮石甚至铜绿，直到十九世纪还在使用牛骨粉和乌贼骨粉制成牙粉；我国唐朝时期也已有了中草药健齿、洁齿的验方。十八世纪，英国开始工业化生产牙粉。1893年，维也纳人塞格发明了牙膏并将牙膏装入软管中。从此，牙膏产业广泛发展并逐渐取代了牙粉。我国从十九世纪末开始生产牙粉，1922年在上海生产了第一支牙膏（三星牌）。牙膏是在牙粉的基础上改进生产的，早期的牙粉主要用碳酸钙作为磨擦剂、以肥皂为表面活性剂。上世纪四十年代起，由于科技的迅速发展，牙膏生产技术日益提高，一方面是开发和应用了新的磨擦剂、保湿剂、增稠剂和表面活性剂，使牙膏产品质量不断升级换代；另一方面，牙膏除具有普通的洁齿功能外，还扩展具有防治牙病的功效。含氟牙膏就是一个最典型的例子，1956年，美国人在以焦磷酸钙为磨擦剂、焦磷酸锡为稳定剂的牙膏中添加氟化亚锡，研制出了世界上第一支含氟牙膏。1957年我国也生产出了含氟牙膏。随着科学技术的不断发展，工艺装备的不断改进和完善，各种类型的牙膏相继问世，产品的质量和档次也不断提高，可以满足不同层次消费水平的需要。市场容量目前中国牙膏行业（品类）市场容量巨大，九十年代中后期开始，生产规模即以年均8%的比例保持快速增长。2004年，中国牙膏行业实现工业总产值65．28亿元，牙膏产量达48亿标准支，出口6.4亿标准支；2005年，实现总产值71.44亿元，牙膏产量52亿标准支，出口7.6亿标准支；2006年，实现总产值71.39亿元，牙膏产量61.61亿标准支，出口8.1亿标准支，预计到2010年，牙膏产量可达到78亿标准支。目前，我国城市居民有三分之一人群没有良好的刷牙习惯（即未能每日早晚两次刷牙）；在广大农村地区，约有57％的人不刷牙，而农村目标消费群人口基数在5亿以上。因此，未来市场潜力不可限量。市场结构目前国内牙膏市场品牌结构大致分为四大板块，一是外资及合资强势品牌板块；二是民族传统领军品牌板块；三是新兴力量板块；四是中小牙膏企业或日化企业/集团在牙膏领域的产品线拓展和延伸。自2003年以来，第一板块已在国内牙膏市场上占据了60%左右的市场份额，可见，牙膏市场高度集中并日益被大企业所垄断。从区域结构分析，城市的牙膏市场进一步向高档化发展；农村的牙膏市场的低价位产品销售量快速上升。第一版块的品牌稳固占据城市市场后，营销重心已开始向农村倾斜。现阶段，第二、第三板块中的国内民族品牌，在中高端市场的反攻正逐步取得成效，新一轮的洗牌促使目前的牙膏市场结构发生改变，第一板块中将有可能出现本土品牌。市场特征目前，我国牙膏产品结构比较合理，基本满足了不同层次消费者的需求。就产品功效而言，消费者关注的依次为洁白牙齿、气味适宜、有效防蛀、消炎止痛、清洁牙齿五大方面。城市消费者更倾向于前两项，农村消费者则更多关注后三项，需求界面较为明显。从2004年以来，国内口腔护理产品市场进一步细化，新品大量涌现，就牙膏而言，主要表现为：牙膏向天然、多档次、多功能方向发展，符合国际口腔用品发展潮流的增白牙膏（含去渍功效牙膏）类别、多合一牙膏和生物牙膏类别等成为众多品牌产品线中必备的产品类别，特别是美白功效类别的牙膏产品，以100g/支计算，平均价格达5元/支以上，远远高于市场上其它功效类别产品的价格水平；此外，美白类口腔护理产品还衍生出牙贴、凝胶、美白液等高附加值的产品，成为市场新兴力量。预计“十一五”期间，我国的口腔清洁护理用品行业将继续保持较快的发展，出口增加更为明显；产品质量继续保持世界一流水平，中草药牙膏发展迅猛；行业整合速度和产品创新速度不断加快，市场进一步多元化、细分化；企业生产更加科学、规范，名牌效应增强。同时，由于市场竞争更为激烈，以及原材料价格的制约，牙膏工业已进入了微利年景，多数企业的经济效益会保持在一个较低水平。二产品生产工艺牙膏基本生产流程图制膏其它小料增稠剂磨擦剂保湿剂生产用水发泡剂香味剂检验存膏灌装包装入库成品检验制膏二步法真空制膏二步法制膏首先是将黏合剂和保湿剂、液体料以及水制胶，然后根据配方用量用液体物料输送泵送入真空制膏罐中，再依次按照工艺配方要求，投入预先计量过的磨擦剂及发泡剂和其他固体小料进行拌料、均质。磨擦剂的主要成分为碳酸钙、磷酸氢钙和二氧化硅。添加粉料时严格计量，在真空制膏机的真空度到位后，投入预先计量好的香精，进行脱气数分钟，膏体密度到达配方要求后，制膏完成一步法真空制膏（湿法一步法）首先根据配方预混制备油相、水相、固相等。油相：把粘合剂预混于润湿剂（如甘油）中；水相：把水溶性助剂预溶于水中，然后定量投入其他余下的保湿剂；固相：把磨擦剂及其他粉料准确计量后混于粉料罐中在真空制膏机真空度达到工艺要求时依次用管道输送系统加入水相、油相，搅拌均质后加入粉料，二次搅拌均质后加入预先计量好的香精，均质数分钟，密度达到配方要求时制膏完成干法一步法将原料分为液料和粉料以及香料三类，先将液料计量后用液料输送系统送进制膏机里，当锅内真空度达到工艺要求后进粉料，同时开动均质搅拌系统，边脱气边进行均质。均质完成后，加入香料，再均质脱气数分钟，当膏体密度到达配方要求后制膏完成灌装与包装全自动灌装与包装：进管、吸尘、紧帽、探管、灌装、定位、封尾、出管、热塑和装箱由全自动灌装系统与装箱机完成。全自动灌装与人工包装：进管、吸尘、紧帽、探管、灌装、定位、封尾、出管由全自动灌装机完成，热塑和装箱由热塑包装机和人工装箱完成。半自动灌装与人工包装：吸尘、探管、灌装、定位、封尾、出管由半自动灌装机完成，人工进管、紧帽，热塑和装箱由热塑包装机和人工装箱完成。关键工艺环节原辅料质量控制牙膏原辅材料进货应严格把关，配料时确保计量准确，配料器具和包装容器要严格消毒。牙膏生产用水牙膏生产用水必须是经过处理的去离子水，其质量指标应达到：细菌总数≦80个/g；电导率≦15μS/cm。制膏工艺参数真空到位胶水粘度膏体相对密度膏料pH值膏料稠度制膏温度各生产企业可根据实际生产的配方和工艺确定制膏工艺参数。制膏、灌装、存膏设备的清洗和消毒牙膏是直接进入人体口腔的产品，不能出现细菌污染等危害人体健康的问题，因此，主要生产用的制膏、灌装、存膏设备要定期清洗和消毒。容易出现的质量问题和控制措施稳定性差：当牙膏经过稳定性试验后有出水现象，出现离浆或解胶现象，表明牙膏的稳定性差。因此在牙膏生产中应加强对原料质量检验，根据每批原料的性能及相互之间的关系适当调整配方和操作，可以避免解胶现象。同时根据粘合剂的粘度，调整配方中粘合剂和水的比例，适当加大粉料用量，可缓解离浆现象的发生稠度超标：当配方中粘合剂、水溶液、粉料配比适当时，牙膏具有正常的膏体特征；比例失调时，则相反。因此，应严格按照工艺要求配料、操作，避免发生稠度超标现象三企业必备的生产资源生产场所生产牙膏的企业，应具备原辅材料仓库、包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料间、包装容器保洁间、制膏车间、存膏间、灌装和包装车间等生产场所。各生产场所的卫生环境应满足生产需要，并采取有效控制措施，保证处于连续受控状态。尤其是制膏间和灌装间必须配有更衣室、风淋装置和空气消毒设施，进入制膏间和灌装间的空气必须经过过滤。灌装和包装为全自动一体式设备时，可安置在同一区域，但必须采取措施，避免外包装和转运设施对膏体的交叉污染；如采用半自动灌装设备，灌装间和包装间必须隔离。必备生产设备制膏设备：真空制膏机、预混机（罐）、存膏罐、磅秤等灌装设备：膏体输送泵、全（半）自动灌装机、软管供给机等包装设备：全（半）自动包装机、装盒机、热塑包装机、装箱机等液体物料输送系统：计量装置、输送泵、液料罐等粉状物料输送系统：粉料输送机、粉料计量罐、粉料罐等四原辅材料要求牙膏原辅材料应符合下列标准：GB/T15963-1995《十二烷基硫酸钠》；QB/T2335-97《牙膏用山梨糖醇液》；QB/T2346-1997《牙膏用二氧化硅》；QB/T2317-1997《牙膏用天然碳酸钙》；QB/T2318-1997《牙膏用羧甲基纤维素钠》；QB/T2477-2000《牙膏用二水磷酸氢钙》等。选用粉状原料时，在符合国家现行标准的基础上，应外观洁白、无异味、安全无毒、化学性质稳定、与牙膏的其他成分配伍性好、不腐蚀包装管。所用的香精、添加剂和消毒剂应是食品级，并符合国家相应标准规定，消毒剂有监管部门的批准文号。牙膏包装用铝塑复合管、铝管、全塑复合管、纸盒、收缩薄膜、纸箱等牙膏生产用辅助材料的质量，应符合相应标准的要求。如使用的原、辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。五必备的出厂检验设备•酸度计•泡沫仪•稠度架•挤膏压力计•过硬颗粒测定仪•分析天平（精度至少为±0.001g）•冰箱•恒温箱•电热干燥箱•秒表（或其他计时器）•恒温水浴锅•氟含量测定装置（仅限含氟牙膏）•无菌室或超净工作台•灭菌锅•生化培养箱•显微镜•电导仪第五章企业实地核查办法一概述企业实地核查是指由国家质检总局指定的牙膏产品生产许可证审查机构委派有资格的审查员，依照《实施细则》的要求，对企业申请取证的基本条件进行评价的活动，以确认申请企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力，为国家质检总局作出申请决定并颁发生产许可证证书，提供客观、公正、可靠的技术评价资料。本实地核查办法的制定主要依据《管理条例》、《实施办法》及其他相关法律法规，并结合行业的具体情况对原辅材料的质量、牙膏生产用水质量、制膏工序（投料、制膏）以及关键生产设备的清洗和消毒等进行工艺控制，并对此进行监督。实地核查评价分为：质量安全管理职责、企业环境场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分，26条53项核查内容。二条款解释及核查要点第一部分质量安全管理职责组织领导条款要求：企业领导中应有人负责质量安全工作企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施核查要点：是否指定领导中一人负责质量安全工作其职责和权利是否明确企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施评判原则：合格：有明确的文件，且职责明确，领导中有专人负责质量安全管理。一般不合格：有文件，但职权不明确；或虽无文件但能提供证据表明领导层中有人负责质量安全工作严重不合格：领导层中无人负责企业的质量安全工作。管理职责：条款要求：企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。特别是检验部门和人员的职责和权限核查要点：是否制定了质量安全管理制度是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系是否规定检验部门和人员的职责权限评判原则：合格