临床输血安全与法定规则09.7.1[福建]

1临床输血安全与法定规则【本课件适用于输血管理及医护人员学习课程】2内容提要序言一、临床用血/供血的法定来源二、采·供·用血液的确认法则三、临床输用血液的审批与禁令四、临床输用血液的基本法则五、临床输血科学合理的监督与控制六、临床输血的法定证据与举证责任结束寄语3序言血液尚无任何物质可代替，临床输血的“双刃剑”作用，输血安全面临着严峻风险，肩负临床输血安全的重任。4一、临床用血/供血的法定来源问：输用血液依法从何而来？血站采集、制备、提供；医院应急临时采集；患者自身储血、自体输血；紧急救援调配血液。5一、临床用血/供血的法定来源采供血液示意简图血站指定供血医疗机构临床输血采集、制备、提供血液申请救援调配血液受血者家庭、亲友及社会互助献血应急临时采集血液（必须符合三项条件）采集患者自身储血回收患者自体输血采集动员6二、采·供·用血液的确认法则问：采供用血液为什么要确认？依法明确职责；确认法律责任关系实施程序合法。过程确认因果关系的关联结果7二、采·供·用血液的确认法则问：采供用血液确认的法定依据？《献血法》第八条、第十五条《血站管理办法》第十三、十六、十七、四十一条《采供血机构设置规划指导原则》三、4《献血法》第十五条第二款《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第四条、第十五条、第十九条《临床输血技术规范》第七条、附件二血站医疗机构8二、采·供·用血液的确认法则问：采供用血液确认的法定要求是什么？确认的法定要求：1.机构（血站、医院、输血科或血库）均具备执业许可；2.用血机构必须经县级以上卫生行政部门核准资格；3.供、用血液须按规定的区域范围并指定提供；4.采、供、用血液人员必须具备法定执业资格。采血确认供血确认用血确认9二、采·供·用血液的确认法则采血确认血站：非独立分支机构、储血点（应报批）；流动献血车、采血（屋）点（应报备）；应急临时采集血液；医疗机构自身储血、自体输血；采血人员：必须具备采血资质的医务人员。（必须符合三项条件）10二、采·供·用血液的确认法则供血确认医疗机构：由指定的血站提供血液；血站：按指定的医疗机构供应血液；医疗机构与签订《供血协议》血站11二、采·供·用血液的确认法则供血确认——《供血协议》的基本要素：确立：甲方（××医疗机构全称）乙方（××血站全称）确认甲、乙双方各自应履行的法律责任。1.常态用血计划需求预约（或储血基数：包括品种、数量等）与供血时段安排等保障责任；2.急救或者应急状态供、用血液各方责任保证。协定供血、用血信息传递最佳方式及确认程序。12二、采·供·用血液的确认法则供血确认——《供血协议》的基本要素：商定结算方式及相关财务事项；协定其他事项（包括上述未尽或无法预料的事项、违反协议处理等）的追责原则或措施；确认《供血协议》的生效期及有效期限；甲、乙双方单位署名与责任人签名及日期（法定代表人或授权代理人签名即生效）。13二、采·供·用血液的确认法则用血确认包括三大方面：医疗机构用血资格审定；医疗机构与血站的确认？医院输血科（血库）与临床科室的确认；14二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之一问:医疗机构用血资格为什么要审定？用血有法律责任和风险；用血与其机构及诊疗科目业务范围相符；用血必备条件和技术及管理的适宜性。15二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（a）用血计划（储血基数）的确认；由输血科（血库）制定用血计划血站供血科申报单申报预约以上确认应以《用血计划申请单》为准16二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（b）统一印制《××市医疗机构临床用血计划申报单》（参考样式见附单A）；17医疗机构名称用血单位编号用血申报时间年月日时分预计用血时间月日时分用血需求状态□计划□常态□紧急□特殊申报方式□电话□传真□网络血液品名规格ABOAB小计血液品名规格ABOAB小计备注悬浮红细胞（CRCs)血小板冷沉淀新鲜冰冻血浆(FFP)用血申报方式□常态填写本单□预约并填本单□紧急填单专送取用血液方式□常规送血□紧急送血□派员取血付款结算方式□定期汇款□记账支票□现金支付医疗机构临床用血申报专用公章年月日医院申报（预约）人签名：血站受理人签名：交接时间：年月日时分统一医疗机构临床用血计划申报单（式样）附单A××市医疗机构临床用血计划申报单NO:00000018二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（c）送收/发取血液必须经双方核对确认包括三点：1.血液核对确认由谁执行？2.血液核对确认的项目内容；3.血液入库核对验收登记确认。19二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（d）送收/发取血液必须经双方核对确认送血与收血发血与取血血站：医务人员或持岗位合格证的司机；医疗机构：医务人员或专门人员；临床科室：医护人员。血液核对确认由谁执行？20二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（e）送收/发取血液必须经双方核对确认送血与收血发血与取血包括：简言之，一个专用装置及四个关口。一个装置：系指血液出库运输必须使用专用装置盛装（谁运输谁配备装置）并符合《规范》17.4的要求。血液核对确认的项目内容？21二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（f）送收/发取血液必须经双方核对确认送血与收血发血与取血四个关口系指：（注：每个关口核对确认时，应填写相应的记录。）第一关口：运输温度，运输条件；第二关口：物理外观、血袋封闭及包装、标签；第三关口：出入库品种、数量等；以上记录见出库单及附表血液核对确认的项目内容？22附：参考样式单B××血站血液出库单用血单位名称：出库原因出库形式发血部门：出库时间：年月日时分付款方式：编号：血液品名规格袋数计费ABOAB小计单位数量单价金额(元)各品种血袋码信息以上出库血液请一并认真核对：运输条件、外观、血袋包装、标签、品种、容量、数量等无误，并以签名为准。出库经手人送血时间：年月日时分起始温度：(℃)用血单位内部序号送血人送达时间：年月日时分交接温度：(℃)收血取血人注：本单一式四联（各方二联并交财务一联）。记录编号：保存期限：10年23附：2008年版《医疗机构病历书写规范》《血液交接核查登记表》24二、采·供·用血液的确认法则用血确认的三大方面之三，第四关口问：输血科（血库）与科室用血确认要件？受理科室《临床输血申请》及受血者血样标本的确认；以及应申报审批手续；交叉配血试验、输血记录的审核确认；及时通知用血科室、发血与取血的各项（同上述三个关口）核对确认；科室输血前、输血时的双人双核对上述各项及受血者信息并签名确认。输血完毕后，送交输血不良反应回报单及血袋的核对确认。25三、临床输用血液的审批与禁令临床输用血液的审批制度输血治疗的申请与上级医师核准；临床用血、备血超限量的申报审批；科研用血的申报审批；临床输用全血的审批；紧急输血患者及家属不能签字时的报批；调配血液的批准权限。26三、临床输用血液的审批与禁令临床输用血液的禁令（1）无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；血站严禁超、频采和未经检测或检测不合格的血液向临床提供；医疗机构不得违规非法自采自供自用血液；医疗机构不得使用原料血浆，不得直接使用脐带血；27三、临床输用血液的审批与禁令临床输用血液的禁令（2）医疗机构禁止接受不合格血液入库；血液发出后不得退回；血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收拒发；应办理而未办理报批手续的不得发血；医疗机构不得自行加工、转借和任何方式的调节血液。28四、临床输血的基本法则临床输血的总体法则严格执行《临床输血技术规范》；血液资源必须保护、合理应用；严格掌握输血适应证。29四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤具体步骤归纳为八步：（注：以下各步均应填写相应记录）第一步：常规血液检测，判别是否输血？第二步：决定输血前的谈话并征得患者或其家属的同意，签订《输血治疗同意书》（见附表）；30附：2008年版《医疗机构病历书写规范》《输血治疗同意书》31四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤具体步骤归纳为八步：第三步：确定输血时填写《临床输血申请单》（见附表）并开具医嘱；32附：2008年版《医疗机构病历书写规范》《临床输血申请单》33四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤具体步骤归纳为八步：第四步：执行医嘱，持《申请单》采集受血者血样（贴标签）并当面核对后，一并送交输血科（血库）、确认受理备血。第五步：按操作规程核对、复查双方血型并交叉配血（见附表）；第六步：及时通知办理发血与取血核对手续；34附：2008年版《医疗机构病历书写规范》《输血记录单交叉配血报告单》35四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤具体步骤归纳为八步：第七步：科室双人双核对确认无误后实施无菌输血操作（见附表样）；第八步：输血完毕后，填写输血不良反应回报单，连同血袋送回输血科（血库）（见附单C）。36附表：参考样式××科室临床输血登记与核对记录表说明：1.本表按执行医师开出的当日医嘱及《临床输血申请单》的用血量为一次，进行登记与核对，并记录；2.献血编号按献血者及血液品名依次排列；3.时间应具体到分钟；4.签名应签全名。37附：2008年版《医疗机构病历书写规范》单C《患者输血不良反应回报单》38五、临床输血科学合理的监督与控制临床输血科学合理的基本原则能不输血者不输，安慰血＝风险血；能少输血者不多输，多输血＝黑心血；若有输血指征，应择优输用成分血，尽量不输全血；医院成分输血应达70-90%以上；另外，特别强调实施输血程序和操作规程符合现行法定原则。39五、临床输血科学合理的监督与控制严格监控临床输血的适应证标准基本标准（规定指征阈值）1.Hb100g/L2.HCT30%（或0.30）3.血小板计数50×10/L4.凝血酶原时间（PT）和凝血活酶时间（APTT）正常对照1.5倍5.纤维蛋白原0.8g/L940五、临床输血科学合理的监督与控制严格监控临床输血的适应证标准对手术及创伤输血的控制指征1.Hb100g/L可以不输；Hb70g/L应考虑输；Hb在70-100g/L之间，视情况决定。2.血小板计数：100×10/L可以不输；血小板计数：50×10/L应考虑输；血小板计数：在50-100×10/L之间，应视情况决定。3.如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板不受上述限制。4.手术中出血量600ml的，若无特殊指征，一般可以不输。99941五、临床输血科学合理的监督与控制严格监控临床输血的适应证标准对内科输血的控制指征1.Hb60g/L可以考虑输注；2.HCT20%（0.2）可以考虑输注；3.血小板计数和临床出血症状结合决定，是否输用血小板：①血小板计数50×10/L一般不输注；②血小板计数在10-50×10/L根据出血情况决定，可考虑输注；③血小板计数5×10/L应立即输血小板，防止出血；④预防性输注不可滥用。99942五、临床输血科学合理的监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南问：为什么要择优输用成分血？定义？成分血优点？定义？全血全血并不“全”！缺点？43五、临床输血科学合理的监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南择优输用红细胞类品种的指南红细胞悬液、悬浮红细胞（CRCs）洗涤红细胞（WRC）冰冻红细胞（FTRC）少白细胞红细胞（LPRC）浓缩红细胞（CRC）44五、临床输血科学合理的监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南择优输用血小板的指南单采血小板获得≥2.5×10个手工分离血小板获得≥2