密封试验仪操作SOP

1江门市***医疗科技有限公司文件MFY—01密封试验仪操作与维护规程编号MDS-QA-WI-79编制人编制日期颁发部门品管部审定人审定日期颁发日期批准人批准日期生效日期发放品管部A目的为满足产品生产要求并符合GMP规范要求，确保产品检测过程中提供性能稳定、质量可靠的检测设备，便于生产管理，特制定密封试验仪操作与维护规程。B适用范围本操作规程适用密封试验仪操作人员。品管部执行本规程。C操作流程1、试验步骤：1.1接通正压空气；1.2电源线接通电源，扳开电源开关上电，系统待机；1.3设置试验参数：试验真空度、真空保持时间，按“停止”键锁定时间设置；1.4打开真空罐上盖，放入试样；1.5盖妥真空罐上盖；1.6按动“试验”键启动试验；1.7若试验完成，则系统自动反吹；若试验中止，则需手动反吹，按“停止”键返回待机状态；1.8打开真空罐取出试样，放入下一个试样准备下次试验；1.9关闭电源，关闭气源。2、设备主机的功能说明2.1控制面板图及说明2控制面板图1.LCD（其中左侧数字是设置时间，单位是分钟min；右侧数字是确定设置时间后自动生成的保持时间，单位是秒s）；2.真空电子开关；3.电源开关；4.按键2.2按键功能介绍“设置”—在待机状态，按动该键，进入真空保持时间的设置状态。“○+”、“○-”—按动该键，改变真空保持时间1（LCD左侧数字，单位是分钟min）。“停止”—1.在保持时间设置状态，按动该键，锁定设置时间，自动生成保持时间（LCD右侧数字，单位是秒s）；2.在试验运行过程中，按动该键，则锁定试验当前状态；3.“反吹”键被按动或试验自动结束启动反吹状态后，按动该键，系统进入试验待机状态。“反吹”—当“停止”键被按动后，按动该键可实现手动结束试验。“试验”—在待机状态，按动该键，则启动试验运行。注：1.只有系统处于待机状态时，“设置”键才响应按动。2.只有在“停止”键被按动后，“反吹”键才响应。3.只有在“停止”键被按动，用于结束时间设置状态或结束反吹状态后，“试验”键才响应按动。2.3电子真空开关注：每个按键的按置时间不能超过1s，否则将进入非法程序，如果操作不慎进入非法程序，3请及时与Labthink兰光联系。“○s”—在真空开关测量状态（即：LED显示固定数字（通常应为0.0））按一下“○s”LED显示P_1××××（数字闪烁）按动“○△”或“○▽”设置试验真空度范围下限（比试验要求的真空度小1kpa）再按一下“○s”LED显示P_2××××（数字闪烁）按动“○△”或“○▽”设置试验要求的真空度再按“○s”LED显示罐内大气压力值、真空开关回到测量开启状态3、维护保养3.1试验结束后，须切断电源；3.2不能用于有剧烈振动和强电磁干扰的工作环境；3.3试验时严禁无人监控，操作人员应及时观察情况；3.4定期观察压缩空气进气端调压过滤器状态，有水时指压排空；3.5定期清洗真空罐至十字形接管段的过滤器，避免因杜塞造成的真空度达到困难；3.6及时更换真空罐内内部因试验造成的不洁水液，保持清澈，便于观察；3.7严禁使用有机溶剂擦拭真空罐。