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编制:WorldClassQualityPtyLtd授课人:JohnAdamek模块7怎样完成一次设计失效模式及后果分析第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月2设计失效模式及后果分析•怎样完成一次设计FMEA1.FMEA编号•用于查询和标识设计FEMA的一个编号。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月3设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA2.系统、分系统或零部件的名称及编号•注明分析的类型并填入系统、分系统或零部件的名称和编号。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月4设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA3.设计责任•注明负责设计该产品的OEM(主机厂)、部门和/或小组。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月5设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA4.编制者:•填入负责设计FMEA准备工作的人员的详细联系方法。此人一般是设计工程师。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月6设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA5.年型/车型•如果已知的话,填入将使用正被分析的设计和/或受到此设计影响的预期的车型年和车型。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月7设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA6.关键日期•关键日期被定义为设计FMEA的完成日期。此日期不应超过计划的设计发布日期。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月8设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA7.FMEA日期•此日期被定义为编制设计FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月9设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA8.核心小组•列出参加了设计失效模式及后果分析编制工作的责任部门和个人的姓名。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月10设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA9.项目/产品功能•填入项目名称和产品功能。重要的是,应尽可能简练。与参考文件使用同样的术语。应确保包括所有预定的功能和未预定的功能。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月12设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA11.潜在失效后果•如果发生失效,会出现什么情况?其潜在后果是什么?这些问题需要从顾客的角度予以描写。•例子•无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常等等。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月13设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA12.严重度•按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月14设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA13.分级•对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS9000第三部分应规定所需符号的类型。QS9000要求所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月15设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA14.失效的潜在起因/机理•填入造成这些失效的任何潜在原因。•例如:•规格不对,如配方、材料等•未经过充分试验•设品设计不当•应力过大•假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月16设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA15.频度–按附录2填入频度。频度被定义为具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和经验作为依据。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月17设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA16.现行设计控制•填入可确保设计适当性的现行设计验证/确认活动。•典型的例子有:环境试验、工程试验、可靠性研究、设计评审、FEA等。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月18设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA17.不易探测度•按附录3填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月19设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA18.风险顺序数(RPN)•风险顺序数被定义为严重度乘以频度乘以不易探测度。RPN是对设计风险性的度量。RPN取值在1至1000之间。设计小组有责任确定高风险顺序数,并采取适当的措施。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月20设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA19.建议措施•当确定了高风险顺序数之后,应采取旨在减少设计风险的纠正措施。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月21设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA20.责任•填入负责实施纠正措施的个人或机构的名称。这一项还应包括完成实施的预计日期。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月22设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA21.采取的措施•填入所采取的措施的有效性和结果。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月23设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA22.严重度•按附录1重新填入严重度等级。严重度是对问题严重性的评价。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月24设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA23.频度•按附录2重新填入频度。频度被定义为造成失效的具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和/或经验作为依据。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月25设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA24.不易探测度•按附录3重新填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月26设计失效模式及后果分析–怎样完成一次设计FMEA25.得出的风险顺序数(RPN)•根据纠正措施,计算RPN值并将该结果记录下来。如果需要采取进一步的措施,请重复执行纠正措施各步骤,以便减小风险顺序数(RPN)。第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月27附录1设计FMEA的严重度等级后果评定准则:后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式,它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或违反了政府的有关章程。10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式,是在具有失效预兆的前提下所发生的,并影响到行车安全或违反了政府的有关章程。9很高车辆(或系统)不能运行,丧失基本功能。8高车辆(或系统)能运行,但性能下降,顾客不满意。7中等车辆(或系统)能运行,但舒适性或方便性项目不能工作,顾客感觉不舒服。6低车辆(或系统)能运行,但舒适性或方便性项目性能下降,顾客感觉有些不舒服。5很低装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求,大多数顾客发现有缺陷。4轻微装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求,有一半顾客发现有缺陷。3很轻微装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求,但很少有顾客发现有缺陷。2无无影响。1第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月28附录2设计FMEA的频度等级失效发生的可能性可能的失效率频度数1/210很高:失效几乎是不可避免的1/391/88高:反复发生的失效1/2071/8061/4005中等:偶尔发生的失效1/200041/150003低:相对很少发生的失效1/1500002极低:失效不太可能发生1/15000001第片模块7-设计FMEAWorldClassQualityPtyLtd-1999年9月29附录3设计FMEA的不易探测度等级不易探测度评价准则:由设计控制方法探测的可能性不易探测度数绝对不肯定设计控制方法将不能/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式,或根本没有设计控制方法10很轻微设计控制方法只有很轻微的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式9轻微设计控制方法只有轻微的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式8很少设计控制方法有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式7少设计控制方法有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式6中等设计控制方法有中等多的机会有找出潜在的起因/机理及后续的失效模式5中上设计控制方法有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式4高设计控制方法有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式3很高设计控制方法有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式2几乎肯定设计控制方法几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式1
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