110页超详细FMEA培训课件

OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司潜在的失效模式及后果分析PotentialFailureMode&EffectsAnalysis刘同兵OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司目录1.课程目的2.FMEA介绍3.FMEA-启动4.设计FMEA的开发5.过程FMEA的开发6.总结-下一步做什么!OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司企业面临的风险2001年2月，三菱汽车公司宣布全球招回150万辆设计存在有潜在质量和安全隐患的汽车，估计此项回收成本达1.7亿美元。2002年9月，富士通公司宣布招回2000年9月至2001年9月生产的产品。这段时期生产过程中，驱动器内混入部分不合格的集成电路，估计此项成本达100亿日元……不久前，默沙东因“万络”而引发官司，面临着6亿美元的赔偿和损失……目前,DELL正在全球范围内回收笔记本电池,估计损失高达4.3亿美元OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司课程目的帮助理解失效模式及后果分析在生产过程和质量体系中的应用。确定FMEA在质量管理体系和产品设计和过程设计中的位置。确定针对不同产品特性而使用FMEA的适用的标准。OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司2FMEA介绍OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司什么是失效模式及后果分析一种系统化的分析，识别和量化设计和制造应用中的“潜在”失效的技术FMEA用于防止无意中将设计或过程失效模式设计进入产品广大生产，设计人员集体智慧的文件化的总结和继承它是一个先期质量策划的工具用来评价所有潜在失效模式和它们的原因按风险优先化，并驱动采取行动消除或减少它们的发生可能性提供一种文件化分析的方法为将来使用及持续改进FMEA自已不是一个问题解决者但它是问题解决工具的一个合并OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司FMEA起源FMECA•FailureModeEffectCriticalityAnalysis•1950—来自航空和美军方•对关注分类和评级•旨于对关键问题的预防•注明安全问题FMEA•FailureModeEffectAnalysis(FMEA)•第一次使用是在1960年代的阿波罗计划中•1974年美国海军开发弹道导弹时导入FMEA•1970年代末，美国汽车业开始使用FMEAOneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司FMEA是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的故障的方法，所以，推行它的理由往往有：产品责任法的要求－－－谁对产品的缺陷而造成的损害负责？ISO/TS16949等质量体系的要求提高产品或服务的质量、可靠性和安全性提高企业的形象和竞争力减少产品的开发时间和成本协助对新的生产和组装过程进行分析确定和预防故障加强通过团队合作解决问题的文化形成企业内持续改进文化的有力工具为什么要推行FMEAOneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司风险来自哪里？模糊的人力标准风险的累积不完善的控制计划和标准操作程序原材料变差不科学的规格限测量系统误差机器可靠性潜在安全隐患不清晰的客户要求欠缺的流程能力岗位变差OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司风险的控制减少转移消除保留在确认了已涵盖最严重的情况下以前的方法合理的方法预防问题消除浪费消除不可靠解决问题监控浪费量化分析可靠性OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司FMEA分类（汽车行业）系统设计过程部件子系统系统部件子系统系统人机—工具、仪器、设备方法料环境关注极小化在“系统”上的失效后果目标极大化系统质量，可靠性成本和可维护性关注：极小化在“设计”上的失效后果目标：极大化设计质量，可靠性；成本和可维护性关注：极小化在“整个过程”中的过程失效后果目标：极大化“所有过程”的质量，可靠性，成本生产力和可维护性OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司FMEA目前用于何处？航空业-复杂的体系，过程和产品,小批量生产(1960s发明者）汽车业-复杂的体系，过程和产品,大批量生产其他制造业-半导体业，通信业。。。OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司何时开始FMEA？来自汽车行业的经验：大部分的质量保修和汽车回收，可以通过彻底的FMEA研究来预防收益:投资产品交付时间用户1:10生产1:1过程设计10:1产品设计100:1产品＆过程确认制造过程设计和开发产品设计和开发计划＆定义OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司FMEA适合在产品与流程的任意阶段实施，但是还有几种最佳实施时期：正在进行新产品/新流程开发时由于产品/流程的能力低而需要调整时由于引进新设备等原因，预计会有流程变化时由于开发/制造环境的变化，预计会有流程变化时由于改善事项而预想到潜在危险时了解一定信息之后就立刻开始，（一般在QFD之后），要等到有了全部的数据是不可能的。FMEA一旦开始就是“活”的资料，可以根据需要进行调整FMEA的调整永远不会完成，是一个动态的改进工具，直到它所评估的对象不再持续时何时开始FMEA？OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司FMEA的特点和用途通过对所有活动的观测结果的系统文件化，可以积累和应用设计工程，制造工程和相关的人员的集体智慧。可以有效的防止无意中将设计或过程失效模式进入产品是公司不断满足顾客的需要并持续发展的重要环节OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司机会所有的制造问题中有80%是由糟糕的设计引起的。制造停工使英国每年损失470万生产小时。对于许多制造过程，缺陷产品仍然以百分数来测量，而不是以百万件中缺陷产品数来测量。OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司3FMEA-启动OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司如何开始建立跨部门工作组提供充分的时间对设计和过程进行充分的评价合理评价设计（过程）要求确保对发现结果适当地文件化OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司总的原则设计或过程功能潜在失效模式潜在原因现有控制措施失效的潜在后果确定严重度确定频度确定探测度OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司评价设计要求选择一个设计系统/子系统来评价（设计FMEA）开发一个关于设计预期做什么的清单识别设计不想做什么倾听顾客的呼声绘制分解设计系统和子系统的方框图OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司例子电热水壶的设计要求是什么？设计必须做什么？设计不应做什么？OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司设计必须烧水到正确温度指示灯显示正确设计不应做水加热到正确温度以后切断电源漏水壶身烫手OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司练习评审一个简单产品的设计要求，例如：你自己的产品另外一个例子OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司倾听顾客的呼声保修数据顾客退还缺陷产品中间商的信息顾客的调查/诊断竞争对手分析顾客抱怨OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司绘制方框图将设计系统或子系统分解到零件显示设计系统或子系统的要素之间的联系评价部件和装配方法OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司例子绘制一个方框图分解电水壶的设计系统识别零件和连接方式OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司方框图：电水壶加热元件C开关D热敏开关E壶身A水量计F盖B电插头G零件A壶身B盖C加热元件D开关E热敏开关F水量计G电插头连接方式1装接2模压插头/三头连接器3电极/螺纹4双金属电连接器5电线6螺钉螺母7胶5476123OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司练习做一个简单产品的方框图，例如：你自己的产品OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司评价制造过程要求（过程FMEA）在可行性研究阶段或可行性研究阶段之前进行在过程的开发阶段进行评审倾听顾客的声音制定过程流程图OneGlobal,OneQualityManagementSystem(AutomotiveIndustry)杭州九阳小家电有限公司杭州九阳小家电有限公司过程FMEA的应用新零件/过程零件/过程的变更在新的应用环境中的结转零件/过程过程FMEA假设所设计的产品将满足设计意图由于设计的薄弱导致的潜在失效，可以包括在过程FMEA