APQP产品工程图样确认表

潜在的失效模式及其效应分析（FMEA）培训员:王运良内容•课程目的•什么是FMEA•FMEA的起源•为什么要用FMEA•FMEA的分类•什么时候用FMEA•特殊特性在FMEA•怎样做FMEA•怎样降低过程的风险（RPN）•FMEA中常见的问题•缺陷树分析和FMEA课程目的•明白FMEA的角色和作用•明白过程FMEA（DFMEA）的概念和技术以及怎样应用•明白设计FMEA（DFMEA）的概念•了解缺陷树分析（FTA）•了解零缺陷质量控制和防错法的概念以及他们对FMEA的含意什么是FMEA?•潜在的失效模式及其效应分析–潜在的而不只是现有的–失效模式研究的对象–效应（后果）失效模式的影响•是一个前期质量策划的工具用来评估潜在的失效模式和失效模式产生的原因•区分失效的优先次序。根据失效模式的风险和所采取的行动来消灭和减少发生的几率。•提供一个方法用来分析制程并持续改进。•FMEA必须与别的质量工具结合才能更好的解决问题，如DOE，SPC，因果分析图等•FMEA的焦点是通过问题的前摄来达到预防的目的而不是解决现有的问题。什么是FMEA?FMEA的分类•三种类型的FMEA–系统FMEA(SFMEA)–设计FMEA(DFMEA)–过程FMEA(PFMEA)FMEA的起源•FMECA（FailureModeEffectsandCriticalityAnalysis）–失效模式的后果及其危险程度分析–起源于20世纪50年代－航空航天业以及美国军工业–分类和等级–目标是预防致命的问题的发生–特别强调安全问题•FMEA–失效模式及其效应分析-1960’s和70’s–首先使用FMEA的是可靠性工程师为什么要用FMEA?•欧美发达国家制定的质量责任的有关法律法规的条款–FMEA的“严重度”第10等级体现了这一点•违反法律法规•人身安全–案例：•针对Ford汽车的索赔案•三菱帕杰罗刹车故障案•Ford和凡士通的官司事关企业的存亡！•汽车行业QS9000和TS16949APQP手册•过程安全管理行动(PSM)（美国职业安全健康局）CFR1910.119999999列出PFMEA是六种方法中的一种用来评估危险性•FDA（美国药品管理局）-GMPs设计FMEA是其中一个工具用来评估一个新的设计。•ISO9001预防行动的要求.FMEA是一个很好的持续改进的工具来符合这个条款的要求。•ISO14000可以用来评估有害物质的风险。为什么用FMEA？一个早期的FMEA•SFMEA从概念开发的开始阶段到正式的设计方案开始前。用于评估系统的失效风险•DFMEA从概念开发的后期阶段开始到设计方案完成。用于评估设计的失效风险•PFMEA从设计开发完成开始到产品的试产前。用于评估制造过程的失效风险。什么时候做FMEA？FMEA的时间表•DFMEA:–从过程的早期开始.设计的草图完成后，在任何的工具设计开始前。•PFMEA:–从过程开发的早期阶段开始，已经大致确定了过程的初步方案。应在量产的方案确定之前或量产批准前。概念设计设计设计完成试生产产品和过程批准量产开始PFMEADFMEASFMEA三种FMEA之间的关系SFMEAPFMEADFMEA失效模式后果原因来自SFMEA中的问题的原因来自SFMEA有着更好定义的中的后果对设计失效的新的根本原因来自DFMEA中的问题的原因与DFMEA相同的后果对过程失效模式的特定的根本原因问题的分支问题问题的原因系统设计制程零件子系统主系统人员机器方法物料测量环境零件子系统主系统把系统失效模式的后果最小化焦点把设计的失效模式的后果最小化焦点最大化系统的质量，可靠性，成本和可维护性目标最大化设计的质量，可靠性，成本和可维护性目标机器工具，工作岗位，生产线，员工培训，制程，量具把整个制程的失效模式的后果最小化焦点最大化整个制程的质量，可靠性，成本和可维护性目标三种FMEA之间的关系典型的汽车产品发展的三步曲产品流程图和产品的工程规格PFMEA控制计划输入输出过程客户的要求是什么？？典型的汽车产品发展的三步曲PFMEA（包括所有的过程）关键特性和失效的后果DFMEA过程的控制计划（来自PFMEA的关键过程）关键特性和特性的控制流程图（包括所有的过程）APQP时间表典型的汽车产品发展的三步曲过程的流向及清单检查客户的要求选择每一个“关键”的过程到FMEA表中评估每一个过程的FMEA项目发展包含了特殊特性的控制计划仔细考虑所选的“关键”过程用适当的RPN数值和一些别的意见来决定关键的特性（过程）发展针对特殊特性的控制机制仔细考虑控制计划的各个阶段：－样板－试产－量产注意：FMEA＝还应当包含对产品特殊特性的评估。SomeKeyFMEATerms•CustomerInput•Team-TeamSelection(Cross-Functional)•Ranking-RankingofDecisions•RiskPriorityAssessment•DesignProcess•ProductionProcessAutomotiveAcronyms:•AIAG:AutomotiveIndustryActionGroup•APQP:AdvancedProductQualityPlanning•DFMEA:DesignFailureModeandEffectsAnalysis•DOE:DesignofExperiments•FMA:FailureModesAnalysis•FMEA:FailureModeandEffectsAnalysis•KCC:KeyControlCharacteristic•KPC:KeyProductCharacteristic•PFMEA:ProcessFailureModeandEffectsAnalysis•PPAP:ProductionPartApprovalProcess•PSW:ProductSubmissionWarrant•QFD:QualityFunctionDeploymentAutomotiveMadness特殊特性•产品的特殊特性–尺寸，性能参数。。。–影响产品的功能，可靠性，寿命，耐用性，安全性–可能影响法律法规的符合性–一般由客户指定，图纸上用特殊的符号标出。如“”，“”等。特殊特性•过程的特殊特性–可能产品的影响产品的功能，可靠性，寿命，耐用性，安全性，或可能影响法律法规的符合性或产品后续生产过程的制造过程参数。–一般通过FMEA评估产生，由制造商自己指定。•产品和过程的特殊特性都应当包含在控制计划中。CharacteristicsICharacteristicsIICharacteristicsIIICharacteristicsIVCharacteristicsV怎样用FMEA评估过程的风险？•什么是失效模式•一般指的产品的失效（缺陷）。这些缺陷可能是功能，装配，外形方面的问题，对客户满意度有不同程度的影响。•注意：不一定是外部客户，有可能指的是内部客户。怎样用FMEA评估过程的风险？•失效模式的风险度•一般用RPN（风险度序数）来表示过程的风险度，RPN最小为1，最大是1000。RPN越大，被评估过程的风险越大。怎样用FMEA评估过程的风险？•失效模式的严重度（S）•一般用S（严重度）来表示产品的缺陷对最终使用，或下道工序，以及客户满意度的影响程度。D最小为1，最大是10。D越大，产品的缺陷越严重，缺陷造成的后果越严重。怎样用FMEA评估过程的风险？•失效模式的发生频率（O）•用O（发生频率）来表示产品的缺陷的可能性。O最小为1，最大是10。O越大，产品的缺陷发生的可能性越大。怎样用FMEA评估过程的风险？•失效模式的不可探测度（D）•用D（不可探测度）来表示产品的缺陷的被发现的可能性。D最小为1，最大是10。D越大，产品的缺陷越难以被探测到的可能性越小。怎样做PFMEA？1.成立一个跨部门的小组•制造（工艺）工程师•设备工程师•设计工程师•品质工程师•生产工程师/主管•可靠性工程师•工业工程师•等。。。在开始FMEA前，把小组的人员先写在FMEA表格的上边。一般是组长怎样做PFMEA？2.定义所涉及的产品的特殊特性：•客户图纸•规格书•等。。必要时应与客户沟通，以确保领会客户的要求。练习1•指定一个产品，并定义产品的特殊特性。怎样做PFMEA？3.画出产品的生产流程图.PROCESSFLOWDOCUMENT•FlowCHART,PreliminaryProcessDescriptionofanticipatedmanufacturingprocessdevelopedfrompreliminarybillofmaterialandproduct/processassumptions.(P10#1.10APQP)&(P104APQP)•FlowDIAGRAM,ProcessDepictstheflowofmaterialsthroughtheprocess,includinganyreworkorrepairoperations.(P50PPAP)HowToUseTheFlowChart•Usetohelpdeterminewhoshouldbeinvolvedbyidentifyingalltheworkareasinaprocess•Useasajobaidtoremindpeopleaboutprocessstandards•Useasachecklisttocollectdataonwhereproblemsoccur•Usetoinvestigatewhyreworkisoccurringatacertainplaceintheprocess•Usethe‘idealprocess’flowchartdatatocommunicateyourproposedsolutionFlowChartTips•Ifaprocesssteporboxhastwooutputarrows,considerwhetheradecisionboxisneeded•Rememberthatthepeopleclosesttotheworkknowitbest.Makesurepeopleareinvolvedindevelopingtheflowchart•Softwarepackagesmakeflowchartproductioneasy.怎样做PFMEA？4.把出对产品的特殊特性有影响的过程先标出来，这些过程应当优先评估。5。把对下道工序有影响的工序标出来，这些过程也应当优先评估。6。把每道工序的功能写下来。思考：想一下，为什么？？练习2•画出产品的生产流程图.•把出对产品的特殊特性有影响的过程先标出来，这些过程应当优先评估。•把对下道工序有影响的工序标出来，这些过程也应当优先评估。•把每道工序的功能写下来。怎样做PFMEA？7.列出每一个过程的失效模式，即每一个过程可能产生的缺陷。注意：是可能发生的缺陷，是潜在的，不一定是已有发生的。8.评估每一个缺陷可能造成的后果，根据FMEA的规则对后果进行评分。即S的分数。FMEA–RatingofS,O,DRecommendedActions•WhenthefailuremodeshavebeenrankedbytheirRPN,correctiveactionsshouldbefirstdirectedatthehighestrankedconcernsandcriticalitemsidentified.•Theintentofanyrecommendedactionistoreduceoneormore(orall)oftheoccurrence,severityand/ordetectionrankings.•Onlyadesignrevisioncanbringaboutareductionintheseverityranking.Ifnoactionsarerecommendedforaspecificcause,thissho