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1MSA测量系统分析2测量系统与过程决策测量体系分析的数据3III好零件总是好的I坏零件总是坏的II可能做出潜在的错误决定测量系统变差对产品和过程的决策影响对产品的影响:因此,1.改进过程,减少变差,II区的零件最少2.改进测量系统,减少测量系统的误差对过程的影响:1.普通原因特殊原因2.特殊原因普通原因相对于公差,对零件做出错误决定的潜在因素只在测量系统误差于公差交叉时存在4课程内容(基础篇)MSA的重要性测量系统分析的对象测量系统误差来源测量基础术语测量系统统计特性理想的测量系统测量系统应有的特性5课程内容(方法篇)测量系统研究准备计量型分析稳定性分析偏倚分析—独立样本法偏倚分析─控制图法线性分析指南重复性和再现性分析指南计数型分析风险分析法解析法破坏型分析通过多次读数减少变差6MSA的重要性如果测量过程有问题,那么好的结果可能被测为坏的结果,坏的结果也可能被测为好的结果,此时便不能得到真正的产品或过程特性。PROCESS原料人機法環測量測量結果好不好測量7MSA分析的对象TS169497.6.1为分析在各种测量和实验设备系统测量结果中表现的变差,必须进行适当的统计研究。此要求必须用于在控制计划中提及的测量系统。此项要求就是包含控制计划中提及的产品特性和过程特性。8测量系统分析(MSA)理解要点说明:■在控制计划中提出的测量系统都要进行测量系统(MSA)分析,主要是针对产品特性所使用到的测量系统。■所用的测量分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。■如经顾客批准,也可以采用其它方法及接收准则。■ISO/TS16949:2002标准中的体系内部审核检查表强调要有证据证明上述要求已达到。■生产件批准程序(PPAP)手册中明确规定:对新的或改进的量具、测量和试验设备必须参考测量系统分析(MSA)手册进行变差统计研究。■产品质量先期策划(APQP)手册中明确规定:测量系统分析(MSA)作为第四阶段“产品和过程确认”的输出之一。■测量系统分析(SPC)手册中明确指出测量系统分析(MSA)是控制图必需的准备工作内容之一。9控制计划第页,共页样件试生产生产控制计划编号:主要联系人/电话:日期(编制):日期(修订):零件编号/最新更改等级:核心小组:顾客工程批准/日期(如需要):零件名称/描述:供方/工厂批准/日期:顾客质量批准/日期(如需要):供方/工厂:供方代码:其它批准/日期(如需要):其它批准/日期(如需要):零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率10进货检验内径游标卡尺外径千分卡尺硬度硬度计30热处理硬度硬度计温度温度计40车外圆内径游标卡尺厚度厚度计50车外圆检验内径游标卡尺厚度厚度计QR-711-2-01A010控制计划第页,共页样件试生产生产控制计划编号:主要联系人/电话:日期(编制):日期(修订):零件编号/最新更改等级:核心小组:顾客工程批准/日期(如需要):零件名称/描述:供方/工厂批准/日期:顾客质量批准/日期(如需要):供方/工厂:供方代码:其它批准/日期(如需要):其它批准/日期(如需要):零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率10进货检验内径游标卡尺(▽)外径千分卡尺(▽)硬度硬度计(▽)温度温度计(▽)40车外圆内径游标卡尺(▽)厚度厚度计(▽)50车外圆检验内径游标卡尺(▽)注:在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统(MSA)分析。QR-711-2-01A011MSA与APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC(Ppk≧1.67)(Cpk≧1.33)样件CP试生产CP生产CP12■MSA在APQP过程中的位置/阶段关系:输出■试生产■过程审核■测量系统分析评价■初始过程能力研究■生产件批准■产品审核■样品送样和确认■生产确认试验■包装评价■过程策划和开发经验总结■生产控制计划■质量策划认定和管理者支持输入■制造过程设计输入及其评审资料■包装标准■产品/过程质量体系评审■过程流程图■车间平面布置图■特性矩阵图■过程FMEA分析资料■试生产控制计划■过程指导书■测量系统分析(MSA)计划■初始过程能力(SPC-Ppk)研究计划■包装规范■制造过程设计输出及其评审资料■制造过程验证和确认及其评审资料■管理者支持第四阶段:产品和过程确认13“过程分析(乌龟图)”在测量系统分析(MSA)中的运用过程分析(乌龟图)工作表注:测量系统分析(MSA)的“过程分析(乌龟图)”表中之具体和详细内容的填写请见附件。过程①填写COP或过程名称测量系统分析(MSA)使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)填写机器(包括试验设备),材料,计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明②输入(要求是什么?)填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等如何做?④(作业指导书/方法/程序/技术)填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行?⑥(能力/技能/知识/培训)填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全设备等③输出(将要交付的是什么?)填写详细的实际输出,这可能是产品、文件,而且应该和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么?(测量/评估)⑦填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标14测量系统分析(MSA)过程分析(乌龟图)工作表⑤使用什么方式进行(材料/设备/装置)1、量具;2、电脑;3、计算软件/计算公式;4、计算器;5、统计方法。④如何做?(作业指导书/方法/程序/技术)1、测量系统分析程序;2、测量系统分析手册;3、监测和测量装置控制程序;4、量具的操作规程;5、文件控制管理程序;6、记录控制管理程序;7、人力资源管理程序;8、纠正与预防措施控制程序;9、持续改进管理程序。②输入(要求是什么?)1、顾客要求(包括:顾客特殊要求,如顾客要求提交的PPAP资料中对测量系统分析的要求等);2、公司要求;3、控制计划(包括:新产品试生产控制计划和生产控制计划、常规产品的通用生产控制计划等);4、顾客指定的和组织确定的产品特殊特性;5、合格的检定证书或校准记录;6、用来进行测量系统分析(MSA)的产品;7、检定或校准合格的量具。⑦使用的关键准则是什么?(测量/评估)1、测量系统分析计划完成率;2、GR&R%达成率;3、稳定性达成率;4、偏倚达成率;5、线性达成率;6、kappa一致性达成率;7、纠正措施有效关闭率。③由谁进行?(能力/技能/知识/培训)1、过程所有者:质量部(经理、副经理、质量工程师、测量系统分析人员和检验员)。2、过程促进者:多方论证小组;管理者代表;生产部;技术部;人力资源部;生产现场车间等。sp测量系统分析(MSA)⑥输出(将要交付的是什么?)1、按测量系统分析计划准时分析和研究、有能力和受控且满足顾客要求的测量系统;2、测量系统分析(MSA)计划;3、零件评价人平均值和重复性极差控制图;4、量具重复性和再现性分析数据表;5、量具重复性和再现性分析报告;6、量具极差法分析表;7、量具稳定性分析报告;8、量具偏倚分析报告;9、量具线性分析报告;10、计数型量具假设检验分析研究数据表;11、计数型量具假设检验分析交叉表;12、纠正和预防措施报告。15测量误差Y=x+ε测量值=真值(TrueValue)+测量误差戴明说没有真值的存在一致性16测量误差来源17测量误差的来源仪器方面:分辩力精密度(重复性)准确度(Bias偏差)损坏不同仪器和夹具间的差异18测量误差的来源不同检验者的差异(再现性)训练技能疲劳无聊眼力舒适检验的速度指导书的误解19测量误差的来源不同环境所造成的差异温度湿度振动照明腐蚀污染(油脂)20测量误差的来源方法方面:测试方法测试标准材料方面:准备的样本本身有差异收集的样本本身有差异21测量基础术语22测量分析系统(MSA)的类别-计量型-计数型23关于测量测量:赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系。赋值过程即为测量过程,而赋予的值定义测量值。量具:任何用来获得测量结果的装置,经常用来特指用在车间的装置,包括用来测量合格/不合格的装置。测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程。24数据一组条件下观察结果的集合,既可以是连续的(一个量值和测量单位)又可以是离散的(属性数据或计数数据如成功/失败、好/坏、过/不通过等统计数据)。25标准被承认的一个被测体的数值,作为一致同意的用于进行比较的基准或标准样本。其他同义的术语:用于比较的可接受的基准值;已知数值,在表明的不确定度界限内,作为真值被接受;基准值。26准确度观测值和可接受基准值之间一致的接近程度。基准值觀測平均值27校准和检定校准:在规定的条件下,建立测量装置与已知基准值和不确定度的可溯源标准之间的关系的一组操作。校准可能也包括通过调整被比较的测量装置的准确度差异而进行的探测、相关性、报告或消除的步骤。检定:为评定计量装置的计量特性,确定其是否符合法定要求所进行的全部工作。目的是为确保量值的统一和溯源性,具有法制性。校准是检定工作的一部分。28校准周期两次校准间的规定时间总量或一组条件,在此期间,测量装置的校准参数被认定为有效的。29分辨力、可读性、分辨率最小的读数单位、刻度限度;由设计决定的固有特性;测量或仪器输出的最小刻度;1:10经验法则(过程变差与公差较小者)。30有效分辨力一个数据分级定义:考虑整个测量系统变差时的数据分级大小(ndc)。Ndc=1.41x(PV/GRR)左图:只能表明过程是否正在生产合格零件。Numberofdataclassification31有效分辨力2~4个数据分级左图:只能粗略估计制程。不能用于计量控制。325个或更多个个数据分级左图:可用于计量控制图达到5个以上分级数建议使用有效分辨力33有效分辨力区分(example)6σ-10+104个分级数10个分级数34置信区间期望包括一个参数的真值的值的范围(在希望的概率情况下叫置信水平)。统计检定时,常常取用置信水平=95%时,表示±1.96的范围。35量具R&R一个测量系统的重复性和再现性的合成变差的估计。GRR变差等于系统内和系统间变差之和。36显著水平被选择用来测试随机输出概率的一个统计水平,也同风险有关,表示为α风险,代表一个决定出错的概率。37“α”及“β”风险说明“α”風險說明“β”風險說明(第一种错误)(第二种错误)38溯源性在商品和服务贸易中溯源性是一个重要概念,溯源到相同或相近的标准的测量比那些没有溯源性的测量更容易被认同。这为减少重新试验、拒收好的产品、接收坏的产品提供了帮助。溯源性在ISO计量学基本和通用国际术语(VIM)中的定义是”测量的特性或标准值,此标准是规定的基准,通常是国家或国际标准,通过全部规定了不确度的不间断的比较链相联系。39普通工作计量器具国际基准或物理定义国家基准副基准国家法制计量工作部门工作标准器计量校准实验室工作标准器工业部门测试实验室企业工作标准比较装置、方法比较装置、方法比较装置、方法比较装置、方法比较装置、方法传递装置5级4级3级2级1级40六、测量不确定度理解411.测量不确定度不确定度是赋值给测量结果的范围,在规定的置信水平内描述为预期包含有真测量结果的范围。测量不确定度通常被描述为一个双向量。简单的表达式:真测量值=观测到的测量(结果)±UU=扩展
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