药剂学实验报告

药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月2实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）3四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。表1-1称重记录及各组分百分组成计算瓶号123456789薄荷油（g）1.001.201.301.502.002.602.904.204.50吐温-20（g）4.003.803.703.503.002.402.100.800.50蒸馏水（g）W1W2W3重量百分比（％）薄荷油吐温W1薄荷油吐温W2薄荷油吐温W3图1-1薄荷油增溶相图4（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。表1-2不同方法制得薄荷水的性状处方pH澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80与90%乙醇(三)复方碘溶液：描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。(四)胃蛋白酶合剂：描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液：描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？五、讨论5六、思考题6实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）7四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。表2-3沉降体积比与时间的关系沉降时间（min）沉降体积（ml）沉降体积比处方编号123456H010HF30HF60HF90HF120HF沉降物质再分散翻转次数2、据表2-3数据，以H/H0沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。8（三）复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。五、讨论六、思考题910实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）11四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别（1）稀释法（2）染色镜检法3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。计算各单个乳化剂的用量（g），填入表3-1中。表3-1混合乳化剂组成表混合乳化剂HLB值4.35.57.59.512.014.0司盘-80（g）吐温-80（g）4、乳化鱼肝油所需HLB值的测定6支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间，观察并记录各乳剂分层后上层的毫升数，填于表3-2。表3-2各乳剂经放置后上层毫升数混合乳化剂HLB值4.35.57.59.512.014.0放5置10时30间60（min）12五、讨论六、思考题13实验四抗坏血酸注射液的稳定性试验日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作14四、实验结果1.整理表4-3，4-4，4-5的记录，并对结果进行讨论。表4-3溶液中及安瓿空间氧对抗坏血酸稳定性的影响样品号100C不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率123表4-4抗氧剂的作用与选择样品号抗氧剂100C不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率1焦亚硫酸钠2半胱氨酸3亚硫酸氢钠4空白对照15表4-5金属离子的影响与络合剂的作用样品号100C不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率1234表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性的影响样品号pH100C不同时间加速实验结果0分180分180分色号透光率含量色号透光率含量含量下降率12.523.034.045.056.067.077.6162.整理表4-6的记录，并以pH为横坐标，3小时的透光率为纵坐标作图，同样以pH为横坐标，3小时的含量为纵坐标作图，并讨论实验结果。六、思考题1.根据实验结果，讨论易氧化药物注射液的处方设计方案。2.对于易水解的药物，实验应如何设计？重点考察那些因素的影响？3.通过上述实验，参考有关资料，综合考虑各因素的影响，自行设计1～2个抗坏血酸注射液最佳处方及最佳工艺条件。17实验五注射剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作18四、实验结果与讨论1.记录维生素C注射液澄明度检查结果，可列表如下。表5—3澄明度检查结果检查总数(支)废品数玻屑纤维白点焦头其它总数（支）成品数（支）成品率（%）2．将质量检查各项结果进行分析讨论。六、思考题1．影响注射剂澄明度的因素有哪些?2．维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?应如何控制工艺过程?193.溶液的pH值、灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液的制剂质量有何影响？4．请找出你制备的注射剂中出现废品的原因。20实验六滴眼剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论记录并整理实验结果：将滴眼液质量检查结果填入表6-1中，并分析产品质量情况，讨论废品产生原因。表6-1产品质量情况合格（支）不合格（支）澄明度产品应得数（支）产品实得数(支)成品率(％)21六、思考题1．氯霉素滴眼液中的硼酸和硼砂起什么作用？2．滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题？3.对于不耐热药物的滴眼剂应采取什么方法灭菌？4.滴眼液制备中应注意哪些问题?怎样控制其质量?22实验七颗粒流动性的测定日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作23四、实验结果与讨论1.将测得锥体高、底半径计算得休止角，填入表7-1中。表7-1休止角测定结果（n=3）润滑剂重量*rhtan硬脂酸镁滑石粉微粉硅胶空白颗粒空白颗粒的混合粉末0.100.300.500.700.901.002.003.004.005.000.100.300.500.700.90*每50g颗粒中加的润滑剂或助流剂的重量2.以休止角（）为纵坐标，润滑剂或助流剂用量为横坐标做图，确定最佳用量。243.讨论粉末与颗粒的流动性，以及在颗粒中加入润滑剂或助流剂后，改善颗粒流动性的情况。五、思考题1．颗粒的流动性在片剂的制备中有何意义？2．分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质的关系。3．若颗粒粒度不同，对于休止角和流动速度有何影响？25实验八片剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作26四、实验结果与讨论1.阿司匹林片处方与处方分析外观片重差异溶出度硬度(kg)结论2．维生素C片处方与处方分析外观27片重差异崩解时间硬度(kg)结论3.维生素B1片处方与处方分析外观崩解时间含量均匀度硬度(kg)结论五、思考题1.湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸橼酸?可否加硬脂酸镁作为润滑剂?282．片剂的质量检查项目有哪些？3.小剂量片制备过程中应注意哪些问题？4.小剂量片的处方组成、工艺过程及质检标准与大片有何不同？5.若规定检查含量均匀度的片剂，是否需要检查片重差异？29实验九软膏剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作(一)油脂性基质的水杨酸软膏制备1．处方及处方分析2．主要操作与注意事项30(二)o／w乳剂型基质的水杨酸软膏制备1．处方及处方分析2．主要操作与注意事项(三)w／o乳剂型基质的水杨酸软膏制备1.处方及处方分析2．主要操作与注意事项31(四)水溶性基质的水杨酸软膏制备1．处方及处方分析2.主要操作与注意事项四、试验结果（一）软膏外观，稠度，涂布性比较油脂性基质O/W乳剂型基质W/O乳剂型基质水溶性基质外观稠度涂布性（二）软膏剂中药物释放速度的比较表9-1各种软膏基质不同时间释放溶液中水杨酸的浓度（mg/ml）时间（min）油脂性基质O/W乳剂型基质W/O乳剂型基质水溶性基质510203045609012015018032表9-2各种基质水杨酸软膏的累积释放量（mg）时间t（min）t油脂性基质O/W乳剂型基质W/O乳剂型基质水溶性基质5102030456090120150180五、讨论六、思考题3334实验十栓剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（一）乙酰水杨酸置换价的测定（二）乙酰水杨酸栓剂的制备1．处方与处方分析352．主要操作及注意（三）吲哚美辛栓剂1．处方及分析2．主要操作与注意事项（四）洗必泰栓剂1．处方及分析2．主要操作与注意事项四、实验结果与讨论1．置换价记录乙酰水杨酸对混合脂肪酸甘油酯的置换价。讨论在什么情况下制备栓剂需测定药物对基质的置换价。362．栓剂的各项质量检查结果记录于表10-1。表10-1三种栓剂质量检查结果名称外观重量（g）重量差异限度（合格否）融变时限（min）乙酰水杨酸栓剂吲噪美辛栓剂洗必泰栓剂五、讨论六、思考题37实验十一滴丸的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作1.处方与处方分析2.画出实际操作流程图383.实验记录：药物重：基质重：水浴温度：冷却液温度：注射器滴管口与冷却液液面距离：四、实验结果与讨论1.滴丸的外观：2.记录丸重及总重，计算滴丸的收得率及重量差异限度。（1）丸总重：收率：（2）重量差异限度检查（见表11-1）表11-1丸重及重量差异丸重W（g）100*(W-Wa)/Wa(%)1234567891011121314151617181920平均丸重Wa393.讨论质量情况并分析影响质量的因素。五、思考题1.滴丸在应用上有何特点?2.制备滴丸时如何选择基质和冷却液?3.影响滴丸的成型、形状与重量的因素有哪些?在实际操作中是如何控制的？40实验十二固体分散体的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作1.处方与处方分析2.画出实际操作流程图413.实验记录：药物重：基质重：95％乙醇用量：水浴温度：四、实验结果与讨论1.显微镜观察：绘图表示每种样品加水前后形态上的改变（填表12－1）。表12-1各种样品的显微观察图样品加水前形态加水后形态简要文字说明STPVP物理混合物共沉淀物2.溶出试验结果：（1）将磺胺噻唑、1：3物理混合物、1：3共沉淀物不同时间在282nm处吸收度及累积溶出百分率（即%100AAt）填于表12-2：42表12-2实验样品中磺胺噻唑溶出速率的测定样品01’3’5’12’25’∞AST物理混合物共沉淀物%100AAtST物理混合物共沉淀物（2）以时间t为横坐标，累积溶出百分率（即%100AAt）为纵坐标作图（图12－1），比较各样品溶出速率。图12－1各种样品的溶出曲线3.对所得实验结果进行讨论43五、思考题1.固体分散体的制备方法有哪些？各适用于什么性质的药物？2.共沉淀物提高难溶性药物溶出速度的机理有什么？3.固体分散体在药剂学中有什么应用？4.共沉淀法与熔融法相比有何优缺点?44实验十三微囊的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作1．处方与处方分析2．制备工艺45四、实验结果1、观察及绘制不同条件下微囊的形态，记录该溶液的pH值①鱼肝油初乳：②加入A液后：③pH逐渐降低直至4左右时，微囊的形成及其形态变化的过程：④加入B液后：⑤加入蒸馏水之后，微囊的形态⑥加入甲醛固化之后，微囊的形态⑦微囊成品（最终产品）的形态462、微囊成品的粒径大小及其分布①微囊的粒径(总个数)微囊直径1010～2020～3030～4040～5050～6060～7070～8080（μm）数（个）频率（％）②微囊的粒径：③以分布的频率(％)为纵座标，微囊的直径(μm)为横座标，绘制微囊囊径直方图方块图五、讨论47六、思考题48实验十四微球的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、