FMEA培训教程

失效模式及后果分析Slide12019/8/20F.M.EA顾客满意度的改进过程：获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控制计划过程变量产品特性数据收集进行适当的比较过程改变了吗？已改变反应计划过程怎样改变更新PFMEA、控制计划及反应计划没改变确认／产品或服务的质量QFD、FMEA与控制计划：FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。质量功能展开QFDDFMEAPFMEA控制计划反应计划什么是FMEA？FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具为什么要进行FMEA？●减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够，造成产品／过程／服务失效；事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。●有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。●有助于可制造性和装配性的初始设计。●设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。●为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。●对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；●能够发挥集体的经验和智慧。●经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。●是现代质量策划的重要工具。●是识别特殊特性的重要工具。（特殊特性识别的输入）●提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。●是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。●为以后的设计提供经验与参考。质量体系循环管理职责改进质量策划测量过程要求顾客要求7.3.1.1多方论证方法组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：—特殊特性的开发/最终确定和监视；—FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和—控制计划的开发和评审。注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。7.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和—与控制计划中包含所有特殊特性；—与顾客指定的定义和符号相一致，和—识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。7.3.3.2制造过程设计输出过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：—规范及图纸；—制造过程流程图/场地平面布置图；—制造过程FMEA；—控制计划；(7.5.1.1)—作业指导书；—过程批准接收准则；—有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；—适当时，防错活动的结果，和—产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划生产产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认反馈,评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈,评定和纠正措施策划产品和过程设计FMEAAPQP质量策划产品设计控制过程设计控制持续改进培训纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入FMEA与TS的要求相互影响在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与PFMEA是输出也是输入项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度分类潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度RPN建议措施责任和目标完成日期措施执行结果采取措施严重度频度探测度RPN预防探测潜在失效模式及后果分析流程图车型年度/车辆类型:199X;XX/4门车零部件01.03/车体密封核心小组:A.Tate-车身工程师JSmith-装配部,R.James-生产部过程责任:车身工程部关键日期:9x.08.26FMEA编号:1450页码:共1页,第1页编制人:JFORD-X6521-车体工程师FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06子系统1系统1功能特性或要求是什么可能有何错误？功能丧失部分/全部的功能降低功能间隔工作非预期的功能影响是什么？有多严重？可以做些什么？A设计变更？B过程变更？C特别的控制？D使变更标准化或成为指导方针？起因是什么？发生的机率有多高？有可能被预防和探测吗？探测的方法有多好？FMEA共同的因素：功能框图或过程流程图（用于PFMEA）产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程功能失效的表现是怎样的？顾客如何确认失效？失效产生的后果多严重？什么引起失效？真正引起失效结果的可能性是多少？原因是被怎样预防或探测的？失效的预防和探测的效果怎样？全部失效风险的总和是什么？消除失效的原因／改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？结合FEMA样表理解FMEA的发展•六十年代航天工业的一项技术革新•在美国质量控制协会汽车部和汽车工业行动集团主持下，克莱斯勒、福特和通用汽车公司对其各自有关FMEA的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理，形成统一的标准。FMEA简要•识别已知和潜在的失效模式•识别每一种失效模式的后果及原因•利用风险顺序数（RPN）对失效模式排序•必要时，应采取纠正措施•书面总结活动过程琢磨估计猜（形成动态文件）FMEA的体现最大利益原则,通过事前行为减轻事后修改的风险。价值FMEA的指导原则遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使顾客免受损失。一定要尽力保护顾客利益。谁？FMEA中顾客的定义设计潜在FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。过程潜在FMEA中“顾客”的定义，顾客可能是下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户。FMEA是预防性的不是反应性的应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉FMEA与失效分析比较：失效分析FMEA失效已经发生失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生核心：纠正核心：预防诊断已知的失效评估风险和潜在失效模式的影响指引的是开发和生产开始于产品设计和工艺开发活动之前，指引贯穿整个产品周期。（在过程可行性分析阶段或之前、在生产工装准备之前开始）作FMEA的时机－新开发的产品－产品更改－主要过程更改－无法预测过程能力－受检测手段限制－安全问题－采用新装置、新机器或新工具－预测返修费用－高废品率－环境/工作风险－重大的组织结构调整作FMEA的目的：通过FMEA可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；避免初期故障；延长产品寿命；降低制造成本；提高工作效率增进内部沟通等等1.认可并评价产品／过程中的潜在失效以及该失效的后果；2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。FMEA成功的条件团队协作有效的管理充分利用FMEA这个工具贯穿产品全过程在FMEA分析之前，不制造任何样件不是找别人毛病专有信息FMEA-工作组负责人专家开发设计规划生产检验试验工作组销售质保采购物流产品工程师了解过程过程工程师了解产品工作组组长/主持人工作组组长/主持人的职责是：–管理和主持小组工作–帮助小组成员筹措基本设施和资料–对项目的期限、结果及进度负责–必要时聘请具有专门知识和经验的专家–调动小组成员的工作积极性–对采取的措施进行跟踪–确保FMEA文件的现实性负责人、专家专家的职责是：–协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）–提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）–协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）–协助选择和实施改进措施参考资料在进行FMEA的各阶段所需的参考资料有：–设计任务书，订单–质量特性清单–功能描述–标准，法律法规–图纸，工艺–作业指导–检验计划–以往的/类似的FMEA–行业信息–FMEA－表格，等等。项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度分类潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度RPN建议措施责任和目标完成日期措施执行结果采取措施严重度频度探测度RPN预防探测潜在失效模式及后果分析流程图车型年度/车辆类型:199X;XX/4门车零部件01.03/车体密封核心小组:A.Tate-车身工程师JSmith-装配部,R.James-生产部过程责任:车身工程部关键日期:9x.08.26FMEA编号:1450页码:共1页,第1页编制人:JFORD-X6521-车体工程师FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06子系统1系统1功能特性或要求是什么可能有何错误？功能丧失部分/全部的功能降低功能间隔工作非预期的功能影响是什么？有多严重？可以做些什么？A设计变更？B过程变更？C特别的控制？D使变更标准化或成为指导方针？起因是什么？发生的机率有多高？有可能被预防和探测吗？探测的方法有多好？FMEA线路图准备功能框图或过程流程图确认人物或活动用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧虑确定失效模式和原因确认现行控制建立频度确认探测方法并建立探测度确认后果并建立严重度输入信息到FMEA表格完成FMEA分析使用排列图：根据需求选择需改进之处针对改进的目的完成FMEA分析修订最初的FMEAFMEA的分析步骤FMEA的输入步骤FMEA的开发步骤否符合FMEA目标吗？是评定FMEA过程FMEA何时进行过程FMEA?过程FMEA是APQP(产品质量先期策划）中“过程设计和开发”阶段的产物在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造工序设计当还有时间修改产品及工艺设计时！在DFMEA之后过程FMEA的益处：●帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。●指明相应的起因／机理。●指明降低或消除失效出现的机会的措施。●指明潜在的制造或装配过程失效的原因。●指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度。●帮助对纠正措施进行优先排序。●对类似的制造过程是有用的参考。●过程FMEA的实施记录过程FMEA过程FMEA以下情况需进行过程FMEA（或至少评审过去的PFMEA）是新的过程新产品，或从未用本过程加工的产品原有的过程发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化需提交PPAP（生产件批准程序）发生实际失效注意：PFMEA有可能成为DFMEA中对可制造性和装配性问题的补充，应该反馈DFMEA中去。由谁来做PFMEA？由负责制造的工程师／工程师小组制定依靠小组的共同努力；负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。过程FMEAPFMEA的准备工作包括：建立小组；必需的资料。过程FMEAPFMEA的原则PFMEA不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷要考虑有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求DFMEA的工作不包含在PFMEA中过程FMEAPFMEA表格共有22项内容组成特殊过程特性明细表产品/过程参数DFMEA文件过程特性矩阵图现有类似PFMEA资料动作风险分析工程规范过程流程图过程FMEAPFMEA的开发：负责过程的工程师掌握一些用于PFMEA准备工作的文件是有帮助的。FEMA从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单，即过程意图开始。PFMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品／过程特性。如果有的话，从相应的DFMEA中明确的一些产品影响后果应包括在内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。过程FMEA表格采取的措施现行过程控制级别过程功能要求责任目标完成日期建议措施风险顺序数不易探测度数(D)频度数(O)严重度数(S)潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）FMEA编号：————页码：第页共页编制人：——————FMEA日期（编制）：——（修订）——过程责任部门：————关键日期：————项目