FMEA指导书

关于FMEA分析以及在概要设计中的应用什么是FMEA-一般概念FMEA的目的FMEA是英文“FailureModeandEffectsAnalysis”缩写，它是一种用来分析产品或服务及其过程由于失效导致风险的方法，是用于风险管理的重要工具。应用FMEA可以及早识别过程失效而导致不能满足CTQ要求的风险，并有效地规避风险。在确定设计方案时，必须对方案进行风险分析，以避免方案的失效风险。FMEA的结果也为下一阶段-控制阶段的工作打下基础，它是制定控制计划的重要依据。FMEA样例潜在失效模式和后果分析措施结果项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度潜在失效原因/机理频度数现行设计控制不可探测度数RPN推荐措施责任及完成日期采取的措施严重度频度数不可探测度数纠正后的RPN紧固结构压电开关83496输入结构6实验测试4192余度结构空间有限无法输入2未知10160无措施光纤无兼容前灯系统无光线系统顾客车辆8输出缺失3车辆测试8192多元选择81864FMEA样例功能潜在失效模式失效后果S失效机理O控制方法DRPN措施负责人SODRPNFMEA分析表的主要结构FMEA分析表的主要结构项目/功能栏-简要说明被分析项目的名称以及功能一张FMEA分析表负责分析项目的一个功能。潜在失效模式栏-被分析项目未达到设计要求所表现的失效形式。潜在失效后果栏-在失效模式对被分析项目、顾客的影响分析失效后果，不仅要考虑对本系统的影响，还需要考虑对后序过程、整体的影响。严重度（S）栏-在失效模式对被分析项目、顾客影响程度的评价严重度是针对失效后果而言的，降低严重度的唯一方法是更改设计方案。注意FMEA分析表的主要结构潜在失效原因栏-导致该失效模式的原因、失效机理频度栏（O）-失效原因发生可能性的衡量指标降低频度数是通过更改设计来实现的现行控制栏-现有的用以防止或探测失效模式或原因的措施现行控制方法来自于已经使用或正在使用的相同或类似产品的设计中方法不可探测度栏（D）-用现行控制方法发现失效原因可能性的评价指标注意降低不可探测度数，需要不断提高控制方法注意RPN=S×O×D120FMEA分析表的主要结构风险顺序数RPN-对风险的量化评估，是严重度数、频度数、不可探测度数三者的乘积。当RPN120时，需要有应对措施，使更改后方案的RPN120。注意后果评价准则严重度无警告的严重后果发生前没有任何预兆，并影响了顾客安全，违反有关规定10有警告的严重后果发生前有预兆，影响了顾客安全，违反了规定9后果严重产品无法使用，丧失基本功能8后果较严重产品勉强可以使用，顾客不满意7后果中等产品可以使用，但性能下降，顾客有抱怨6后果较低产品性能下降，顾客有些抱怨5后果很低产品配合、外观有问题，顾客会有不适4后果轻微产品配合、外观有问题，顾客有轻微不适3后果很轻微产品配合、外观有问题，顾客不易发现2无没有影响1参考使用的严重度分级表失效发生的可能性可能的失效率频度≥1/210很高：几乎不可避免1/391/88高：反复发生1/2071/806中度：偶尔发生1/40051/20004低：很少发生1/1500031/1500002很低：失效不太可能发生≤1/15000001参考使用的频度数分级表格探测效果评估标准D几乎不可能现行方法无法找出潜在原因，或根本没有现行控制方法10极少现行方法只有极少的概率可以找出潜在原因9非常少现行方法只有非常小的概率可以找出潜在原因8很少现行方法只有很少的机会可以找出潜在原因7少现行方法只有较少的机会可以找出潜在原因6中等现行方法有中等的机会可以找出潜在原因5中上现行方法有中上的机会可以找出潜在原因4高现行方法有较多的机会可以找出潜在原因3很高现行方法有很高的机会可以找出潜在原因2几乎肯定现行方法几乎肯定可以找出潜在原因1参考使用的不可探测度数分级表FMEA的一般应用流程绘制过程流程图，识别过程的所有步骤列出每一步骤的所有功能对每一过程步骤，列出所有可能的功能失效方式，即：失效模式对每一失效模式，列出所有可能的原因针对每一失效原因，评价其严重度（S）频度（O）和不可探测度（D）计算风险顺序数RPN对RPN120的，采取措施重新计算RPN概要设计的FMEA分析(CFMEA)概要设计/方案设计的FMEA分析(CFMEA)是指在产品的概念设计阶段，对产品的系统功能实施潜在失效分析。WHAT？定义：CFMEA是指在产品的概念设计阶段，对产品的系统功能实施潜在失效分析。WHAT？概要设计/方案设计的FMEA分析(CFMEA)WHAT？说明：1.CFMEA是指在产品概念阶段，尽早发现系统存在的缺陷。2.CFMEA用来分析产品系统间的相互影响，并分析系统失效对产品的影响以及子系统对系统的影响。CFMEA是什么WHAT？CFMEA由谁来实施•CFMEA由选定的CFMEA小组进行实施•FMEA小组包括系统工程师、研发人员、部件设计工程师、质量、制造和/或供应商的代表等WHO？CFMEA由谁来检查•由主管工程师负责确保所有的措施已妥善地实施或落实。•FMEA应保持及时更新，体现最新的设计水平及最新的措施。WHO？何时开始实施CFMEA概念FMEA应在产品计划确定时开始当设计概念发生变化或在计划开发阶段获得了新的信息时，应及时进行更新和改动。WHEN？何时CFMEA结束当系统的设计规范形成，产品的设计功能确定后，CFMEA可以告一段落了。WHEN？说明：这里讨论的案例是车辆的前灯系统。我们将对此系统进行CFMEA分析。条件：假定要设计一种车辆前灯系统，车辆使用寿命为12年。CFMEA实施案例HOW？如何实施CFMEA步骤1组成小组步骤2信息收集和分析步骤3填写FMEA分析表步骤4结论输出HOW？STEP1成立小组：小组成员应包括：系统工程师、研发人员、设计人员、质量人员、制造人员、供应商和分销人员等STEP2信息收集：•相似产品信息•顾客需求信息•产品安全信息•政府法规和行业标准等相关资料常用的信息分析方法有以下三类STEP2信息分析：&产品功能表：&功能模块表：&功能—元素模型：定义：产品功能表是通过分析顾客需求、产品安全要求和行业规定来确定产品功能。要求：尽量列出产品的全部功能；功能描述应详细、具体。&产品功能表：STEP2CFMEA的输入信息：&产品功能表：产品系统序号：***系统名称：前灯系统功能描述：产品规范：等级光线—产生光线强度1光线—定向光线模式/距离2光线—调整±5°（垂直和水平方向）4光线—控制开/关，强/弱光束2清洁性结构间要留不少于3mm的间隙6可替换性适用性TBD4能源TBD7抗腐蚀TBD6抗疲劳TBD6&功能模块表：定义：功能模块表是一种分析产品系统结构的方法，它用来显示不同子系统、装配和组成系统的零件之间的关系。范围：它不仅适用于产品的系统分析，它同样适用于产品子系统、零部件分析。使用者输入机构灯光来源光学设备定向机构灯光电力外部结构电力（电线/连接元件）机械灯光&功能模块表：目的：确定所有的系统功能都被考虑；确定系统中各元素的内在联系。&功能—要素模型：要求：显示系统功能与系统结构（元素）之间的关系功能1产生光线2指定光线3光线定向4驱动光线5保持外观6保护光源7替代光源输入机构××光源×××光学机构××××聚焦机构××××外部系统电力××结构××要素&功能—要素模型：STEP3填写FMEA分析表：潜在失效模式和后果分析（概念FMEA）系统FMEA编号：****子系统页码：第一页（共**页）零部件：*****/前灯系统设计责任：系统工程/照明部门编制人：*****车型年/车辆类型：1999/ROVER关键日期：1998/10/1FMEA日期：（编制）****（修订）****核心小组：****/生产部门****/系统部门****/设计部门措施结果项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度潜在失效起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数RPN推荐措施责任及完成日期采取的措施严重度频度数不易探测度RPN考虑使用紧固输入结构1．将机械开/关设计变为压电压力装置834961．输入结构失效6实验测试不同压力下的控制板的有效性4192研究备用的输入结构2．反对使用，因为空间有限2．用户输入无法进入输入结构2未知10160没有确定的措施使用光纤电缆传递输出信号不考虑使用光纤电缆：无法与压电装置兼容前照灯系统/产生光线无法产生光线系统：前灯系统无法满足基本功能（S=8）其他系统：无车辆：无客户：无法在夜间行车（S=8）83．输出缺失3车辆耐久性测试8192使用多元配线传递输出信号选择多元配线，消除多余配线81864表头信息说明：1.FMEA编号填入FMEA文件编号2.系统、子系统或零部件的名称及编号填入该分析系统、子系统/零部件的名称、编号。3.负责部门填入部门和FMEA小组的名称。如需要，还应包括供方的名称。4.编制人填入负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话及所在公司和部门。5.时间/产品类型填入预期的设计样件完成时间、以及产品类型。6.关键日期填入FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的设计发布日期。7.FMEA日期填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8.核心小组列出确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名。表头信息说明：第一栏:项目/功能栏：潜在失效模式和后果分析（概念FMEA）系统FMEA编号：****子系统页码：第一页（共**页）零部件：*****/前灯系统设计责任：系统工程/照明部门编制人：*****车型年/车辆类型：1999/ROVER关键日期：1998/10/1FMEA日期：（编制）****（修订）****核心小组：****/生产部门****/系统部门****/设计部门措施结果项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度潜在失效起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数RPN推荐措施责任及完成日期采取的措施严重度频度数不易探测度RPN考虑使用紧固输入结构1．将机械开/关设计变为压电压力装置834961．输入结构失效6实验测试不同压力下的控制板的有效性4192研究备用的输入结构2．反对使用，因为空间有限2．用户输入无法进入输入结构2未知10160没有确定的措施使用光纤电缆传递输出信号不考虑使用光纤电缆：无法与压电装置兼容前照灯系统/产生光线无法产生光线系统：前灯系统无法满足基本功能（S=8）其他系统：无车辆：无客户：无法在夜间行车（S=8）83．输出缺失3车辆耐久性测试8192使用多元配线传递输出信号选择多元配线，消除多余配线81864项目/功能•填入被分析系统的名称和编号。•用简明的文字描述系统的功能。•一份FMEA表格分析系统的一个功能。第一栏：项目/功能栏说明：项目/功能栏内容：潜在失效模式和后果分析（概念FMEA）系统FMEA编号：****子系统页码：第一页（共**页）零部件：*****/前灯系统设计责任：系统工程/照明部门编制人：*****车型年/车辆类型：1999/ROVER关键日期：1998/10/1FMEA日期：（编制）****（修订）****核心小组：****/生产部门****/系统部门****/设计部门措施结果项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度潜在失效起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数RPN推荐措施责任及完成日期采取的措施严重度频度数不易探测度RPN考虑使用紧固输入结构1．将机械开/关设计变为压电压力装置834961．输入结构失效6实验测试不同压力下的控制板的有效性4192研究备用的输入结构2．反对使用，因为空间有限2．用户输入无法进入输入结构2未知10160没有确定的措施使用光纤电缆传递输出信号不考虑使用光纤电缆：无法与压电装置兼容前照灯系统/产生光线无法产生光线系统：前灯系统无法满足基本功能（S=8）其他系统：无车辆：无客户：无法在夜间行车（S=8）83．输出缺失3车辆耐久性测试8192使用多元配线传递输出信号选择多元配线，消除多余配线81864前灯系统/产生灯光潜在失效模式和后果分析（概念FMEA）系统FMEA编