FMEA潜在失效模式（PDF35页）

讲师：汪清华FMEA潜在失效模式与效应分析FMEA:FailureModeandEffectAnalysis课程一.为什么要做FMEA二.何谓FMEA三.FMEA种类四.FMEA与APQP过程图关系五、怎样进行PFMEA编制？六、FMEA与流程图、控制计划的关系为什么要做FMEA为什么它很重要?一.FMEA是一种系统分析的方法，在分析过程中使问题得到合理化解决的工具。二.FMEA是一种系统化的工作技术和模式化的思考形式。三.FMEA就是及早地指出，根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷，及其造成的后果和风险，并在决策过程中采取措施加以消除。为什么要做FMEA四.实施FMEA就是根据经验和抽象思维来确定缺陷，在研究过程中系统地剔除这些缺陷的工作方法。五.这种方法是一种预防和避免缺陷发生的方法，一般是一次性的投入；而传统的解决缺陷方法是不间断耗费，两者相比，FMEA的工作显得更合理，更经济。何谓FMEA一.FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)称为「不良模式效应分析」亦简称为「FMEA制度」SFMEA:对产品开发、过程策划综合评估，通过系统、子系统不同层次展开，自上而下逐级分析，更注重整体性、逻辑性。DFMEA:设计潜在失效模式与效应分析－针对设计过程进行的FMEA，主要在于识别和消除产品及每一零部件的设计缺陷。--主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计减低严重度PFMEA:过程潜在失效模式与效应分析针对工艺过程进行的FMEA,目的在于识别和消除制造/服务过程中每一环节的潜在隐患。--主要驱动力：通过对所有潜在失效的识别了解过程，目的在于制定消除潜在失效起因的建议措施。FMEA介绍-APQP过程图策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产概念提出和批准项目批准样件试生产投产计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认DFMEAPFMEAFMEA实施说明总原则：每一个设计或过程功能/模式，对“失效的结果”分析应能量化失效模式没有纠正导致的风险设计或过程功能潜在失效模式失效的潜在后果潜在原因现有设计或过程控制确定严重度确定频度确定不易探测度FMEA介绍-总原则了解FMEA”早知道………就不会”早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输配设计就不会造成整个城市大停电早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的核能电厂、水库、卫星、飞机…….有效运用FMEA可减少事后追悔！”我先……所以沒有”我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行安全我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是预期可避免的有效运用FMEA可强化事先预防！核能电厂、水库、卫星、飞机…….了解FMEA•25%的质量溢出/重大质量失效(Spills)是因下列变化造成的：-过程-产品-新产品开发-工装迁移•如果完全遵循规定的程序，大多数质量溢出是可以避免的。以前的经验教训:80%的质量溢出(Spills)是由下列5种重大失效模式造成：33%-工装错误26%-工装磨损/坏损17%-误装配13%-错标签11%-改变过程造成工序能力达不到Set-UpError33%Worn/BrokenTooling26%Misassembly17%Mis-Labeling13%ProcessChanges11%但是....•公司太大,我们有太多的约束!!•我们没有时间!!太多工作！太忙！•我们不知道如何做!!•我们没有工具!!•……我们都有各种借口说:我不能…...怎样进行PFMEA编制？PFMEA作成及编组成员采用跨功能别组织即「质量策划小组」，组长：若是设计DFMEA-设计部门负责设计的工程师组长：若是设计PFMEA-品保部门负责成员：综合每个人的智慧，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性的专业人才。注：必要时也可邀请采购或客户及分供方的代表，共同参与多功能小组多功能小组小组成员必须能反映工艺生产线的呼声,必须了解产品制造的知识.潜在小组成员他们能提供什么操作人员生产发生失效的直接目击证人.对该失效及该失效对其它生产线的影响有一定的了解.失效的验证。设备维护人员(包括机械和电气维修保养)了解设备技术问题的历史.熟悉设备的传感器.知道如何调整设备.失效的验证。调试人员参数设置问题。制造/工艺工程师了解工艺技术.可以进行工艺设计更改,设备控制参数更改,产品设计更改.失效的验证。设计工程师熟悉不同的材料.失效的验证者.产品设计更改,工艺设计更改.顾客代表（如SQE）顾客抱怨，PRR,PPM,售后问题，以及顾客期望等其他(如供应商代表)供应商/物流或其他相关方所关注的问题，如果需要的话1.启动2.结构分析3.功能分析4.风险识别5.风险分析6.风险评估7.管理风险进行FMEA的步骤功能分析风险评估管理风险结构分析启动风险识别风险分析PFMEA:进展状态评价和报告APQP小组报告和评审，在“APQP重点任务打分检查清单”中更新状态评价，开发需要的弥补计划。P-FMEA打分核查单•负责制造的多功能小组必须编制PFMEA•过程FMEA必须利用批准FMEA手册•P-FEMA开发，必须考虑重大质量事故、历史记录、客户工厂问题、相似过程FMEA、TGW和担保数据资料。•所有在过程流程图中的操作必须明确并按次序列在过程FMEA中。•失效模式必须实际地、技术性地和可测量地描述。•失效影响必须说明对每个零件、下面装配、系统、整车、客户要求、政府法规和作业人员安全的影响。•必须确定所有失效模式的潜在原因和/或失效的机理。•原因必须描述到可纠正和控制的项目。•原因必须考虑人、机、料、法、环。•纠正措施、责任和完成日期必须落实。•重视高严重度失效模式和高风险顺序数项目。•纠正措施必须尽可能采用防错、防呆方法。•风险顺序数必须在验证纠正措施后进行修订。•严重度值一般不会改变，除非产品设计更改降低了失效模式的影响，以及结合设计活动修订了设计FMEA。•P-FMEA必须确定潜在的产品/过程特殊特性。过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.PN功能、特征或要求会有什么问题•在特定的运行条件下•无功能•部分功能•功能过强•功能降级•功能间歇•非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么•设计更改•过程更改•特殊控制•采用新程序或指南的更改跟踪•评审•确认•控制计划FMEA的顺序BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.建立、跟踪和潜在失效后果(11)1.失效影响是指失效模式对制造、装配、总成、系统、整车、顾客、安全或政府法规等造成的后果。2.P-FEMA开发，必须考虑重大质量事故、历史记录、客户投诉、相似过程FMEA资料。对最终使用者来说，失效的效应应该一律用产品或系统的性能来描述，例如：噪音粗造作业不正常过度费力不起作用讨厌的气味不稳定作业减弱阻力间歇性作业外观不良漏水车辆控制减弱重工/修理顾客不满意废弃如果顾客是下工程作业/后续作业/地点，该效应应该以过程/作业性能来描述，例如：无法紧固无法安装无法钻孔/攻牙无法接合无法设置无法配合无法加工表面导致工具过度磨损损坏设备危害操作者13）严重度（S）严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级：严重度是在多个FMEA范围内的一个比较级别。要减少严重度级别数值，只能透过对系统、子系统或零组件的设计变更，或对该过程重新设计来实现。如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应该与设计FMEA、设计工程师和/或后续制造厂或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。推荐的评价准则小组应该对评价准则与级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表6）。严重度应该使用表6的指南来评价：注：对级别数值为9和10，不建议修改其判定准则。当某失效模式的严重度的级别为1时，不应该再被分析。14）等级本栏位可用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性（如关键、主要、重要、重点等）进行分类。特性符号说明内容代码CC关键特性影响安全性与法规考虑之特性＊SC重要特性影响配合性与功能或外观之特性▲本栏位另可用来在工程评审强调其高风险的失效模式。如果在过程FMEA中鉴定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因为它可能会影响有关控制项目标识的工程文件。例：后缸口径50+0.15mm/-0mm客户提出重点尺寸。推荐的评价准则小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表8）。适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且愈早愈好。发生度应该使用表8的指南来评价。注：级别为1的数值是为“几乎肯定”所保留18）难检度（D）19）关键指数（风险RPN）风险顺序数是产品严重度（S）、发生率（O）和侦测度（D）的乘积等级。（S）×（O）×（D）=RPN在个别的FMEA范围之中，该值（1至1000之间）可被用来对设计中关切的等级次序。ProcessControlPlan过程控制计划PFMEA?PFMEA?控制计划控制计划??流程图流程图??亲密三兄弟亲密三兄弟??FMEA在产品先期策划（APQP）地位和作用顾客的要求初始特殊特性清单DFMEA特殊特性清单过程流程图PFMEA控制计划作业指导书谢谢！