FMEA研修(中文)

ＦＭＥＡ研修FalureMode&EffectAnalysis故障模式和影响分析何谓ＦＭＥＡ？（／）1960年中期FMEA（FailureModeEffectAnalysis：故障模式影响分析）中的信赖性预测技法在航空产业中被运用。其分为DFMEA（在设计·开发中的FMEA）和PFMEA（在制造过程中的FMEA）目前在很多制造厂家采用，且在提高商品信赖性方面产生成果。在组织中对产品的设计·制造有不断改善的责任和义务。这也是经营者承诺中所要求的。此时，就要进行FMEA活动，明确潜在不合格，为消除潜在不合格的活动是最重要的。因此，在设计或制造部门为达到[顾客满意]，FMEA是实施必须过程的一部分。实施FMEA的主要目的・使组织认识、评价产品和过程中潜在的故障和其影响。・将能减少潜在故障发生的处理措施明确化。・使其过程文件化，并维持。不良品不流出市场确立不制作不良品的程序对于可能发生故障（失败）的事物，分析会产生什么样的影响（风险），将对策建立在设计（工程设计）阶段。・通过检查排除不良品・不合格发生时实施影响度的评价和纠正措施人为失败设备故障事后管理事前管理对质量的思考方法（／）生产过程的机能・失败（／）部品入厂检查仓库（棚架）保管配当往生产线配当部品良品／不良品的判定･放过不良品・检查方法错误・判定基准错误・测量器具不良・放过潜在的不良为使部品不损伤、不劣化一时的保管･损伤（落下・压缩・磨擦）・劣化（温度・湿度・防静电气体）・棚架错误（类似部品）备齐正确的部品・数量・部品错误・数量错误･损伤（落下・压缩・磨擦）将正确的部品・数量正确的放置到生产线・配当场所错误･损伤（落下・压缩・磨擦）组装满足规格・机能・性能的部品・作业错误焊接／嵌合线处理／打螺丝贴胶带・设备设定错误压力／电压／电流温度／时间／力矩・设备故障断线／螺丝松／振支冲击･损伤（落下・压缩・磨擦）组装检查基准书外观基准检查程序部品保管程序环境基准现品票作业程序配当一览制造指令单作业程序配当一览制造指令单作业程序ＷＧＳ顾客规格图捆包过程内检查调整出厂检查出厂为满足规格・机能・性能进行产品调整・环境错误温度／湿度／气体气压／防静电／电磁波・作业错误设定测量器具连接机器设定治具･设备故障断线／螺丝松／振动冲出・损伤落下・压缩・磨擦顾客接收产品以前为满足规格・性能・机能进行装箱。・环境错误温度／湿度／气体气压／防静电／电磁波・作业错误欠品／划伤／脏污作业程序ＩＧＳ・ＷＧＳ顾客规格图作业程序ＩＧＳ作业程序捆包指示图生产批产品是否满足规格・机能・性能进行判定・环境错误温度／湿度／气体气压／防静电／电磁波・作业错误顾客规格图设定计量器具连接机器设定治具･设备故障断线／螺丝松／振动冲击・损伤落下・压缩・磨擦作业程序顾客规格图捆包指示图将指定的产品按指定的数量发送至指定的场所・作业错误误发送（发送对方／数量）・损伤落下・压缩・磨擦作业程序出厂指示图生产过程的机能・失败（／）是否满足规格・机能・性能进行判定・环境错误温度／湿度／气体气压／防静电／电磁波・作业错误设定测量器具连接机器设定治具･设备故障断线／螺丝松／振动冲出・损伤落下・压缩・磨擦失败事例（１）（／）焊接・焊锡种类错误・烙铁容量错误・烙铁温度设定错误・母材加热时间短・母材加热时间过长・焊锡固定前母材移动・焊锡量多・焊锡量少・焊锡稀薄・与邻近的铜箔短路・忘记焊接・焊锡球飞溅・助焊剂飞溅打螺丝・螺丝错误・漏放垫片・电动螺丝刀力矩设定错误・螺丝刀钻头番号错误贴两面胶带・胶带种类错误・使用过期的胶带・附带指纹・重叠粘贴・粘贴有皱折・粘贴面脏污・粘贴后按压不充分失败事例（２）（／）检查设备・检查设定值错误・检查判定值的设定错误・测定精度偏离基准・连接线脱落・连接管堵塞・使用过期的测量器具组装设备・温度设定错误・温度计失常・压力设定错误・压力计失常・时间设定错误・时钟（计时器）失常・治具的螺丝松・治具带有划伤・治具脏污过程・没有关于调整性能、特性的检查（确认）过程。・没有关于性能、安全性组装要素的检查（确认）过程。何谓FMEA？危险程度指数（RPN）按照以下方式计算RPN=（S）X（O）X（D）（S）：影响程度（O）：发生频率（D）：检出率・RPN是在设计・开发上及/或制造过程中，为明确悬念课题项目的先后顺序作为目的而使用。・RPN值高时，在组织规定责任部门进行纠正处理，减少及/或降低风险。・不论RPN数值如何，在影响程度（S）由最初向高变化时，就应该先进行纠正措施的研讨。对于可能发生故障（失败）的事物，会产生什么样的影响编成列表，依据发生频度、影响程度、检出难度，明确优先顺序，将对策建立在设计（过程设计）阶段的一种手法。事前对策→ＰＦＭＥＡ有效（／）将危险程度（风险）数字化，去纠正（改善）大的事物。（／）影响程度（Ｓ）PFMEA（过程FMEA）是（1）影响程度（Ｓ）・对于故障模式的顾客评价影响程度。・影响程度按1（没有影响）到3（没有前兆的危险）的等级进行评价。・所谓顾客是下个过程・产品转移的下个场所・销售公司・顾客。影响程度评价表（等级）１：没构成市场投诉（过程内不良）２：半数构成市场投诉（过程内不良）３：构成市场投诉（过程内不良）如果失败，就会发生顾客投诉，产品回收！（／）发生频率（Ｏ）（2）发生频率（O）・预测特定故障要因（失败）/故障机械装置发生频度。・发生频率按1（缺陷几乎不发生：Cpk=1.67以上）到3（缺陷发生大约不可避免：Cpk=0.33以下）的等级进行评价。・类似过程可能利用时，使用统计数据决定发生等级发生频度评价表（等级）１：几乎不发生２：有时发生３：频繁发生失败在生产过程经常发生！（／）检出率（Ｄ）（3）检出率（D）・在部品或构成部品的制造过程和组装过程完了前，评价[故障要因][故障机械装置][故障模式]检出的可能性。・检出率的等级按1（确实）到3（几乎不可能）的等级进行评价。・不能以发生频率低为理由，就随意假定/决定检出率也低。・事前评价过程管理能力。检出率评价表（等级）１：能明确检出２：若不注意就不能检出３：几乎不能检出失败在后工程的检查中不能发现！（／）实行PFMEA１．作成过程图（明确过程全体的流程）２．在FMEA表的每个过程中记入以下内容（１）过程名（２）作业内容（３）过程机能（４）潜在的失败模式（５）潜在失败的影响（６）影响程序（Ｓ）（７）失败原因／机械装置（一次）（８）失败原因／机械装置（二次）（９）发生频度（Ｏ）（１０）现状的过程管理状态（设计状况）（１１）检出率（Ｄ）（１２）ＲＰＮ３．对策（改善）对于RPN大的事物，决定对策方案・担当・纳期。４．基于以上、假设预测（S）・（O）・（D），试算RPN如何。５．对策的实行６．基于对策结果，记入（S）・（O）・（D），确认RPN变小。（／）ＰＦＭＥＡ事例生産工程ＦＭＥＡ商品名携帯型心電計作成日型式HCG-801予防検出【部品受入・ﾋﾟｯｷﾝｸﾞ】部品受入検査重要管理部品ﾘｽﾄの部品を検査基準書に沿って検査ﾛｯﾄ合否判定仕入先への品質ﾌｨｰﾄﾞﾊﾞｯｸ不良品の合格判定・組立、検査・ﾕｰｻﾞｰ使用時の故障によるｸﾚｰﾑ2判定基準が不明確（特に外観検査）214部品検収部品検収良品判定されたもの、保証購入品を検収する不良品の混入・組立、検査・ﾕｰｻﾞｰ使用時の故障によるｸﾚｰﾑ2重要管理部品以外は検査しない。（ＰＷＢなど）重要管理部品の指定判断基準が不明確1122配当表の間違い図面との照合なし1362出庫表の間違い図面との照合なし1362ﾏｽﾀｰ登録の間違い図面との照合なし1242ﾋﾟｯｷﾝｸﾞ時の部品間違い228部品の損傷・静電気損傷による電気特性劣化により、信頼性が低下、ﾕｰｻﾞｰ使用中に故障発生2人体帯電による、部品取り扱い時の静電気破壊静電気対策不備1劣化の場合検出不可24【PCBASSY組立て】・部品の誤実装・誤実装による検査不良による歩留まりの低下・手直しの発生・検査で検出できない部品の間違いは、市場流出で不具合を起こす恐れ有り2ﾏｶﾞｼﾞﾝへのｾｯﾄ間違い管理されていない1PCB検査、本体検査にてほぼ検出242ﾊﾝﾀﾞ選定ﾐｽ1242ｸﾘｰﾑﾊﾝﾀﾞ保存環境不良管理されていない1242ﾊﾝﾀﾞ有効期間切れ管理されていない1242ｸﾘｰﾑﾊﾝﾀﾞ攪拌不足管理されていない1242ｸﾘｰﾑﾊﾝﾀﾞ可使時間超え管理されていない1242温度ﾌﾟﾛﾌｧｲﾙ設定ﾐｽ管理されていない1242ﾘﾌﾛｰ温度計故障管理されていない1242ﾏｳﾝﾄ時の押圧による部品破損管理されていない1242静電気による損傷静電気対策不備1242ﾏｳﾝﾀｰ内搬送時のｽﾄﾚｽ管理されていない1362誤実装部品の再使用管理されていない136ﾏｳﾝﾄ位置ズレ（二重層ｺﾝﾃﾞﾝｻ）・機能不良によるﾕｰｻﾞｰｸﾚｰﾑ（電池交換時ﾃﾞｰﾀのﾊﾞｯｸｱｯﾌﾟができない）3傾いているにもかかわらず、正しいと認識してしまう（位置認識ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑﾐｽ）重要部品の認識ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ確認もれ2検出できない318潜在的失敗モード潜在的失敗の影響影響度失敗の原因／メカニズム一次失敗の原因／メカニズム二次図面と異なる部品のピッキングPCB検査、本体検査にてほぼ検出発生度現状の工程管理検出度ＲＰＮ（重要度）番号部品ピッキング手作業にて、部品倉庫よりﾋﾟｯｷﾝｸﾞﾘｽﾄの部品を集める。図面どおりの部品（正常品）を集める工程名作業内容工程の機能PCB検査、本体検査にてほぼ検出・PCBへの誤実装・検査不良による歩留まりの低下・手直しの発生・検査で検出できない部品の間違いは、市場流出で不具合を起こす恐れ有りはんだ付不良・未ﾊﾝﾀﾞによるPCB検査NG・歩留まり低下・手直し発生・ﾊﾝﾀﾞ過少による組立、ﾕｰｻﾞｰ使用時の機能不良・ﾊﾝﾀﾞ付け信頼性の低下によりﾕｰｻﾞｰ使用時故障図面どおりの部品を、電気的、機械的に損傷することなく、正規の位置に機械的、電気的に正しく接合する。ﾁｯﾌﾟﾏｳﾝﾀによる自動実装自動実装劣化の場合検出不可部品損傷・損傷によるPCB検査NG・歩留まり低下・手直し発生・劣化によるﾕｰｻﾞｰ使用時の機能不良発生度　評価表１：ほとんど発生しない２：時々発生する３：頻繁に発生する影響度　評価表１：市場ｸﾚｰﾑにならない２：半数が市場ｸﾚｰﾑになる３：市場ｸﾚｰﾑになる検出度　評価表１：明確に検出できる２：注意しないと検出できない３：ほとんど検出できないDFMEA（设计FMEA）（1）影响程度（S）・发生故障时，评价部品・体系・辅助系统或对于顾客故障模式的影响程度。・仅对影响程度进行评价。・影响程度按1（没有影响）到10（没有前兆的危险）的等级进行评价。（2）发生频率（O）・预测易发生的特定故障要因及/或故障机械装置，在故障要因中有[材料规格不整合][设计寿命设定不适当][耐环境性能不足]等原因，在故障机械装置中有[腐蚀][磨耗][疲劳]等原因。・发生频率比起数字，在等级上更为有意义。・故障要因和故障机械装置的发生频率按1（几乎不发生缺陷）到10（不可避免缺陷发生）的等级进行评价。・发生频率是有评价等级的，并不是反映实际的发生频率（%和ppm）・为了确保连续性，使用一贯发生频率等级的体系。（3）检出率（D）・所谓检出率就是为了生产，在设计部品・体系・辅助系统前，评价检出[故障要因][故障机械装置][故障模式]的可能性。・检出率等级按1（大致能检出）到10（不可能检出）的等级进行评价。・降低检出率等级，就要经常改善设计管理（预防缺陷、确认、检验活动等）。参考资料ＤＦＭＥＡ（／）参考资料（／）1件重大事故29件轻微损伤的小事故失败的堤坝：就像堤坝里的积水，当堆积10件细小的失败时，堤坝就会一点点的被冲垮，如果这样继续下去，当堆积300件细小的失败时，堤坝就会一下子崩溃。失败不能放任不管，如果能努力的从失败中吸取教训，堤坝就绝不能崩溃。若隐藏失败，就会产生很大的灾害。参考资料（／）如果不彻底实施就决不会明白。仅是在头脑中过目，不能深入。所谓技法确实是有效果，但对“明白的人”来说是明白了，对不明白的人来说