ISO-TS16949五大手册-FMEA潜在的失效模式及后果分析(pdf 29)

1产品质量的先期策划和控制计划APQP&CPDate:July18,20002产品质量先期策划和控制计划（APQP）－APQP的定义：正规的，结构化的方法用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤，每个阶段应如何做，在什么阶段输入或输出什么东西，用来帮助或引导供应商的一种工具－APQP的益处：•引导资源，使顾客满意；•促进对所需更改的早期识别；•避免晚期更改；•以最低的成本及时提供优质产品；•优化质量，技术和产品结构，稳定生产，增加设备利用率；•发现问题，解决问题，持续改进。Date:July18,20003产品质量先期策划和控制计划（APQP）－APQP与QS－9000之间QS－9000是从20个要素的个不同侧面要求，质量体系如何建立，如何作并规定程序如何准备；APQP是将产品从立项，概念开发，设计，工艺，样件，认可，试生产直到正式生产和连续生产，对产品的各个阶段的要求或保证，是从各时间段进行的；APQP是QS－9000的一个帮助工具，QS－9000又规定APQP应如何按要求作。4产品质量策划循环产品质量策划是确保产品使顾客满意的一种结构化的方法。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者的努力。PDSA（或PDCA）循环：P--Plan策划：根据顾客要求和组织方针建立必要的目标和过程。D—Do做：实施过程。S—Study研究：对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A——Action处置：采取措施，以持续改进过程业绩。管理循环PDSA是周而复始，永无休止过程。是螺旋式上升。※Date:July18,20005产品质量先期策划和控制计划（APQP）产品质量策划循环（PDSA）反馈评定和纠正措施产品和过程确认计划和定义产品设计和开发过程设计和开发Date:July18,20006产品质量先期策划和控制计划（APQP）主要内容：1。计划和确定项目2。产品设计和开发3。过程设计和开发4。产品和过程确认5。反馈，评定和纠正措施实施步骤组织横向协调小组确定范围小组间联系培训必要时顾客或分供方参与控制计划（分三种形式）问题的解决Date:July18,20007产品质量先期策划和控制计划（APQP）－产品先期策划的进度•每一阶段的输入即上一阶段的输出，同时又产生了下一阶段的输出；•每个阶段都必须有管理者的支持。Date:July18,20008产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表I.计划和项目批准:1.顾客的呼声:市场调研,保修记录,质量信息和小组的经验;输2.业务计划/营销策略:进度,成本,产品定位,报价,研究开发资源,针对的顾客和竞争对手;3.产品/过程指标;入4.产品/过程设想;5.产品可靠性研究;6.顾客输入:提供类似产品,抽象/具体要求,市场的要求.Date:July18,20009产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表I.计划和项目批准:1.设计目标:顾客的呼声变成具体的设计任务;输2.可靠性和质量目标:概率,PPM,DPM,RRPPM等;3.初始材料清单;4.初始过程流程图;出5.特殊产品和过程特性的初始明细表:以顾客为主,FMEA;6.产品保证计划;7.需要管理者的支持.Date:July18,200010产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表II.产品设计和开发(限于设计方)输入是计划和项目批准阶段的输出Date:July18,200011产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表II.产品设计和开发(限于设计方)（由设计部门输出）•设计失效模式及后果分析(DFMEA);•可制造性和装配设计;•设计验证;•样件制造;•工程图样;•工程规范;•材料规范;•图纸和规范的更改;•新设备,工装和设施的要求;•特殊产品和过程特性;•样件控制计划;•量具和试验设备的要求;•小组可行性承诺和管理者的支持.Date:July18,200012产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表III.过程设计和开发输入是产品设计和开发阶段的输出Date:July18,200013产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表III.过程设计和开发（输出）•特性矩阵图;•过程失效模式及后果分析;•测量系统分析计划;•初始过程能力研究计划;•管理者支持.•包装标准;•产品/过程质量体系评审;•过程流程图;•场地平面布置图;•试生产控制计划;•过程指导书;Date:July18,200014产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表IV.产品和过程确认（输出）：•试生产;•测量系统评价;•初始过程能力研究;•生产件批准(PPAP);•生产确认评价;•包装评价;•生产控制计划;•质量策划认定和管理者的支持.Date:July18,200016产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表V.反馈、判定和纠正措施：输入是产品和过程确认阶段的输出Date:July18,200017产品先期策划和控制计划（APQP）进度归纳一览表V.反馈、评定和纠正措施:（输出）•减少变差,持续改进;•顾客满意;•交付和服务.Date:July18,200018产品质量先期策划和控制计划（APQP）APQP活动过程-控制计划是APQP中策划体系到产品生产过程控制之间的枢纽。顾客要求内部需求限制(主/客观限制条件)设计特性工序特性工序流程图测量系统分析特性表工序特性与流程图比较DFMEAPFMEA设计生产能力控制计划工序能力统计过程控制过程指导书19组织项目小组多方面人员参加。最高领导者任命。明确职责。要有顾客代表（一般为销售人员）。※20确定范围确定项目小组负责人。确定每一代表方的作用。确定顾客——内部的和外部的。确定顾客要求。理解顾客的期望（如设计、试验次数）。对设计、性能要求和制造过程评定其可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定所需的来自顾客的帮助。确定所采用的报告过程和形式。※21小组间的联系建立和其他顾客与供方小组的联系渠道。与其他小组举行定期会议。※22培训APQP的成功依赖于有效的培训。传授所有满足顾客的要求和开发技能。顾客要对培训进行检查。如：Ford公司※23顾客的参与与主要顾客共同进行APQP。（顾客参与是动力也是压力）可同样要求其分承包方进行APQP。建立横向职能小组管理APQP过程。※24同步技术同步技术——一种为确保可节约时间、通过发挥横向职能小组作用，同步地进行产品设计、制造的方法。用“甘特图”、“项目进度表”来体现同步技术的应用。（参见甘特图、项目进度表）项目小组要确保其他领域的计划和执行活动支持共同目标。※25控制计划控制计划——控制零件和过程系统的书面描述。三个阶段：样件——尺寸测量、材料、性能试验。试生产——尺寸测量、材料、性能试验。生产——产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统全过程。※26问题的解决方法：遇到设计、加工等工程问题用矩阵表形成文件（规定职责、时间）。在困难的情况下，建议用多方论证解决问题。适当时，采用附录B中“分析技术”：装配产生的变差分析；基准确定；因果图；特性矩阵图等。27产品质量的进度计划编制《APQP项目时间进度甘特图》：根据顾客的《时间里程碑》编制《APQP项目公司时间进度甘特图》。各部门根据《公司时间进度甘特图》编制《部门甘特图》，计划可安排到人员。※28产品质量先期策划几点说明APQP资料必须有专人汇总。APQP必须形成一套完整的文件。证明有能力做APQP。（无新型号要补一套）质量认证时，APQP有专人负责。质量认证时，APQP不能出多个不合格项。※29APQP工作流程及责任分配（1）序号策划项目负责部门工作内容说明质量记录第一阶段：确定项目和先期策划1洽谈开发意向销售·采访顾客征询顾客意见·竞争对手分析《市场调研报告》《新产品开发申请》《风险评估及行动计划》2项目启动管理层确定立项《项目启动会议记录》3成立项目小组、编制项目计划管理层书面任命、职责分工到人《项目组成立》《任命书》《职责分工》《沟通计划》《项目计划》4顾客要求识别评审识别、评审顾客要求《顾客要求识别评审》5顾客要求转化顾客要求分解《新产品开发任务书》6可行性分析技术分析、财务分析、生产能力分析、过程能力分析《技术分析》《生产能力分析》《过程能力分析》《财务分析》30APQP工作流程及责任分配（2）序号策划项目负责部门工作内容说明质量记录7制定质量目标（PPM）零件/百万；降低成本缺陷或废品率等形成《产品开发任务书》8初始材料清单基于产品/过程设想;包括分承包方编制《初始材料清单》“初始分供方名单”9初始过程流程图从零件、部件到系统的全部初始流程《初始过程流程图》11初始产品、过程特殊特性确定初始产品、过程特殊特性《初始特殊特性表》《特性确定原则》《特性标识方法》12产品保证计划《产品开发任务书》13第一阶段小结1.小组活动体现2.内容：项目进度、顾客往来、预算、管理者支持、结论等。《第一阶段总结》《第一阶段检查表》31APQP工作流程及责任分配（3）序号策划项目负责部门工作内容说明质量记录第二阶段：产品设计和开发14DFMEADFMEA是一个动态过程《DFMEA》15产品设计进行产品设计设计策划、输入、输出、、验证、评审、更改文件16编制产品标准材料规范、检验规范《产品规范》《材料规范》《检验规范》17《样件控制计划》《样件控制计划》用《控制计划检查清单》检查《样件控制计划》《控制计划检查清单》18设备添置、工装、模具管理监控新设备、工装、模具及时到货和可使用保证试生产前完工《新设备、工装、模具要求》《工装验收记录》《设备验收记录》19检测设备添置、管理监视检测设备及时到货和可使用，保证试生产前完工《新检测设备要求》《合格证》32APQP工作流程及责任分配（4）序号策划项目负责部门工作内容说明质量记录20确定产品、过程特殊特性确定产品、过程特殊特性《特殊特性表》21小组可行性承诺确信设计能按预期时间、价格进行生产交付《小组可行性承诺表》（见附录E）22第二阶段小结1.可用小组活动体现2.内容：项目进度、与顾客往来、预算、管理者支持、结论等《产品设计和开发阶段检查单》《产品设计和开发阶段小结报告》33APQP工作流程及责任分配（5）序号策划项目负责部门工作内容说明质量记录第三阶段：过程设计和开发23制定包装标准包装应保证产品在使用时的完整性《产品包装规范》或《包装工艺卡》24零、部件；原、辅材料采购1编制《合格分承包方名单》采购文件完整、清晰《合格分承包方名单》《采购计划》《采购单》25样件制造、检验按顾客要求制造样件检验针对（尺寸、材料、性能）《样件全尺寸检验表》26送样确认送样顾客批准。型式试验（台架试验）、道路试验（样件批准件）《设计确认报告》27产品/过程质量审核A—4《产品/过程质量检查清单》检查《产品/过程质量检查清单》34APQP工作流程及责任分配（6）序号策划项目负责部门工作内容说明质量记录30《产品/过程质量检查清单》应按比例绘制。包括：设备、检测点、目视辅具、检验标识区、物流流向等《厂区平面布置图和物料流向图》31编制过程流程图从零件、部件到系统的全部试生产流程。《过程流程图》32特性矩阵图产品特性和过程的对应关系《特性矩阵图》33PFMEA《PFMEA》是一个动态过程。《PFMEA》34工作评审按附录A1～A6检查各项工作附录A1～A635编制《试生产控制计划》1.针对尺寸、材料、功能试验2.《控制计划检查清单》检查《试生产控制计划》36编制《试生产作业指导书》1.所有过程操作提供详细的可理解的《作业指导书》2.公布操作和管理者易得到《作业指导书》35APQP工作流程及责任分配（7）序号策划项目负责部门工作内容说明质量记录37编制《MSA计划》1．1.应包括：量具五性…2.备用量具《M