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@hotmail.comISO/TS16949对APQP相关要求7.1产品实现的规划备注:某些顾客采用项目管理或先期产品质量规划作为达成产品实现的方式。相对于侦测错误,先期产品质量规划体现了预防错误与持续改善的观念,并且是以跨功能小组方式运作,作为基础。7.3设计与开发7.3.1设计与开发的规划组织须规划和管制产品的设计与开发活动,在设计与开发规划时组织必须决定:a.设计与开发过程的各阶段;b.适合于各设计开发阶段的审查,验证和确认活动;和c.设计与开发活动的责任与授权。组织需管理参与设计开发不同群组间的界面,确保有效的沟通和责任的分配。规划的结果必须依据设计与开发的进展加以适当地更新。TL9000对APQP相关要求7.3.1.C.1项目规划─组织应依据已订妥之产品生命周期模式,建立并维持一套项目规划。此规划宜包括:a.计划之组织架构;b.计划中角色与责任区分;c.内部与外部组织接口;d.时程规划、追踪、解决议题与报告之作法;e.预算、人力配置与计划业务相关时程;f.使用之方法、标准、书面程序与工具;g.相关规划之对照(例如:开发、测试、型态管理与质量);h.计划特定环境与实际资源考虑(例如:开发、使用手册、测试与运作);i.产品生命周期期间顾客、使用者与供货商的参与(例如:联合审查、非正式会议与核准);j.质量项目之管理;k.风险管理与应变计划(例如:技术、成本与时程);l.绩效、安全、保全与其它关键要求;m.计划特定之训练要求;n.授证要求;o.专利权、使用权、所有权、保证与执照等权利;p.计划执行后之分析。[10]7.3.1.C.1-备注1:项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份其它的文件,或是散见在数份文件中。大量资料天天更新先期产品质量规划定义:是为了确保产品能满足顾客而说明建立必要步骤的结构性方法目的:对达成顾客产品生产,组织所鉴定资源之需求与过程使每一参与人员能沟通以确保所有过程能如期完成制程输入输出流程管理产品要求客户AMCP满意客户生产流程生产设备工治模具原料材料制程参数作业标准量测设备作业环境产品规格资源(APQP),(專案規劃)(跨功能小組運作)降低成本由預防開始預防1分鑑定10分矯正100分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預防保養供應商管理、防錯法檢驗與測試内部失败成本重工、修理、降级报废外部失败成本退货、赔偿、折让客诉处理大量资料天天更新将产品和制程设计开发分成前后五个阶段计划和项目的确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施大量资料天天更新概念形成/审批项目审批产品设计与开发工艺设计与开发手工样件小批量投产策划产品设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证策划生产反馈,评估及整改措施计划与确定项目产品及工艺认证反馈,评估及整改措施产品质量策划时间表项目委托/询价B产品和过程粗开发的认可C产品具体开发的认可D生产过程具体策划的认可E生产资源采购和制造认可F批量生产的认可G项目总结?项目策划管理流程图?里程碑持续改进过程生产大量资料天天更新概念形成/审批项目审批产品设计与开发工艺设计与开发手工样件小批量投产产品及工艺认证策划生产计划与确定项目产品及工艺认证反馈,评估及整改措施产品质量策划时间表工艺设计与开发策划方案产品开发与验证生产过程策划与验证以顾客角度验收产品生产资源采购生产A.项目委托/询价B.产品和过程初开发的认可C..产品具体开发的认可D..生产过程具体策划的认可E..生产资源采购和制造认可产品设计与开发反馈,评估及整改措施F..批量生产认可G.项目总结计划与确定项目输入输出•客户呼声-市场调查-担保和质量的历史记录-项目组经验•企业经营/市场销售计划•同类产品/工艺竞争资料•产品/生产工艺设想•产品可靠性•客户输入•设计目标•可靠性及质量目标•初步材料清单•初步工艺流程图•草拟产品与工艺特性•产品保证计划•管理层支持大量资料天天更新小结:第一阶段的目标有两个一、评估项目实施的风险对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调查,归根结底都是为了对设计开发以及后续制造的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需要继续进行此项目。有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确定下来。二、制定满足或者超过顾客期望的目标要保证客户的要求和期望在你的设计开发过程中不至于消失因此,就必须把它们转化成你自己的东西——设计目标、可靠性和质量目标产品设计与开发输入输出产品质量先期策划工作小组•设计目标•可靠性及质量目标•初步材料清单•初步工艺流程图•草拟产品与工艺特性•产品保证计划•管理层支持设计工作小组大量资料天天更新输出•设计FMEA•设计的制造/装配可行性•设计验证•设计评审•手工样件制造•工程图纸•材料要求规范•图纸与规范的变更产品质量先期策划工作小组设计工作小组•新设备,工装及厂房要求•产品及工艺特性•手工样件控制计划•量具,试验设备要求•项目可行性书面承诺及管理层支持2.0产品设计与开发大量资料天天更新FMEA服務,維修Process過程HelpsselectoptimumsystemdesignalternativeComponents,subsystems,mainsystems,materialsManpower,Machine,Method,MaterialMeasurement,EnvironmentService大量资料天天更新汽车电系转向系统动力系统传动系统悬挂系统品质机能展开(QualityFunctionDeployment)大量资料天天更新SFMEADFMEAPFMEA大量资料天天更新大量资料天天更新严重度:影響標準:影響的嚴重性等級無警告的危險非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業員。當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規時,有警告產生。10有警告的危險非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業員。當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規時,有警告產生。9非常高的嚴重瓦解生產線,100%產品須報廢:車輛無法操作,喪失基本功能,客戶非常不滿意。8高的輕微影響生產線,產品須篩選或部分報廢;車輛可以操作,但降低功能等級,客戶不滿意。7適中的輕微影響生產線,部分產須報廢;車輛可以操作,但令人舒適或便利的項目無法運作,客戶會感受到不舒適。6低的輕微影響生產線,產品須100%重工;車輛可以操作,但令人舒適或便利的項目無法運作,客戶會感受到不舒適。5非常低的輕微影響生產線,產品須篩選或部分重工,裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點大部分客戶都會被發現。4次要的輕微影響生產線,部分產在線上重工,裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點可能被客戶發現。3非常次要的輕微影響生產線,部分產在線上重工,裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點會被有經驗的客戶發現。2沒有沒有影響。1等級≧1in20.3310非常高:失效機乎不可避免1in3≧0.3391in8≧0.518高:失效重復發生1in20≧0.6771in80≧0.8361in400≧1.005有限的:失效偶爾發生1in2,000≧1.1741in15,000≧1.333低:失效的相對的少發生1in150,000≧1.502極少的:失效未必有發生≦1in1,500,000≧1.671大量资料天天更新不易探测度查出失效標準:影響的嚴重性等級幾乎不可能無任何管制,可查出失效模式。10非常些微的現行管制方法非常些微的機會可以查出失效模式。9些微的現行管制方法些微的機會可以查出失效模式。8非常低的現行管制方法非常低的機會可以查出失效模式。7低的現行管制方法較低的機會可以查出失效模式。6適中的現行管制方法適中的機會可以查出失效模式。5適度高的現行管制方法適度高的機會可以查出失效模式。4高的現行管制方法較高的機會可以查出失效模式。3非常高的現行管制方法非常高的機會可以查出失效模式。2幾乎確的現行管制方法幾乎可以查出失效模式。1大量资料天天更新风险优先数•风险优先数是严重度(s)、发生度(o)、和难检度(d)的乘积。rpn=(s)×(o)×(d)是一项制程风险的指针。当rpn较高时,功能小组应提出矫正措施来降低rpn值。一般实务上,会特别注意严重度较高之失效模式,而不理会rpn之数值。大量资料天天更新小结:第二阶段的目的评估潜在和实际的问题验证设计是否满足了客户的需要给设计和可行性评审提供输入根据加工和装配调整设计大量资料天天更新输入输出•设计FMEA•设计的制造/装配可行性•设计验证•设计评审•手工样件制造•工程图纸•材料要求规范•图纸与规范的变更•新设备,工装及厂房要求•产品及工艺特性•手工样件控制计划•量具、试验设备要求•项目可行性书面承诺及管理层支持•包装标准•产品、工艺质量体系评审•工艺流程图•工厂平面图•特性矩阵•工艺FMEA•试生产控制计划•工艺指导书•测量系统分析计划•初步工艺能力研究计划•包装规范•管理层支持3.0生产工艺设计与开发大量资料天天更新输入输出•包装标准•产品/工艺质量体系评审•工艺流程图•平面布局•特性矩阵图•过程FMEA•试生产控制计划•工艺指导书•测量系统分析计划•初步工序能力分析计划•包装规范•管理层支持•生产试运行•测量系统评估•初步工序能力分析•正式生产件批准•生产件认证试验•包装评估•生产过程的控制计划•质量策划完成的签署和管理层支持4.0产品和工艺的认证大量资料天天更新质量的变差手法(15‘)大量资料天天更新檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題
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