标准教材11---失效模式与效应分析作业办法

Confidential1品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之11Doc.No.:T-SQ-3B0-061Rev.:A失效模式與效應分析作業辦法失效模式與效應分析作業辦法失效模式與效應分析作業辦法失效模式與效應分析作業辦法文件編號:SQ-3B0-061文件版次:Rev.D文件修訂:NWInG工標聯絡ID:ES-AP-SYS聯絡分機:570-63622Confidential2品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之11Doc.No.:T-SQ-3B0-061Rev.:A教材大綱教材大綱教材大綱教材大綱FMEA作用作用作用作用&制作時機制作時機制作時機制作時機5定義定義定義定義相關人員職責相關人員職責相關人員職責相關人員職責34范圍范圍范圍范圍2FMEA作業步驟作業步驟作業步驟作業步驟&作業重點作業重點作業重點作業重點FMEA表頭填寫說明表頭填寫說明表頭填寫說明表頭填寫說明案例分析案例分析案例分析案例分析678目的目的目的目的1參考文件參考文件參考文件參考文件&表單表單表單表單9Confidential3品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之11Doc.No.:T-SQ-3B0-061Rev.:A開發段開發段開發段開發段DR1~DR70



1量產段量產段量產段量產段EOL1



∞∞∞∞Ramp-upMassProductionRamp-down目的目的目的目的:預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式,提早建立各項防範提早建立各項防範提早建立各項防範提早建立各項防範及消除發生原因之措施及消除發生原因之措施及消除發生原因之措施及消除發生原因之措施,減少設計變更及開發時間成本減少設計變更及開發時間成本減少設計變更及開發時間成本減少設計變更及開發時間成本,確保產品確保產品確保產品確保產品/過程品質穩定過程品質穩定過程品質穩定過程品質穩定,減少變異減少變異減少變異減少變異,消除風險消除風險消除風險消除風險.目的目的目的目的:預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式預先分析產品於設計、製程、客戶應用段之潛在失效模式,提早建立各項防範提早建立各項防範提早建立各項防範提早建立各項防範及消除發生原因之措施及消除發生原因之措施及消除發生原因之措施及消除發生原因之措施,減少設計變更及開發時間成本減少設計變更及開發時間成本減少設計變更及開發時間成本減少設計變更及開發時間成本,確保產品確保產品確保產品確保產品/過程品質穩定過程品質穩定過程品質穩定過程品質穩定,減少變異減少變異減少變異減少變異,消除風險消除風險消除風險消除風險.范圍范圍范圍范圍:產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之.范圍范圍范圍范圍:產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之產品設計及過程之失效模式與效應分析適用之.Confidential4品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之11Doc.No.:T-SQ-3B0-061Rev.:A設計設計設計設計FMEATEXTPDT小組小組小組小組DESIGNFMEA系由負系由負系由負系由負責設計段的工程師或責設計段的工程師或責設計段的工程師或責設計段的工程師或PDT團隊小組使用的分團隊小組使用的分團隊小組使用的分團隊小組使用的分析技朮析技朮析技朮析技朮,盡可能確保在盡可能確保在盡可能確保在盡可能確保在設計段各種潛在的失效設計段各種潛在的失效設計段各種潛在的失效設計段各種潛在的失效模式及其原因均已納入模式及其原因均已納入模式及其原因均已納入模式及其原因均已納入考量并予以處理考量并予以處理考量并予以處理考量并予以處理為產品開發團隊為產品開發團隊為產品開發團隊為產品開發團隊,主導主導主導主導產品從設計規划階段產品從設計規划階段產品從設計規划階段產品從設計規划階段至量產放行階段至量產放行階段至量產放行階段至量產放行階段FMEA審查審查審查審查.其以跨功其以跨功其以跨功其以跨功能團隊方式編組能團隊方式編組能團隊方式編組能團隊方式編組,成員成員成員成員以各相關部門主管指以各相關部門主管指以各相關部門主管指以各相關部門主管指定之工程師擔任定之工程師擔任定之工程師擔任定之工程師擔任,成員成員成員成員單位可包括市場、產單位可包括市場、產單位可包括市場、產單位可包括市場、產發發發發/製工、沖壓製工、沖壓製工、沖壓製工、沖壓/電鍍電鍍電鍍電鍍/成型成型成型成型/表面處理表面處理表面處理表面處理/自制設自制設自制設自制設備等開發、經管、備等開發、經管、備等開發、經管、備等開發、經管、企劃、品保、生管、企劃、品保、生管、企劃、品保、生管、企劃、品保、生管、生產單位生產單位生產單位生產單位(如如如如:零件製零件製零件製零件製造、表面處理、裝配造、表面處理、裝配造、表面處理、裝配造、表面處理、裝配製造製造製造製造)、、、、FEA等等等等.定義定義定義定義過程過程過程過程FMEAPROCESSFMEA系系系系由負責製程段的工程由負責製程段的工程由負責製程段的工程由負責製程段的工程師或師或師或師或PDT團隊小組使團隊小組使團隊小組使團隊小組使用的分析技朮用的分析技朮用的分析技朮用的分析技朮,在假定產品會符合設在假定產品會符合設在假定產品會符合設在假定產品會符合設計的基礎上計的基礎上計的基礎上計的基礎上,用來保証用來保証用來保証用來保証在製程段盡可能的範在製程段盡可能的範在製程段盡可能的範在製程段盡可能的範圍內各種潛在圍內各種潛在圍內各種潛在圍內各種潛在的失效模式及其原因的失效模式及其原因的失效模式及其原因的失效模式及其原因均已納入考量并予以均已納入考量并予以均已納入考量并予以均已納入考量并予以處理處理處理處理.為為為為FailureModeandEffectsAnalysis的縮的縮的縮的縮寫寫寫寫,FMEA為一組系統為一組系統為一組系統為一組系統化的活動化的活動化的活動化的活動,通過確認並通過確認並通過確認並通過確認並評估產品評估產品評估產品評估產品/製程潛在失製程潛在失製程潛在失製程潛在失效模式及其後果效模式及其後果效模式及其後果效模式及其後果,採取採取採取採取消除或降低潛在失效發消除或降低潛在失效發消除或降低潛在失效發消除或降低潛在失效發生機率的措施生機率的措施生機率的措施生機率的措施,並將全並將全並將全並將全部過程文件化部過程文件化部過程文件化部過程文件化,以明確以明確以明確以明確什麼樣的設計或製程才什麼樣的設計或製程才什麼樣的設計或製程才什麼樣的設計或製程才能滿足客戶的需要能滿足客戶的需要能滿足客戶的需要能滿足客戶的需要,FMEA分為分為分為分為DFMEA和和和和PFMEAFMEAConfidential5品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之11Doc.No.:T-SQ-3B0-061Rev.:A產發產發產發產發產發產發產發產發//製工製工製工製工製工製工製工製工::負責產品設計負責產品設計負責產品設計負責產品設計負責產品設計負責產品設計負責產品設計負責產品設計FMEAFMEA之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈,,期間期間期間期間期間期間期間期間PDTPDT小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助..開發開發開發開發開發開發開發開發((沖開沖開沖開沖開沖開沖開沖開沖開//成開等成開等成開等成開等成開等成開等成開等成開等::負責開發段過程負責開發段過程負責開發段過程負責開發段過程負責開發段過程負責開發段過程負責開發段過程負責開發段過程FMEAFMEA之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈之製作、修訂與發佈,,期間期間期間期間期間期間期間期間PDTPDT小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助小組成員須切實協助..生技生技生技生技生技生技生技生技((工務工務工務工務工務工務工務工務))或裝配品管或裝配品管或裝配品管或裝配品管或裝配品管或裝配品管或裝配品管或裝配品管::負責量產段裝配生產過程負責量產段裝配生產過程負責量產段裝配生產過程負責量產段裝配生產過程負責量產段裝配生產過程負責量產段裝配生產過程負責量產段裝配生產過程負責量產段裝配生產過程FMEAFMEA之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈..零件模修或零件品管或零件線管理人員零件模修或零件品管或零件線管理人員零件模修或零件品管或零件線管理人員零件模修或零件品管或零件線管理人員零件模修或零件品管或零件線管理人員零件模修或零件品管或零件線管理人員零件模修或零件品管或零件線管理人員零件模修或零件品管或零件線管理人員::負責量產段零件生產負責量產段零件生產負責量產段零件生產負責量產段零件生產負責量產段零件生產負責量產段零件生產負責量產段零件生產負責量產段零件生產過程過程過程過程過程過程過程過程FMEAFMEA之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈之修訂與發佈..品保單位品保單位品保單位品保單位品保單位品保單位品保單位品保單位::負責進料段及出貨段過程負責進料段及出貨段過程負責進料段及出貨段過程負責進料段及出貨段過程負責進料段及出貨段過程負責進料段及出貨段過程負責進料段及出貨段過程負責進料段及出貨段過程FMEAFMEA製作、製作、製作、製作、製作、製作、製作、製作、修訂與發佈修訂與發佈修訂與發佈修訂與發佈修訂與發佈修訂與發佈修訂與發佈修訂與發佈..相關人員職責相關人員職責相關人員職責相關人員職責相關人員職責相關人員職責相關人員職責相關人員職責Confidential6品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之品質系統標準教材系列之11Doc.No.:T-SQ-3B0-061Rev.:A分析已知異常現象分析已知異常現象分析已知異常現象分析已知異常現象評估異常風險評估異常風險評估異常風險評估異常風險決定改善優先次序決定改善優先次序決定改善優先次序決定改善優先次序預防或降低重複發生之異常預防或降低重複發生之異常預防或降低重複發生之異常預防或降低重複發生之異常增強異常控制及抑制能力增強異常控制及抑制能力增強異常控制及抑制能力增強異常控制及抑制能力發展異常反應計劃發展異常反應計劃發展異常反應計劃發展異常反應計劃FMEA的作用的作用的作用的作用去除潛在原因去除潛在原因去除潛在原因去除潛在原因選擇較佳解決方案選擇較佳解決方案選擇較佳解決方案選擇較佳解決方案補強補強補強補強PCS補強預防維護補強預防維護補強預防維護補強預防維護補強異常反應計劃補強異常反應計劃補強異常反應計劃補強異常反應計劃製程改善製程改善製程改善製程改善保留、移轉及保留、移轉及保留、移轉及保留、移轉及分享知識分享知識分享知識分享知識,訓練訓練訓練訓練預防潛在異常預防潛在異常預防潛在異常預防潛在異常其它其它其它其它管理異常管理異常管理異常